使用说明：Venlafaxine 37,5 mg

国际非专利名称 （INN）：文拉法辛

制药组：抗抑郁药

介绍：

片剂37.5mg，75mg n30。

可用处方

文拉法辛的适应症

文拉法辛用于治疗或预防抑郁症。 处方通常从精神科医生处获得。

文拉法辛是一种与已知的（三环，四环或其它）或其它可用的抗抑郁药具有无关的化学结构的口服给药的5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）类药物。 文拉法辛可以作为含有Venlafaxine HCl（对映异构体的外消旋混合物）的片剂（通常的片剂）获得。 文拉法辛在人体中的抗抑郁作用的机制被认为与其在CNS中的神经递质活性的增强相关。 临床前研究表明，文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛（ODV）是神经元5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的有效抑制剂和多巴胺再摄取的弱抑制剂。 文拉法辛和ODV在体外对毒蕈碱，组胺能或α-1肾上腺素能受体没有显着的亲和力。 假设这些受体的药理活性与其它精神药物所见的各种抗胆碱能，镇静和心血管作用有关。 文拉法辛和ODV不具有单胺氧化酶（MAO）抑制活性。

通常片剂形式的文拉法辛通常每天两次，在进餐期间，在每天的相同时间点施用。 治疗过程通常相当长，在使用文拉法辛治疗1-2周后，抑郁症缓解的第一迹象显示。

严重抑郁发作（DSM-IV）意味着通常干扰日常功能的突出的和相对持续的（几乎每天至少2周）抑郁或焦虑情绪，并且包括以下9种症状中的至少5种：抑郁情绪，失去对通常活动的感兴趣，重量和/或食欲的显着变化，失眠或睡眠过度，精神运动激动或延迟，疲劳增加，内疚感或无价值感，思维缓慢或注意力集中，自杀企图或自杀意念。

有关Venlafaxine的医疗用途的更多信息，您可以在批准的传单（仅限俄语）中找到，其中包括在产品的每个纸箱中。

药物的商品名 - 文拉法辛

剂型：片剂

活性物质：

盐酸文拉法辛42.42mg和84.84mg，或37.5mg或75mg文拉法辛;

赋形剂：微晶纤维素-67.31 / 134.62mg，预胶化淀粉 - 49.50 / 99.00mg胶体二氧化硅（Aerosil） - 0.82 / 1.64mg滑石 - 3.30 / 6 60mg硬脂酸镁 - 1.65 / 3.30mg。

说明 ：

平板从白色到白色带淡黄色色调，允许光花纹，平面圆柱形，带小面。

药物治疗组：抗抑郁药

ATX代码： N06AX16

文拉法辛的药理学性质

文拉法辛 - 化学上与任何类别的抗抑郁药（三环，四环或其它）无关的抗抑郁药，它是两种活性对映异构体的外消旋物。 文拉法辛及其主要代谢物O-去甲米伐拉菌素（EFA）是5-羟色胺和去甲肾上腺素（缩写形式：SNRI或SIOZSiN）再摄取的有效抑制剂和多巴胺再摄取的弱抑制剂。 药物的抗抑郁作用的机制与增强神经递质在中枢神经系统（CNS）中的神经冲动传递中的活性的能力相关。 文拉法辛和EFA同样有效地影响上述神经递质的再摄取，并且它们不具有胆碱能（毒蕈碱），组胺（H1），α1-肾上腺素能，阿片样物质和苯并二氮受体的亲和力（体外研究），不抑制单胺氧化酶MAO）。 通过抑制5-羟色胺再摄取，文拉法辛劣质选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。

药代动力学

吸收：

从胃肠道的吸收是好的，约92％的单剂量是独立的食物摄入量。

分配：

总生物利用度 - 40-45％，由于肝脏中的密集的首过代谢。 文拉法辛和EFA分别以27和30％结合人血浆蛋白; 他们都进入母乳。 文拉法辛75-450mg的文拉法星和EFA本身的日剂量范围具有线性动力学。 达到最大血浆浓度（TCmax）的时间文拉法辛和EFA分别-2和3小时，服用片剂后文拉法辛内。 在接受延长形式的文拉法辛指标的情况下，TCmax分别为5,5和9小时。

