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说明

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使用说明:Adelphane-Esidrex

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活性物质:氢氯噻嗪+二氢吖嗪+利血平

ATX代码C02LA51利血平和利尿剂与其他药物的组合

药物治疗组:

抗高血压联合药(+交感神经阻断动脉舒张剂+利尿剂)[simpatolitikov组合]

抗高血压联合药(+交感神经阻断性动脉碘化物+利尿剂)[利尿剂联合]

疾病分类(ICD-10)

I10基本(原发性)高血压

高血压,动脉高血压,动脉高血压危象过程,基本高血压

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I15继发性高血压

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结构和组成

平板电脑1选项卡。

利血平0.1mg

(水合)10mg

氢氯噻嗪10 mg

赋形剂:甘露醇; 玉米淀粉; 硬脂酸镁; 滑石; 乙二胺四乙酸二钠

10个泡罩; 一叠纸板2,3,5或25个水泡。

药物形式

白色至几乎白色,圆形,扁平片,具有斜切边缘,无涂层,一侧标记“CIBA”,另一侧 - 字母“A”和“F”,两者之间有槽口。

药理作用

抗高血压。

药效学

Adelphane®-Esidrex是三种具有不同作用点的抗高血压成分的组合,彼此互补抗高血压作用。

利血平 - 交感神经阻滞,导致中枢神经系统中神经节后纤维末端的儿茶酚胺贮库的耗尽。 结果,沉积儿茶酚胺的能力扰乱了相当长的时间。 儿茶酚胺的消耗导致交感神经末端的干扰脉冲转移,这又导致交感神经紧张的减少(副交感神经系统活性没有改变)。 因此,利血平降低高血压和心率。 此外,利血平引起镇静。 利血平消耗储备和其他神经递质,包括中枢和周围神经元中的5-羟色胺,多巴胺,神经肽。 利血平的这些作用可能在其药理作用和抗高血压作用的实施中起作用。 后接受利血平的抗高血压作用缓慢发展; 最大作用仅在2-3周后达到并维持很长时间。

Digidralazin - 动脉血管扩张剂,减少血管(主要是小动脉)平滑肌的音调,并减少轮。 这种细胞水平的作用机制仍不清楚。 心脏,脑,肾脏和其他内部器官的血管阻力血管的减少更大,在皮肤和骨骼肌的血管中的程度更低。 如果血压降低不明显,则作为整体的增大的血流中的血流增强。 小动脉和小静脉的优先扩张不是,它降低了直立性低血压的严重性并改善心输出量。

膨胀血管,导致血压降低(DBP大于SAD),伴随心率,卒中量和心输出量的反射增加。 心率和心输出量的反射增加可以通过将地西泮与利血平组合来抵消,利血平抑制交感神经系统。

氢氯噻嗪 - 噻嗪类利尿剂,在Henle和远端肾小管的环的皮质节段中起作用。 抑制钠和氯离子的再吸收(由于与转运酶Na + Cl - 的拮抗相互作用)并增加钙离子的再吸收(机制未知)。 增加钠离子和水接收到皮质收集管的部分中的量和/或速率导致钾和氢离子的分泌和排泄增加。 在肾功能正常的患者中,在12.5mg剂量的单剂量氢氯噻嗪后观察到增加的利尿。钠和氯离子的尿排泄增加,以及钾离子的排泄稍微不显着的增加取决于氢氯噻嗪的剂量。 内服利尿氢氯噻嗪后,1-2小时内出现利尿钠效应,4-6小时达峰,持续10-12小时。 由噻嗪引起的利尿,首先导致BCC,心输出量和全身血压的降低。 可能激活肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统。 长期使用氢氯噻嗪可保持降压作用,可能通过降低全身血管阻力。 心输出量返回到原始值,它保持血浆体积的轻微降低和血浆肾素活性的增加。

药代动力学

吸收和血浆浓度

利血平在口服给药后迅速吸收。 系统生物利用度为50%。

口服给药后,Digidralazin快速吸收。 血浆二氢吖嗪主要是通过主要物质的代谢产生的未改变的digidralazina和腙化合物的形式。 地西泮约10%是以肼屈嗪形式存在于血浆中。

氢氯噻嗪在摄入后被60-80%吸收。 实现血浆Cmax的时间。 1.5-3 h抽吸变化在食物摄取的影响下没有临床意义。 氢氯噻嗪的全身生物利用度的治疗剂量范围与剂量大致成比例。 当定期服用时,氢氯噻嗪的药代动力学没有改变。

