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说明

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使用说明:Vacta

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剂型:静脉注射肌注

活性物质:预防性肝炎疫苗

ATX

J07BC02甲型肝炎病毒全部灭活

药理组:

疫苗,血清,噬菌体和类毒素

鼻科分类(ICD-10)

B15急性甲型肝炎:Botkin氏病; 病毒性甲型肝炎 甲型肝炎 传染性肝炎 急性肝炎 急性病毒性甲型肝炎; 亚急性肝炎 闪电快速肝炎

成分和释放形式

停药注射用于成人1剂

病毒性甲型肝炎抗原1440 U

(通过固相酶免疫测定法,ELISA)

在1ml的小瓶或注射器中; 在一包纸板1瓶或一个盒子1注射器。

儿童注射停药1次

病毒性甲型肝炎抗原720U

(通过固相酶免疫测定法,ELISA)

在0.5ml的小瓶或注射器中; 在一包纸板1瓶或一个盒子1注射器。

特性

含有甲型肝炎病毒(甲型肝炎病毒株HM175)的无菌悬浮液,被甲醛灭活并吸附在氢氧化铝上。 疫苗含有不可检测的抗生素新霉素痕迹(小于10毫克)。 病毒在人二倍体细胞MRS5中培养。 在病毒分离之前,将细胞彻底洗涤以除去培养基的组分。 然后,通过裂解细胞制备病毒悬浮液,然后通过超滤和凝胶色谱法纯化。 该疫苗符合世卫组织的所有要求。

药理作用

模式作用 - 免疫刺激。

提供至少15-20年的甲型肝炎病毒的主动免疫(采用双剂量接种方案)。

临床药理学

在临床研究中,发现在18-50岁个体接种后第15天甲型肝炎抗原的抗体在88%的病例中形成,1-18年在93%中形成; 接种后一个月 - 在这两个年龄组的99%的病例中。 疫苗的使用在疾病的早期潜伏期有效。 如果对甲型肝炎病毒有疫苗特异性母体抗体或被甲型肝炎病毒的抗体被动被引入血液,则疫苗的有效性不会降低。

药物Vacta的适应症

预防乙型肝炎病毒性甲型肝炎成年人和2岁以上儿童甲型肝炎的免疫预防。

禁忌症

对疫苗的任何成分过敏。 伴有发热的急性和慢性炎性疾病(接种延迟至正常体温)。

怀孕和哺乳的应用

只有在紧急情况下才能使用。

副作用

局部:约4%的病例 - 肿胀,注射部位发红; <0.5% - 注射部位严重的酸痛。

系统:0,8-12.8%的病例 - 头痛,不适,恶心,呕吐,食欲不振(不需要治疗,持续时间不超过24 h)。

相互作用

不要在同一注射器与其他疫苗混合。

结合俄罗斯国家日历的所有疫苗接种和所有疫苗接种疫苗。

给药和管理

IM。 19岁以上的成年人:三角肌区域的1440个单位(1毫升)。

1岁以下儿童和18岁以下青少年:股骨或三角肌前外侧720 ED(0.5 ml)。

第一次接种6-12个月后,建议重复使用。

血小板减少症或出血性疾病患者注射sc。

特别说明

当与其他疫苗同时使用时,应在不同的地点进行注射。

在程序性血液透析患者和具有严重免疫缺陷症的患者中,在给予单剂疫苗后,甲型肝炎抗原的抗体形成可能不足,因此对这些患者推荐额外的剂量。

药物Vacta的储存条件

在2-8℃的温度下(不要冻结)。

放在儿童接触不到的地方。

药物维生素的保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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