文拉法辛和EFA sootvetax的半衰期（T1 / 2）为5±2小时和11±2小时。在多次治疗剂量的3天后达到文拉法辛和EFA的血清浓度（C ss）。

代谢：

主要在肝脏中用CYP2D6同工酶代谢为单一药理活性代谢物（EFA）和无活性代谢物N-去甲米夫拉嗪。 文拉法辛是同功酶CYP2D6的弱抑制剂，不抑制CYP1A2，CYP2C9或CYP3A4。

排泄：

报道大多数肾脏：约87％接受单次剂量在48小时内在尿中排泄（5％未改变形式，29％未缀合的EFA形式，26％缀合的EFA形式，27％的其他无活性代谢物），在72小时肾脏衍生92％的药物。

文拉法辛和EFA的血浆清除率的平均值±标准偏差分别为1.3±0.6和0.4±0.2L / h / kg; 表观消除半衰期分别为5±2和11±2小时; 表观（在稳态）体积分布为7.5±3.7和5.7±1.8l / kg。

特殊团体

患者的性别和年龄对文拉法辛和EFA的药代动力学参数没有显着影响。

对于老年患者，需要根据年龄进行特殊剂量调整。

在具有低CYP2D6同工酶活性的患者中，在选择单个剂量中不是必需的。 虽然浓度与分别取得的变化，即文拉法辛（改善的）和EFA（降低的）相反，这两种活性物质的曲线下面积的总和实际上由于同工酶CYP2D6的活性降低而改变，分别需要剂量调整。

患有肝肾功能不全的中度至重度文拉法辛代谢和排泄的EFA降低Cmax增加文拉法辛和EFA，延长T1 / 2。减少文拉法辛的总清除率在肾脏肌酐清除率（CC）的患者中最明显30ml / min和在肾透析的患者中（T1 / 2对于文拉法辛增加180％，对于EFA增加142％，两种活性物质的清除率降低约57％）。 对于这样的患者，特别是那些血液透析的患者，单独选择文拉法辛的剂量并且考虑使用该药物的治疗持续时间来控制动力学。

尽管Child-Pugh有严重肝功能不全的患者的数据有限，但应注意，药物动力学，特别是药物清除及其T1 / 2的个体差异性质非常不同，应该采取在这些患者中任选文拉法辛。

与健康患者相比，根据Child-Pugh（轻度异常肝功能）和B类Child-Pugh（中度违反）的A类患者，文拉法辛和EFA的T1 / 2延长约2倍，清除率减少一半以上。

文拉法辛的适应症

萧条。 预防和治疗。

禁食芬拉法辛

对文拉法辛或任何赋形剂的超敏反应，与MAO抑制剂的同时应用（参见“与其他药物产品的相互作用”部分）严重的肾功能障碍和/或肝脏损伤（肾小球滤过率（GFR）小于10ml / min）。

在18岁以下，怀孕和哺乳期间禁止接受该药物。

注意事项：近期心肌梗死，不稳定型心绞痛，高血压，心律失常（尤其是心动过速），历史痉挛，眼压升高，闭角型青光眼，躁狂状态，自杀倾向，皮肤和粘膜出血倾向，体重，低钠血症，脱水，同时使用利尿剂或用于治疗肥胖的药物（药物）（也见“特殊说明书”部分）。

怀孕和哺乳

你不应该分配venlafaxine孕妇和哺乳期妇女，因为在怀孕和哺乳期妇女的药物的安全性尚未充分建立，因为没有足够大的样本患者的充分控制的临床研究。 这适用于母亲和胎儿/婴儿的更大程度的健康。 育龄妇女在治疗前应该警告这一点，如果你怀孕或在药物治疗期间计划怀孕，应立即咨询医生。 文拉法辛及其代谢物（EFA）被分配到母乳中。 如果你想在哺乳期接受药物是必要的停止母乳喂养。

在实践中，任选文拉法辛的病例在怀孕期间和分娩前发现母亲，当在特定情况下，对母亲的预期益处大于对胎儿的潜在风险。 在这些情况下，婴儿经常观察到并发症，需要：增加住院时间，呼吸支持和管饲。 这些并发症可以在出生后立即出现，并且在接受SSRI或SNRI组的其它抗抑郁药（不含有文拉法辛）的情况下表征。 在这种情况下，报道了新生儿的以下临床症状：呼吸窘迫，发osis，呼吸暂停，癫痫发作，温度不稳定，进食困难，呕吐，低血糖，肌肉高张或肌张力减退，反射亢进，震颤，颤抖，烦躁， ，嗜睡或失眠。 这种违反可能表明药物文拉法辛的血清素能作用。 如果在怀孕期间使用文拉法辛，母亲治疗在出生前不久完成，新生儿可能有戒断症状。 这样的新生儿应排除血清素综合征或精神抑制性恶性综合征的存在。流行病学证据表明，在怀孕，特别是晚孕期使用SSRI可能增加新生儿持续性肺动脉高压的风险。

