使用说明：Xefocam快速

活性物质氯诺昔康

ÀÒÕM01AC05氯诺昔康

药理组

非甾体类抗炎药（NSAIDs）[NSAIDs - Oxicams]

美学分类（ICD-10）

R52.2其他持续疼痛

疼痛综合征，风湿源，椎体病变疼痛，室内疼痛，烧伤疼痛，疼痛综合症中度或弱度，围手术期疼痛，中度至重度疼痛，中度或轻度疼痛综合征，中度至重度疼痛，中耳炎耳部疼痛，神经性疼痛，神经性疼痛

R52.9未指定疼痛

疼痛，胆囊切除术后疼痛，非恶性疼痛，妇产科疼痛，疼痛综合征，术后疼痛，骨科手术后疼痛，炎性发炎疼痛，癌症发生疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，整形外科手术后疼痛，损伤后疼痛，痔疮切除后疼痛，非风湿性自然发炎疼痛，外周神经系统炎性损伤疼痛，糖尿病神经病变疼痛，肌肉骨骼系统急性炎症性疾病疼痛，肌腱病理性疼痛，平滑肌痉挛疼痛，平滑肌疼痛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌疼痛痉挛，疼痛痉挛内脏平滑肌（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），创伤综合征疼痛，损伤疼痛 在手术干预之后，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病疼痛，十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，疼痛，月经期疼痛，疼痛综合征，疼痛状况，疼痛的脚疲劳，戴假牙时牙龈疼痛，颅神经出口疼痛，月经不调，疼痛的敷料，疼痛的肌肉痉挛，牙齿生长疼痛，Melosalgia，手术伤口区疼痛，术后疼痛，身体，诊断过程中的疼痛，骨科手术后的疼痛，手术后的疼痛，流感的疼痛，糖尿病性多神经病中的疼痛，烧伤疼痛，性交痛，诊断过程中的疼痛，治疗过程中的疼痛， ，鼻窦炎疼痛，外伤疼痛，创伤性疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬结后疼痛 手术后疼痛，术后疼痛，手术后疼痛和创伤后创伤性疼痛，吞咽疼痛，上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛，烧伤疼痛，外伤性肌肉损伤疼痛，外伤疼痛创伤性疼痛，平滑肌痉挛引起的疼痛，表达性疼痛综合症，表达性疼痛综合征，外伤性起源，术后疼痛，创伤后疼痛，创伤后疼痛综合征，海绵体疼痛，创伤性疼痛，创伤性疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，中度疼痛，多发性疼痛伴多发性肌炎

组成

片上覆盖着一层薄膜膜片1。

核心

活性物质：

氯诺昔康8毫克

辅助物质：硬脂酸钙 - 1.6毫克; 吉吡罗糖-16毫克; 碳酸氢钠 - 40mg; 低度取代的giproloza - 48毫克; MCC - 96毫克; 磷酸氢钙 - 110.4mg

膜膜：丙二醇 - 约1.1mg; 滑石 - 约3.6mg; 二氧化钛 - 约3.6毫克; 羟丙甲纤维素 - 约5.7毫克

剂型说明

圆形双凸面片，覆盖有白色至淡黄色的薄膜外衣。

药理作用

药理作用 - 抗炎，镇痛，抑制性COX。

药效学

氯诺昔康是一种非甾体类抗炎药，具有明显的镇痛和抗炎作用，属于氧化类。

作用机制是基于抑制PG（前列腺素）的合成（抑制酶COX（环氧合酶）），导致抑制炎症。

氯诺昔康不影响人体的主要指标：体温，心率（心率），血压，心电图数据（心电图，心电图），肺量计。

氯诺昔康的镇痛作用与麻醉作用无关。 Xefocam Rapid药不会抑制呼吸，不会造成药物依赖。

由于存在对胃肠道的局部刺激作用和与抑制GHG合成相关的全身溃疡作用，因此胃肠道并发症在NSAIDs的治疗中通常是不期望的作用。

药代动力学

氯诺昔康快速且几乎完全从消化道吸收。

摄取后30分钟达到血浆中的Cmax。 Xsefokam Rapid的Cmax高于Xsefokam片剂的Cmax，相当于用于非肠道给药的氯诺昔康剂型的Cmax。 Xefocam薄膜包衣的快速片剂的绝对生物利用度为90-100％，相当于Xefocam片剂的生物利用度。 没有观察到药物首次通过肝脏的效果。 T1 / 2 - 3-4小时。

