使用说明:Alpharona
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剂量形式:用于制备鼻内给药溶液的嗜酸性粒细胞; 冷冻干燥剂用于注射和局部应用的溶液
活性物质:干扰素α-2b
ATX
L03AB05干扰素α-2b
药理组:
其他抗肿瘤药
抗病毒药物(不包括艾滋病毒)
干扰素
鼻科分类(ICD-10)
A86病毒性脑炎未指定:病毒性脑炎; 肠病毒脑膜脑炎 病毒性病毒性脑炎 病毒病因脑脊髓炎
B16急性乙型肝炎:病毒性乙型肝炎; 乙型肝炎 急性肝炎 乙型肝炎疫苗接种 亚急性肝炎 急性病毒性乙型肝炎 急性徘徊乙型肝炎
B18.2慢性病毒性丙型肝炎:丙型肝炎; 慢性丙型肝炎复发; 慢性活动性丙型肝炎 慢性病毒性丙型肝炎 慢性丙型肝炎无肝硬化; 慢性丙型肝炎
B18.8其他慢性病毒性肝炎:慢性活动性丙型肝炎; 慢性肝炎三角洲 慢性甲型肝炎 慢性病毒性肝炎D
B30病毒性结膜炎
C44其他恶性肿瘤的皮肤恶性皮肤肿瘤; 基底细胞癌; 基底细胞; 基底细胞上皮瘤; 基底细胞癌; 皮肤基底细胞癌; 皮肤基底细胞癌; 恶性网状结肠炎 溃疡基底细胞 皮肤癌; 皮肤类癌 皮肤淋巴瘤 原发性网状结肠炎 原发性皮肤网状结肠炎; 鳞状细胞癌; 皮肤鳞状细胞癌; 浅表皮肤肿瘤; 皮肤癌; 皮肤细胞毒性; 皮肤肉眼肉瘤 皮肤肉瘤病变; 皮肤癌(I和II阶段的内生形式); 鳞状细胞癌和基底细胞癌
C44.9未指定区域皮肤恶性肿瘤恶性渗出性红斑; 皮肤癌(I和II阶段的内生形式)
C46卡波西氏肉瘤:卡波西血管扩张病; 内皮; 卡波西血管肉瘤病 卡波西血管肉瘤 卡波西出血性肉瘤 卡波西多发性出血性肉瘤; 卡波西毛细血管假性肉瘤; 卡波西的艾滋病患者肉瘤; 卡波西疣状脓疱病 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西肉瘤在艾滋病背景下; 与艾滋病相关的卡波西肉瘤
C64肾脏恶性肿瘤,肾盂以外: Wilms肿瘤; 肾癌 转移性肾细胞癌; 肾癌; 不能手术的肾癌; 转移性肾癌 转移性肾细胞癌; 威尔姆斯肿瘤; 肿胀肿胀 Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; 肾脏腺瘤; 肾癌 普通肾细胞癌; 肾母细胞瘤; 肾瘤; 胚胎性肾病 肾复发性癌; Birch-Hirschfeld肿瘤; 普通肾细胞癌; 肾肿瘤
C84.0蘑菇真菌病:真菌病蘑菇; 真菌性肉芽肿
C91.0急性淋巴细胞白血病:急性白血病复发; 爆炸危机 最危机 淋巴细胞白血病 淋巴细胞爆发危机; 急性淋巴细胞白血病 成人和儿童急性淋巴细胞白血病; 儿童急性淋巴细胞白血病 急性淋巴细胞白血病
C91.4毛细胞白血病
C92骨髓性白血病[骨髓性白血病]: Ph阳性慢性骨髓性白血病; 粒细胞白血病 骨髓性白血病 骨髓性白血病 骨髓瘤病 Neuroleukemia; 急性成髓细胞白血病 急性非淋巴细胞性白血病; 成人急性非淋巴细胞白血病 难治急性非淋巴细胞白血病; 诱导PMLL缓解; 前白血病转化 子宫内膜异位症 成髓细胞白血病 骨髓性白血病
C94.4急性泛黄病:骨髓瘤
