使用说明:Xeplion
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剂型:用于肌肉注射延长作用的悬浮液
活性物质:帕潘立酮*
ATX
N05AX13帕潘立酮
药理组:
抗精神病药
鼻科分类(ICD-10)
F20精神分裂症:精神分裂症病症; 精神分裂症加重; 精神分裂症; 慢性精神分裂症; 老年痴呆症; 布勒勒氏病; 精神病不一致; 早期痴呆; 精神分裂症的发热形式; 慢性精神分裂症病症; 精神分裂症型精神病; 急性形式的精神分裂症; 急性精神分裂症病症; 精神分裂症中的大脑有机不足; 精神分裂症的急性发作; 精神分裂症精神病; 急性精神分裂症; 眩晕精神分裂症; 患有精神障碍性障碍的慢性精神分裂症; 激发精神分裂症的急性期
组成
用于肌肉注射延长作用的悬浮液1毫升
活性物质:
帕潘立酮100mg
(相当于156mg帕潘立酮棕榈酸酯)
辅助物质:聚山梨酯20 - 12毫克; Macrogol 4000(聚乙二醇4000) - 30mg; 柠檬酸一水合物-5mg; 磷酸氢钠-5毫克; 磷酸二氢钠一水合物 - 2.5mg; 氢氧化钠-2.84mg; 注射用水 - 最多1毫升
剂型说明
白色或几乎白色的悬浮液,不含外来杂质。
药理学作用
药理作用是精神安定剂。
药效学
作用机制
帕潘立酮棕榈酸酯水解成帕潘立酮。 后者是以血清素5-HT2A受体为主的中枢活性拮抗剂,以及多巴胺D2受体,肾上腺素能α1和α2受体和组胺H1受体。 帕潘立酮不与胆碱能m-受体和肾上腺素能β1和β2受体结合。 帕利哌酮的(+)和( - )对映体的药理活性在数量和质量上都是相同的。
据推测,该药物在精神分裂症中的治疗功效是由于D2和5-HT2A受体的联合阻滞所致。
药代动力学
吸入和分配
由于帕潘立酮在水中的溶解度极低,棕榈酸盐在给药后缓慢溶解并吸收到全身血流中。 单次静脉内注射后,血浆中帕潘立酮的浓度缓慢增加,给予三角肌后13-14天(中值)和施用于臀肌后13-17天达到最大值。 该物质的释放早在第一天就被检测到并且至少保持126天。 活性成分的释放特征和Xseplion药物的剂量方案确保了治疗浓度的持续维持。 在三角肌Cmax单剂量25-150mg后,平均比引入臀肌后多28%。 在治疗开始时,将药物引入三角肌有助于达到帕利哌酮治疗浓度(第1天为150mg,第8天为100mg),比臀部肌肉的引入快。 多次注射后,效果的差异不太明显。 在注射100mg剂量的药物Xeplion 4次注入臀肌后,帕利哌酮的Cmax和Css的平均比率为1.8,并且在引入三角肌后 - 2.2。 在帕潘立酮25-150mg的剂量下,帕潘立酮的AUC与剂量成比例地变化,并且剂量大于50mg的Cmax比剂量成比例增加的程度较小。
施用25至150mg剂量的药物Xeplion后,中位T1 / 2帕潘立酮范围为25-49天。
在体外研究中,帕潘立酮显示了P-糖蛋白底物的特性,并且在高浓度下--P-糖蛋白弱抑制剂的特性。 体内没有相应的数据,这一信息的临床意义尚不清楚。
一般而言,IM给药Xeplion后,加载期间血浆中帕潘立酮的浓度与施用帕潘立酮延长作用后的相同范围内,剂量在6和12mg之间。 即使在剂量间隔结束时(第8天和第36天),使用的帕潘立酮加载方案仍保持在该范围内的浓度。 不同患者给予Xeplion后帕利哌酮药代动力学个体差异小于口服帕潘立酮后。 由于使用这些药物时血浆中帕利哌酮浓度中位变化的性质不同,应谨慎直接比较其药代动力学。
