使用说明：杀菌剂

剂型：片剂

活性物质：卡麦角林*

ATX

甘草灵G02CB03

药理组：

多巴胺受体激动剂[Dophaminomimetics]

鼻科分类（ICD-10）

D35.2垂体良性肿瘤：垂体腺瘤; 泌乳素瘤; 宏观prolaktinoma; Microprolactinoma; 泌乳素瘤; Somatoliberinoma; Aumada del Castillo综合征垂体和suprasellar地区的肿瘤

D44.3不确定或未知垂体瘤的肿瘤大分子乳腺癌 ; Microprolactinoma; 泌乳素瘤; Somatoliberinoma; 泌乳素瘤

E22.1高泌乳素血症：高催乳素血症药物; 高泌乳素血症不孕; 男性高催乳素血症 催乳素生产过多; 特发性高催乳素血症 Chiari-Frommel综合征 福布斯综合症 肿瘤galactorrhea;Argonsa del Castillo综合征 福布斯 - 奥尔布赖特综合症

N91.2闭经，未指明：闭经诊断; 月经周期不足 先天性闭经

N91.5子宫出血，未指明：表现为月经不足

N97.0与排卵不足相关的女性不孕症：排卵; 排卵的刺激 刺激单个优势卵泡; 刺激多发卵的生长; 卵巢排卵功能障碍; 排卵循环; 诱导排卵治疗不育症; 侵犯排卵; 排卵不育; 由于无排卵或卵泡成熟不足造成的不孕; 生殖系统的激素依赖性病理学; 排卵慢性 排卵周期; 与排卵相关的不孕症 卵泡不完全成熟

O92.6 Galactorrhea： Chiari-Frommel综合征; 特发性溢乳症

Z39.1哺乳母亲的护理和检查

组成

平板电脑 - 1张桌子。

活性物质：卡麦角林0.5 mg

辅助物质：乳糖 - 75.8 mg; L-亮氨酸 - 3.6mg; 硬脂酸镁（E572）0.1mg

剂型说明

白面扁平椭圆形片，一面有风险，一面刻有“0.5”，另一面刻有“CBG”。

药理作用

作用方式 - 多巴胺能。

药效学

卡麦角林是合成麦角生物碱，麦角灵衍生物，长效多巴胺受体激动剂，其抑制催乳素的分泌。 卡麦角林的作用机制包括刺激下丘脑中枢多巴胺能受体。 在高于抑制催乳素分泌所需剂量的情况下，由于多巴胺D2受体的刺激，该药物引起中枢多巴胺能作用。 药物的作用是剂量依赖性的。 血液中催乳素的减少通常在3小时后观察并持续2-3周，因此，为了抑制牛奶的分泌，通常足以服用一剂药物。 在高催乳素血症的治疗中，血液中的催乳素在药物2-4周后以有效剂量标准化。 催乳素的正常水平可在药物戒断后持续数月。

卡麦角林具有高度的选择性作用，不影响其他垂体和皮质醇激素的基础分泌。 与治疗效果无关的唯一药效学作用是降低血压。 最大降压作用通常在单剂量后6小时发生; 血压降低的程度和降压作用的发生频率是剂量依赖性的

药代动力学

吸。 经口服给药后，卡麦角林可从消化道迅速吸收。 0.5-4小时后血浆中的Cmax达到最大值。 食物不影响卡麦角林的吸收或分布。

分配。 卡麦角林（浓度为0.1-10ng / ml）与血浆蛋白的结合为41-42％。

代谢。 在尿中，发现卡麦角林代谢物：6-烯丙基-8β-半胱氨酸，其用量为所用剂量的4-6％，以及总含量低于3％的三种其它代谢物。

所有代谢物的程度要小得多（与卡麦角林相比）抑制了催乳素的分泌。

排泄。 卡麦角林在健康志愿者中长T1 / 2-63-68小时，高泌乳素血症患者长79-115小时。

用这样的T1 / 2，4周后达到平衡状态。 在尿液和粪便中分别检测了18和72％的剂量。 尿中不变的卡麦角林含量为2-3％。

药代动力学具有高达7mg /天剂量的线性特征。

临床前安全数据

如临床前研究所示，卡麦角林在显着剂量范围内是安全的，不具有致畸，诱变或致癌作用。

恶魔的适应症

抑制生理性产后哺乳（仅出于医疗原因）;

制止已经确立的哺乳期（仅出于医疗原因）;

与高催乳素血症相关的疾病（包括功能障碍如闭经，月经过多，排卵，乳溢等）;

泌乳素分泌垂体腺瘤（微型和大型催乳素瘤）;

特发性高催乳素血症。

禁忌

产后或不受控制的高血压;

