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说明

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使用说明:Oxicamox

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活性物质美洛昔康

M01AC06美洛昔康

药理组

非甾体类抗炎药(NSAIDs)[NSAIDs - Oxicams]

美学分类(ICD-10)

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎疼痛,风湿性关节炎中的疼痛,类风湿性关节炎中的炎症,类风湿性关节炎的退化形式,儿童类风湿性关节炎,类风湿性关节炎的加重,类风湿性关节炎,活动过程类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,类风湿性关节炎,急性类风湿关节炎,急性风湿病

M10痛风

痛风加重,痛风急性关节发作,急性痛风发作,痛风发作,反复发作的痛风发作,慢性痛风

M13.9关节炎,未详细说明

关节炎,化脓性关节炎(非感染性),急性关节炎,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛,骨关节炎中的疼痛,骨关节炎中的炎症,炎性关节病,炎性和退行性关节病,肌肉骨骼系统的炎症性疾病,炎症性关节疾病,肌肉骨骼系统的炎症性疾病,破坏性关节炎,肌肉骨骼系统疾病,肌肉骨骼系统疾病,肌肉骨骼系统疾病和结缔组织疾病,肌肉骨骼系统疾病,非感染性关节炎,风湿性关节炎,骨关节炎,肌肉骨骼组织的急性炎症,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病,急性关节炎,急性骨关节炎,创伤后骨关节炎,反应性关节炎,C 关节慢性炎症性疾病,慢性关节炎,慢性炎性关节炎,关节囊内层的慢性炎症,关节囊的慢性炎症,关节的慢性炎症性疾病,渗出性关节炎

M19.9关节,未详细说明

骨关节炎,骨关节炎,骨关节病,大关节关节病,骨关节炎疼痛综合征,肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征,肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征,变形性关节炎,变形性骨关节炎,变形性骨关节炎骨关节炎,急性期骨关节炎,大关节骨性关节炎,骨关节炎急性疼痛综合征,创伤后骨关节炎,风湿性骨关节炎,脊柱关节病,慢性骨关节炎

M24.9未指定的关节损伤

退行性和营养不良性关节病,关节和脊柱退行性疾病,关节退行性改变,退行性髋关节病变

M25其他未分类的关节损伤

关节组织的修复关节退行性疾病,退行性关节病,慢性退行性关节病,慢性关节病,慢性退行性关节病

M25.5关节疼痛

关节痛,肌肉关节疾病中的疼痛综合征,骨关节炎中的疼痛综合征,骨关节炎中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征,关节疼痛,痛苦的关节损伤,肌肉骨骼系统的疼痛状况,疼痛的关节状况,疼痛的关节疼痛,肌肉系统疼痛,肩关节疼痛,关节疼痛,关节疼痛,关节疼痛,肌肉骨骼疼痛,骨关节炎疼痛,关节病理疼痛,类风湿性关节炎疼痛,慢性退行性骨疾病疼痛,慢性退行性关节病疼痛,骨关节疼痛,关节疼痛,关节炎疼痛风湿性关节炎,关节疼痛综合征,关节痛,风湿性疼痛,风湿性疼痛

M45强直性脊柱炎

强直性脊椎关节炎,强直性脊柱炎,肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛综合征,肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征,Bechterew病,强直性脊柱炎,脊柱疾病,风湿性脊椎炎,Bechterew- Marie-Strumpel疾病

组成

片1张桌子。

活性物质:

美洛昔康7.5mg / 15mg

辅助物质:玉米淀粉 - 22/44毫克; 预胶化淀粉 - 9.5 / 19mg; 二氧化硅无水胶体 - 0.8 / 1.6毫克; 柠檬酸钠二水合物 - 10 / 20mg; 乳糖一水合物 - 43/86 mg; MCC-66,4 / 132,8mg,硬脂酸镁-0.8 / 1,6mg

