使用说明：Mirtazonal

剂型：片剂

活性物质：米氮平*

ATX

N06AX11米氮平

药理组：

抗抑郁剂

鼻科分类（ICD-10）

F32抑郁发作：动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁症 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁症 抑郁症综合症 精神病中的抑郁综合症; 沮丧的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 革命忧郁; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单的抑郁症 简单的忧郁综合征; 心理抑郁症反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症 经常性抑郁症 季节性抑郁综合征; 抑郁症 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症; Cyclotymic抑郁症; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症：严重抑郁症; 继发性抑郁症 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症 沮丧的面具; 萧条; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症; 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F51.0无机病因失眠：情景失眠; 情景睡眠障碍

F69成年人的性格和行为紊乱，未指定：快感; 性格异常; 自闭症; 病理特征; 病理性人格发展; 性格障碍; 秽语

G47.0睡眠障碍和睡眠障碍[失眠]：失眠; 失眠，特别是入睡困难; Desynchronosis; 长期睡眠障碍; 难以入睡; 难以入睡; ; 失眠; 短期和短暂的睡眠障碍; 短期和慢性睡眠障碍; 短暂或浅睡眠; 入睡的干扰; 睡眠障碍，特别是在入睡阶段; 睡眠障碍; 睡眠障碍; 神经性睡眠障碍

R46.4延迟和延迟反应：无反应 ; 抑制; 理想的放慢; 运动迟缓; 精神运动性迟缓;思想运动抑制现象

R63.4体重减轻异常：耗竭

Z91.5在个人自残的自我伤害中：自杀的想法

构成和发行形式

片吸收1表。

米氮平15mg; 30毫克; 45毫克

辅助物质：甘露醇DC（珍珠200）; ICC（Avicel PH 102）; 碳酸镁; 具有低取代度的庚二醇（L-HPC，LH-11）; 交聚维酮（Polyplasdone L-10）; tamamis四叶（瓜拉）胶（Avicel CE-15）; 二氧化硅胶体（Aerosil 200）; L-蛋氨酸; 阿斯巴甜; 调味橙西里西亚1209603133; 硬脂酸镁

在一个6条; 在一包纸板5条。

片上覆盖着一层薄膜膜片1。

米氮平15mg; 30毫克; 45毫克

辅助物质：乳糖一水合物; 淀粉玉米预胶化（淀粉1500）; 二氧化硅; 交联羧甲基纤维素钠; 硬脂酸镁

Opadry 03F22322黄色：羟丙甲纤维素6cP; 二氧化钛; 聚乙二醇/ PEG 8000; 氧化铁是黄色的; 氧化铁红;

Opadry 03F23252 orange：羟丙甲纤维素6cP; 二氧化钛; 聚乙二醇/ PEG 8000; 氧化铁是黄色的; 氧化铁红;

Opadry 03F28635白色：羟丙甲纤维素6cP; 二氧化钛; 聚乙二醇/ PEG 8000

在一个10个水泡的水泡; 在一包纸板3水泡。

剂型说明

溶解片剂：圆形双凸面片剂，白色或几乎白色，带有标记为“M1”（片剂15mg），“M2”（片剂30mg）或“M4”（片剂45mg）的橙味。

片剂，薄膜包衣：

片剂15毫克 - 椭圆形双凸，薄膜包衣片剂呈棕黄色，两面都有风险，一方面标为“I”;

片剂30毫克 - 椭圆形双凸面，粉红色的薄膜包衣片，两面都有风险，一方面标注“I”;

药片45毫克 - 椭圆形双凸，白色薄膜包衣片，一面带有“I”标签。

药理作用

药理作用 - 抗抑郁药。

加强中枢肾上腺素能和5-羟色胺能传递。 它阻断5-HT2和5-HT3- 5-羟色胺受体，因此5-羟色胺能传递的增强仅通过5-HT1受体来实现。 两种空间对映体参与抗抑郁活性的表现：S（+）对映体阻断突触前和突触后α2-肾上腺素和5-HT2- 5-羟色胺受体，R（ - ）对映体-5-HT3-血清素受体。 它阻断H1-组胺受体，具有镇静作用。 在治疗剂量下，它几乎没有抗胆碱能作用，并且不影响心血管系统。 在临床情况下也表现出抗焦虑和催眠性质，因此，米氮平在不同起源的焦虑抑郁症中是最有效的。 在治疗期间，由于中等的镇静作用，自杀想法没有实现。 抗抑郁作用表现在治疗1-2周后。