文拉法辛剂量和给药

内。

该药物是文拉法辛与食物一起摄取，优选同时，液体挤压液体。 推荐的起始剂量是每天75mg，分两个阶段（每天37.5mg 2次）。 根据耐受性和功效，剂量可以逐渐增加至高达150mg /天。 如果需要，将剂量增加至225mg /天。 将剂量增加至75mg /天可以在2周或更长的间隔进行，在临床必要的情况下，由于症状的严重性，剂量可以在更短的时间内增加，但不少于4天。 较高剂量（高达每日最大剂量375mg /天，2-3小时内）患者需要住院患者观察。 达到所需的治疗效果后，每日剂量可逐渐降至最低有效水平。

支持治疗和复发预防：支持治疗可以持续6个月或更长时间。 由用于治疗抑郁发作的最小有效剂量指定。

肾衰竭：对于轻度肾功能不全（肾小球滤过率（GFR）为30mL / min），不需要校正模式。 在中度肾衰竭（GFR 10-30ml / min）时，剂量应减少25-50％。 关于文拉法辛和其活性代谢物（EFA）的半衰期的延长，这样的患者应该每天服用一次全部剂量。 文拉法辛不推荐用于严重肾功能衰竭（GFR小于10 ml / min），因为有效数据没有这样的治疗。 在血液透析中，日剂量应减少50％，服用药物后应在血液透析结束后。

肝脏损害：在轻度肝功能不全（凝血酶原时间（PT）小于14秒）不需要校正模式。 在中度肝功能不全（PV从14到18秒），每日剂量应减少50％或更多。 不建议在严重肝功能不全的文拉法辛，因为这种治疗的可靠数据可用。

老年患者：无任何急性和慢性疾病的患者的高龄，不需要改变剂量，然而，（如在其他药物的分配中）在老年患者的治疗中需要小心。 老年患者应使用最低有效剂量。 当剂量时，患者应接受密切的医疗监督。

取消药物

药物的停药应该是渐进的，以便尽量减少与消除药物相关的风险。 在治疗6周或更长时间的药物逐步戒断期间应至少2周，并取决于剂量，治疗持续时间和个体患者特征。

文拉法辛的副作用

副作用的频率：非常常见（≥1/ 10），常常（≥1/ 100至<1/10），罕见（≥1/ 1000至<1/100），很少（≥1/ 10000至< / 1000），非常罕见（<1/10000），频率未设置（不存在关于不良反应发生率的当前可用数据）。

常见症状：常常 - 无力，乏力，寒战; 很少 - 血管性水肿，光敏反应; 频率尚未建立 - 过敏反应。

从神经系统：非常经常 - 口干，头痛; 经常 - 异常梦，性欲降低，头晕，失眠，易怒，感觉异常，昏迷，混乱，人格解体，增加肌肉紧张，震颤; 偶尔 - 冷漠，激动，幻觉，肌阵挛，运动和平衡的协调受损; 很少 - 静坐，激动，癫痫，躁狂反应; 眩晕，锥体外反应（包括张力障碍和运动障碍），迟发性运动障碍，自杀意念和行为，侵略的频率尚未确定 - 眩晕，精神安定性恶性综合征（NMS）

从胃肠道：经常 - 恶心; 经常 - 食欲不振（厌食），便秘，呕吐; 偶尔 - 磨牙症，腹泻; 很少 - 肝炎; 频率尚未建立 - 胰腺炎。

从呼吸系统：经常 - 打呵欠，支气管炎，气短; 稀有：间质性肺病（ILD）和嗜酸性肺炎，胸痛。

由于心血管系统：经常 - 动脉高血压，皮肤潮红; 偶尔 - 姿势性低血压，心动过速，晕厥; 频率尚未确立 - 低血压，间期QT延长，心室纤维性颤动，室性心动过速（包括双向性心动过速）。

造血系统：很少 - 皮肤出血（瘀斑），胃肠道出血; 频率尚未确定 - 粘膜出血，出血时间延长，血小板减少，血液恶化（包括粒细胞缺乏，再生障碍性贫血，中性粒细胞减少和全血细胞减少）。

