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说明

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使用说明:Aerus

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剂量形式:用于吸入的气雾剂

活性物质: Aprotininum

ATX

B02AB01抑肽酶

药理组

蛋白水解抑制剂[纤维蛋白溶解抑制剂]

蛋白水解抑制剂[发酵和反义]

蛋白水解抑制剂[抗病毒(不包括HIV)]

鼻科分类(ICD-10)

J06多个和未指定地点的急性上呼吸道感染:病毒性疾病频繁感冒; ENT器官感染; 流感性急性呼吸道疾病; 感冒痛 急性卡他氏病 冷; 感冒 感冒 呼吸道感染; 季节性卡他性疾病; 季节性感冒上呼吸道感染性和炎性疾病的疼痛; 上呼吸道细菌感染; 呼吸系统细菌感染; 病毒性呼吸道疾病 病毒性呼吸道感染; 上呼吸道炎症性疾病; 上呼吸道炎症性疾病; 上呼吸道炎症性疾病难以分离痰液; 炎症性呼吸系统疾病; 继发感染感冒; 急性呼吸系统疾病急性痰液分离困难; 上呼吸道感染; 上呼吸道感染; 呼吸道感染; 呼吸道和肺部感染; 上呼吸道感染性疾病; 上呼吸道和耳鼻喉器官传染性疾病; 成人和儿童上呼吸道感染性疾病; 上呼吸道感染性疾病; 呼吸道感染性炎症; 呼吸道感染; 卡塔尔上呼吸道; 上呼吸道的Catarrh; 上呼吸道的Catarrh; 来自上呼吸道的卡他性现象; 咳嗽上呼吸道疾病; 咳嗽感冒 ARVI; ARI; ARI伴有鼻炎现象; 急性呼吸道感染; 上呼吸道急性感染性炎症性疾病; 急性呼吸道疾病 喉咙或鼻子受迫害; 呼吸道和病毒感染; 呼吸疾病; 呼吸道感染; 复发性呼吸道感染; 继发感染流感; 流感国家; 狂热的流行条件

J11流感,病毒未确定:流感; 流感在疾病的早期阶段; 儿童流感 胸部凉 开始流感状况; 急性疾病副流感; 副流感 副流感状态 流行性感冒; 流感的痛苦

J22下呼吸道急性呼吸道感染,未指明:细菌性呼吸道疾病; 下呼吸道细菌感染; 呼吸系统细菌感染; 病毒性呼吸道疾病 病毒性呼吸道感染; 炎症性呼吸道疾病 急性呼吸系统疾病急性痰液分离困难; 呼吸道感染; 呼吸道和肺部感染; 下呼吸道感染; 下呼吸道感染; 呼吸道感染性炎症; 呼吸道感染性疾病; 肺部传染病; 呼吸系统传染病; 呼吸道感染; 咳嗽感冒 肺部感染; 急性呼吸道感染; 急性呼吸道病毒感染; 急性炎症性气道疾病 急性呼吸道疾病 呼吸道感染; 呼吸道和病毒感染; 儿童呼吸道合胞病毒感染; 呼吸疾病; 呼吸道感染

组成

气雾剂吸入剂量1剂

活性物质:抑肽酶,浓缩溶液* 0.00043ml

(根据抑肽酶-85KIE(激肽释放酶抑制单位)(0.013mg)

作为辅助物质,抑肽酶浓缩液含有净化水(EurPh)

辅助物质:推进剂HFC-134A(1,1,1,2-四氟乙烷)0.045ml; 薄荷胡椒叶油 - 0.000045毫升; 乙醇96% - 0.0075ml; 甘油96% - 0.0035ml

剂型说明

澄清,无色或微黄色溶液。

药理作用

作用方式 - 抗病毒,抗炎,抑制性蛋白水解。

药效学

药物AERUS-抑肽酶的主要活性物质是从轻牛动物分离的低分子量天然多肽(58个氨基酸),并且对蛋白水解酶具有抑制作用。 由于与它们形成稳定的配合物,抑肽酶抑制胰蛋白酶,糜蛋白酶,纤溶酶,血浆和组织激肽释放酶,肥大细胞类胰蛋白酶,组织蛋白酶,白细胞弹性蛋白酶(蛋白酶3),前列腺素和其他蛋白酶。

抑肽酶有双重作用。 首先,通过抑制特定病毒蛋白质的蛋白水解具有抗病毒作用,这导致对病毒繁殖的直接抑制。 其次,抑肽酶降低组织中病毒水平和细菌诱导的蛋白水解,防止蛋白酶过多导致的病理性炎症过程及其抑制剂的缺乏。