剂型说明

圆形扁平药片由浅黄色至浅黄色,呈淡绿色,色调一面为斜面。

药理作用

药理作用 - 消炎,止痛。

药效学

非甾体抗炎药,具有镇痛,抗炎和解热的作用。 美洛昔康显着的抗炎作用机制与COX-2酶的选择性抑制有关,COX-2酶参与炎症区PG的生物合成。

体外研究发现,美洛昔康(剂量为7.5和15mg)更有效地抑制COX-2,对产生PGE2(由COX-2控制的反应)产生更大的抑制作用,而不是参与血液凝固的Tx产生由COX-1控制的反应)。 这些影响取决于剂量的大小。 体外实验显示美洛昔康在推荐剂量下对血小板聚集和出血时间无影响,与吲哚美辛,双氯芬酸,布洛芬和萘普生相比,显着抑制血小板聚集和增加出血时间。 当以高剂量,长时间使用和COX-2个体特征给药时,选择性降低。 抑制炎症部位的PG的合成的程度比与胃或肾的粘膜更大的程度,这与COX-2的相对选择性抑制有关。 较少经常引起胃肠道的糜烂和溃疡性病变。 美洛昔康在较小程度上作用于COX-1,参与PG的合成,保护胃肠粘膜并参与肾脏血流的调节。

药代动力学

美洛昔康从消化道吸收良好,当摄入的生物利用度为89%时,进食不影响吸收。 在血浆中的Css是在药物开始3-5天后实现的。 当口服给药时,5-6小时后达到Cmax。 不累积。

与血浆蛋白的结合超过99%。 美洛昔康每天服用1次的最大浓度和基础浓度之间的差异范围相对较小,对于15mg剂量的7.5mg和0.8-2μg/ ml,其范围在0.4-1μg/ ml范围内mg(分别给出Cmin和Cmax的值)。 美洛昔康通过组织屏障渗透,滑液中的浓度达到血浆中Cmax药物的50%。 在肝脏中几乎完全代谢,形成四种无药理活性的衍生物。 主要代谢产物5'-羧基美洛昔康(剂量值的60%)是通过中间代谢物5'-羟基羧基美洛昔康的氧化而形成的,其也被排泄,但程度较低(9%的剂量值)。 体外研究表明,同工酶CYP2C9在这种代谢转化中起着重要的作用,CYP3A4同工酶起着另外的作用。 在另外两种代谢物(分别占剂量的16%和4%)的形成中,过氧化物酶参与,其活性可能单独变化。

它通过肠道和肾脏以相同的比例排泄,主要以代谢物的形式排泄。 每日剂量的5%通过肠道排泄不变; 在没有改变形式的尿液中,药物仅以微量存在。 T1 / 2美洛昔康 - 15-20小时。

血浆清除率平均为8毫升/分钟(老年人减少)。 Vd很低,平均11升。 轻度至中度严重的肝脏和肾脏衰竭不会显着影响美洛昔康的药代动力学参数。 由于药物消除减少导致严重程度的肾功能衰竭,每日剂量不应超过7.5毫克。

迹象

以下疾病的对症治疗:

骨关节炎;

急性和慢性类风湿性关节炎;

强直性脊柱炎;

痛风等伴有疼痛综合征的炎症性退行性关节病。

禁忌

对美洛昔康或药物和其他NSAIDs的任何其它成分过敏;

乳糖不耐症,乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良;

支气管哮喘,复发性鼻息肉病和副鼻窦的完全或不完全结合,以及对乙酰水杨酸或其他NSAID(包括在病史中)的不耐受;

胃或十二指肠粘膜的腐蚀性和溃疡性改变;

胃肠道,脑血管和其他出血,包括 在历史上(或怀疑出血);

炎性肠病(溃疡性结肠炎,克罗恩氏病);

严重肝损伤或活动性肝病;

未进行透析的患者(Cl肌酐<30 ml / min),进行性肾脏疾病(包括确诊的高钾血症)中的慢性肾功能衰竭;

主动脉冠状动脉搭桥手术后的情况;