特殊类别的患者
违反肝脏的功能。 帕潘立酮在肝脏中不发生显着的代谢。 虽然在轻度或中度严重肝功能受损患者中使用Xeplion药物尚未研究,但这种违反肝脏的情况下,不需要调整剂量。 在这项研究中,口服帕利哌酮治疗中重度肝功能受损患者(Child-Pugh B级)时,血浆中游离帕潘立酮的浓度与健康志愿者相同。 对于严重程度的肝功能受损的患者,尚未研究帕潘立酮的使用。
肾功能受损。 对于轻度肾功能受损的患者,应减少帕潘立酮的剂量; Xeplion不推荐用于中度严重程度肾功能受损患者。 研究了在患有不同程度的肾功能受损的患者中单次摄入具有3mg延长作用的帕潘立酮片剂后帕潘立酮的分布。 随着Cl-肌酸酐的降低,帕潘立酮的排泄减弱:轻度严重肾功能受损(Cl肌酸酐50-80 ml / min)32%,平均严重程度(Cl肌酐30-50 ml / min )减少64%(Cl-肌酸酐10-30ml / min) - 减少71%,导致AUC0-∞分别比健康志愿者增加1.5,2.6和4.8倍。 根据关于轻度肾功能受损患者使用Xeplion的少量数据以及药代动力学建模结果,推荐帕利哌酮负荷剂量在第1天和第8天为75 mg; 此后每月(每4周)施用50mg。
老年患者。 年龄本身并不是一个需要调整剂量的因素。 然而,由于Cl-肌酸酐的年龄相关性下降,可能需要这样的校正。
种族。 帕利哌酮口服给药结果的群体药代动力学分析显示帕潘立酮在不同种族人服用药物后的药代动力学无差异。
地板。 没有发现帕潘立酮在男性和女性中的临床显着差异。
吸烟对药物药代动力学的影响。 根据人体肝微粒体体外研究,帕潘立酮不是CYP1A2的底物,因此吸烟不应影响帕潘立酮的药代动力学。 根据这些体外数据,群体药代动力学分析未揭示吸烟者和非吸烟者中帕潘立酮的药代动力学差异。
药物Xeplion的适应症
精神分裂症的治疗与预防精神分裂症的复发。
禁忌
对帕潘立酮或药物的任何组分过敏;
已知对利培酮过敏的患者(因为帕潘立酮是利培酮的活性代谢物)。
小心
体位性低血压。 具有α-肾上腺素阻滞剂活性的帕利哌酮在一些患者中可引起直立性低血压。 心血管疾病患者(例如心力衰竭,心肌梗塞或心肌缺血,心脏传导障碍),脑循环障碍或易于降低血压的疾病(如脱水,降低bcc,使用抗高血压药物)应谨慎使用Xenopion )。
惊厥。 像其他抗精神病药一样,Xeplion应谨慎使用有癫痫病史或其他可能导致惊厥阈值降低的病史的患者。
调节体温。 随着精神抑制剂的使用归因于机体降低体温能力的恶化。 对于可能受到体温升高影响的患者,例如强烈的体力活动,高环境温度,暴露于具有m-胆碱溶解活性的药物以及脱水时,建议谨慎使用Xeplion。
QT间隔。 与其他抗精神病药一样,对于有心律失常或先天性QT间期延长病史的患者或服用可延长QT间期药物的患者,应谨慎处方Xeplion。
鉴于帕潘立酮对中枢神经系统的作用,应谨慎使用Xeplion与其他药物联合作用于中枢神经系统和酒精。 帕潘立酮可以降低左旋多巴和多巴胺激动剂的效果。
对老年痴呆症患者,帕金森病患者或利维氏体痴呆患者开具Xeplion时应谨慎(见“特别说明”)。