抑肽酶通过抑制黄嘌呤氧化酶(CO)的蛋白水解形成来降低病毒炎症重点的活性氧浓度。 KO依赖性过氧化途径的抑制导致病毒感染中呼吸器官形成的病理性炎症过程减少。

抑肽酶抑制许多细胞因子和趋化因子的活化,抑制白细胞的组织迁移,其在感染的重点中具有显着的抗炎作用。

气雾抑肽酶的吸入不会在呼吸器官中发挥局部毒性。 该药物不会引起过敏反应和与呼吸道粘膜接触的局部刺激作用的体征。

抑肽酶的气溶胶吸入不会抑制感染患者抗病毒免疫的发展。

药代动力学

抑肽酶通过血液进入肾脏。 在肾溶酶体中,抑肽酶分子被完全切割成较短的肽和氨基酸,之后产物在尿液中排出。 T1 / 2抑肽酶的血流量约为2小时。 即使在高剂量给药时,肾脏也没有排泄不变的抑肽酶 - 约100万KIE。

药物气溶胶的适应症

治疗病毒性病因感染性和炎性疾病(流感和其他急性呼吸道病毒感染)。

禁忌症

抑肽酶过敏;

弥散性血管内凝血综合征

过敏反应(包括对牛的蛋白质);

怀孕;

哺乳期

18岁以下儿童(由于儿童缺乏临床经验)。

副作用

与通过吸入给予抑肽酶的肠胃外给药相比,副作用的风险不太可能。

从CVS:降低血压,心动过速,皮肤苍白。

从中枢神经系统一侧:精神病反应,幻觉,混乱。

过敏反应:皮疹,鼻炎,结膜炎,过敏反应(高达过敏性休克)。

从消化系统一侧:恶心,呕吐。

局部反应:干燥,呼吸道粘膜出血。

相互作用

抑肽酶抑制链激酶和尿激酶的作用,因此Aerus®不应与这些药物一起使用。 抑肽酶应与其他药物混合,特别是与β-内酰胺抗生素肝素混合,因为其直接化学相互作用的可能性。

给药和管理

吸入。 每2-4小时(800-2000 KIE /天),每次鼻通道1次吸入剂量(1次85 KIE)。 最大日剂量为50-65KIE /天/ kg。 基本推荐的吸入过程:通过鼻子吸入,通过口呼出,鼻腔内有病毒性炎症; 通过口腔吸入和呼出鼻子 - 在口咽,气管和支气管病毒性炎症症状的存在下。 在鼻通道和口腔中联合吸入1剂是可能的。 课程的持续时间为3至8天,取决于疾病的严重程度,频率每2-4小时一次。

方向正确使用

首次使用前,按下计量阀两次。

在每次使用之前,有必要遵守以下步骤:

- 取下保护盖,摇动罐子;

- 深深地呼吸;

- 将吸入器保持在图1和图2所示的位置,用嘴接口吸嘴,压缩嘴唇,或者如果通过鼻子吸入,鼻喷嘴应插入鼻孔;

- 同时深呼吸,大力推动计量阀,这将分配1个气溶胶剂量。 持续1-2秒的呼吸,然后从口中取出喉舌,鼻子鼻子呼气;

- 使用后,将保护盖插回到安装在计量头上的接口管上,以防止损坏;

- 如果药物未使用3天,则需要在新应用前按下计量阀1次。

特别说明

口腔和鼻喷嘴应保持清洁,可用温水或40%乙醇水溶液洗涤。 如果使用肥皂或其他清洁剂冲洗喷嘴,则应用水流彻底冲洗喷嘴。

AERUS®套件的旋转和鼻喷嘴不应与其他吸入溶液一起使用,并且AERUS®不能与其他喷嘴一起使用。

当发生对抑肽酶的过敏反应时,采取常规措施(肾上腺素,泼尼松龙,血浆代用品)。 需要特别注意易患过敏症的患者,可能开出抗组胺药。

发行表格

吸入气雾剂,85 KIE /剂量。 对于容量为30或20毫升的金属(铝)罐,分配有配量装置(阀)的35,000 KIU(350剂)或25,000 KIU(250剂)。 具有一组2个用于鼻和口用安全帽的喷嘴的气瓶放置在塑料轮廓网格包装中,然后包装在纸板箱中。

制造商

VAKE,Spol。 捷克共和国/ WAKE spol.sro捷克共和国。

地址:61168629,捷克共和国。

登记证发行

OJSC“PLAST”,123308,Russia,Moscow,prosp。 Zhukov元帅,1。

发送声明的地址:

JSC“PLAST”,俄罗斯,

莫斯科123308

评论

在这种基本新形式和新组合中,主要活性物质是天然抗蛋白酶多肽 - 抑肽酶。

抑肽酶用于医疗实践超过50年,建议用于静脉注射10万至70万IUI的剂量。 Aeros®气雾剂的一剂量为85 KIE,推荐的日剂量不超过2000 KIE。

说明书的“禁忌症”和“副作用”部分反映了静脉内给予抑肽酶的剂量超过推荐剂量用于制备AERUS®数千次的许多效应。

剂量气溶胶气溶胶是局部制剂,因此吸入抑肽酶的副作用的风险几乎是不可能的。

鉴于药物AERUS®的配方中的所有组分都是天然来源的物质,如上所述,可以以最小剂量适用于局部模式,气溶胶AERUS®可推荐用作预防药物以及用于第一症状流行性感冒和ARVI。

药房供应条件

处方。

药物气溶胶的储存条件

在干燥的阴暗处,温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

药物Aerus的保质期

3年。

不要超过包装上打印的有效期限。

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