使用说明：Valusal

活性物质酮洛芬

ATX代码M02AA10 酮洛芬

药理学组

非甾体抗炎药（NSAID）[非甾体抗炎药 - 丙酸衍生物]

美学分类（ICD-10）

M19.9关节病，未详细说明

骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，大关节关节病，骨关节炎疼痛综合征，肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征，变形性关节炎，变形性骨关节炎，变形性骨关节炎关节，急性期的骨关节炎，大关节的骨关节炎，骨关节炎的急性疼痛综合征，创伤后骨关节炎，风湿性骨关节炎，脊椎关节炎，慢性骨关节炎

M42骨软骨病

疼痛在脊柱骨软骨病，颈椎骨软骨病，骨软骨病中的根性综合症，椎间骨软骨病，骨软骨病，具有根性综合征的骨软骨症，脊椎骨软骨炎

M54.1神经根病

急性坐骨神经痛，神经根病，神经根炎，具有根性综合症的神经根炎，急性神经根病，疼痛综合症伴神经根炎，亚急性神经根炎，神经根炎，慢性神经根炎，脊柱疾病

M54.3坐骨神经痛

Ishialgia，坐骨神经的神经痛，坐骨神经炎

M54.4腰痛伴坐骨神经痛

腰骶椎疼痛，腰痛，坐骨神经痛，腰综合征

M67.9滑膜和腱的病变，未详细说明

肌腱发炎，韧带炎症，肌腱损伤炎症，肌腱炎

M71其他bursopathies

滑囊炎，囊肿病，软组织疾病，肌肉关节病中的骨关节炎，软组织炎症，亚急性滑囊炎

M79.0其他未明示的风湿病

退行性风湿病，肌腱退行性和风湿性疾病，退行性风湿性疾病，软组织风湿病的局部形式，风湿病，具有明显过敏成分的风湿病，关节和关节外风湿病，风湿性关节炎，风湿性疾病，风湿性疾病，风湿性疾病脊柱疾病，风湿病复发，关节和关节外风湿病，关节和肌肉风湿病，关节风湿病，风湿性关节炎综合征，慢性风湿痛，慢性关节风湿病，类风湿病，椎间盘风湿病

R52.9未指定疼痛

术后疼痛，疼痛射击，非恶性疼痛，妇产科疼痛，疼痛综合征，术后疼痛，骨科手术后术后疼痛，炎性发生疼痛，疼痛比癌症发生，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，整形外科手术后疼痛，损伤后疼痛，痔疮切除后疼痛，自然非风湿性炎症疼痛，外周神经系统炎症损伤疼痛，糖尿病性神经病疼痛，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛，肌腱病理时的疼痛，平滑肌痉挛时的疼痛，平滑肌的疼痛痉挛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌的疼痛痉挛，疼痛痉挛内脏平滑肌（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），创伤综合征疼痛，损伤疼痛 在手术干预后，肌肉骨骼系统慢性炎性疾病疼痛，十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，疼痛，月经期间疼痛，疼痛综合征，疼痛状况，疼痛的脚疲劳，戴假牙时牙龈疼痛，颅神经出口疼痛，月经不调，痛苦的敷料，疼痛的肌肉痉挛，牙齿生长疼痛，Melosalgia，手术伤口区疼痛，术后疼痛，疼痛身体，诊断程序后疼痛，矫形术后疼痛，手术后疼痛，流感疼痛，糖尿病多发神经病疼痛，烧伤疼痛，性交疼痛，诊断过程疼痛，治疗过程疼痛，感冒疼痛，鼻窦炎疼痛，创伤疼痛，创伤性疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬膜外疼痛 手术后疼痛，手术后疼痛，术后疼痛，术后疼痛和创伤后，创伤后疼痛，吞咽时疼痛，上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛，烧伤疼痛，外伤性肌肉损伤疼痛，创伤疼痛，创伤性疼痛，平滑肌痉挛导致的疼痛，表现疼痛综合征，表达性疼痛综合征，外伤性起源，术后疼痛，创伤后疼痛，创伤后疼痛综合征，海绵体疼痛，创伤性疼痛，创伤性疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，中度疼痛，多发性疼痛伴多肌炎

R68.8.0 *炎症综合征

炎性发生的疼痛综合征，伴有非风湿性炎症的疼痛综合征，伴有周围神经系统炎性病变的疼痛综合征，肩关节疼痛性炎症，创伤或手术后疼痛性炎症，手术后疼痛性炎症，疼痛性痔疮，炎症鼓膜炎症，牙龈发炎，纤维素炎症，淋巴结炎，扁桃体炎，肌肉炎症，软组织炎症，口腔炎症，手术后的炎症和创伤，骨科手术后的炎症，外伤后炎症，类风湿性关节炎炎症，中耳炎症，炎症性牙周病，眼睑炎症，炎症性眼病，软组织炎性肿胀，炎症过程，外科手术后的炎症过程，炎症过程，炎症综合征，Inflammat 非风湿性起源的ory综合征，手术后的炎症综合征，脓性感染，炎性病因学的肝脏功能的侵害，肌肉骨骼组织的急性炎症，炎性软组织炎症