对代谢部分：经常 - 增加血清中胆固醇的水平，减肥; 偶尔 - 增加身体质量指数; 非常罕见 - 增加催乳素; 频率尚未建立 - 实验室样品的肝，肝炎，低钠血症，抗利尿激素分泌不足的综合征的变化。

与泌尿生殖系统：经常 - 异常射精/性高潮（男性），勃起功能障碍（阳ence），性快感缺失，dizuricheskie病症（主要是 - 在排尿开始时的困难），尿频，违反月经与增加出血或增加不规则出血月经过多，出血）。 很少 - 违反性高潮（女性），尿潴留; 罕见 - 失禁。

从感觉：共同 - 住宿扰乱，瞳孔扩大，视力模糊; 耳朵中很少有味道干扰，噪音或振铃; 频率尚未确立 - 闭合性青光眼。

对于皮肤：很经常 - 出汗; 罕见 - 脱发，短暂性皮疹; 频率尚未确立 - 多形性红斑，中毒性表皮坏死松解症，史蒂文斯 - 约翰逊综合征，瘙痒症，荨麻疹。

从肌肉骨骼系统：频率尚未确立-rabdomioliz。

如果停用文拉法辛，突然取消或减少剂量可能会出现与所谓的戒断综合征有关的症状：疲劳，虚弱，头痛，头晕，睡眠障碍（困倦或失眠，入睡困难，出现异常梦） ，轻躁狂，焦虑，激动（增加的神经刺激性和刺激性），混乱，感觉异常（自发地产生麻木，刺痛，烧灼，针和针等令人不快的感觉），出汗增加，口干，食欲减退，恶心，呕吐，腹泻（大多数这些反应轻微明显，不需要治疗）。

过量

过量症状：意识障碍（从嗜睡到昏迷），激动，可能的呕吐，腹泻; 震颤，血压降低或（轻微）升高，头晕，瞳孔扩大，抽搐状态，窦性或室性心动过速或心动过缓; ECG改变（间期QT的延长，束支传导阻滞，QRS复合物的扩张）。

上市后的应用经验表明，最常见的文拉法辛过量发生在同时接受酒精和/或其他精神药物。 有许多死亡报告。

文拉法辛过量回顾性研究的公开来源报道，当与现有的医用反向SSRI抗抑郁药相比时，这种增加的致死性结果的风险是其文拉法辛的固有的，但是该风险低于内在三环抗抑郁药的风险。流行病学研究表明，那些接受文拉法辛治疗的患者与接受SSRIs治疗的患者（除文拉法辛以外）相比，自杀风险方面的负担更大。 然而，到目前为止，仍然不清楚这种高百分比的死亡（由于过量的文拉法辛）在多大程度上是由于药物的毒性或用文拉法辛治疗的该组患者的特殊特征。 根据临床经验，建议在venlafaxine的配方中规定最低可能量的药物只有在下次访问患者之前，以减少有意过量的风险（参见“特别说明”部分）。

治疗：症状和支持治疗。 特异性解毒剂是未知的。 建议连续监测生命功能（呼吸，血液循环和心律）。 在过量的情况下建议立即进行胃灌洗，施用活性炭以减少药物的吸收。 不要诱发有吸入危险的呕吐。 强迫利尿，透析，输血是无效的。

相互作用

在与其它这类药物治疗期间肌病的风险通过同时文拉法辛增加，其本身不具有增加的与血浆蛋白的结合，几乎同时增加药物的浓度，其特征在于高度结合血浆蛋白。 没有检测到与高血压（许多药物组，包括β-阻滞剂，血管紧张素转化酶抑制剂和利尿剂）和抗糖尿病药物的临床显着相互作用。 应当与影响中枢神经系统（CNS）的其它药物同时施用，因为文拉法辛与所有这些药物的组合尚未研究。

单胺氧化酶抑制剂（MAOI）

伴随使用文拉法辛与MAO抑制剂，以及他们取消后14天（可能的严重副作用，包括死亡的风险）。 MAO抑制剂治疗可以在停药后不少于7天给予文拉法辛。 接受Venflaksin药物应该在接受可逆的选择性MAO抑制剂（吗氯贝胺）之前至少7天停止。 轻度可逆和非选择性抑制剂MAOlinezolid（抗菌药物）和亚甲蓝（静脉内制剂）也不推荐同时使用文拉法辛。