对卡麦角林，其他麦角生物碱或药物的任何成分过敏;

肝功能障碍严重

与使用多巴胺激动剂相关的肺部不良事件，例如胸膜炎或纤维化（包括麻醉）;

精神病（包括遗传）或其发展的风险;

怀孕和先兆子痫和子痫发展在其背景;

母乳喂养期

儿童年龄至16岁;

由于长期使用卡麦角林治疗，心脏瓣膜损伤，通过超声心动图证实;

同时使用一组大环内酯类的抗生素;

乳糖不耐症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征。

谨慎：患有心血管疾病，动脉低血压，雷诺综合征，消化性溃疡或胃肠道出血，嗜睡，睡眠突然发作，肾衰竭终末期或血液透析患者超过65岁; 长期用卡麦角林治疗。

适用于怀孕和母乳喂养

该药在怀孕和哺乳期禁忌。

服用药物前应排除怀孕。 建议在停药后至少1个月内避免怀孕。

受孕后头8周获得的怀孕期间药物摄入数据有限。 卡麦角林的使用并不伴随着流产，早产，多胎妊娠或先天性疾病的风险增加。 迄今尚未收到其他数据。

在动物研究中，尚未发现卡麦角林对怀孕过程，胚胎/胎儿发育，分娩或产后发育的直接或间接不良影响。

鉴于在怀孕期间使用卡麦角林的经验有限，在规划时应该丢弃药物。 在治疗期间怀孕的情况下，卡麦角林立即撤出。 关于扩大原有肿瘤的可能性，应监测孕妇脑垂体增多的迹象。

由于卡麦角林抑制哺乳期，因此不应该给予喜欢母乳喂养的母亲的药物。 在用卡麦角林治疗期间，应停止母乳喂养。

副作用

不良事件的发生率根据世卫组织的建议分类：经常（至少10％）; 通常（不低于1％，但小于10％）; 不少于0.1％，但不足1％; 很少（不低于0.01％，但小于0.1％）; 很少（小于0.01％），包括孤立病例。

免疫系统：不常见 - 超敏反应，皮疹。

从血液和淋巴系统的一侧：罕见 - 红斑症。

神经系统：经常幻觉，睡眠障碍，混乱，头晕，运动障碍，性欲增加，头痛，嗜睡，抑郁; 不经常 - 运动过度，精神障碍，del妄，感觉异常，短暂性偏盲，昏厥; 很少 - 突然的睡眠袭击，赌博的病态吸引力。

从CVS：经常 - 姿势性低血压，心绞痛，心脏瓣膜损伤（包括反流），心包炎，心包积液，潮热，心悸，外周水肿。

从消化道：很经常 - 恶心，腹部疼痛; 经常消化不良，呕吐，胃炎，便秘; 很少 - 上腹部疼痛; 很少 - 腹膜后纤维化。

呼吸系统：经常气短; 偶尔 - 胸腔积液，肺纤维化，流鼻血。

其他：经常 - 虚弱，虚弱，肝功能受损，乳腺疼痛，视力受损; 很少 - 下肢肌肉痉挛，增加肌酸磷酸激酶的活性。

相互作用

联合应用大环内酯类抗生素对卡麦角林血浆含量的影响尚未得到研究。 考虑到增加卡麦角林水平的可能性，该药物不推荐与大环内酯类联用。

卡麦角林的作用机制与多巴胺受体的直接刺激有关，因此不应与多巴胺受体拮抗剂（吩噻嗪，丁酰苯，噻吨酮，甲氧氯普胺）组合使用。

没有关于卡麦角林与其他麦角生物碱的相互作用的信息，然而，长期使用这种组合是不推荐的。

鉴于卡麦角林的药效学（降压作用），有必要考虑与降低血压的药物的相互作用。

在帕金森病患者的临床研究中，未检测到与左旋多巴或司来吉兰的药代动力学相互作用。 根据有关卡麦角林新陈代谢的信息，与其他药物的药代动力学相互作用是无法预测的。

给药和管理

里面，最好在饭前。

成人

治疗与高催乳素血症相关的侵犯行为：建议的初始剂量为每周0.5mg，以1或2剂量（例如，星期一和星期四）。 剂量逐渐增加，通常以1mg /周的间隔0.5mg /周达到最佳治疗效果。 最大日剂量不应超过3毫克。