应用于怀孕和哺乳期
没有建立在怀孕期间口服使用药物Xeplion IM或帕潘立酮的安全性。 当口服高剂量帕潘立酮时,动物的胎儿死亡率略有增加。 IM引入Xeplion并不影响大鼠怀孕的过程,但高剂量对孕妇有毒性。 口服帕利哌酮的剂量和IM引入的药物Xeplion分别使人体内最大治疗剂量的浓度增加20-22倍和6倍,但不影响实验动物的后代。
只有当母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时,才能在怀孕期间使用Xeplion。 药物Xeplion对人类分娩和分娩的影响尚不清楚。
在妊娠晚期服用抗精神病药(包括帕潘立酮)的妇女,新生儿有锥体外系疾病和/或严重程度不等的戒断综合征的风险。 这些症状可能包括躁动,高血压,低血压,震颤,嗜睡,呼吸障碍和母乳喂养失调。
在动物中使用帕潘立酮和人类使用利培酮的研究中,帕利哌酮在母乳中排泄。 因此,接受Xeplion的女性不应母乳喂养自己的孩子。
副作用
大多数不想要的不良反应是轻度或中度的。
下面列出了患者观察到的不良反应。 不良反应的频率分类如下:经常(≥10%); 通常(≥1%和<10%); 很少(≥0.1%和<1%); 很少(≥0.01%和<0.1%),很少(<0.01%)。
感染:经常 - 上呼吸道感染; 偶尔有 - 皮肤病,支气管炎,皮下脂肪炎,耳部感染,眼部感染,流感,甲癣,肺炎,呼吸道感染,鼻窦炎,皮下脓肿,扁桃体炎,尿路感染。
从免疫系统:很少 - 超敏反应。
从血液和淋巴系统:很少 - 中性粒细胞减少,白细胞数量减少; 很少 - 血小板减少症; 非常罕见 - 粒细胞缺乏症。
从内分泌系统:很少 - ADH分泌不足。
代谢紊乱:通常 - 体重增加; 不常见 - 厌食,高血糖,食欲下降,食欲增加,体重减轻,多饮,糖尿病; 很少 - 低血糖症; 很少 - 糖尿病酮症酸中毒,水中毒。
精神障碍:很多时候 - 失眠,激动; 经常 - 恶梦,焦虑; 很少 - 抑郁症,睡眠障碍,躁狂症。
从神经系统:经常 - 头痛; 经常 - 静坐不能,头晕,锥体外系症状,嗜睡,帕金森综合征(包括运动不能,运动迟缓,僵硬作为齿轮,流口水,锥体外系症状,眉间反射偏转,肌肉强直,肌肉僵硬,肌肉骨骼僵硬)。 脑血管障碍,惊厥(包括癫痫性惊厥),注意力分散,姿势性头晕,构音障碍,运动障碍(包括手足徐动,舞蹈病,舞蹈手足徐动症,运动障碍,肌肉收缩,阵挛性惊厥); 肌张力障碍(包括眼睑痉挛,颈痉挛,emprostotonus,面部痉挛,喉痉挛,不自主肌肉收缩,肌强直,眼球运动,opisthotonus,口咽痉挛,pleurototonus,ardardous微笑,手足搐,,舌体瘫痪,舌痉挛,rivosheya,下颌),感觉减退,感觉异常,精神运动过度活跃,晕厥,严重运动障碍,震颤。
眼科疾病:罕见 - 干眼症,流泪增加,眼部充血,眼球不自主运动,视力模糊。
从听觉和平衡的器官:很少 - 眩晕,耳朵疼痛。
从CVS:经常 - 血压升高; 心律失常,心动过速,心房颤动,直立性低血压;心律失常,房室传导阻滞,心电图异常,心电图QT间期延长,心悸,体位性心动过速综合征,窦性心律不齐,心动过速,心房纤颤, 很少 - 深静脉血栓形成; 很少 - 肺栓塞。
