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说明

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使用说明:Wellferon

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剂型:注射用溶液

活性物质:干扰素α

ATX

L03AB06干扰素alfa-n1

药理组:

抗病毒药物(不包括艾滋病毒)

干扰素

鼻科分类(ICD-10)

A63.0肛门生殖器(性病)疣:生殖器疣; 性病疣 湿疣生殖器 尖锐湿疣 外部指尖生殖器疣 外指尖锐湿疣 指尖湿疣 扁平湿疣

B15-B19病毒性肝炎

C64肾脏恶性肿瘤,肾盂以外: Wilms肿瘤; 肾癌 转移性肾细胞癌; 肾癌; 不能手术的肾癌; 转移性肾癌 转移性肾细胞癌; 威尔姆斯肿瘤; 肿胀肿胀 Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; 肾脏腺瘤; 肾癌 普通肾细胞癌; 肾母细胞瘤; 肾瘤; 胚胎性肾病 肾复发性癌; Birch-Hirschfeld肿瘤; 普通肾细胞癌; 肾肿瘤

C91.4毛细胞白血病

C92骨髓性白血病[骨髓性白血病]: Ph阳性慢性骨髓性白血病; 粒细胞白血病 骨髓性白血病 骨髓性白血病 骨髓瘤病 Neuroleukemia; 急性成髓细胞白血病 急性非淋巴细胞性白血病; 成人急性非淋巴细胞白血病 难治急性非淋巴细胞白血病; 诱导PMLL缓解; 前白血病转化 子宫内膜异位症 成髓细胞白血病 骨髓性白血病

成分和释放形式

1毫升含1毫升注射液含有纯化的干扰素α-n1 300万IU,在三甘氨酸缓冲液溶液中由人白蛋白稳定,最终蛋白浓度为1.5 mg / ml。

药理作用

作用方式 - 抗病毒,免疫调节,抗肿瘤。

增加未感染细胞对病毒的抵抗力,与细胞表面的特异性受体结合,刺激相应的酶,作用于病毒的RNA并阻止其复制。

药代动力学

IM或SC给药Cmax后血清 - 在4-8小时T1 / 2-4-4小时后。 在尿中没有发现(除了严重的肾脏疾病)。 制剂的平均Cl值(没有校正生物利用度)为57ml / min / m 2,约2ml / min / kg。

临床药理学

刺激参与身体免疫反应的巨噬细胞和NK(自然杀伤)细胞对肿瘤侵袭的活性。 它直接影响肿瘤细胞(有毛细胞白血病),抑制乙型和丙型肝炎病毒的繁殖。

健康指示

毛细胞白血病,慢性乙型肝炎或C型,肾癌(伴转移),髓样白血病(慢性期),难治形式的生殖器疣。

禁忌

超敏反应,肝脏储备(用于治疗慢性丙型肝炎),爆发危机或髓外粒细胞肉瘤(用于慢性骨髓性白血病)的显着减少。

适用于怀孕和哺乳

有必要将预期的临床效果与胎儿的可能风险相称。 不建议对慢性乙型肝炎孕妇进行治疗。

副作用

发热,发冷,颤抖,头痛,肌痛,类似流感,抑制,虚弱,疲劳,白细胞数量减少(粒细胞),血小板,血红蛋白水平; 严重抑郁,冷漠,混乱,昏迷,惊厥,锥体外系疾病; 低血压或高血压,心律失常,心肌梗塞,中风,恶心,呕吐,腹泻,肾功能不全,脱发,关节痛,雷诺现象,荨麻疹,淋巴结红斑,瘙痒,牛皮癣,粘膜炎,周围神经损伤; 自身免疫性疾病的恶化;注射部位局部反应; 多次静脉输注非常高剂量(100-200IU) - 低钙血症,高钾血症。

相互作用

降低P450细胞色素的活性,减缓西咪替丁,苯妥英,西丹明,茶碱,地西泮,普萘洛尔和一些细胞抑制剂的代谢。 在任命中可能违反心理状态的资金影响中枢神经系统。 增加长春花碱严重骨髓抑制的风险。

给药和管理

SC,IM。 成人:毛细胞白血病 - 每日300万IU,12-16周后 - 每周3百万IU(6个月以上)。

慢性乙型肝炎 - 10-15万IU(最大750万IU / m2),每周3次,持续12周。

慢性丙型肝炎 - 500万IU,每周3次,持续48周。

肾癌 - 每天300万IU,每周增加到30-60万IU。

慢性骨髓性白血病 - 前3周(在标准化疗后稳定白细胞数量为20×109 / L,持续4周) - 每天300万IU,然后选择剂量以维持白细胞数水平2-5 x 109 / L,课程 - 6个月。

指尖湿疣 - 每天500万IU(3 IU / m2),持续14天,然后每周3次(6-8周)。

儿童:慢性乙型肝炎 - 高达1000万IU / m2。

预防措施

定期监测外周血参数是必需的。 谨慎委任肾脏病理学,心血管系统,失代偿期肝病,CNS疾病,精神障碍(inamnesis)患者。 它不应与免疫抑制药物(包括皮质类固醇)组合,这加速了病毒的复制。

药物的储存条件Wellferon

在黑暗的地方,温度为2-8C

放在儿童接触不到的地方。

保健期的药物Wellferon

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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