维持剂量为1 mg /周（0.25-2 mg /周）; 在某些情况下，高催乳素血症患者高达4.5mg /周。

当剂量高于1mg /周的药物吸收剂时，建议根据耐受性将每周剂量分为2次或更多次。

抑制生理产后或已经确立的哺乳期：推荐剂量在小孩出生后的前24小时内是1毫克。

用于肝或肾功能受损的患者。 信息在“禁忌症”和“特殊说明”一节中提供。

用于65岁以上的患者。 鉴于使用适应症，65岁以上患者卡麦角林的经验有限。 现有数据表明没有具体的风险。

过量

没有关于药物过量的信息。 根据动物实验的结果，可以预期由于多巴胺受体过度刺激引起的症状出现：恶心，呕吐，降血压，意识障碍/精神病或幻觉。 如果指出，应采取措施恢复血压。 此外，由于中枢神经系统（幻觉）的严重症状学，可能需要多巴胺拮抗剂。

特别说明

要打开瓶子，首先按盖子，然后旋转，如盖子所示。 来自瓶子的硅胶胶囊不能被去除或消耗。

钝化剂对肝功能或肾功能受损患者疗效和安全性的数据有限。 卡麦角林的药代动力学在中度或重度肾功能衰竭时不显着变化。 在肾衰竭或血液透析终末期的患者中尚未研究。 因此，在这些患者中，应谨慎使用灵芝。 酒精对药物敏感性的总体耐受性的影响尚未确定。

滥用药物的使用可引起症状性动脉低血压，特别是与降低血压的药物联合使用时。 建议在治疗开始后的前3-4天定期测量血压。

长期使用药物鹿茸和其他对5-羟色胺5HT2B受体有活性的麦角衍生物，发生纤维化和浆液性炎性疾病如渗出性胸膜炎，胸膜纤维化，肺纤维化，心包炎，一个或多个心脏瓣膜损伤的风险主动脉，二尖瓣，三尖瓣），腹膜后纤维化。 在这种病理发展的情况下，取消药物助剂可以改善症状和体征。

在用Agalates开始长期治疗之前，所有患者都应进行完整检查以检测心脏瓣膜的失败，以确定肺和肾的功能状态，以防止伴随疾病进程的恶化。

当呼吸系统出现新的临床症状时，推荐使用肺透视。 在胸腔积液/纤维化患者中，注意到ESR增加，因此，ESR升高没有明显的临床症状，也应进行X线检查。

通过长效疗法，可以逐渐发展纤维化疾病，因此出现呼吸急促，呼吸急促，咳嗽，胸痛，背痛，下肢肿胀，腹膜后纤维化征象，心脏病治疗期间应监测失败。

用Agalates开始用于预防纤维化疾病的治疗后，应监测心脏瓣膜的状况，并进行3-6个月的ECG检查。 此外，医生为每位病人分别设置心电监护的频率，但不得少于每6-12个月一次。在瓣膜反流出现或恶化的情况下，管腔狭窄或瓣膜壁增厚，应停止治疗。

其他类型临床检查中患者的需求由医生个人建立。

使用蟑螂时，可能会发生嗜睡和睡眠突发事件，特别是帕金森病患者（见“对车辆和机制的驱动能力的影响”）。

当使用药物Agalates时，性欲增加，超嗜性增加，病毒吸引赌博。 这些症状是可逆的，当剂量减少或阿加洛兹撤回时消失。

结合闭经和不孕症的高泌乳素血症可能与垂体腺瘤有关，所以在开始用阿加洛兹治疗之前，您需要了解高泌乳素血症的原因。

建议每月检查血清中催乳素的含量，tk。 实现有效的治疗方案后，维持正常浓度的催乳素2-4周。

戒烟药物戒除后，高泌乳素血症通常再次发生。 然而，在一些患者中，几个月的催乳素浓度持续下降。

使用这种药物，消炎酸能够恢复排卵和生育能力，在高泌乳素性性腺机能减退的妇女中。 由于怀孕可以在月经恢复之前发生，因此在闭经期间建议进行妊娠试验，月经周期恢复后，在所有情况下，延迟超过3天。 不计划怀孕的妇女建议在用阿加洛兹治疗期间和终止后使用有效的非激素避孕药。 妇女规划怀孕，孕妇建议不迟于药物戒毒所1个月后。

对驾驶车辆和机制的能力的影响。 应告知患者在驾驶汽车或操作机械时需要小心。 已经经历嗜睡和/或在用阿加洛兹治疗期间睡着的情况的患者应放弃驾驶或其他需要增加注意力和精神运动反应速度的活动。

发行表格

片剂0.5mg。 2或8张桌子。 在带有铝箔和牛皮纸膜的颈部的深色玻璃瓶（III型）中，装有聚丙烯盖，装有打开儿童的系统; 小瓶中装有一袋硅胶。 1 fl。 在纸箱中

药店的休假条款

处方。

AGA-RU-00001-DOK-PHARM

药物的储存条件钝化剂

在不超过25°C的温度下，在干燥的地方，密闭的原始瓶子。

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。