血清素能剂

应注意同时使用影响5-羟色胺神经递质系统的药物，如曲坦类（舒马普坦，佐米曲坦等），选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和SNRIs（观察到长时间癫痫发作），三环抗抑郁药，锂，芬太尼或西布曲明（右美沙芬及其类似物和曲马多等）和由于5-羟色胺综合征的风险增加而导致过量的色氨酸源潜力。

醇

在用文拉法辛治疗应完全消除酒精。 酒精增强可能导致文拉法辛的精神运动障碍。

锂

锂药物不显着影响文拉法辛的药代动力学。

地西泮

口服给药地西泮对文拉法辛和EFA的药代动力学没有影响，相反地，文拉法辛没有改变地西泮和其代谢物脱甲氧西泮的药代动力学。 此外，这两种药物的目的不会损害由地西泮诱发的精神运动和心理测量效应。

西咪替丁

西咪替丁和文拉法辛的共同给药在“第一次传代”文拉法辛的延迟代谢中显示。 文拉法辛摄入时的清除率下降了43％，药物的曲线下面积（AUC）和最大浓度（Cmax）增加了60％。然而，这种影响在全民教育中并不明显。 由于文拉法辛和EFA的总体活性预期仅增加很小程度，因此需要对最常见的患者的剂量调整。 然而，存在（确定的）高血压，老年患者和具有肝或肾功能的患者，可以进行文拉法辛的剂量调整。

氟哌啶醇

在150mg /天的平衡浓度阶段给予文拉法辛的研究中，在口服2mg剂量后，氟哌啶醇的总口服清除率下降了42％; 其中浓度 - 时间曲线下面积（AUC）增加70％，Cmax增加88％，而氟哌啶醇的半衰期（T 1/2）不变。 这应该被考虑用于正确选择氟哌啶醇的剂量。

丙咪嗪

它不降低文拉法辛和丙咪嗪吉非替米帕明2的药代动力学。然而，AUC，Cmax和Cindindipramina（丙米嗪的活性代谢物）在接受文拉法辛时增加约35％。 也从2.5增加到4.5倍（取决于文拉法辛的剂量，每12小时37.5mg，或每12小时75mg）2μg/ ml的浓度，但这一事实的临床意义尚不清楚。

美托洛尔

同时使用美托洛尔和文拉法辛应谨慎，作为药代动力学相互作用的结果，美托洛尔血浆浓度增加约30-40％，其活性代谢物，α-庆大霉素甲氧麻黄酮的浓度没有变化。 尚未研究这种相互作用的临床意义。 美托洛尔不影响文拉法辛和EFA的AUC。

利培酮

在使用利培酮（尽管利培酮的AUC增加）的应用中，当与文拉法辛组合时，活性分子（利培酮和9-羟基利培酮）的药代动力学对不显着改变。

氯氮平

在文拉法辛的上市后研究中显示，尽管氯氮平在血浆中的浓度的使用增加。 这表明氯氮平的副作用增加，特别是对于癫痫发作的频率。

茚地那韦

在应用中，改变茚地那韦的药代动力学（AUC降低28％，Cmax降低36％）。 我们改变文拉法辛的药代动力学没有观察到。 这个事实的临床意义是未知的。

酮康唑

与酮康唑组合的药代动力学研究显示，在涉及CYP2D6同工酶的初始代谢为良好（X-Met）和差（P-Met）的受试者中文拉法辛和EFA的血浆浓度增加。 特别地，Cmax文拉法辛在X-Met和P-Met中增加26％和48％。 受试者X-Met-Met和P分别的EFA Cmax值增加了14％和29％。 文拉法辛AUC在X-Met中增加21％，在P-Met中增加70％。 在受试者X-Met-Met和P中，EFA AUC值分别增加了23％和33％。

用于血液凝固和血小板功能的药物（NSAID，阿司匹林和其他药物抗凝剂）

血清素，捕捉血小板在止血（停止出血）中起重要作用。 流行病学研究显示干扰血清素再摄取的精神药物摄入与上消化道出血频率之间的关系。 当使用非甾体抗炎药（NSAID），含有阿司匹林或其它抗凝剂的药物时，这种关系增强。 证明当SSRIs和SNRIs（包括文拉法辛）与华法林同时使用时，增加出血的风险。 规定华法林的患者应仔细监测凝血酶原时间和/或部分凝血活酶时间，特别是当开始或结束与文拉法辛联合使用时。

