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说明

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使用说明:Venlaxor

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剂型:片剂

活性物质:文拉法辛*

ATX

N06AX16文拉法辛

药理组:

抗抑郁药[抗抑郁药]

鼻科分类(ICD-10)

F32抑郁发作:动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁症 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁症 抑郁症综合症 精神病中的抑郁综合症; 沮丧的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 革命忧郁; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单的抑郁症 简单的忧郁综合征; 心理抑郁症反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症 经常性抑郁症 季节性抑郁综合征; 抑郁症 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症; Cyclotymic抑郁症; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症:严重抑郁症; 继发性抑郁症 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症 沮丧的面具; 萧条; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症; 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

组成

片剂 - 1桌。

活性物质:

文拉法辛(作为盐酸盐)37.5 / 75mg

辅助物质:无水磷酸氢钙; 无水乳糖; 羧甲基淀粉钠; 硬脂酸镁 无水胶体二氧化硅; 铁染料红色氧化物(E172)

剂型说明

浅粉红色plosikotsilindricheskie药片,深粉红色浸渍,面对和风险的一面。

药理作用

作用方式 - 抗抑郁药。

药效学

文拉法辛(venlafaxine)是一种与任何一类抗抑郁药(三环,四环或其他)无化学相关的抗抑郁药,是一种具有2种活性异构体的外消旋体。

抗抑郁药物作用的机制与其增强CNS神经冲动传导的能力有关。 文拉法辛及其主要代谢物O-去甲基文拉法辛(EFA)是有效的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂和多巴胺再摄取的弱抑制剂。 另外,文拉法辛和EFA在单次给药和不间断摄入后均降低β-肾上腺素能反应性。 文拉法辛和EFA同样有效地影响神经递质的重摄取。

文拉法辛对脑中的毒蕈碱,胆碱能,组胺H1和α-肾上腺素能受体没有亲和力。 文拉法辛不抑制MAO活性。 对阿片剂,苯二氮卓类,苯环利定或N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体没有亲和力。

药代动力学

文拉法辛从消化道吸收良好。 在血浆中单次剂量的25-150mg Cmax在约2.4小时后达到33-172ng / ml。 在第一次通过肝脏时受到强烈的新陈代谢。 他的主要代谢产物是EFA。 T1 / 2文拉法辛和EFA分别为5小时和11小时。 在文拉法辛给药后大约4.3小时达到血浆中C max EFA 61-325ng / ml。

文拉法辛和EFA与血浆蛋白的结合分别为27%和30%。 EFA和其他代谢物以及非代谢的文拉法辛由肾脏分泌。

随着Css重复施用文拉法辛和EFA在3天内实现。

在75-450mg的日剂量范围内,文拉法辛和EFA具有线性动力学。

在餐后服用药物后,达到血浆Cmax的时间增加20-30分钟,但Cmax和吸收值不变。

在肝硬化患者中,文拉法辛和EFA的血浆浓度增加,并且其去除率降低。 中度或重度肾功能衰竭时,文拉法辛和EFA的总清除率降低,T1 / 2延长。 总体清除率下降主要在Cl肌酐<30 ml / min的患者中观察到。

患者的年龄和性别不影响药物的药代动力学。

Venlaxor的适应症

抑郁症的各种病因(治疗和预防)。

禁忌

过敏;

同时给予MAO抑制剂(见“相互作用”);

严重的肾和/或肝损害(GFR <10mL / min);

建立或怀疑怀孕;

哺乳期

年龄到18岁(这个年龄组的安全性和有效性未被证实)。

谨慎:最近转院心肌梗死; 不稳定型心绞痛 动脉高血压; 心动过速; 历史上的癫痫综合征; 眼压升高; 闭角型青光眼; 疯狂的狂躁状态; 易于从皮肤和粘膜出血; 最初体重减轻; 低钠血症; 血容量不足; 同时接受利尿剂; 自杀倾向; 肾/肝功能不全。

