Valdoxan 25mg 28粒

Valdoxan（Agomelatinum，阿戈美拉汀） -具有抗抑郁作用。

阿戈美拉汀 - MT1和MT2激动剂褪黑激素受体拮抗剂和血清素5-HT2S受体。 阿戈美拉汀是对抑郁症的有效模型（学习无助测试，绝望测试，慢性应激中度严重）以及对昼夜节律失调的模型以及焦虑和压力的实验情况有活性的抗抑郁药。 已经表明阿戈美拉汀对单胺的捕获没有影响，并且对α，β肾上腺素能，组胺能，胆碱能，多巴胺能和苯并二氮受体没有亲和力。

阿戈美拉汀增加多巴胺和去甲肾上腺素的释放，特别是在前额叶皮质中，并且对细胞外5-羟色胺的浓度没有影响。 在用昼夜节律的去同步模拟的动物实验中，显示阿戈美拉汀通过褪黑激素受体刺激恢复昼夜节律的同步。

阿戈美拉汀有助于恢复正常的睡眠模式，降低体温和释放褪黑激素。

短期使用阿戈美拉汀（治疗6-8周）的有效性在25-50 mg的剂量在重性抑郁症患者中。 还显示阿戈美拉汀在具有更严重抑郁障碍的患者中的功效（在Hamilton量表≥25上估计）。 阿戈美拉汀在最初高水平的焦虑以及焦虑和抑郁障碍的组合中也是有效的。

确认阿戈美拉汀支持物（如果研究持续时间为6个月）的抗抑郁作用，剂量为25-50mg，每天一次。 研究结果证实了抗阿戈美拉汀的功效，其在疾病复发开始时估计（p = 0.0001）。 在用阿戈美拉汀治疗的患者组中，复发的频率在安慰剂组为22％ - 47％。

阿戈美拉汀对抑郁症患者的注意和记忆没有负面影响，阿戈美拉汀25 mg增加了慢波睡眠期的持续时间，而不改变REM睡眠期的数量和持续时间。阿戈美拉汀25mg的摄入也有助于更快的睡眠发作，并改善其质量（自治疗的第一周）和心率的降低; 因此在白天没有观察到抑制。

在接受阿戈美拉汀的患者中，显示性功能障碍的频率降低的倾向（对兴奋和性高潮的影响）。

入院阿戈美拉汀对体重，心率和血压没有影响，不会引起性功能障碍，不会引起“抬起”综合征（即使突然停止治疗）和“习惯性”综合征。

见证：

重症抑郁障碍的治疗。

禁忌症：

• 对阿戈美拉汀和/或阿戈美拉汀药物的任何赋形剂的过敏。
• 肝损害（例如，肝硬化或活动期的肝脏疾病）（参见“剂量和给药”和“注意事项”部分）。
• 伴随使用CYP1A2同工酶（例如氟伏沙明，环丙沙星）的有效抑制剂（参见“与其他药物产品的相互作用和其他形式的相互作用”部分。
• 18岁以下的儿童（由于缺乏足够的临床经验）。 在接受其他抗抑郁药的患者中，在儿童和青少年中，自杀行为（自杀企图和自杀念头）和敌意（主要是侵略，冲突行为，愤怒）比安慰剂更频繁。

不要在具有乳糖不耐症的患者中使用该药：乳糖酶缺乏，半乳糖血症和葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。

小心。 老年患者（65岁及以上）在中度至重度肾功能不全的患者中具有重度抑郁发作，而阿戈美拉汀与CYP1A2的中等同工酶抑制剂（例如普萘洛尔，格列本沙星，依诺沙星），躁狂或轻度躁狂发作患者在有事件史的患者的历史中与自杀相关，以及在治疗之前具有自杀意图的患者; 治疗老年痴呆患者的重性抑郁发作（由于缺乏关于该患者组中药物的功效和安全性的数据）。

当向大量使用酒精或接受可导致肝功能异常的药物的患者使用药物时应小心。

建议使用：

阿戈美拉汀口服。

推荐剂量 - 25毫克（1标签）在晚上每天1次。 如果需要，治疗两周后，可以将剂量增加至50mg（表2）。 每天晚上1次。

副作用：

阿戈美拉汀临床试验包括4,600多例患者。 超过2400名抑郁症患者接受了剂量为25-50mg /天的药物。 在这些剂量下，在短期，安慰剂对照试验中，不良事件的数目与接受安慰剂的组没有不同。 副作用通常为轻度或中度，并且在治疗的前2周中观察到。 最常观察到的眩晕，恶心，腹泻，口腔干燥的粘膜，腹痛和瘙痒。 在大多数情况下头痛的发生率与安慰剂治疗没有不同。 副作用是短暂的，一般不需要停止治疗。

在短期安慰剂对照临床试验中，被认为可能与阿戈美拉汀25-50mg /天的治疗相关的不良反应如下所示。 括号中表示与安慰剂组相比用阿戈美拉汀治疗的患者的副作用的发生率。

确定不良反应的频率：很多 - > 1/10; 经常 - > 1/100，1/1000，1/10000，CNS和外周神经系统：经常头晕（5.4％和3.1％）; 有时 - 感觉异常（0.9％和0.1％）。

从消化系统：经常 - 恶心（7.7％和7.1％），口干（3.3％和3％），腹泻（2.9％和2.2％），上腹部疼痛（2.3％和1.3％）; 0.5％ - 在接受阿戈美拉汀25-50mg /天的剂量（和安慰剂组中0.2％）的患者中观察到AST的瞬时增加为正常上限的3倍。 在大多数情况下，这些参数恢复正常而不用停止治疗。

皮肤反应：经常瘙痒（1％和0.5％）; 有时 - 皮炎（0.5％和0.4％），湿疹（0.2％和0.1％），红斑疹（0.2％，无反应）。

从侧面看：有时 - 视力模糊（0.6％，和缺乏反应）。

在阿戈美拉汀超过6个月的双盲试验中，以25-50mg /天的剂量，新检测到的副作用频率与安慰剂相似。 长期使用药物没有显示任何新的不良反应。

不良事件的类型和发生率不取决于患者的年龄和性别。

打包：

• 采用原包装。 项目是全新的，未开封。

存储：

• 远离阳光直射。
• 保持锁定，远离儿童。
• 储存在室温干燥处。
• 不要超过25°C的存储温度

重要提示 -外包装盒设计可以另行通知之前有所不同！