T09.5未指定的肌肉和躯干肌腱损伤

肌肉挫伤

T14.3身体未明确区域关节的囊韧带器械的错位，扭伤和损伤

痛苦的伸展肌肉，紧张时的疼痛和炎症，脱位错位，韧带器械的退行性改变，扭伤和瘀伤引起的水肿，扭伤干预后的水肿，韧带的损伤和破裂，肌肉骨骼系统受损，韧带损伤，关节损伤，韧带断裂，肌腱断裂，肌腱断裂，拉伸，克里克，肌肉拉伸，扭伤，肌腱张力，伸展，伸展肌肉，扭伤，肌腱张力，损伤肌肉骨骼系统，关节损伤，关节囊损伤，骨关节系统损伤，韧带损伤，关节损伤，关节创伤，韧带器械拉伸，习惯性拉伸和撕裂

T14.9未指明的伤害

创伤后疼痛综合征，伤害性疼痛综合征，创伤和手术后疼痛综合征，伤害性疼痛，创伤性疼痛，伤害性关节疼痛，术后创伤性疼痛，伤害性疼痛，疼痛外伤起源，严重创伤性疼痛综合症，深部组织损伤，躯干深部划伤，闭合性损伤，轻微家庭受伤，轻微皮肤损伤，软组织完整性损害，无并发症，广泛创伤性损伤，急性疼痛综合征创伤性水肿，创伤水肿，延迟性运动损伤，创伤后疼痛，软组织损伤，关节创伤，运动损伤，损伤，创伤性疼痛，创伤性疼痛，外伤性浸润，运动受伤

T79.3创伤后创面感染，未另分类

创伤后炎症，创伤后炎症，皮肤和黏膜损伤的继发感染，深部伤口，化脓性伤口，伤口过程的化脓性坏死期，化脓性疾病，化脓性伤口，存在深腔的化脓性伤口，造粒小伤口消毒，化脓性伤口消毒，伤口感染，感染伤口，伤口感染，感染和不愈合伤口，感染术后伤口，感染伤口，感染伤口，感染烧伤，感染伤口，化脓术后伤口，广泛脓性烧伤感染，烧伤感染，围手术期感染，伤口愈合不良，术后化脓性伤口，术后伤口感染，伤口感染，伤口肉毒中毒，伤口感染，化脓伤口，感染创面，再感染肉芽创伤，创伤后创伤

组成

外用凝胶1 g

活性物质：

酮洛芬25毫克

辅助物质：乙醇96％ - 339毫克; 卡波姆-20mg; 二乙醇胺-20毫克; 薰衣草油-0.88毫克; 甲基对羟基苯甲酸甲酯0.8mg; 橙色油 - 0.46毫克; 对羟基苯甲酸丙酯0.2mg; 净化水 - 高达1克

剂型说明

透明或略带混浊，无色或淡黄色的凝胶，具有特殊的气味

药理效应

药理作用 - 抗炎，局部麻醉。

药效学

酮洛芬是COX最有效的抑制剂之一。 它还抑制脂氧合酶和缓激肽的活性。 稳定溶酶体膜并防止参与炎症过程的酶的释放。

酮洛芬的主要性质是止痛，抗炎和抗水肿作用。 酮洛芬不会对关节软骨的状态产生不利影响。

药代动力学

以凝胶形式局部应用的酮洛芬不会在体内累积。 凝胶的生物利用度约为5％。 在施用药物6小时后达到血浆中的C max酮洛芬。 渗入关节的组织，包括 在滑液中，并达到治疗浓度。 药物在血浆中的浓度非常低。

酮洛芬在肝脏中代谢形成缀合物，其主要由肾脏排泄。 酮洛芬的代谢不依赖于年龄，严重肾功能衰竭或肝硬化的存在。 酮洛芬由肾脏排泄很慢。

适应症

症状治疗是在下列情况下减少使用时的疼痛和炎症（疾病的进展不会影响）：

肌骨系统疾病（骨关节炎，具有根性综合症的骨软骨病，坐骨神经痛，韧带炎性病变，肌腱，腰痛，滑囊炎，坐骨神经痛）;

肌肉骨骼系统损伤（包括运动），肌肉和韧带损伤，扭伤，韧带撕裂和肌腱，软组织创伤后炎症;

风湿性和非风湿性起源的肌肉疼痛。

如有必要，请在使用药物前咨询医生。

禁忌

对酮洛芬或其他药物组分过敏，以及水杨酸盐，噻洛芬酸或其他非甾体抗炎药非诺贝特; 在防晒霜和香水历史中的皮肤过敏;

支气管哮喘，复发性鼻息肉病和副鼻窦的完全或不完全结合，以及对乙酰水杨酸或其他NSAIDs（包括在病史中）的不耐受;

在凝胶（湿疹，痤疮，头皮屑，开放或感染的伤口）的应用区域中侵犯皮肤的完整性;