失代偿心力衰竭;

怀孕;

母乳喂养的时期;

儿童年龄(15岁以下)。

谨慎:缺血性心脏病; 脑血管疾病; 充血性心力衰竭 血脂异常/高脂血症; 糖尿病; 外周动脉疾病; 抽烟; 慢性肾功能衰竭(Cl-肌酸酐30-60ml / min); 关于消化道溃疡发展的记忆性数据; 长期使用非甾体抗炎药,频繁使用酒精,严重身体疾病,同时使用药物如抗凝剂(如华法令),抗凝剂(乙酰水杨酸,氯吡格雷),口服GCS(如泼尼松龙),SSRIs西酞普兰,氟西汀,帕罗西汀,舍曲林)。 为了减少发生不良事件的风险,最小有效剂量应尽可能短。

怀孕和哺乳期

在怀孕的第一个和第二个三个月中,只有当母亲的预期利益超过对胎儿的潜在风险时,药物的处方才是可能的。 如果有必要开出泌乳药物,就要解决停止母乳喂养的问题。

副作用

副作用的发生率经常表现为(≥1/ 10); (≥1/ 1000,<1/10); 很少(≥1/ 1000)。

从消化系统:往往 - 消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,胀气,腹泻; 罕见 - 消化道出血(包括隐性),消化性溃疡,胃十二指肠溃疡,食管炎,口腔炎,肝转氨酶活性短暂升高,高胆红素血症,bel气等。 很少 - 胃肠道穿孔,胃炎,结肠炎,肝炎。

从中枢神经系统的侧面:经常 - 头晕,头痛; 很少 - 耳朵里有噪音,困倦; 很少 - 混乱,迷失方向,失眠,情绪不稳定。

在造血器官的部分:经常 - 贫血; 很少 - 血液配方的变化,白细胞减少症,血小板减少症; 很少 - 粒细胞缺乏症。

过敏反应:很少 - 血管性水肿,类过敏性/过敏性反应。

从CCC:经常 - 周边水肿; 很少 - 血压升高,心跳加速,血液冲刷到脸部皮肤。

从呼吸系统:很少 - 支气管痉挛。

从皮肤:经常发痒,皮疹; 很少 - 蜂房; 很少 - 大疱疹,包括 史蒂文斯 - 约翰逊综合征,中毒性表皮坏死松解症,多形性红斑,光敏性。

从感官:很少 - 结膜炎,视力障碍,包括 模糊的视野。

从泌尿系统一侧:不常见 - 血胰岛素过多和/或血清尿素增高,钠和水潴留,高钾血症; 很少急性肾功能衰竭患者风险增加; 与美洛昔康的接待没有建立联系 - 间质性肾炎,白蛋白尿,血尿。

如果说明书中描述的任何副作用加重或说明中没有指出任何其他副作用,应告知医生。

相互作用

不建议联合应用美洛昔康和其他非甾体抗炎药或乙酰水杨酸,因为胃肠道溃疡和出血的风险可能会增加。

美洛昔康与锂制剂的联合使用可能导致血清中这些药物浓度的增加。

非甾体抗炎药可能会降低利尿剂和抗高血压药的作用。

在肾功能受损患者(例如脱水或老年患者)中,联合使用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂和抑制COX的制剂可导致肾功能进一步受损,包括可能发生急性肾衰竭大多数情况是可逆的。

联合应用美洛昔康和GCS,SSRIs(西酞普兰,氟西汀,帕罗西汀,舍曲林)增加了胃肠道溃疡和严重的消化道出血风险。

美洛昔康与甲氨蝶呤联合使用可能会导致血清中血清浓度升高,并增加其毒性作用(贫血和白细胞减少症的风险,建议定期进行一般血液检查)。

与美洛昔康联合时,与施用环孢菌素(金制剂)相关的肾毒性作用的风险增加。 当联合使用时,环孢素的肝毒性也增加。

当与美洛昔康和抗凝剂(华法林)或血栓溶解剂(阿替普酶,链激酶,尿激酶)联合使用时,出血风险增加。

微粒体氧化的电感(苯妥英,乙醇,巴比妥类,利福平,保泰松,三环类抗抑郁药)会增加羟基化活性代谢产物的产生,增加严重中毒的风险。 微粒体氧化抑制剂降低美洛昔康肝毒性的风险。