在呼吸系统方面:很少 - 咳嗽,呼吸困难,鼻出血,鼻塞,咽部疼痛,呼吸道阻塞,喘息,肺部阻塞; 很少 - 睡眠呼吸暂停综合征。
胃肠道疾病:常见 - 上腹部疼痛,便秘,腹泻,口腔粘膜干燥,恶心,牙痛,呕吐,腹部不适; 很少 - 消化不良,吞咽困难,大便失禁,胃肠胀气,肠胃炎,舌浮肿,味觉障碍; 很少 - 胰腺炎。
从肝胆系统:很少 - 黄疸。
从骨肌系统和结缔组织:经常 - 四肢疼痛,肌肉骨骼疼痛; 很少 - 关节痛,背痛,关节僵硬,关节肿胀,肌肉痉挛,颈部疼痛。
从皮肤:很少 - 痤疮,皮肤干燥,湿疹,红斑,角化过度,荨麻疹,瘙痒,皮疹,脱发; 很少 - 血管性水肿。
从泌尿系统:不经常 - 排尿困难,尿频,尿失禁; 很少 - 尿潴留。
在生殖系统和乳腺部分:偶尔 - 闭经,溢乳,男子女性型乳房,性功能障碍,射精障碍,勃起功能障碍,阴道分泌物; 非常罕见 - 极端主义。
对妊娠,产后和围产期病情的影响:非常罕见 - 新生儿的戒断综合征。
其他:常常 - 虚弱失调,虚弱,局部反应(疼痛,瘙痒,注射部位压实); 罕见 - 胸部不适,寒战,面部肿胀,步态障碍,注射部位松弛,水肿(包括全身性水肿,周围性水肿,轻度水肿),口渴,体温升高; 很少 - 体温过低,注射部位脓肿,注射部位皮下组织炎症,注射部位血肿; 非常罕见 - 注射部位的囊肿,注射部位的坏死,注射部位的溃疡。
实验室参数的变化:很少 - GGT活性,肝酶,转氨酶,血液中胆固醇浓度,血液中甘油三酯浓度,高血糖症增加。
相互作用
帕潘立酮可能会增加QT间期,所以应慎重与其他可增加QT间期的药物合用:抗心律失常药物, 奎尼丁,普鲁卡因胺,胺碘酮,索他洛尔; 抗精神病药(氯丙嗪,硫利达嗪),抗生素,加替沙星,莫西沙星。
由于帕潘立酮棕榈酸酯水解成帕潘立酮,所以在评估药物相互作用的可能性时应考虑口服帕潘立酮的研究结果。
药物Xeplion影响其他药物的能力
预计帕潘立酮不会与细胞色素P450系统的同工酶代谢的药物显示临床显着的药代动力学相互作用。 使用人体肝微粒体的体外研究显示,帕潘立酮不会显着削弱具有同工酶CYP1A2,CYP2A6,CYP2C8 / 9/10,CYP2D6,CYP2E1,CYP3A4和CYP3A5的物质的代谢。 因此,预计帕潘立酮在临床上不会显着降低由这些同功酶代谢的药物的清除率。 在体外研究中,帕利哌酮不会诱导同功酶CYPA2,CYPC19或CYP3A4的活性,预计帕利哌酮也不会表现出同工酶诱导剂的性质。
高浓度的帕潘立酮是P-糖蛋白的弱抑制剂。 然而,在这方面没有体内dta,并且这种现象的临床意义尚不清楚。
鉴于帕潘立酮对中枢神经系统的作用,应慎用Xeplion与其他中枢作用药物和酒精。
帕潘立酮可减轻左旋多巴和多巴胺受体激动剂的作用。
由于Xeplion制剂能够引起直立性低血压,因此当使用Xeplion和其他具有此能力的药物时,可以观察到这种效应的增加。
同时给予口服帕潘立酮12毫克,每日一次,以及以每日一次500-2000毫克的剂量长时间作用的双丙戊酸钠片剂不影响丙戊酸盐的药代动力学。
药物Xseplion和锂之间的药代动力学相互作用是不太可能的。
其他药物影响Xeplion的能力