光敏性在病历中的反应;

暴露于阳光下， 在整个治疗期间以及停止用药物治疗2周后，在日光浴室中进行间接日光和紫外线照射;

怀孕三个月;

儿童的年龄（最多15岁）。

谨慎：肝功能和/或肾功能受损; 胃肠道腐蚀性溃疡性病变; 血液疾病; 支气管哮喘; 慢性心力衰竭; 肝卟啉症。 在上述疾病和情况下，请在使用VALUSAL®凝胶前咨询医生。

怀孕和哺乳期

由于酮洛芬在孕妇中的安全性尚未评估，因此应避免使用酮洛芬进行妊娠I和II期妊娠。

VALUSAL®药物在怀孕后三个月禁用。 在妊娠的三个月期间，所有前列腺素合成酶抑制剂（包括酮洛芬）都可能对胎儿的心脏，肺和肾有毒性作用。 在怀孕结束时，母亲和孩子的出血时间可能会增加。 非甾体抗炎药可能会延缓分娩发作。

迄今为止，还没有关于母乳中酮洛芬分离的数据，因此不建议在母乳喂养期间使用VALUSAL®。

副作用

据世卫组织称，不良后果按其发生频率分类如下：经常（≥1/ 10）; 通常（从≥1/ 100到<1/10）; 很少（从≥1/ 1000到<1/100）; 很少（从≥1/ 10000到<1/1000）; 很少（<1/10000）; 频率未知 - 根据现有数据，无法确定发生的频率。

在免疫系统方面：频率未知 - 过敏性休克，血管性水肿（Quincke's水肿），超敏反应。

从消化道：很少 - 消化性溃疡，出血，腹泻。

从皮肤和皮下组织：很少 - 局部皮肤反应，如红斑，湿疹，瘙痒和灼伤; 很少有光敏反应，荨麻疹。 有罕见的报告显示更严重的反应，如大疱或侥幸 - 静脉湿疹，其可能扩散到应用范围之外或变得普遍化。

从肾脏和尿道一侧：非常罕见 - CRF患者肾功能受损。

如果说明书中描述的任何副作用加重或患者发现说明书中未列出的任何其他副作用，则应通知医生。

相互作用

将酮洛芬外用于凝胶形式时，可以增强导致光敏性的药物的作用。

服用抗凝剂香豆素系列的患者，建议定期监测MHO。

酮洛芬与其他NSAIDs一样可以减少甲氨喋呤的排泄并增加其毒性。

与其他药物的相互作用及其对排泄的影响并不显着。

剂量和管理

本地。

少量凝胶（3-5厘米）涂在身体发炎或疼痛部位的皮肤上，每天1-2次，轻轻擦拭。

应根据受影响区域的面积选择剂量：5厘米的凝胶相当于100毫克酮洛芬，10毫克至200毫克酮洛芬。

如果需要，凝胶可以与其他医药形式的酮洛芬（胶囊，片剂，直肠栓剂，静脉内给药溶液）组合。

酮洛芬的最大剂量为200毫克/天。

不推荐封闭敷料。

未经咨询医生超过14天不要使用。

如果患者忘记使用凝胶，应在应用下一剂时应用，但不能使用两倍。

如果治疗后没有改善或出现新的症状，有必要咨询医生。

只能按照给药方法和说明书中规定的剂量使用药物。 如有必要，请在使用药物前咨询医生。

过量

药物的外部应用过量不太可能。

治疗：在流水下彻底清洗皮肤是必要的。

摄入的情况下，可能会发生系统性不良反应。 在这种情况下，需要口服给药的过量形式的对症治疗和支持疗法。

特别说明

你应该避免让眼睛，眼睛周围的皮肤，粘膜产生凝胶。

当出现皮肤反应时， 与含有奥克立林的药物联合应用时应立即停止治疗。

患有支气管哮喘并伴有慢性鼻炎，慢性鼻窦炎和/或鼻息肉或鼻旁窦的患者与其他人群相比，患阿司匹林和/或NSAIDs发生过敏反应的风险较高。

为了降低光敏性的风险，建议在整个治疗期间使用衣服保护凝胶处理的皮肤区域免受紫外线照射，并且在停止使用后再保护2周。

不要超过建议的治疗时间，因为随着时间的推移，接触性皮炎和光敏反应的风险增加。

每次使用后彻底洗手。

影响驾驶车辆和维修搬运机械的能力。 有关药物对驱动车辆和从事其他需要精神运动反应的浓度和速度的潜在危险活动能力的负面影响的数据，

预防未使用药物的销毁。 禁止将药物在下水道或与生活垃圾一起处理。

问题的形式

外用凝胶，2.5％。 30或50克内表面漆的铝管，在颈部有一个保护性铝膜和一个锥形装置，用于在由塑料制成的旋拧的Bushon中刺穿膜。 该管放置在一包纸板箱中。

药房假期的条件

没有食谱。

储存条件

在不高于25°C的温度下（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。