在怀孕和哺乳期应用

文拉法辛在怀孕期间的安全性没有被证实,因此在怀孕(或推定怀孕)期间使用是禁忌的。 在开始治疗之前应该对育龄妇女提出警告,在药物治疗期间,如果怀孕或计划怀孕,应立即就医。

如果母亲的治疗在出生前不久完成,新生儿可能有戒断症状。

文拉法辛及其代谢物EFA在母乳中排泄。 这些物质对新生儿的安全性尚未得到证实,因此,不建议在哺乳期间使用文拉法辛。 如果您在哺乳期需要服用该药,您应该决定是否停止母乳喂养。

副作用

下面列出的大部分副作用取决于剂量。 经过长期的治疗,其中大部分疗效的严重程度和频率都降低了,不需要取消治疗。

根据发生的频率,区分以下几组副作用:经常(超过1%); 很少(0.1-1%); 很少(0.01-0.1%); 很少(小于0.01%)。

从神经系统:经常 - 头晕,虚弱,失眠,噩梦,神经兴奋性增加,感觉异常,高渗肌肉,震颤,镇静; 很少 - 冷漠,幻觉,肌阵挛,晕厥; 很少 - 惊厥,狂躁症,恶性神经阻滞综合征。

从CVS:往往 - 血压升高,皮肤充血; 很少 - 血压下降,体位性低血压,心动过速; 非常罕见 - QT间期改变,心室颤动,室性心动过速(包括心室颤动)。

从消化系统:往往 - 食欲下降,恶心,呕吐; 不常见 - 磨牙症(不自主磨牙),肝转氨酶活性增加; 很少 - 肝炎。

从泌尿生殖系统:经常性欲减退,勃起功能障碍和/或射精,性快感缺失,月经过多,排尿障碍; 很少 - 尿潴留,女性性高潮的侵犯。

从意义上说:经常 - 违反食宿,散瞳,视力受损; 不常见 - 违反口感。

从造血方面来看:频率不详 - 粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,中性粒细胞减少症,全血细胞减少症。

过敏反应:罕见 - 皮疹,光敏性; 非常罕见 - 多形性渗出性红斑(包括Stevens-Johnson综合征),过敏反应。

实验室指标:不常见 - 血小板减少症; 很少 - 出血时间增加,低钠血症; 长期给药并使用高剂量 - 高胆固醇血症。

其他:经常 - 体重减轻,出汗(包括夜间); 偶尔 - 瘀斑,体重增加; 罕见 - ADH分泌不足,5-羟色胺综合征(恶心,呕吐,腹痛,腹泻,肠胃气胀,精神运动性激动,心动过速,体温过高,肌肉强直,惊厥,肌阵挛,出汗,不同程度意识压迫)的综合征。

如果出现戒断症状:头晕,头痛,乏力,疲劳,睡眠障碍(改变梦的性质,嗜睡或失眠,入睡困难),轻躁狂,焦虑,神经兴奋性增加,意识错乱,感觉异常,出汗增加,干燥口腔,食欲不振,恶心,呕吐,腹泻(大多数这些反应是轻微表示,不需要治疗)。

相互作用

禁忌同时使用MAO抑制剂和文拉法辛。 在使用MAO抑制剂治疗结束后14天内开始Venlaxor®的制备。 如果使用可逆MAO抑制剂(吗氯贝胺),则该间隔可能更短(24小时)。 使用MAO抑制剂的治疗可以在VENLAKSOR®取消后至少7天开始。