D69.3特发性血小板减少性紫癜:维尔霍夫病; 特发性自身免疫性血小板减少症 成人特发性血小板减少性紫癜; 成人特发性血小板减少性紫癜; 免疫特发性血小板减少性紫癜; 免疫血小板减少症 血小板减少性紫癜患者出血; 伊文思综合征 血小板减少性紫癜; 免疫原性血小板减少症 慢性特发性血小板减少性紫癜; 基本血小板减少症 妊娠期自身免疫性血小板减少性紫癜 输血后紫癜
D76.0来自朗格汉斯细胞的组织细胞增多症,未分类
G04.9脑炎,脊髓炎或脑脊髓炎,未指明:细菌性神经感染; 病毒性脑膜脑炎; 脑膜脑炎; 支原体脑膜炎 腮腺炎脑膜炎
G35多发性硬化症:弥漫性硬化症; 多发性硬化症 复发性多发性硬化症 继发性进行性多发性硬化; 多发性硬化症加重 混合型多发性硬化症
H19.1由单纯疱疹病毒引起的角膜炎和角膜结膜炎(B00.5 +):复发眼药水; Ophthalmoherpes; 疱疹性角膜结膜炎 疱疹性结膜炎
H19.2其他感染和寄生虫病的角膜炎和角膜结膜炎分类到其他地方:肠道病毒性结膜炎; 实质性角膜炎
H20.9 Iridocyclitis,未指定: Iridocyclitis; 扩散性后葡萄膜炎 Keratouveit; 眼部中部或后部的葡萄膜炎; 眼睛中部或后部视力威胁性葡萄膜炎; Keratouwites; 前葡萄膜炎 前葡萄膜炎迟钝; 内源性葡萄膜炎 睫状体发炎; 眼球前部的葡萄膜炎; 交感性葡萄膜炎
J38.1声带和咽喉息肉:喉的少年乳头状瘤; Laryngopapillomatosis; 喉部呼吸道乳头状瘤病; 喉气囊肿; 声带息肉
L85.8其他指定的表皮增厚
成分和释放形式
用于注射和局部应用的溶液的冷冻干燥剂
活性物质:干扰素α-2b人重组体50万IU; 100万IU; 300万IU; 500万美元
辅助物质:聚葡萄糖; 氯化钠; 磷酸钠单取代2-水; 磷酸二氢二取代
在小瓶中 在一包纸板1,5,10或20瓶或轮廓网格或磁带轮廓包1,5,10或20瓶; 在一包纸板1包。
用于制备鼻内给药溶液的氯化铝
活性物质:干扰素α-2b人重组体(不低于)5万IU
辅助物质:聚葡萄糖; 氯化钠; 磷酸钠单取代2-水; 磷酸二氢二取代
在小瓶中 在一包纸板1或5瓶(完全注射用水注射5毫升小瓶或安瓿)。
剂型说明
用于注射和局部应用的溶液的制备方法:冻干粉末或白色或几乎白色的多孔质量,吸湿性。
用于制备鼻内溶液的冷冻干燥剂:冻干粉或白色或淡黄色多孔质量,吸湿性; 溶于5ml注射用水后,形成澄清,无色或淡黄色的溶液,无沉淀物和外来杂质。
药理作用
作用方式 - 抗病毒,抗炎,免疫调节,抗肿瘤,抗菌。
药效学
人重组干扰素α-2b是在人类白细胞干扰素α-2b基因嵌入的遗传装置中由大肠杆菌菌株合成的蛋白质。 与人类白细胞干扰素α-2b相同。
药代动力学
用于注射和局部应用的溶液的制备方法:当胃肠外给药崩解时,主要通过肾脏部分排泄不变。
与所有的干扰素一样,药物可导致出现干扰素的抗体,并因此导致治疗效果的降低。
指示阿尔法纳罗
Liofilizate用于注射和局部应用的溶液
成人复杂治疗:
急性病毒性乙型肝炎 - 中期和重度形式在黄疸期开始至黄疸的第5天(后期,药物的给药效果较差,对发生肝昏迷和胆汁淤积性疾病无效);
急性乙肝,乙型肝炎慢性乙型肝炎,无肝硬化迹象,出现肝硬化迹象;
慢性病毒性丙型肝炎
病毒(流感,腺病毒,肠道病毒,疱疹,腮腺炎),病毒细菌和支原体脑膜脑炎(该药物在疾病的头4天最有效);