分配

相对VSS利血平平均为9.1L / kg(范围6.4至11.8l / kg)。 与血浆蛋白的结合超过96%(白蛋白和脂蛋白)。

氢氯噻嗪积聚在红细胞中。 红细胞中的消除相浓度比血浆中高3-9倍。 结合血浆蛋白 - 40-70%。 在最后除去阶段的VSS为3-6l / kg(相当于在70kg体重下为210-420升)。

代谢

利血平在肠和肝脏中代谢。 主要代谢物是甲硝唑和三甲氧基苯甲酸。

地那拉嗪主要通过氧化(以形成腙)和乙酰化代谢。

氢氯噻嗪代谢至非常小的程度。 其仅在痕量代谢物中检测到的是2-氨基-4-氯-N-苯并磺酰胺。

配种

来自血浆的利血平及其代谢物的排泄发生在两个阶段:T1 / 2期I为4.5小时; 阶段II-271平均值h T1 / 2是未改变的物质33小时总清除率利血平平均值245ml / min ...在摄入占肾脏排泄的主要作为代谢物的剂量的8%之后的前96小时内, % - 在肠道,主要不变。

T1 / 2是未修饰的digidralazina平均4小时。 总清除率平均为1450ml / min。 口服给药后,约46%的剂量显示24小时,主要作为代谢物,主要通过肠。 约0.5%的剂量在尿中作为未改变的物质发现。 氢氯噻嗪血浆的产生dwuhfazno:T1 / 2的初始阶段为2小时,最后阶段(给药后10-12小时) - 约10小时,肾功能正常的患者几乎完全由肾排泄。总的来说, 75%的口服剂量以不变形式在尿中排泄。

特定患者组(老年人,肾衰竭,肝功能障碍)的药代动力学

在老年患者和肾功能受损的患者中,氢氯噻嗪清除率显着降低,这导致血浆浓度显着增加。 在老年患者中观察到清除率降低,显然与肾功能降低有关。 在肝硬化患者中,氢氯噻嗪的药代动力学变化不明显。 在老年患者和肾功能受损的患者中,平均治疗剂量Adelphane®-Esidrex药物可以低于肾功能正常的年轻患者。

肾脏和/或肝脏受损的患者可能发生累积性二氘化。 在肾功能不全的患者注意到减少排泄利血平,然而,其通过其通过肠的排泄的增加抵消。 在这些情况下,为了避免利血平在体内累积,需要单剂量的药物Adelphane®-Esidrex或更长的间隔时间,考虑到血压和耐受性的动力学。

适应症

动脉高血压。

禁忌症

利血平和相关物质或其他吉非拉嗪恶嗪酮二氢哒嗪,氢氯噻嗪或其他磺酰胺衍生物以及赋形剂的过敏反应;

抑郁症(现在或在历史上);

帕金森病;

癫痫;

电惊厥治疗;

胃溃疡和十二指肠溃疡急性期溃疡性结肠炎;

嗜铬细胞瘤;

伴随或最近治疗MAO抑制剂;

系统性红斑狼疮(特发性);

明显的心动过速和心力衰竭(包括甲状腺毒症);

由于机械阻塞(包括主动脉或二尖瓣狭窄或收缩性心包炎的存在)引起的心功能不全;

由于肺动脉高压(“肺”心脏)引起的孤立右心室衰竭;

无症状,严重肾功能衰竭(Cl肌酐小于30ml / min);

肝衰竭;

难治性低钾血症,低钠血症,高钙血症和高尿酸血症与临床表现;

怀孕;

年龄18岁(有效性和安全性已建立)。

小心 - 在情况下,为了避免血压急剧下降,因为这可能会减少血流量:

患有心肌梗死的患者(不应在心肌梗死后的稳定期结束前给予);

冠状动脉和脑动脉硬化(如在任何目标降压药具有显着的降压作用的情况下)。

下面概述的预防措施不仅是单独的每个组件,而且对药物Adelfan®Ezidreks作为一个整体。

利血平 - 作为利血平增加胃肠道中的运动和分泌:

胃溃疡和十二指肠溃疡;

侵蚀性胃炎和胆石病;

心力衰竭,窦性心动过缓,传导障碍;

患者近期心肌梗死。

硫酸地尔硫卓 - 可疑冠状动脉疾病患者(引起心包性心动过速可导致心绞痛和心电图变化,指示心肌缺血,在一些情况下可与心肌梗死相关)。

氢氯噻嗪

患者服用ACE(尤其是与钾或钾保留利尿剂一起服用药物);