在血浆中，氯诺昔康检测不变，并以其羟基化代谢物的形式。 羟基化的代谢物没有药理学活性。 氯诺昔康与血浆蛋白的相关性为99％，不依赖于其浓度。 氯诺昔康通过形成药理学惰性代谢物而被完全代谢; 约2/3是通过胆汁和1/3排出 - 通过肾脏。

氯诺昔康在肝脏中完全代谢，最初形成无活性5-羟基诺昔康。 同工酶CYP2C9参与代谢。 由于遗传多态性，代谢缓慢和强化的个体，代谢缓慢的个体血浆中氯诺昔康浓度显着增加。

氯诺昔康不会诱导肝酶，在重复摄取推荐剂量后不会累积。

当同时服用氯诺昔康和食物时，可以预期Cmax降低，Tmax升高，氯诺昔康吸力下降。 在老人中，通关率降低了30-40％。 在肝或肾功能受损的患者中，除了在以12或16mg的每日剂量治疗7天后的慢性肝病患者的累积之外，未观察到氯诺昔康的动力学的显着变化。

适用于Xefocam®Rapid

从轻度到中度强度短期治疗疼痛综合征。

禁忌

对氯诺昔康或任何赋形剂过敏;

复发性鼻息肉或副鼻窦炎，鼻炎，血管性水肿，荨麻疹和乙酰水杨酸等不耐受及其他非甾体抗炎药（包括在病史中）的完全或不完全结合;

出血性素质紊乱或出血性疾病以及接受手术的患者有出血或止血不彻底的风险;

失代偿心力衰竭;

胃或十二指肠粘膜糜烂溃疡性改变，活动性消化道出血; 脑血管或其他出血;

与NSAIDs给药有关的胃肠道出血或溃疡穿孔;

活动性消化性溃疡或复发性消化性溃疡;

炎症性肠病（克罗恩氏病，溃疡性结肠炎）处于恶化阶段;

严重的肝损伤;

明显的肾功能衰竭（血清肌酐水平超过300μmol/ l），进行性肾脏疾病，确诊为高钾血症;

主动脉分流术后期;

怀孕和哺乳期;

18岁以下患者（由于缺乏临床经验）。

小心

对于以下违规行为，Xephocam Rapid应在对治疗的预期效益和可能的风险进行彻底评估之后进行：

- 肾功能受损（血清肌酐150-300μmol/ l）和中度（血清肌酐300-700μmol/ l），肾血流量的维持取决于肾脏的温度水平。 如果肾功能在治疗过程中恶化，则应停用氯诺昔康。 在接受广泛手术的患者，接受利尿剂治疗的心力衰竭患者以及证明或怀疑有肾毒性的药物的情况下，应该控制肾功能。

- 违反凝血系统 - 建议对实验室指标进行彻底的临床观察和评估，例如APTTV;

- 违反肝功能（肝硬化） - 应定期进行临床观察和实验室参数评估。 当用氯诺昔康以12-16mg的日剂量进行治疗时，可能累积药物;

- 长期治疗（超过3个月） - 建议定期评估血液（Hb），肾功能（肌酐）和肝酶的实验室参数;

- 65岁以上的患者 - 推荐控制肝肾功能。 术后期间老年人慎用;

- 应避免同时使用其他NSAIDs，包括选择性COX-2抑制剂;

- 消化道出血，溃疡，穿孔，以前在任何治疗阶段使用所有非甾体抗炎药注意到并可导致死亡;

- 幽门螺杆菌的存在;

- 有史以来胃肠毒性现象，特别是老年人;

- 口服GCS（如泼尼松龙），抗凝剂（如华法令），SSRIs（如西酞普兰，氟西汀，帕罗西汀，舍曲林）和抗血小板药物（如乙酰水杨酸，氯吡格雷）等药物的同时给药;

- 在腰麻和硬膜外麻醉中同时使用NSAIDs和肝素（增加血肿风险）;

- 胃肠道病理学（溃疡性结肠炎，克罗恩氏病），因为病人的病情可能恶化;