帕潘立酮不是同工酶CYP1A2,CYP2A6,CYP2C9,CYP2C19和CYP3A5的底物。 这表明与这些同工酶的抑制剂和诱导剂相互作用的可能性很小。 尽管体外研究显示CYP2D6和CYP3A4在帕利哌酮代谢中的最小参与的可能性,但目前还没有证据表明这些酶可以在帕利哌酮的体外或体内代谢中发挥重要作用。 体外研究表明帕潘立酮是P-糖蛋白的底物。
帕潘立酮被CYP2D6同工酶代谢到有限的程度。 在一项帕利哌酮口服给药与CYP2D6帕罗西汀活性抑制剂在健康志愿者中相互作用的研究中,帕潘立酮的药代动力学没有临床显着变化。
用卡马西平(200mg,每日2次)同时口服同时持续释放活性成分(每日1次)接受帕潘立酮导致帕潘立酮的平均C max和AUC降低约37%。 这种下降主要是由于帕潘立酮肾清除率增加了35%,可能是由于肾P-糖蛋白卡马西平的激活。 当你开始使用卡马西平时,应该检查Xeplion的剂量,并在必要时增加剂量。 相反,在卡马西平停药的情况下,应该检查Xeplion的剂量,并在必要时降低剂量。
帕潘立酮在生理pH值下是阳离子,基本上通过肾脏排泄,一半通过过滤,另一半通过活性分泌。 同时使用抑制肾中活性阳离子转运系统的甲氧苄啶不影响帕潘立酮的药代动力学。
同时给予口服帕潘立酮延长作用,剂量为每日12mg,每日1次,以及延长钠双丙戊酸钠片剂的作用时间。 500 mg,一天一次,帕潘立酮的Cmax和AUC增加50%,这可能是由于口服给药增加了药物的吸收。 由于对整体清除率没有显着影响,因此预期钠双丙戊酸钠,缓释片剂和Xseplion之间不存在临床显着的相互作用。 应该考虑在患者临床评估的基础上减少Xseplion剂量同时给予丙戊酸钠的可能性。 没有进行与Xeplion药物相互作用的研究。
锂和帕潘立酮的药代动力学相互作用不太可能。
Xeplion与利培酮联合使用
尚未研究Xeplion与利培酮的联合应用。 由于帕潘立酮是利培酮的活性代谢物,因此同时使用药物Xeplion和利培酮应考虑到血浆中帕潘立酮浓度的增加。
剂量和管理
仅用于IM介绍。
对于从未口服口服帕利哌酮或利培酮口服或肠胃外给药的患者,建议口服口服帕潘立酮或利培酮耐受2-7天,然后开始用Xseplion治疗。
建议在第一天开始用Xeplion治疗,剂量为150毫克,1周后为100毫克(均注射到三角肌中)。 建议每月维持一次75毫克的剂量; 取决于个体的耐受性和/或功效,可以从25-150mg范围内的较大或较小剂量观察效果。 在第二次剂量后,可以在三角肌或臀肌中进行随后的支持注射。
维持剂量可以每月调整一次。 在这种情况下,应考虑帕潘立酮棕榈酸酯的活性成分的长期释放。 剂量变化的影响可能仅在几个月后才会充分显现。
剂量跳过
避免跳过剂量。 推荐在第一次给药后1周施用第二次负荷剂量的帕潘立酮。 如果这不可行,您可以提前2天或更晚进入。 同样,第三次和以后的剂量建议每月使用一次,但如果不可能,可以在早或晚7天进行注射。
如果第二次注射Xeplion没有按时完成(1周±2天),建议根据第一次注射之后的时间恢复治疗。
通过第二次初始剂量(少于4周)。 如果自第一次注射后不到4周,应尽快给予患者二次注射,剂量为100mg三角肌。 第一次注射后5周(不包括第二次注射的时间),第三次注射75mg剂量的Xseplion应在三角肌或臀肌中进行。 在将来,每个三角肌或臀肌的每月注射率应该达到25至150毫克,这取决于个体的耐受性和/或疗效。