文拉法辛不影响锂的药代动力学。

与丙咪嗪同时使用时,文拉法辛及其代谢物EFA的药代动力学不变。

氟哌啶醇。 由于联合应用中血液中药物水平的增加,氟哌啶醇的作用可能增强。

与地西泮同时使用时,药物及其主要代谢产物的药代动力学变化不明显。 此外,对地西泮的精神运动和心理测量效果没有影响。

同时应用氯氮平,可以观察到血浆中血浆水平的升高和副作用(包括癫痫发作)的发生。

与利培酮同时使用(尽管利培酮AUC增加),活性成分(利培酮及其活性代谢物)总和的药代动力学没有显着变化。

增加酒精对精神运动反应的影响。

在服用文拉法辛的背景下,应特别注意电休克疗法。 在这些条件下使用文拉法辛的经验不存在。

药物通过细胞色素P450同工酶代谢。 细胞色素P450系统的酶CYP2D6将文拉法辛转化为EFA的活性代谢物。 与许多其他抗抑郁药不同,由于活性物质和代谢产物(文拉法辛和EFA)的总浓度不会改变,所以文拉法辛在与CYP2D6抑制药物一起给药时或在CYP2D6活性降低时遗传决定的患者的剂量不能降低。

消除文拉法辛的主要途径涉及代谢涉及CYP2D6和CYP3A4; 因此,应特别注意将文拉法辛与抑制这两种酶的药物联合使用。 这种药物相互作用还没有被调查。

文拉法辛是一种相对较弱的CYP2D6抑制剂,不抑制同功酶CYP1A2,CYP2C9和CYP3A4的活性; 因此,不应期望它与其中涉及这些肝酶所代谢的其他药物的相互作用。

西咪替丁抑制文拉法辛第一代的代谢,并不影响EFA的药代动力学。 在大多数患者中,文拉法辛和EFA的总体药理活性仅有轻微增加(老年患者和肝功能衰竭更为明显)。

文拉法辛与降压药物(包括β-受体阻滞剂,ACE抑制剂和利尿剂)和降糖药物之间的临床显着相互作用尚未被发现。

与血浆蛋白有关的药物。 文拉法辛对血浆蛋白的结合率为27%,对EFA的结合率为30%。 因此,不影响与血浆蛋白结合程度高的血浆中的药物浓度。

随着华法令的同时给药,后者的抗凝血作用可被增强。

随着茚地那韦同时入院,茚地那韦的药代动力学改变(AUC降低28%,Cmax降低36%),文拉法辛和EFA的药代动力学没有改变。 但是,这种效应的临床意义尚不清楚。

给药和管理

里面,有食物。

推荐的初始剂量为75mg,分2次剂量(每日37.5mg)。 如果治疗几周后没有明显的改善,每日剂量可以增加到150毫克(75毫克,一天两次)。 如果医生认为需要更高的剂量(严重的抑郁症或需要住院治疗的其他病症),则可立即给予150mg分2次剂量(75mg,一天两次)的药物。 在此之后,每2-3天的日剂量可增加75mg,直到达到所需的治疗效果。 最大日剂量是375毫克。 达到必要的治疗效果后,可逐渐将日剂量降至最低有效水平。

支持治疗和预防复发:支持治疗可持续6个月或更长时间。 规定用于治疗抑郁发作的最小有效剂量。

肾功能衰竭:伴有轻度肾功能衰竭(GFR - > 30 mL / min),不需要更正给药方案。 中度肾功能衰竭(GFR - 10-30 ml / min),剂量应减少25-50%。 关于文拉法辛T1 / 2及其活性代谢物EFA的延长,这些患者应该每天服用全部剂量1次。 不建议使用文拉法辛治疗严重的肾功能衰竭(GFR <10 ml / min),因为没有可靠的数据。 在血液透析完成后,血液透析患者可以接受日常文拉法辛常规剂量的50%。

肝功能衰竭:轻度肝功能不全(MF - <14 s),不需要更正给药方案。 中度肝功能不全(MI - 14〜18 s),剂量应减少50%。 不建议使用文拉法辛治疗严重肝功能不全,因为没有可靠的数据。

老年患者:老年患者不需要剂量改变,但与其他药物一样,老年患者的治疗需要谨慎,例如由于肾功能受损的可能性。 应该使用最低的有效剂量。 当剂量增加时,患者必须在仔细的医疗监督下。

