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说明

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活性物质

非那雄胺

ATX码

G04CB01非那雄胺

药理组

雄激素,抗雄激素

意味着影响前列腺的新陈代谢,并改正尿动力学

香精分类(ICD-10)

N40前列腺增生

前列腺腺瘤,BPH,前列腺肥大,前列腺肥大,良性前列腺增生症,由前列腺腺瘤引起的尿失禁,良性前列腺增生,1期和2期良性前列腺增生,良性前列腺增生1级,良性前列腺增生II度,良性前列腺肥大,前列腺疾病,与良性前列腺增生相关的急性尿潴留,良性前列腺增生1和2期与前列腺炎联合,悖论性尿

组成

片剂,涂上涂层。

非那雄胺5mg

辅助物质:一水合乳糖; 预胶化淀粉; 羧甲基淀粉钠(A型); 多库酯钠; MCC; 聚维酮 硬脂酸镁

壳:giprolose(羟丙基纤维素); 羟丙甲纤维素 二氧化钛E 171; 滑石; 染色靛蓝胭脂红E 132。

在水泡10个 一包纸板3个水泡。

剂型说明

圆形,双面胶片,覆盖有薄膜外壳,浅蓝色。

药理作用

药理作用 - 抗雄激素。

药效学

非那雄胺是合成的4-氮杂甾体化合物,类固醇5α-还原酶的竞争性特异性抑制剂,将睾酮转化为更活跃的雄激素-5-二氢睾酮(DHT)的细胞内酶,其刺激前列腺组织的生长和发育的良性增生。 在药物的影响下,二氢睾酮的浓度在血浆和腺体组织中均降低; 减小腺体的大小以及与前列腺腺瘤相关的症状的严重程度。 非那雄胺不与雄激素受体结合,不影响血浆脂质的水平和皮质醇,雌二醇,催乳素,TSH,甲状腺素的水平。

持续入院后,3个月(腺体积减少),4个月(最大尿流率增加)和7个月(尿路阻塞的一般症状和症状减少)后记录有统计学意义道)。

药代动力学

经口服非那雄胺从消化道迅速吸收后,口服6-8小时后完成吸收。 生物利用率约为80%,不依赖于食物摄入。

血浆中的Tmax - 2 h,Cmax - 8-10 ng / ml。 它被很好地吸收并渗透到组织和生物流体中,发现于射精(浓度为5μg)。 与血浆蛋白的连接超过90%。 它穿透BBB:治疗7-10天后,少量检测脊髓液(CSF)。 系统Cl - 165 ml / min,Vss - 76升。 长时间入场轻微累积。 18-60岁的男性T1 / 2为6小时,70岁以上 - 8小时肝脏代谢,由肾脏代谢产物(约39%)和肠道释放(57%)释放。 在慢性肾功能衰竭(CRF)中,部分代谢物(通常在尿液中排泄)被粪便排出。

适应症

良性前列腺增生的目的是:

减少前列腺的大小;

改善尿流最大速度,减轻与增生相关的症状;

减少需要导尿或手术的急性尿潴留的风险,包括经尿道前列腺切除术(TURP)和前列腺切除术。

禁忌症

对非那雄胺和/或药物其他成分的超敏反应;

童年;

恶性前列腺癌

阻塞尿路。

该药不适用于妇女。

谨慎:违反肝脏,阻塞性尿路感染。

副作用

在某些情况下:效力和/或性欲降低,射精,射精体积的减少 - 这些副作用的频率不超过3-4%,治疗期间减少。

还有罕见的(高达1-2%):乳腺增加和酸痛,血液中黄体生成激素(LH)和FSH浓度增加,前列腺特异性抗原(PSA)浓度降低。

过敏反应是可能的(皮疹,瘙痒的皮肤,荨麻疹,嘴唇和脸部肿胀)。

相互作用

与其他药物没有临床显着的相互作用。

给药和管理

内部,无论食物摄入量如何,5 mg每天一次,不用咀嚼,无需单一疗法,或与α-肾上腺素能受体多沙唑嗪的阻断剂组合使用。 评估其有效性之前的治疗时间应至少为6个月。 大约在50%的患者中,临床症状的消失发生在治疗期间12个月。

特殊情况下给药 不需要调整老年人药物的剂量,包括 并且在肾功能不全的个体(Cl肌酐降低到9ml / min),as。 药代动力学研究没有显示这些类别患者非那雄胺分布的任何变化。

过量

没有报告过量非那雄胺的病例。

特别说明

在大量残留尿液和/或尿流急剧减少的患者中,需要仔细监测阻塞性尿路感染的可能发展。

开始治疗之前,有必要排除模拟前列腺增生 - 前列腺癌,尿道狭窄,低血压或膀胱神经支配和感染性前列腺炎的疾病。

在6和12个月入院时PSA分别下降41%和48%。 为了及时诊断非那雄胺治疗前列腺癌,必须进行病人检查。

育龄妇女和孕妇应避免接触泽格龙的破碎或失去完整性片剂,因为非那雄胺可能渗入女性的身体,因为非那雄胺具有致畸性(抑制睾丸激素转化为二氢睾酮的能力会导致受损男性生殖器官发育)。 应该考虑到药物渗入精液中。

影响驾驶汽车,控制其他设备或设备的能力

不影响

药店的休假条款

处方。

储存条件

在干燥处,密封包装中温度不高于30℃。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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