痛风和糖尿病(以及其他噻嗪类药物的应用)。

怀孕和哺乳

没有关于药物Adelphane®-Esidrex®对动物繁殖的影响的研究。

该药在怀孕期间禁忌,原因如下。 利血平,在出生前任命的情况下,新生儿可引起明显的睡意,鼻粘膜肿胀和厌食。 噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)的作用导致胎儿和新生儿血小板减少症的出现。 因为噻嗪类利尿剂不能防止妊娠毒血症(水肿,蛋白尿,动脉高血压)的表现的严重程度,并且不应该用于这种适应症。

利血平,digdralazine和双氢氯噻嗪进入母乳。 新生儿利血平可引起如上所述的反应。 氢氯噻嗪可抑制泌乳。 不推荐在哺乳期间应用药物Adelfan®-Ezidreks。

副作用

组分Adelphane®-Esidrex药物以较低的剂量存在,与单独用于治疗动脉高血压的相同剂量的药物相比。 然而,以下可能发生不期望的现象,其是制剂的各个组分的特征。 我们使用以下标准评估不良事件的发生频率:通常(超过10%的患者); 有时(1-10%),稀有(0.001-1%); 在一些情况下(小于0.001%的患者)。

利血平

在消化道部分:有时 - 腹泻,口干,胃液分泌增加,唾液分泌增加; 很少 - 恶心,呕吐,食欲增加,溃疡; 在某些情况下 - 胃肠道出血。

自心血管系统:有时 - 窦性心动过缓,水肿; 很少 - 心律失常,胸痛提示心绞痛; 直立性低血压,潮红; 在某些情况下 - 晕厥,心力衰竭,脑血管意外。

从呼吸系统:有时 - 鼻粘膜肿胀,气短; 在某些情况下 - 流鼻血。

在中枢神经系统部分:有时 - 头晕,抑郁,易怒,恶梦,疲劳; 很少 - 锥体外系统疾病(包括帕金森病),头痛,焦虑,精神受损,昏迷,定向障碍; 在某些情况下 - 脑水肿。

从泌尿生殖系统:很少 - 违反效能和射精; 在某些情况下 - 排尿困难,肾小球肾炎。

关于内分泌系统和代谢:有时 - 体重增加; 很少 - 增加催乳素的分泌,乳溢,男子女性型乳房; 在一些情况下 - 乳腺肿胀。

从感觉:有时 - 视力模糊,结膜充血,撕裂; 在某些情况下 - 听力损失。

其他:很少 - 湿疹,瘙痒,性欲降低; 在某些情况下 - 紫癜,贫血,血小板减少。

硫酸digidralazina

由于心血管系统:经常 - 心动过速,心悸; 有时 - 潮红,血压明显降低,心绞痛; 很少 - 水肿,心力衰竭。

在消化道部分:有时 - 消化不良,恶心,呕吐,腹泻。

肝:罕见 - 黄疸,肝功能异常,肝炎。

在中枢和周围神经系统部分:经常 - 头痛; 有时 - 头晕; 很少焦虑,厌食,易激惹,焦虑状态,焦虑,周围神经炎,感觉异常(这些副作用在吡哆醇的任命中被消除); 在某些情况下 - 抑郁情绪。

造血系统:罕见 - 贫血,白细胞减少,血小板减少症。

过敏和免疫病理反应:很少 - 狼疮样综合征。

其他:有时 - 关节痛; 很少 - 减肥,发烧,疲劳,皮疹,瘙痒。

氢氯噻嗪

从水 - 电解质平衡和代谢:经常 - 主要是高剂量,低钾血症,血液中脂质水平增加; 有时 - 低钠血症,低镁血症,高尿酸血症; 很少高钙血症,高血糖症,糖尿,糖尿病代谢异常增加; 在一些情况下 - gipohloremichesky碱中毒。