- 历史上的动脉高血压和/或心力衰竭，tk。 当使用NSAID时，注意到水肿和水肿的发展;

- 周围动脉或脑血管疾病的存在，高血压，高脂血症，糖尿病，吸烟等心血管疾病发生的危险因素的存在（只有在彻底评估疗法的预期益处后才能开始使用氯诺昔康）可能的风险）;

- 严重的皮肤反应导致死亡， 剥脱性皮炎，Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症;

- 同时使用非甾体抗炎药和他克莫司 - 由于肾脏中前列环素合成受到压迫，可能导致肾毒性的风险增加;

- 想怀孕的女性，tk。 使用氯诺昔康以及任何抑制PG合成的药物都会破坏受精能力。

怀孕和哺乳期

由于缺乏在孕期和哺乳期间使用Xephocam Rapid的数据，因此不应使用氯诺昔康。

抑制PG的合成可能对妊娠和/或胎儿发育具有不利影响。

妊娠早期使用GHG合成抑制剂增加了流产或心脏病发展的风险。 相信风险与治疗的剂量和持续时间成正比。

怀孕III期中温室气体合成抑制剂的分配可导致对胎儿心脏和肺的毒性作用（动脉导管的过早闭合和肺动脉高压的发生），以及肾功能受损，因此 - 减少羊水量。 晚使用可能会导致母亲和胎儿出血时间延长，并抑制子宫的收缩活动，这可能延迟或延长分娩的时间。

副作用

胃肠道最常见的不良反应是消化道溃疡，穿孔或消化道出血。 使用NSAIDs后，注意到有恶心，呕吐，腹泻，胀气，便秘，消化不良，腹痛，黑便，血性呕吐，溃疡性口炎，结肠炎或克罗恩病加重。 在更罕见的情况下，观察到胃炎。

大约20％接受氯诺昔康的患者可能出现不良反应。 最常见的是恶心，呕吐和腹泻，消化不良现象，消化不良，胃痛。

在每个特定类别中，副作用按照系统风琴类别进行分组，并以频率递减的顺序呈现。

很多时候 - 十分之一（10％）; 通常 - 1/100的任命（> 1％和<10％）; 很少 - 1/1000的预约（> 0.1％和<1％）; 很少 - 1/10000的任用（> 0.01％和<0.1％）; 非常罕见 - 1/10000处方（<0.01％）; 频率是未知的 - 基于现有数据，估计是不可能的。

感染和感染：很少 - 咽炎。

造血系统和淋巴系统：很少 - 贫血，血小板减少，白细胞减少，出血时间增加; 很少 - 瘀斑。

免疫系统疾病：很少 - 超敏反应。

代谢和进食障碍：很少 - 厌食，体重变化。

精神障碍：很少 - 睡眠障碍，抑郁症; 很少有混乱，紧张，焦虑。

神经障碍：常 - 短期头痛低强度，头晕; 很少 - 嗜睡，感觉异常，味觉障碍，震颤，偏头痛。

视力障碍：不常见 - 结膜炎; 很少 - 视力障碍。

前庭器官障碍：不常见 - 头晕，耳鸣。

心脏疾病：罕见 - 心悸，心动过速，水肿，心力衰竭。

血管疾病：罕见 - 血液涌向脸部; 很少 - 动脉高血压，潮热，出血，血肿。

呼吸系统疾病，胸腔和纵隔：很少 - 鼻炎; 很少 - 呼吸困难，咳嗽，支气管痉挛。

胃肠功能紊乱：常有 - 恶心，腹痛，腹泻，腹泻，呕吐; 罕见 - 便秘，胀气，bel气，口干，胃炎，消化性溃疡，上腹痛，十二指肠溃疡，口腔溃疡; 罕见 - 黑便，血性呕吐，口腔炎，食管炎，胃食管反流，吞咽困难，口疮性口炎，舌炎，穿孔性消化性溃疡。

肝胆系统疾病：罕见 - 肝功能检查指标增高，ALT或ACT; 很少 - 违反肝功能; 非常罕见 - 损害肝细胞。

皮下组织中的皮肤表现和障碍：罕见 - 皮疹，瘙痒，出汗，红斑疹，荨麻疹，脱发; 很少 - 皮炎，紫癜; 非常罕见 - 水肿，大疱性反应，Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症。

