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说明

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使用说明:苯二酚

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剂型:用于制备溶液的冻干物

活性物质:免疫球蛋白抗胸腺细胞

ATX

L04AA04免疫球蛋白抗体(兔)

药理组:

免疫抑制剂

鼻科分类(ICD-10)

D61.9再生障碍性贫血,未指明:骨髓增生性贫血; 贫血发育不良; 部分贫血 骨髓发育不全 再生障碍性贫血 先天性发育不良性贫血; 骨髓发育不全; 再生障碍性贫血; 造血障碍 遗传性发育不良性贫血; 正常色素 - 正常细胞性贫血

T86.9死亡和排斥移植物器官和组织,未指定:排斥反应; 器官移植期间的排斥反应; 移植物抗宿主反应; GVHD; 移植排斥反应

组成

冻干液用于输液1 amp。 (FL)

活性物质:山羊或兔血浆蛋白的免疫球蛋白分数50 mg; 100毫克

赋形剂:稳定剂甘氨酸(2.25%)

剂型说明

干燥多孔质量从白色到浅粉红色,具有淡黄色,吸湿性。

药理作用

作用方式 - 免疫抑制。

药效学

抗青霉素 - 山羊或兔Ig类G(主要为单体),不含防腐剂和抗生素。 该药物是免疫抑制的,控制为不存在乙型肝炎病毒的表面抗原和针对HIV-1,HIV-2和丙型肝炎病毒的抗体。

使用从山羊或兔子血浆中分离的补体依赖性Ig溶解(G类)的机制,导致人类淋巴细胞的抗原敏感性受体的阻断及其破坏。 抗胰蛋白胨含有识别胸腺细胞和外周血淋巴细胞的抗体,其具有针对参与排斥机制的T淋巴细胞受体的特异性方向性。 这些抗体的存在使Antilimfolin具有针对存在于淋巴细胞膜上的各种受体的单克隆抗体中固有的功能性质。

该药物抑制不想要的自身免疫和移植免疫反应。 与化疗药物(环磷酰胺和硫唑嘌呤)不同,它不会导致细胞代谢的完全抑制,与其他类型的免疫抑制剂相比,它对淋巴细胞的作用更宽松。

细胞毒性作用药物给药1-3小时后,观察到严重淋巴细胞减少症(高达基线水平的50%)形式的止痛药。 接受者血液中抗血淋巴细胞抗体的最大含量在给药时间6-8小时内达到,持续24-48小时,随后3-5天逐渐下降。

药代动力学

溶胞淋巴细胞和淋巴细胞 - 免疫球蛋白复合物通过网状内皮系统的细胞从循环中排出。 T1 / 2 Ig类G制剂受体血流中的抗血栓素为(5±2)天。

药物反应的指示

根据以下适应症,成人和12岁以上儿童使用该药物:在移植中 - 预防和治疗同种异体器官和组织移植患者的移植排斥反应; 在血液学 - 治疗再生障碍性贫血。

禁忌

在药物的首次或随后给药期间检测到患者对获得药物的动物的血清蛋白的敏感性增加;

病毒和真菌病,败血症;

计划或目前怀孕;

哺乳期

12岁以下儿童

副作用

在某些情况下,药物的引入可能伴有发冷,患者体温增加至37.5-38°C。这些现象主要是由于药物的特异性淋巴细胞毒性作用和来自被破坏的热原释放的热原淋巴细胞。 它们通常在皮下注射1-3小时后开始,4-5小时后消失,无需特殊治疗。 有时患者在开始强化免疫抑制治疗后第6〜8天可能会出现由制剂中存在异质蛋白质引起的血清病的表现:皮疹,不适,头痛,背痛,肌肉,关节。 在这种情况下,推荐使用抗过敏药物(10%葡萄糖酸钙或氯化钙溶液,1%氯吡胺溶液)进行常规脱敏治疗。 如果出现血清病综合征(皮肤出血丘疹,血压下降)更严重的表现,另外还有肾上腺素(0.3-0.5ml 0.1%溶液w / m),GCS等另外显示抗组胺药。 可以进行血浆置换术。

在血清病严重表现的情况下,应停用后续使用的抗抑郁药。

如果需要进一步的免疫抑制治疗,这些患者应使用从其他动物的血清中获得的药物。

与免疫抑制作用相关的可能反应 - 发生传染病的风险(建议与SCS,抗生素或其他抗微生物剂联合使用,考虑到患者的病情和细胞和体液免疫参数的抑制程度)。

长期使用抗胆碱可能会促进严重感染的发展。

相互作用

抗生素与抗生素,GCS,心血管,抗组胺药,血液成分和制剂同时使用不会对患者的身体产生不利影响。 抗丝氨肽与环孢菌素或硫唑嘌呤的组合在移植器官的排斥反应的治疗中导致药物的免疫抑制作用的增加。

给药和管理

IV,通过滴注,速度为20-30滴/分钟。 溶血素溶于250-450ml 0.9%氯化钠溶液或5%右旋糖溶液中。 该溶液是由Temore制备的。

在使用药物确定接受者对山羊或兔子的血浆蛋白质的超敏反应之前,应引入0.1ml 1%的药物溶液。 为了在具有50mg蛋白质的安瓿中获得1%的药物溶液,注入5ml 0.9%氯化钠溶液。在没有局部和一般的反应的情况下,开始施用治疗剂量的抗抗生素。

在药物给药过程中,应进行生物检测:首先注射10-15毫升溶液,然后停药15分钟。 在这段期间过敏反应的临床表现(患者焦虑,脸部发红,肌肉疼痛,骨骼,背部,感觉异常)的情况下,药物继续滴落。

根据疾病的性质(器官移植或再生障碍性贫血的治疗),患者对药物和普通药物的敏感性,单独确定所给药物的剂量以及其施用频率患者状况(白细胞计数,白细胞计数,血小板计数,免疫图)。 在引入药物以防止异质蛋白质的反应之前,患者注射250-500mg甲泼尼龙。

移植器官和组织用于预防排斥危险时,每天以10-15mg / kg的剂量每天施用该药物10-14天。 根据移植器官(组织)的状况和病人的情况,可以以相同剂量持续服用药物5-7天。

为了抑制引发的排斥反应,药物每天以15-25mg / kg的剂量每日处理10-14天。 如有需要,治疗期可延长至21天。

对于再生障碍性贫血的治疗,Antilimfolin以15-25mg / kg的日剂量处方5天。 该药物IV滴注6-8小时。 同时,为了预防血清病,静脉注射甲基泼尼松龙2mg / kg,在0.9%氯化钠溶液中静脉注射1-5天,然后转为口服给药,逐渐减量并完全消除到第十四天。

药物的剂量根据实验室血液检查的结果进行个体化。 1-5小时后药物输注后,淋巴细胞数减少了初始水平的20-70%。

在输注期间施用的药物的量由所选择的单个单剂量(mg / kg),患者的体重和安瓿中的蛋白质含量(在标签上指示)来确定。

过量

当白细胞减少症的患者过量的药物可能发展。 药物停药。

特别说明

使用抗皮质激素只能在合格医务人员的监督下在医院进行。

发行表格

Liofilizate用于制备输液溶液。 对于50,100毫安放大。 在10安培 在一堆纸板上

生产厂家

FGU俄罗斯老年科学和临床中心(FGU“RGNKTS Roszdrav”)。

消费者的要求应发送到制造商的地址。

药房供应条件

处方。

药物的储存条件

在干燥的黑暗的地方,温度为5-15°C。烹饪后,不允许存放。

放在儿童接触不到的地方。

药物抗生素的保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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