皮肤反应:有时 - 皮疹,皮疹; 很少 - 光敏性; 在一些情况下 - 坏死性血管炎,中毒性表皮坏死松解症,皮肤表现的体积性肿瘤综合征,狼疮的皮肤表现的恶化。

在胃肠道,肝脏和胰腺部分:有时 - 食欲不振,恶心,呕吐; 很少 - 不适,便秘,腹泻,肝内胆汁淤积,黄疸; 在某些情况下 - 胰腺炎。

由于心血管系统:有时 - 直立性低血压(可能由于同时使用酒精和使用麻醉剂和镇静剂而恶化); 罕见 - 心律失常。

在中枢神经系统和感觉器官部分:很少 - 头痛,头晕,睡眠障碍,抑郁,感觉异常; 视力模糊(特别是在治疗的第一周)。

造血系统:很少 - 血小板减少症,有时伴有紫癜; 在一些情况下 - 白细胞减少,粒细胞缺乏症,抑制骨髓造血,溶血性贫血。

其他:有时 - 阳ence; 在一些情况下 - 超敏反应,呼吸系统疾病,包括肺炎和肺水肿。

相互作用

Adelphane®-Esidrex药物的降压作用增加,同时接受其他抗高血压药:胍乙啶,α-甲基多巴,β-阻断剂,血管扩张剂,CCBs,ACE抑制剂。

与制剂的各个组分相关的许多相互作用的机会。

hezerpin。 在使用利血平治疗前,您必须撤消MAO抑制剂至少14天。 如果必要,在利血平停药后至少14天应该给予使用利血平治疗的MAO抑制剂患者的MAO抑制剂。 与同时应用利血平和MAO抑制剂可能是活动过度,高血压危象。

利血平增强对酒精中枢神经系统的抑制作用,用于全身麻醉的资金,一些抗组胺药,巴比妥酸盐和三环抗抑郁药。 利血平降低左旋多巴的作用。 同时使用利血平和三环抗抑郁药可能削弱利血平的降压作用。

利血平应该在选择性手术前提起几天,以避免全身麻醉期间血压的过度降低。 利血平与抗心律失常药或洋地黄制剂组合的目的可能引起窦性心动过缓。

利血平可以增强肾上腺素(肾上腺素)或其它拟交感神经剂的作用(在含有止咳药,滴鼻剂,滴眼剂的同时应用时应小心)。

硫酸digidralazina。 同时使用三环抗抑郁药,抗精神病药和含乙醇的药物可加强地尔硫卓的降血压作用。 在任命二氮嗪之前或之后不久,预约digidralazina可能导致血压显着降低。

氢氯噻嗪。 与同时使用氢氯噻嗪和药物锂可增加血液中锂的浓度,因此在这种情况下,定期控制血液中锂的浓度。 在锂药物引起多尿的情况下,双氢克尿塞可引起矛盾的抗利尿作用。

氢氯噻嗪可以增强非去极化肌肉松弛剂的作用。

利尿剂引起的低钾血症可以通过同时使用皮质类固醇,ACTH,两性霉素,甘珀酸而增加。 低钾血症和低镁血症(噻嗪类利尿剂的不良作用)可导致接受强心苷的患者心律失常的发展。

在将氢氯噻嗪用于患有糖尿病的患者中可能需要调节胰岛素和口服降血糖药的剂量。 NSAIDs(包括吲哚美辛)的共同给药可能削弱氢氯噻嗪的利尿,利钠和抗高血压作用。 有一些报告指出,易感患者的肾功能恶化。

在阴离子交换树脂的存在下,氢氯噻嗪的吸收受损。 氢氯噻嗪从胃肠道中的吸收,而单用途消胆胺和考来替泊由于与这些化合物的结合分别降低了85和43%。

同时使用噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)可增加别嘌呤醇的超敏反应的风险,增加金刚烷胺副作用的风险,增加二氮嗪的高血糖作用,减少细胞毒性药物(包括环磷酰胺,甲氨蝶呤)的肾排泄,增强其骨髓抑制作用。

抗胆碱能药物(包括阿托品,碧茱萸)可由于胃肠活动性和胃排空率降低而增加氢氯噻嗪的生物利用度。

同时施用氢氯噻嗪与维生素D或钙补充可增加血液中钙的水平。

同时使用氢氯噻嗪和环孢菌素增加了发生高尿酸血症和痛风的风险。

有关于溶血性贫血的发展的报道,同时接受氢氯噻嗪和甲基多巴制剂。

由于氢氯噻嗪与卡马西平的联用可能会导致低钠血症,因此接受药物阿司替林与卡马西平的患者应了解低钠血症的可能表现,并确保适当的控制。

剂量和管理

里面,吃饭和饮用水。

剂量应单独选择。 治疗开始于目的最小剂量,其可以逐渐(不多于每2-3周)增加,这取决于患者对治疗的反应。 日剂量通常在表1-3中。 最大日剂量 - 3表。 多重服用药物 - 每天2-3次。

如果不能达到足够的血压控制,应该检查治疗,并可能切换到另一个药物药物组(β-阻滞剂,CCBs,ACE抑制剂)。

用于肾功能受损的患者,肝脏以及老年患者。 上述剂量推荐用于肾功能正常的患者。 在老年患者和具有肝脏损伤和/或轻度肾损伤的患者中,应当谨慎地设置单剂量的药物或其预约之间的间隔,同时考虑对治疗和耐受性的期望的临床反应。