与其他药物在细胞色素P450同工酶代谢研究水平的相互作用

主要途径包括文拉法辛同工酶CYP2D6和CYP3A4：其中第一个转为其活性文拉法辛代谢物EFA，第二个在文拉法辛的代谢相比CYP2D6较不重要，并与N-脱甲米伦文拉法辛几乎没有药理活性形成产物。 临床前研究已经显示，然后临床证实文拉法辛是相对弱的CYP2D6抑制剂。 因此，即使当赋予该酶药物的中等抑制活性时（参见上述实施例丙咪嗪），或者在具有遗传确定的减少的患者的情况下，不需要文拉法辛的功能校正剂量，因为活性物质的总浓度和活性代谢物（文拉法辛和EFA）同时不改变。 与其他抗抑郁药相比，文拉法辛具有积极的特征。 在指定这种抑制剂CYP2D6时应该小心，如奎尼丁，帕罗西汀，氟西汀，氟哌啶醇，奋乃静，左美丙嗪，因为在这种情况下文拉法辛潜在地增加这些底物CYP2D6的血浆浓度。 结合药物，抑制酶（CYP2D6和CYP3A4），需要非常小心。 这种药物相互作用没有得到充分研究，并且在这种情况下不推荐组合药物。

此外，不是文拉法辛抑制CYP3A4，CYP1A2和CYP2C9的酶活性，因此观察到诸如阿普唑仑，咖啡因，卡马西平，地西泮，甲苯磺丁脲，特非那定的这样的药物显着的相互作用。

与上述酮康唑的相互作用。 类似的影响可以具有CYP3A3 / 4，伊曲康唑，利托那韦的这种抑制剂。

与各种治疗和饮食因素相关的其他相互作用

在文拉法辛的背景下，当电惊厥治疗时应该特别小心，因为在这些病症中文拉法辛的经验缺失。

不同种类的食物对文拉法辛的吸收及其随后转化成EFA的显着影响没有显示。 作为高色氨酸来源的食物（通常蛋白质含量高，例如硬干酪，鱼，鸡蛋，火鸡）以及营养补充剂和健身饮食可能会在血清素体内产生bólshey，这可能增加侧面文拉法辛的血清素作用。

当与药用植物圣约翰草（药草或不同种类的药物）同时服用文拉法辛时，可能发生不期望的药效学相互作用，但不推荐这种组合。

有报道称接受文拉法辛患者的尿免疫色谱快速测试（测试条）对苯环利定和苯丙胺的假阳性结果，甚至在文拉法辛停药后几天。 这可以通过该测试的缺乏特异性来解释。 为了区别于文拉法辛，苯环利定和苯丙胺只能在专门的反兴奋剂实验室进行验证性试验。

根据迄今可获得的数据，文拉法辛本身并不表现为导致药物滥用或成瘾的药物（在临床前研究亲和受体以及临床实践中）。

Venlafaxine的特殊说明

自杀和自杀行为

抑郁症与自杀念头，自我伤害和自杀（自杀行为）的风险增加相关。 这种风险持续到严重缓解的发病。 如在治疗的最初几周，或甚至更长的时间段中，在这种改善需要密切监测患者之前，不能观察到改善。 根据积累的临床经验，自杀风险可能会在恢复的早期阶段增加。

具有自杀企图的历史或对治疗前的主题具有高水平的自杀想法的患者具有更大的自杀想法或自杀企图的风险，这些患者应当仔细监测。 安慰剂对照临床试验的安慰剂对照临床试验的抗抑郁药涉及成人精神障碍患者表明，当服用抗抑郁药与安慰剂相比，年轻25岁以下的患者的自杀行为的风险增加。 对患者，特别是具有高自杀风险的患者的药物治疗必须伴有仔细观察，特别是在治疗和剂量调整的早期。 应警告患者（和这些患者的护理者）需要监测任何临床恶化，自杀行为或思想的行为表现，以及不寻常的行为变化，如果这些症状需要立即就医。

少数患者服用抗抑郁药，包括文拉法辛，可能在治疗开始，剂量变化或停止治疗时发生攻击。

迄今为止进行的临床研究显示对文拉法辛没有耐受性或取决于他。 尽管如此，如在治疗作用于中枢神经系统的其他药物时，医生必须仔细监测患者的药物滥用迹象，以及具有症状病史的患者。

特殊患者组

文拉法辛不批准用于儿童。

应谨慎使用先前观察到攻击的患者，文拉法辛。 在患有情感障碍的患者中，双相型障碍在治疗抗抑郁药（包括文拉法辛）可能发生轻躁狂和躁狂状态。 与其他抗抑郁