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说明

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使用说明:曲普瑞林(Triptorelinum)

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化学名称:

D-色氨酸-6-加那洛林乙酸酯

药理组

下丘脑,垂体腺,促性腺激素及其拮抗剂的激素

抗肿瘤激素和激素拮抗剂

香精分类(ICD-10)

C61前列腺恶性肿瘤

前列腺腺癌,激素依赖性前列腺癌,激素前列腺癌,前列腺恶性肿瘤,前列腺恶性肿瘤,前列腺癌,局部分布的非转移性前列腺癌,局部晚期前列腺癌,局部扩散前列腺癌转移性前列腺癌,转移性前列腺癌,转移性激素抵抗性前列腺癌,非转移性前列腺癌,不相容性前列腺癌,前列腺癌,前列腺癌,常见前列腺癌,睾丸激素前列腺癌

D25.9未指定子宫平滑肌瘤

E30.1早产青春期

早产青春期,过早性发育,女孩过早的青春期,青春期早期,原发性早产儿青春期

N80子宫内膜异位症

子宫内膜异位子宫内膜异位症

N91.2闭经,未指明

闭经诊断,月经周期不足,先天性闭经

Z31.1人工授精

卵子,ICSI(细胞质内精子注射),受控卵巢刺激,受控超排卵,人工授精控制超排卵,人工授精治疗,人工施肥,早产,IVF方案,体外受精方案,超排卵

代码 CAS

57773-63-4

特点

抗肿瘤激素,促性腺激素释放激素(GnRH)的合成类似物。

药理

药理作用 - 抗肿瘤,细胞抑制,抗原性。

初始或间歇性应用可刺激垂体前叶LH和FSH的释放。 在这方面,在治疗的头几天,雌激素和睾丸激素水平暂时升高。 之后,它阻止垂体腺中促性腺激素的释放--LH,FSH,减少血液中雄激素和雌激素的含量。 曲普瑞林比天然激素具有更多的活性。 最大效果发展在3-4周(促性腺激素的增加--HL和FSH完全停止,卵巢的雌激素的产生降低到绝经期的水平,雄激素的产生 - 在postastrationnogo状态之前)。 停止治疗后,恢复激素的生理分泌。

致癌性,致突变性,对生殖力的影响

对于日剂量超过人的推荐治疗剂量(体表面积)为0.2的大鼠,对生育力或总繁殖能力没有不利影响; 2和16次,或20μg/ kg。 此外,F1代后代没有副作用。 研究评估色氨酸对雄性大鼠生育力的影响尚未得到实施。

储存体形式从微胶囊表面逐渐释放色氨酸,并在单次注射后30天维持血液中的治疗浓度(200-500ng / ml)。 生物利用度/ m引入 - 38.8%,p / k - 69%。 SC给药后Tmax - 1小时。在静脉内引入0.5mg色氨酸后,健康男性志愿者的体表分布量为30-33升。 不结合血浆蛋白。 人类中曲普瑞林的代谢是未知的,没有代谢物。 总血浆Cl(162ml / min)由快速和慢速组分组成。 消除比天然促性腺激素释放激素慢3倍(低生物转化率)。 在具有正常肾功能的男性(C1肌酐150ml / min)中静脉内施用0.5mg曲普瑞林后,T1 / 2- 2.81小时,用Cl肌酐40ml / min-6.56小时,用Cl肌酐9Ml / min-7.65小时。 在男性患有肝功能不全,平均血清肌酐为90 ml / min - 7.58 h。

适应症

子宫内膜异位症(腹腔镜下确诊为卵巢抑制和无手术干预的适应证),子宫肌瘤(减少手术切除前的尺寸),进行性依赖性前列腺癌的对症治疗(手术阉割的替代方法,以抑制睾酮分泌),早期青春期,体外受精程序,促性腺激素性闭经。

禁忌

超敏反应(包括GnRH的其他类似物),男性激素非依赖性前列腺癌,前列腺切除术后的状况,转移到脊柱或阻塞尿道; 妇女 - 骨质疏松症(发展风险增加或临床表现)。

限制

多囊卵巢(在IVF程序中使用时)。

怀孕和哺乳期

禁止怀孕(没有进行充分和严格控制的研究)和母乳喂养(尚不清楚曲普瑞林是否渗透到母乳中)。

已经证实,曲普瑞林对母体生物体具有毒性,并且当以超过人类推荐的剂量(以身体表面积计)为0.2剂量施用时,具有胚胎毒性; 0.8和8次。 Fetotoxic和致畸性不固定。

在育龄妇女开始治疗之前,应排除怀孕。 治疗期间的妇女应使用非激素方法进行避孕。

副作用

神经系统和感觉器官:头痛,睡眠障碍,情绪不适,烦躁,抑郁,虚弱,疲劳,感觉异常,视觉障碍。

在肠道部分:恶心,便秘或腹泻,厌食,体重增加,肝转氨酶活动增加,高胆固醇血症。

泌尿生殖系统的一部分:与血液中性激素水平降低相关的症状,包括 在男性中 - 冲洗面部,性欲降低,阳,,睾丸尺寸减少,男子乳房发育; 在女性 - 阴道粘膜的涂抹排出或干燥,性欲下降,性交时疼痛,血液冲洗到脸部,出现大量出汗。

肌肉骨骼系统:肌痛,背部疼痛,骨组织脱矿质。

过敏反应:皮疹,充血,注射部位发痒,过敏性休克,过敏反应。

其他:暂时加重症状(包括关节痛,血尿进展或排尿障碍),短暂性高血压,贫血,腿肿。

过量

在过量的情况下,有必要立即停止用色氨酸的治疗并进行适当的对症治疗。

管理路线

PC。

Depo-form:in / m,/,

注意事项

在此过程中,必须监测男性和女性性激素的血浆水平,男性PSA(前列腺特异性抗原)的浓度,使用超声 - 子宫肌瘤的大小(子宫体积的快速下降与纤维瘤的大小可引起出血和败血症)。

月经通常在最后一次注射储存库后3个月出现,但在某些情况下会出现。

在开始治疗的男性中,可以增加血液中的睾丸激素水平,因此,在治疗的第一周期间,建议对患者状况进行仔细监测,特别是在脊柱转移和排尿患者如有必要,有症状的治疗。

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