肌肉骨骼系统和结缔组织疾病：不经常 - 关节痛; 很少 - 骨骼疼痛，肌肉痉挛，肌痛。

肾病和泌尿系统疾病：很少有 - 夜尿症，排尿障碍，血液中尿素和肌酸酐水平升高。

药物给药地的一般表现和情况：不常见的不适，脸部肿胀; 很少 - 虚弱。

相互作用

同时应用Xefocam Rapid和：

西咪替丁 - 增加氯诺昔康在血浆中的浓度。 与雷尼替丁和抗酸制剂的相互作用没有显示;

- 抗凝剂或血小板聚集抑制剂 - 出血时间可能更长（出血风险增加，需要进行MHO控制）;

- fenprokumona - fenprokumone治疗效果下降;

- 肝素 - 非甾体类抗炎药（NSAIDs）增加了在腰麻或硬膜外麻醉中同时应用肝素的情况下发生脊髓/硬膜外血肿的风险;

- β-受体阻滞剂和ACE抑制剂 - 可以降低其降压作用;

- 利尿剂 - 降低利尿剂和噻嗪类利尿剂的利尿作用和降血压作用;

- 地高辛 - 减少地高辛的肾脏清除率;

- 喹诺酮类抗生素 - 增加惊厥综合征的风险;

- 其他NSAID或GCS（糖皮质激素） - 增加发生消化性溃疡或消化道出血的风险;

- 甲氨蝶呤 - 增加血清中甲氨蝶呤的浓度;

- SSRIs（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）（如西酞普兰，氟西汀，帕罗西汀，舍曲林） - 增加消化道出血风险;

- 锂盐 - 可引起等离子体中锂峰值浓度的增加，从而增强锂的已知副作用;

- 环孢菌素 - 增加环孢素的肾毒性;

- 磺脲类衍生物 - 可能会增强后者的降血糖作用;

- 他克莫司 - 由于肾脏中前列环素合成受到抑制而增加肾毒性效应的风险。

饮食可以减少20％的吸收，并增加血液达到Cmax的时间。

给药和管理

里面挤满了足够的液体。

在没有肾脏或肝脏衰竭的情况下，老年患者的特殊剂量选择是不需要的，在这种情况下应该减少每日剂量。

对于所有患者，适当的给药方案应基于个体对治疗的反应。

在治疗的第一天，起始剂量16mg和8mg可以在给药后12小时施用。 在接下来的日子里，最大日剂量不应超过16毫克。 常用的药物是8-16毫克/天（1-2片）。

为了降低发生胃肠道不良事件的风险，应尽可能使用最小剂量的短程药物。

过量

症状：恶心和呕吐，脑部症状（头晕，视力障碍，共济失调，痉挛和痉挛）。 肝脏和肾脏的功能和血液凝结障碍有变化。

治疗：用真实或怀疑过量，停止服药。 由于短T1 / 2，氯诺昔康迅速从体内排出。 透析是无效的。

迄今为止，一种特定的解毒剂是未知的。 有必要设想采取通常的紧急措施，包括洗胃。 基于一般原则，只有在服用Xefocam Rapid后立即服用活性炭才可能导致药物吸收下降。 为了治疗胃肠疾病，可以使用PG或雷尼替丁的类似物。

特别说明

不要与其他非甾体类抗炎药同时使用。

如果有肝脏损伤的迹象（皮肤发痒，皮肤发黄，恶心，呕吐，腹痛，尿液变黑，肝转氨酶水平升高），停止服用药物并咨询你的医生。

该药可改变血小板的性质，但不能代替乙酰水杨酸在心血管疾病中的预防作用。

对驾驶车辆和机械工作能力的影响。 在使用氯诺昔康治疗期间头昏眼花和/或昏昏欲睡的患者应避免驾驶汽车并管理技术。

问题的形式

8毫克薄膜覆盖片：6或10个水泡; 在一包纸板1,2个6桌的水泡。 或10个标签的1个，2个，3个，5个，10个或25个气泡。

药房假期的条件

在处方。

Xefocam®Rapid的储存条件

在不超过30℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Xefocam®快速保质期

2年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。