与宫内避孕药同时使用,后者的有效性可能会降低。

咖啡因增强美洛昔康的镇痛作用。

Kolestyramin降低美洛昔康的吸收。

给药和管理

餐后,餐中或餐后,用水或牛奶(液体体积不少于100毫升)冲洗,每日剂量7.5-15毫克。 推荐的每日剂量是7.5毫克; 最多15毫克。

对于血液透析的老年患者和严重肾功能衰竭患者,每日剂量不应超过7.5 mg。 中度肾功能衰竭(Cl肌酐> 25 ml / min)以及中度肝功能不全时,不需要调整剂量。

过量

症状:头晕,恶心,呕吐,上腹部疼痛。 可能有胃肠道出血,急性肾功能衰竭,急性肝功能衰竭,呼吸骤停,心脏停搏。

治疗:入院后不迟于6小时洗胃,强迫利尿,对症治疗。 没有具体的解毒剂。 血液透析是无效的。

特别说明

在长期的治疗中,需要控制外周血象,电解质平衡,凝血系统和肝肾功能状态。 当使用药物时,可以观察到血清中肝酶和尿素浓度的增加。 这些变化是微弱表达的,是短暂的。 如果发生明显的变化,应该撤回药物。 在有消化性溃疡和十二指肠溃疡病史的患者以及抗凝治疗患者中使用该药物时应小心。 在这样的患者中,糜烂和溃疡性胃肠病变的风险增加。

当出现胃病症状时,仔细监测,包括食管胃十二指肠镜检查,血红蛋白测定血液检查,血细胞比容,潜血分析粪便。 为了预防胃病的发展,建议与胃保护药物(例如米索前列醇或质子泵抑制剂)联合使用。

高血压,心力衰竭,合并缺血性心脏病,外周动脉闭塞性病变和/或脑血管疾病,心血管疾病(如高血压,高脂血症,糖尿病,吸烟)的危险因素的患者应长期使用Oksikamox只有彻底检查后才能继续。

如果有必要确定17-酮类固醇,应在试验前48小时停药。

服用利尿剂和美洛昔康的患者应该服用足量的液体。

肾功能轻度或中度下降(Cl肌酐超过30 ml / min)的患者不需要调整剂量。

美洛昔康以及其他NSAIDs可掩盖传染病的症状。

如果在治疗过程中出现过敏反应(发痒,皮疹,荨麻疹,光敏感),则需要看医生解决停药问题。 在发生副作用的风险增加的患者中,治疗以7.5mg的剂量开始。

对于各种病因脱水的患者,应监测慢性心力衰竭,肝硬化,肾病综合征,利尿剂,临床上明显的肾脏疾病,每日利尿和肾功能。

使用美洛昔康以及阻断PG合成的其他药物可影响生育,所以不建议计划怀孕的妇女使用。 在治疗期间,不推荐使用乙醇。

销毁未使用的药品的特别注意事项。 销毁未使用的Oksikamox时,不需要特别的预防措施。

影响管理汽车运输和其他机制的能力。 关于药物对车辆和机制驾驶能力的影响的专门研究还没有开展,但是在驾驶车辆和进行其他需要更加集中注意力和精神运动反应速度的潜在危险活动时应该小心。

问题的形式

片剂,7.5毫克或15毫克。 为10选项卡。 在铝箔和PVC / PVDC薄膜的水泡。 将1个,2个,5个或10个水泡放置在纸箱中。

药房假期的条件

在处方。

储存条件

在干燥的黑暗处,温度不高于25℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2。5年

包装上印刷的失效日期之后不要使用。

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