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说明

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使用说明:依法珠单抗

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药物的商品名称 - Raptiva

物质Efalizumab的拉丁名称

Efalizumabum(Efalizumabi

药理组:

免疫抑制药物

CAS代码

214745-43-4

物质Efalizumab的特征

人源化重组单克隆抗体结合CD11

适用于怀孕和哺乳期

FDA的胎儿动作类别是C.

临床药理学文献1

特色 使用中国仓鼠卵巢细胞获得的人源化单克隆抗体(IgG1免疫球蛋白)。

药物治疗。 免疫抑制选择性作用。 与活化的T淋巴细胞上的蛋白质结构 - CDlla(LFA-1分子的亚基)特异性结合。 抑制LFA-1与ICAM-1在角质形成细胞和活化的血管内皮细胞上的结合。 阻止这些细胞结构的结合,抑制活化的T淋巴细胞与其他细胞,特别是角质形成细胞和血管内皮细胞的相互作用,抑制T辅助细胞,天然杀伤剂,细胞毒性T细胞的功能活性,阻止淋巴细胞从血管床。 通过抑制活化的T淋巴细胞的功能,其作用于免疫学过程,降低牛皮癣临床表现的严重性,减少炎症症状并改善受影响的皮肤区域的状况。

药代动力学。 药代动力学具有非线性特征。 生物利用度为30-50%。 TCss - 4周,C max - 12 mcg / ml。 清除率 - 24 ml / kg /天(5-76 ml / kg /天)取决于体重,这证实了根据体重计算剂量的需要。 T1 / 2 - 25天(13-35天)。

适应症 银屑病中度至严重严重程度。

禁忌症。 超敏反应,恶性肿瘤,严重感染性疾病(包括败血症,结核病,乙型肝炎,丙型肝炎),接种活疫苗,怀孕,哺乳期,儿童年龄(18岁以下)。

小心。 肾/肝损伤,高龄。

加药。 SC(在臀部,腹部,臀肌,肩部上部)的区域,初始剂量为0.7mg / kg,然后每周1mg / kg,持续12周。 在介绍之前,药物溶解。 成品溶液的浓度应为100mg / ml。

副作用 。 Grippopodobny综合征(头痛,发烧,发冷,恶心,肌痛)。

过敏反应:荨麻疹,皮疹。

实验室指标:无症状性淋巴细胞增多症,嗜中性粒细胞增多症,嗜酸性粒细胞减少症,血小板减少症,碱性磷酸酶活性升高,ALT(停药后参数恢复到基线值),形成了依法珠单抗的特异性抗体。

过量。 症状:血压升高,发冷,高热,恶心,呕吐。

治疗:症状。

相互作用。 不要与其他药物混合。

与其他药物同时应用用于治疗全身性银屑病(环孢菌素,甲氨蝶呤)以及PUVA治疗的信息不存在,因此依非珠单抗不应与这些药物组合使用。

不要与其他免疫抑制药物一起使用。

可能应用GCS用于局部应用和软膏,基于焦油。

特别说明。 治疗是在具有使用免疫抑制药物系统作用的经验的医生的监督下进行的。

建议定期更换注射部位。

影响T淋巴细胞功能的药物的使用可能降低针对感染因子的免疫应答的有效性。 如发生严重传染病,应停止依法珠单抗。

如果发现瘀斑,自发性出血,粘膜出血应停止服用药物,确定血小板数量,开出症状治疗。

如果治疗12周后没有效果(PASI指数降低不到50%),应停止治疗。

在治疗期间,需要定期监测血小板计数(前3个月 - 每月1次,3个月1次),白细胞(3个月1次)。

在治疗期间,牛皮癣或银屑病关节炎可能加剧。 在这种情况下,建议停止使用药物。

不用替代治疗的治疗中断可能伴随着牛皮癣过程中的显着恶化。 病程恢复平稳,导致复发频率降低。

老年人和年轻患者的治疗效果是一样的。 但是,老年人更有可能发展传染病,所以治疗应该非常小心。

在治疗期间,不建议用活疫苗接种疫苗。

在6.3%接受依法珠单抗的患者中,确定了对药物的药效学,药代动力学参数,疗效和安全性没有显着影响的特异性抗体。

在治疗接受依卡珠单抗的育龄妇女的治疗期间,建议采用可靠的避孕方法(没有关于药物对胎儿的影响和生殖功能的数据)。

因为Ig通常渗入母乳,在治疗期间建议暂停母乳喂养。

在治疗期间发现肿瘤的情况下,药物应停药。

制备后,溶液可以在-28℃的温度下储存不超过24小时。

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