过量

症状可能是头痛,头晕,昏昏欲睡,困惑,昏迷,锥体外系障碍,抽搐,感觉异常,持续性瞳孔缩小。 可能有恶心,呕吐,腹泻。 还有报告称心动过速,血压明显降低,塌陷; 有时 - 心肌缺血伴有心绞痛和心律失常的表现。 您可能会遇到呼吸抑制,水和电解质平衡的破坏,肌肉无力,肌肉痉挛(特别是小腿),少尿。

治疗:如果患者有意识,诱导呕吐或进行胃灌洗,可以指定活性炭。 在显着降低患者血压时必须用脚抬高,显示引入血浆代用品和纠正电解质紊乱; 任选地谨慎 - 血管活性剂。 在腹泻的情况下 - 抗胆碱能。 在癫痫发作的情况下显示使用抗惊厥药 - 缓慢/地西泮。 在明显的呼吸抑制的情况下 - AV。 由于利血平具有延长的作用,患者监测的持续时间不少于72小时。

特别说明

如果抑郁症药物的症状应立即解除,因为有自杀行为的风险。 利血平引起的抑郁症(特别是在高剂量Adelfan®Ezidreks药物的情况下)可能严重到足以引起自杀行为。 它可以在停药后持续几个月。

应用digidralazina可能导致钠和水滞留在身体,从而导致水肿和减少尿量的发展。

需要系统地监测患有肝功能损伤的患者的情况,给予可能发生的肝罕见但严重的副作用digidralazina。 还应该记住,即使轻微违反由噻嗪利尿剂引起的水 - 电解质平衡,也可引起肝性昏迷,特别是在患有肝硬化的患者中。 目前,与接受digidralazina相关的volchanochnopodobnogo综合征的报告较少。 轻度的这种综合征表现为关节痛,有时伴有发热和皮疹,去除药物,这些症状自己消失。 在更严重的病例中,临床表现与系统性红斑狼疮的表现相似。 症状的完全消失只能通过长期治疗GCS实现。 这种综合征的发生率直接取决于治疗的剂量和持续时间。 因此对于长期维持治疗,建议使用最小有效剂量。

在治疗digidralazina期间,似乎每6个月确定血浆中的抗核因子是合适的。 在检测抗核因子的情况下,应系统地确定其标题。 如果您发展临床表现volchanochnopodobnogo综合征,药物应立即停止。 利血平应在电休克治疗前至少7天取消。

在手术前取消利血平并不保证在手术过程中不会有血流动力学不稳定。 警告麻醉师,患者服用利血平是很重要的,他认为在管理患者(在接受Rauwolfia制剂的患者中降低血压的已知病例)。 在接受digdralazin的患者的外科手术过程中,可能存在血压的显着降低。

在发展低血钾氢氯噻嗪的背景下。 低钾血症可使心肌敏感或增强心脏对洋地黄药物的毒性作用的反应。 肝硬化中低钾血症的风险增加,利尿迅速发展,食物摄取的钾摄入不足,用皮质类固醇,β-肾上腺素受体兴奋剂或ACTH伴随治疗。 为了及时检测可能的电解质不平衡,需要在处理开始时和在处理期间以规则的间隔确定等离子体中的电解质的含量。

在某些情况下观察到的电解质平衡障碍的非特异性症状是口干,口渴,虚弱,嗜睡,躁动,肌肉疼痛或痉挛,肌肉无力,血压降低,少尿,心动过速,恶心。

噻嗪利尿剂导致钙排泄减少。 少数接受长期噻嗪类利尿剂的患者发现甲状旁腺的病理变化,伴有高钙血症和低磷血症。 在需要高钙血症的情况下进行额外的测试以澄清诊断。 没有并发症,其通常与甲状旁腺功能亢进有关,例如肾结石的形成,骨吸收,消化性溃疡。

噻嗪利尿剂导致镁的尿排泄增加,这可能导致低镁血症。

当用于高剂量噻嗪类利尿剂时,可能导致葡萄糖耐量降低,并导致血浆胆固醇,甘油三酯和尿酸浓度升高。

应用利血平作用对尿中17-酮类固醇和17 gidroksikortikosteroidov比色法的测定结果,导致低估结果。

对驾驶车辆和使用机器的能力的影响。 Adelphane®-Esidrex可以破坏患者的快速反应能力,特别是在治疗开始时。 至于任命其他抗高血压药物,应警告患者,车辆和机械的管理人员减少精神运动反应的可能性,以及需要小心。

药房的供应条件

处方。

储存条件

在黑暗和干燥的地方,温度不高于30°C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

4年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。

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