使用说明：阿尔德白血病

药物的商品名称 - Proleukin

拉丁名称的物质Aldesleukin

阿尔德斯列克（Aldesleukinum）

化学名称

125-L-丝氨酸2-133-白细胞介素2（人减少）

总配方

C 690 H 1115 N 177 O 203 S 6

药理组：

其他抗肿瘤药

白细胞介素

鼻科分类（ICD-10）

C43皮肤恶性黑色素瘤：恶性黑色素瘤; 局部恶性黑色素瘤 恶性黑色素瘤的局部形式; 黑色素瘤; 手术切除后黑色素瘤 转移性黑色素瘤 常见的转移性恶性黑色素瘤 恶性黑素瘤转移形式 弥漫性恶性黑色素瘤

C64肾脏恶性肿瘤，肾盂以外： Wilms肿瘤; 肾癌 转移性肾细胞癌; 肾癌; 不能手术的肾癌; 转移性肾癌 转移性肾细胞癌; 威尔姆斯肿瘤; 肿胀肿胀 Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; 肾脏腺瘤; 肾癌 普通肾细胞癌; 肾母细胞瘤; 肾瘤; 胚胎性肾病 肾复发性癌; Birch-Hirschfeld肿瘤; 普通肾细胞癌; 肾肿瘤

CAS代码

110942-02-4

物质特性Aldesleukin

使用大肠杆菌白介素-2基因链通过重组DNA技术获得的白细胞介素-2的类似物; 化学上是：脱丙基丙基-1，丝氨酸-125人白细胞介素-2。 白色或灰白色，无菌，无防腐剂的冻干粉末。

药理

模式动作 - 免疫调节。

是淋巴因子 重组形式不同于天然白细胞介素（未糖基化，因为其衍生自大肠杆菌，不具有末端N-丙氨酸，在位置125，半胱氨酸取代丝氨酸），但完全具有人白介素-2活性。 激活细胞免疫。 免疫调节特性包括增强淋巴细胞的有丝分裂和刺激白细胞介素-2依赖性细胞群的长期生长，增加淋巴细胞的细胞毒性，诱导杀伤细胞（淋巴细胞激活和天然）以及γ-干扰素，肿瘤坏死因子，白细胞介素-1。

在短暂的静脉输注后产生高血浆浓度，迅速渗入血管外和细胞外空间，并被肾脏排泄。 从血液到肾脏的80％以上的白细胞介素被代谢成近端回旋肾小管的上皮细胞中的氨基酸。 它具有两相消除：T1 / 2alpha-13min，T1 / 2beta-85min。

物质应用阿尔德白血病

转移性肾细胞癌，黑色素瘤（附加治疗）。

禁忌

过敏症; ECOG量表患者状况（ECOG量表 - 见“特殊说明”）≥2; 患者在原发灶诊断情况下，ECOG评分≥1的状态及多于一个器官的转移存在时间少于24个月; 违反呼吸功能; 心血管系统严重疾病; 需要抗生素治疗的传染病; 中枢神经系统转移; 惊厥综合征

限制

自身免疫性疾病，白细胞减少症（小于4·109 / L，血小板减少症（小于100·109 / L，妊娠，器官同种异体移植，生育年龄（需要可靠的避孕）），儿童年龄（未确定儿童的安全性和有效性）。

怀孕和哺乳的应用

如果怀孕有可能，如果预期的治疗效果超过胎儿的潜在风险（怀孕期间使用安全性尚未确定）。

FDA的胎儿动作类别是C.

在哺乳期间，应该决定停止母乳喂养的问题（不知道阿德白介素是否渗透到哺乳期妇女的母乳）。

物质阿尔德白血病的副作用

神经系统和感觉器官：精神状态和意识的改变（激动，混乱，抑郁，嗜睡，异常疲劳），头晕，记忆，视力，言语，运动功能障碍，抽搐，昏迷。

从心血管系统和血液（造血，止血）：降低血压，心律失常，窦性心动过速，心动过速发作，心肌梗塞，贫血，血小板减少症，白细胞减少，白细胞增多，嗜酸性粒细胞增多，血液凝固障碍。

在呼吸系统方面：呼吸困难，咳嗽，呼吸困难，呼吸急促，气胸。

在肠道部分：恶心，呕吐，味觉障碍，腹泻，消化不良，胃炎，口腔炎，胆红素升高，转氨酶，碱性磷酸酶，腹水，肝肿大。

从泌尿生殖系统：少尿，无尿，蛋白尿，血尿，排尿困难。

肌肉骨骼系统：肌肉痛，关节痛，关节炎。

从皮肤：红斑，瘙痒，皮疹。

其他：肿胀，包括 具有压迫神经或血管症状的外周（手脚刺痛的感觉），体温升高和/或发冷，甲状腺机能减退，高血糖症，高钾血症，低钙血症，体重增加，结膜炎。

相互作用

糖皮质激素可能会降低白细胞介素的抗肿瘤活性（但是，已经显示糖皮质激素，特别是地塞米松可以减少白细胞介素的不良反应，包括体温升高，肾功能不全，高胆红素血症，混乱和呼吸困难）。 β-肾上腺素受体阻滞剂和其他抗高血压药物可增加动脉低血压。 同时给予具有肝毒性，肾毒性，骨髓毒性和心脏毒性作用的药物可能导致对相关器官和系统的毒性作用增加。

过量

症状：副作用严重度增加。

治疗：取消药物，维持治疗，必要时 - 与/在施用地塞米松。

管理路线

IV，SC。

物质注意事项阿尔德白血病

治疗白介素时，患者应接受化疗经验的医生的监督。 在副作用的情况下，应停止输液直到毒性反应完全消失，然后以半剂量恢复。 治疗前后必须通过以下试验：标准血液检查，血液元素数量测定，电解质分析生化血液检查，肾功能和肝功能检查，胸部X线检查。 由于阿地白介素刺激浆液膜的分泌过程，增加空腔中的积液量，在治疗过程之前和监测肺功能状态期间需要治疗相关传染病。 老人处方注意事项（毒性作用风险增加）。 在生育年龄（性别）的患者中，只有在使用可靠的避孕方法时才使用阿尔德白介素。

特别说明

对ECOG（东合作肿瘤组）规模的身体状况进行评估：

0 - 患者的正常体力活动;

1 - 患者有临床症状需要门诊护理;

2 - 患者符合卧床休息时间少于50％;

3 - 50％以上的患者符合卧床休息时间;

4 - 患者卧床不起