第二次初始剂量的通过(术语从4到7周)。 如果从第一次注射Xeplion药物的第一天开始通过4至7周,则通过以100mg的剂量引入两次注射来更新治疗,如下所述:第一次注射到三角肌中是尽快完成的可能; 1周后,在三角肌中进行第二次注射,然后根据个体的耐受性和/或功效,以25至150mg的剂量继续每月注射三角肌或臀肌。
通过第二次初始剂量(超过7周)。 如果自首次注射Xeplion超过7周后,治疗也开始了,如开始Xeplion治疗的情况。
维持剂量的监督(持续时间从1个月到6周)。 治疗开始后,建议每月注射Xeplion。 如果自上次注射后不到6周,则应尽快给予与前一次相同的下一剂量。 在此之后,每个月给药一次。
通过维持剂量(从6周到6个月)。 如果自上次注射Kseplion以来超过6周,建议使用以下内容:
- 对于25mg至100mg剂量稳定的患者:
1)尽快将注射药物注射到三角肌中,注射剂量在错过注射前患者病情稳定的剂量下进行;
2)在第8天的一周内进行下一次三角肌注射(相同剂量);
3)接下来,取决于个体的耐受性和/或疗效,三角肌或臀肌中的每月注射过程以25至150mg的剂量重新开始;
- 对于以150mg剂量稳定的患者:
1)尽快给予三角肌的100毫克剂量;
2)1周后,另一剂量为100mg(第8天)注射到三角肌;
3)接下来,取决于个体的耐受性和/或疗效,三角肌或臀肌的每月注射过程以25至150mg的剂量更新。
维持剂量跳跃(持续时间> 6个月)。 如果自上次注射Xeplion后超过6个月,则重新开始治疗,如上所述 - 开始治疗/
施用方法
药物缓慢注入肌肉深处。 注射只能由医疗专业人员进行。 整个剂量一次给药; 不要管理多次注射的剂量。 不要将药物注入血管或皮下。 避免意外摄入血管。 为此,在注射药物之前,将注射器柱塞拉回以检查进入大血管的针。 如果血液被吸入注射器,必须将针头和注射器从病人的肌肉中取出并丢弃。
用于引导药物Xeplion进入三角肌的针的推荐尺寸取决于患者的体重。 对于体重≥90公斤的患者,建议使用套件中带灰色长针的长针。 对于体重<90 kg的患者,建议使用套件中带蓝色短针的针。 它应该交替注射到右侧和左侧三角肌。
为了在臀肌中引入药物Xeplion,推荐使用试剂盒中的灰色长身针。 注射应该在臀部的上部外部象限中进行。 它应该交替注入右侧和左侧臀肌。
尚未研究口服或肠胃外给药帕潘立酮棕榈酸酯和帕潘立酮口服或利培酮的同时使用。 由于帕潘立酮是利培酮的主要活性代谢产物,因此与Xeplion药物同时使用时应考虑帕潘立酮加和作用的可能性。
特殊患者群体
肝功能受损的患者。 尚未研究Xeplion在肝功能受损患者中的应用。 根据帕利哌酮口服检查的结果,轻度或中度肝功能障碍患者不需要纠正剂量。 没有研究Xeplion在肝功能受损患者中的应用。
肾功能受损的患者。 尚未系统地研究Xeplion在肾功能受损患者中的应用。 对轻度肾功能受损患者(Cl肌酐从≥50至<80 ml / min),建议在第1天开始使用100 mg剂量的Xseplion,并在1周内开始使用75 mg(两次注射入三角肌)。 之后,在1个月后注射50mg剂量的三角肌或臀肌,然后根据个体耐受性和/或功效将剂量从25mg变为100mg。
Xeplion不推荐用于中度或重度肾功能受损患者(Cl肌酐<50 ml / min)。