病毒性结膜炎,角膜结膜炎,角膜炎,角化病;
肾癌IV期
毛细胞白血病;
恶性皮肤淋巴瘤(蘑菇性真菌病,原发性网状结肠炎);
卡波西肉瘤
基底细胞和鳞状细胞癌;
角化棘皮瘤;
慢性骨髓性白血病
Histiocetosis-X;
子宫内膜异位症
基本血小板减少症
多发性硬化。
儿童复合疗法:
诱导化疗结束后急性淋巴细胞白血病缓解(4-5个月缓解);
喉部呼吸道乳头状瘤,从去除乳头状瘤后的第二天开始。
Liofilizate用于制备鼻内给药溶液
预防和治疗急性呼吸道病毒感染,流行性感冒在成人和儿童疾病的初期阶段。
禁忌
两种剂型都是常见的:严重的过敏性疾病,个体对干扰素制剂的不耐受。
冷冻干燥剂用于注射和局部应用的溶液:怀孕。
适用于怀孕和哺乳
用于注射溶液和局部应用的冷冻干燥剂:禁忌于怀孕。
副作用
用于注射和局部应用的溶液的嗜酸性粒细胞:具有肠胃外给药,寒战,发烧,疲劳,皮疹和瘙痒,白细胞和血小板减少症(在后者的情况下,每周2-3次血液测试是必要的)。 当病变被切断时,发生局部炎性反应。 这些副作用不是继续使用药物的障碍。
局部应用于眼粘膜,结膜感染,眼粘膜充血,下弓结膜水肿是可能的。 由于严重的局部和一般不良反应,药物应停药。
用于制备鼻内给药溶液的冷冻干燥剂:未注明。
相互作用
用于鼻内给药溶液的制备的嗜酸性粒细胞:不推荐同时使用鼻内血管收缩剂(促进鼻粘膜的额外干燥)。
给药和管理
Liofilizate用于注射和局部应用的溶液
IM,SC,在爆发或病变下,结膜下或局部。 使用前立即用注射用水稀释小瓶内容物(1毫升 - 注射IM,并注射入注射液,5ml - 结膜下和局部给药)。 解决方案应该是透明的,没有外来的夹杂物。 溶解时间不应超过4分钟。 稀释后的药物不被储存。
IM,SC介绍。 在急性乙型肝炎 - 一百万IU每天2次,持续5-6天,然后剂量降至1百万IU /天,再注射5天。 必要时(控制生化血液检查后),治疗过程可持续1周,每周1次,共2次,持续2周。 课程剂量为15-21百万IU。
在急性长期和慢性活动性乙型肝炎,除了δ感染和没有肝硬化迹象 - 一百万IU每周2次1-2个月。 如果没有效果,治疗时间延长至3-6个月或治疗2-3个月后,以1-6个月的间隔进行2-3次相似的疗程。
慢性活动性肝炎D无肝硬化迹象 - 每月50万至100万IU /天2次,持续1个月。 重复治疗过程 - 1-6个月后。
慢性乙型肝炎和乙型肝炎肝硬化征象为250-500万IU /天,每周2次,持续1个月。 当有失代偿迹象时,进行类似的重复课程,间隔至少2个月。
慢性病毒性丙型肝炎:成人 - 每周3百万次IU,持续9个月; 儿童 - 300万IU / m2(最大剂量 - 300万IU),每周3次,共9个月。
有肾癌 - 每天300万IU 10天。 重复治疗疗程(3-9次及以上)间隔3周。 药物总量为120-3亿IU等。
对于毛细胞白血病,该药物每日施用3-6百万IU,持续2个月。血红蛋白标准化后,日剂量降至1-2百万IU。 然后支持维护费用为300万IU,每周两次,为期6-7周。 药物总量为420-600万IU等。
在诱导性化疗结束后缓解的儿童急性淋巴细胞白血病(4-5个月缓解) - 100万IU每周一次,共6个月,然后 - 在2周内一次24个月。 同时进行支持性化疗。