Venlaxor®的终止

在服用VENLAKSOR®后,建议逐渐减少药物剂量至少一周,并监测患者的状况,以尽量减少药物撤药风险(见下文)。

完全停止服用药物所需的时间取决于服药的剂量,治疗过程的长短和患者的个体特征。

过量

症状:心电图改变(QT间期延长,心包束阻塞,QRS波群扩张),窦性或室性心动过速,心动过缓,低血压,惊厥性病症,意识改变(清醒减少)。 如果服用过量的文拉法辛,并伴有酒精和/或其他精神药物的摄入,则会导致致命的后果。

治疗:有症状。 具体的解毒剂是未知的。 建议持续监测重要功能(呼吸和循环); 使用活性炭来减少药物的吸收。 由于误吸的危险,不建议引起呕吐。 文拉法辛和EFA在透析中不排泄。

特别说明

Venlaxor®逆转:与其他抗抑郁药物一样,文拉法辛治疗的突然中断(特别是大剂量使用药物后)可引起戒断症状,因此建议在停用药物之前逐渐降低剂量。 减少剂量所需时间的长度取决于剂量的大小,治疗的持续时间以及患者的个体敏感性。

在指定Venlaxor®片剂时,乳糖不耐症患者应考虑制剂中的乳糖含量(每片37毫克30毫克,每片75毫克片剂含60毫克)。

对于抑郁症患者,在开始任何药物治疗之前应考虑自杀企图的可能性。 因此,为了减少用药过量的风险,应尽可能降低药物的初始剂量,并对患者进行认真的医疗监督。

患有情感障碍的患者在治疗抗抑郁药方面, 文拉法辛,轻躁狂或狂躁症状可能发生。 像其他抗抑郁药一样,文拉法辛应谨慎给予有躁狂症史的患者。 这样的病人需要医疗监督。

像其他抗抑郁药一样,文拉法辛应谨慎给予癫痫发作的患者。 如果发生癫痫发作,应停用文拉法辛治疗。

如果出现皮疹,荨麻疹或其他表现出现过敏反应,应立即咨询医生。

在一些患者服用文拉法辛时,血压有剂量相关性增加,因此建议定期监测血压,特别是在选择或增加剂量时。

心率可能升高,特别是在高剂量时。 建议谨慎使用快速性心律失常。

对于患者,特别是老年人,应该警惕头晕和不适的可能性。

像其他5-羟色胺再摄取抑制剂一样,文拉法辛可能增加皮肤和粘膜出血的风险。 治疗易患这种疾病的患者应该小心。

当接受文拉法辛,特别是在脱水或血容量减少(包括老年患者和服用利尿剂的患者)的情况下,可以观察到低钠血症和/或抗利尿激素分泌不足的综合征。

在药物给药期间,可观察到散瞳,因此建议控制容易增加或患有闭角型青光眼的患者的IOP。

文拉法辛尚未研究最近患有心肌梗塞和失代偿性心力衰竭的患者。 这些患者应谨慎使用。

应监测患者的身份,以确定药物滥用的迹象,特别是对有这种症状病史的患者。

育龄妇女应在文拉法辛治疗期间采用适当的避孕方法。

尽管文拉法辛不影响精神运动和认知功能,但任何使用精神药物的药物治疗都可能会降低做出判断,思考或执行运动功能的能力。 患者在开始治疗之前应该提醒患者。 如果发生这种影响,限制的范围和持续时间应由医生决定。 另外,不建议喝酒。

发布表单

片; 37.5毫克和75毫克。 为10选项卡。 在PVC膜和铝箔的水泡。 由3 bl。 放入一包纸板。

药房假期的条件

在处方。

Venlaxor的储存条件

在温度不高于25℃的黑暗处

放在儿童接触不到的地方。

Venlaxor的保质期

3年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。

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