药代动力学

吸收率高，生物利用度为50％。 Tmax - 2小时。 在3-5天后达到15-80mg剂量的平衡状态。 与血浆蛋白结合 - 85％。 在推荐的剂量范围内，米氮平的药代动力学参数线性依赖于药物的给药剂量。 吃并不影响药物的药代动力学。 它通过去甲基化，氧化，羟基化然后与葡糖醛酸结合并形成活性代谢物而被活性代谢。 它由肾（75％的剂量）和通过肠（15％）排泄。T1 / 2 - 20-40-65小时（年轻人比老年人短），男性 - 24小时，女性 - 37小时。 R（ - ） - 对映体推迟2倍。 肾脏或肝功能不全时清除率降低。

Mirtazonal的指示

抑郁症状（包括快感缺失，精神运动迟滞，失眠，早醒，体重减轻，对生活的兴趣丧失，自杀念头和情绪不稳定）。

禁忌

对米氮平或其他药物成分过敏;

与MAO抑制剂同时给药;

年龄至18岁（疗效和安全性未确定）。

小心：

前列腺肥大

急性闭角型青光眼，眼压升高;

糖尿病;

肝和/或肾功能不全;

癫痫;

有机脑损伤;

心脏疾病（传导障碍，心绞痛或近期心肌梗塞），睫状快速性心律失常;

脑血管疾病（包括缺血性发作）;

动脉低血压和易发生低血压（包括脱水和血容量不足）的病症;

急性心肌梗塞;

药物依赖和滥用精神药物的倾向（历史上）;

躁狂症，轻躁狂。

在怀孕和哺乳期应用

妊娠期药物使用的安全性尚未确定，只有在母亲受益超过对胎儿的潜在风险并在医生的监督下才能在怀孕期间使用。

不建议在哺乳和哺乳期间使用该药物（没有关于母乳排泄的数据）。

副作用

从神经系统方面来说：嗜睡，注意力不集中在治疗的头几周更常见（降低剂量通常不会导致镇静下降，但可以降低抗抑郁作用），精神运动性迟缓，癫痫发作，震颤肌阵挛，运动机能减退，运动机能减退，情绪变化和心理，激动，焦虑，冷漠，幻觉，去人格化，情绪不稳定，敌意，躁狂，癫痫发作，头晕，眩晕，感觉过度，噩梦/

从血细胞生成：压迫造血 - 粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞增多症，再生障碍性贫血，血小板减少症。

消化系统方面：恶心，呕吐，便秘，食欲增加，体重增加，口干，口渴，腹痛，肝转氨酶活性增高。

在泌尿生殖系统的一部分：功效下降，痛经。

从心血管系统：血压下降，体位性低血压。

过敏反应：荨麻疹。

其他：流感样综合征，窒息，水肿综合征，肌痛，背痛，排尿困难，药物依赖，戒断综合征。

相互作用

加强乙醇对中枢神经系统的抑制作用和苯二氮卓结构的抗焦虑药的镇静作用。 不要与MAO抑制剂同时使用，并在撤药后2周内使用。 代谢酶的电感或抑制剂可以改变血液中米氮平的浓度。 骨髓毒性药物增加了药物血液毒性的表现。

米氮平的剂量可以随着西咪替丁伴随治疗的开始而减少或当西咪替丁治疗完成时增加。

给药和管理

里面，没有液体，睡觉前。

吸收片剂：初始剂量是15毫克/天，逐渐增加到45毫克/天。 治疗过程4-6个月（直到临床症状消失）。 如果在治疗的6-8周内没有观察到疗效，则应停止治疗。

薄膜包衣片剂：对于成人（包括老年人），初始剂量为15mg /天，4天后，剂量可以增加至30mg /天，10天后，在没有效果的情况下，达到45毫克/天

有肾功能和肝功能不全者，每日用量应减少1/3左右。

每天服用1剂，晚上服用。 也可以在整个一天中均匀地分配分剂量。 治疗的过程是4-6个月。 治疗逐渐取消。

过量

症状：迟缓，嗜睡，定向力障碍，心动过速，幻觉，血压中度升高或降低。

治疗方法：洗胃，活性炭，肺部氧合和通气，对症治疗。

特别说明

在精神分裂症患者中，精神病症状可能会增加。 在双相情感性精神病抑郁期的治疗中，可观察到躁狂发展的情绪反转。 考虑到有自杀倾向的可能性，只给病人少量片剂。 只有在使用可靠的避孕措施的情况下，才应该对育龄妇女进行治疗。 长时间使用后突然取消可能会导致恶心，头痛和健康状况普遍恶化。 当黄疸，传染病症状或血象改变时，应停用米氮平。 在治疗期间，要避免发生需要高速精神运动反应的潜在危险活动，如驾车或控制机制。

Mirtazonal的储存条件

在不高于25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Mirtazonal的保质期

片剂，薄膜包衣15毫克 - 3年。

片剂，薄膜包衣30毫克 - 3年。

片剂，薄膜包衣45毫克 - 3年。

片剂吸收15毫克 - 2年。

片剂吸收30毫克 - 2年。

片吸收45毫克 - 2年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。