在慢性骨髓性白血病中,每天300万IU或每隔一天600万IU。治疗方案 - 10周至6个月。
组织细胞增多症X-300万IU每日1个月。 重复课程 - 1-2个月的间隔1-3年。
伴有亚白血病骨髓病和原发性血小板减少症(用于矫正血小板增多症) - 每日1百万IU或1天20天。
与恶性淋巴瘤和卡波西肉瘤 - 每天300万IU每天与细胞抑制剂(prospidin,环磷酰胺)和GCS联合10天。
在真菌性真菌病和网状肉芽肿病的肿瘤分期的情况下,建议将IM-300万IU和眼内-200万IU交替使用10天。
在真菌性真菌病的红皮病阶段患者中,温度升高至39℃以上,如果病情加重,应停药。 治疗效果不佳,经过10-14天,治疗第二疗程。 达到临床疗效后,每周一次给予维持治疗300万IU 6-7周。
随着喉呼吸道乳头状瘤病变,药物每日施用量为100-150万IU / kg,持续45-50天,然后以相同剂量每周3次,持续1个月。 第二和第三疗程的治疗间隔2-6个月。
多发性硬化症 - 100万IU:金字塔综合征 - 每天3次,小脑综合征 - 每日1-3次,持续10天,其次是每周一次引入1百万IU,持续5-6个月。 药物总量为50-60万IU。
建议具有高致热原反应(39℃或更高)的人员同时使用吲哚美辛进行药物给药。
周围管理。 对于基底细胞和鳞状细胞癌,将角化棘皮剂每天一次给予100万IU的病变部位,持续10天。在明显的局部炎性反应的情况下,1-2天后进行损伤下注射。 在课程结束时,如有必要,进行低温灭菌。
结膜下给药。 在基质性角膜炎和角化性圆环炎中,根据过程的严重程度,结膜下注射以60,000IU的剂量每天或每隔一天以0.5ml的体积施用。 注射在局部麻醉下用0.5%二%啶溶液进行。 治疗过程 - 15-25次注射。
本地应用。 对于局部施用,将小瓶的内容物溶解在5ml的0.9%氯化钠溶液中用于注射。 在药物溶液的储存的情况下,根据无菌和防腐剂的规则,必须将小瓶的内容物转移到无菌小瓶中并将溶液储存在4-10℃的冰箱中C不超过12小时。
结膜炎和浅表性角膜炎,受影响的眼结膜每天应用2滴6-8次。 随着炎症现象消失,滴注次数减少到3-4次。 治疗过程 - 2周。
Liofilizate用于制备鼻内给药溶液
滴鼻。 将小瓶的内容物溶解在5ml注射用水中。
在急性呼吸道病毒感染的第一个迹象,流感:成人 - 每次鼻通道3滴每天5-6次(单次剂量 - 3000 IU,每日15-18万IU),新生儿和1岁以下儿童 - 每天5次(单次剂量-1000IU,每日-5000IU),1岁至3岁的儿童 - 每日2次3-4次(单次剂量-2000IU,每日6次) -8千IU),3至14年 - 每天4-5次(单次剂量-2000IU,每日-8-10,000IU)5天。
用于预防急性呼吸道病毒感染和流行性感冒:在与患者接触和/或过冷的情况下 - 根据年龄相关剂量每天2次,持续5-7天。 必要时,重复预防课程。 当单次接触足够时,一次滴注。
随着年龄相关剂量的季节性增加,在早上1-2天后。 滴注后,建议用手指按摩鼻翼,使药物均匀分布在鼻腔内。
药房供应条件
根据医生的处方(用于制备注射溶液和局部应用的冷冻干燥剂)。
药物Alpharona的储存条件
在干燥的阴暗处,温度不高于10℃。
放在儿童接触不到的地方。
药物的保质期Alpharona
2年。
在包装上打印有效期后不要使用。