老年患者。 一般而言,对于肾功能正常的老年患者,建议使用与使用正常肾功能的年轻患者相同剂量的Xeplion。 在老年患者中,肾功能可以降低,这些建议可以扩展到肾功能受损患者的上述建议。
青少年和儿童。 尚未研究使用Xeplion治疗18岁以下患者的安全性和有效性。
其他特殊类别的患者。 不需要根据性别,患者的种族和吸烟来更正Xeplion的剂量。
从其他精神安定药的翻译
没有系统地收集关于精神分裂症患者从其他抗精神病药物转移到Xeplion或与其他精神安定药物同时使用的数据。 对于从未服用过口服帕潘立酮或口服或注射利培酮的患者,应在开始用Xseplion治疗前检查口服帕潘立酮或口服利培酮的耐受性。 在Xeplion治疗开始时,以前使用的抗精神病药物可能会被取消。 Xeplion应如上所述进行管理。 如果患者接受了可注射的抗精神病药物抗精神病药物,Xeplion治疗立即开始,在下次预定注射时进行维持剂量。 Xeplion的治疗应每月继续1次。 治疗第一周的初始剂量不是必需的。
在用不同剂量的药物RispepletKonsta®(一种用于长效IM给药的悬浮液)稳定的患者中,活性物质的Css在维持治疗期间可以达到与Xeplion每月一次相似的值,这根据表。
表
最后一剂(RispoleptKonsta®) | 起始剂量(Xeplion) |
每2周25毫克 | 每月50毫克 |
每2周37.5毫克 | 每月75毫克 |
每2周50毫克 | 每月100毫克 |
应根据医疗使用说明取消以前的抗精神病药物。 如果Xeplion撤回,应考虑延长释放活性成分。 正如其他精神抑制药的情况一样,应定期评估是否需要继续使用预防用于发生锥体外系疾病。
制剂的组成
该套件包括:预装药注射器,2针IM注射针(三角肌和臀肌) - 灰色长针和蓝色套管短针。
准备工具的使用说明
注射器仅用于单次给药。
密集地摇动注射器10秒钟,以获得均匀的悬浮液。
2.选择合适的针。
对于体重<90kg的患者引入三角肌时,请使用短针(蓝色身体)和体重≥90kg的患者 - 长针(灰色身体)。
插入臀肌使用长针(灰色身体)。
垂直握住注射器,顺时针轻轻转动橡皮帽。
4.将安全针包装打开一半,通过包装抓住针帽,顺时针轻轻旋转将注射器插入鲁尔针帽。
沿着针头将针帽从针上取下。 不要旋转帽子; 这可能会松开与注射器的针头连接。
将注射器向上布置,并从注射器中挤出空气,稍微按压活塞。
7.将注射器的全部内容输入选定的肌肉(三角肌或臀肌)。 不要将药物注入血管或笔。
注射完成后,用手指将针头保护装置置于工作位置(见图7)或食指(见图8)或将注射器压在坚硬的表面上(见图9)。 针头保护必须通过点击锁定。 带针的注射器应该被销毁。
过量
由于Xeplion打算由卫生工作者管理,其过量服用的可能性很小。
症状:一般而言,预期的体征和症状对应于帕利哌酮已知药理作用的增强,即困倦,迟缓,心动过速,血压降低,QT间期延长,锥体外系症状。 在口服帕潘立酮过量剂量期间注意到“旋回”型和心室颤动的多形性室性心动过速。 在急性过量的情况下,应考虑患者获得几种药物的可能性。
治疗:当评估治疗和恢复患者的需要时应考虑到活性物质和长T1 / 2帕潘立酮的长期释放。 帕利哌酮没有特定的解毒剂。 应实施一般支持措施,确保并保持呼吸道通畅,肺部充分