使用说明：Tranexam

剂型：静脉给药溶液; 薄膜包衣片

活性物质：氨泰乐酸

ATX

B02AA02氨甲环酸

药理组：

止血剂[纤维蛋白溶解抑制剂]

鼻科分类（ICD-10）

A41.8其他指定的败血症：真菌败血症; 腹部败血症 败血症 败血症烧伤 手术败血症 败血症多发性

D65弥漫性血管内凝血[除颤综合征]： DIC综合征; 血管内凝血 超纤维蛋白溶解性出血 除颤综合征 超纤维蛋白溶解性出血 创伤后超纤维蛋白溶解性出血; DIC综合征的低凝血期; 血管内传播的旋转; 弥漫性血管内综合征 去纤维化综合征 coagulopathies获得

D66遗传性因子VIII缺乏：因子VIII的先天功能不全; 血友病; 血友病A 血友病经典 血液中抗血友病因子缺乏VIII; 凝血因子VIII缺乏; 血友病A的抑制形式 血友病A出血; 遗传性血友病 抗血友病因子VIII的遗传异常; 故障因子VIII; 凝血因子VIII不足; 获得性血友病 coagulopathies是遗传性的

D69.3特发性血小板减少性紫癜：维尔霍夫病; 特发性自身免疫性血小板减少症 成人特发性血小板减少性紫癜; 成人特发性血小板减少性紫癜; 免疫特发性血小板减少性紫癜; 免疫血小板减少症 血小板减少性紫癜患者出血; 伊文思综合征 血小板减少性紫癜; 免疫原性血小板减少症 慢性特发性血小板减少性紫癜; 基本血小板减少症 妊娠期自身免疫性血小板减少性紫癜 输血后紫癜

D69.9出血条件，未指定：素质，出血（家族）; 出血素质 出血并发症; 出血条件; 出血素质 出血综合征 有出血综合征的器官疾病

D84.1补体系统缺陷：遗传性血管性水肿

K65腹膜炎：腹部感染; 腹内感染; 腹内感染; 弥漫性腹膜炎 腹部感染; 腹腔感染; 腹腔感染; 胃肠道感染; 自发性细菌性腹膜炎

K76.9肝病，未明确：心力衰竭肝功能改变; 恢复肝功能受损; 严重肝功能障碍; 肝炎; 肝硬化 肝病 肝功能障碍; 肝脏疾病 肝功能受损; 肝脏功能障碍; 侵犯炎症病因肝脏功能的; 功能性肝功能衰竭 肝功能障碍; 慢性肝病; 慢性弥漫性肝病; 胆囊和肝脏的肠道疾病

K86.8.1 *胰腺坏死：胰腺脓肿; 败血症胰腺癌 胰腺脓肿 胰腺坏死

K92.2胃肠道出血，未指定：胃肠道和肠道出血; 上消化道急性出血; 胃出血 胃肠道出血 术中腹部出血; 肠出血 消化道上部出血; 出血胃肠道 从上消化道出血; 从消化道出血; 出血术中腹部; 消化道复发性出血; 诊断小肠出血; 溃疡出血 马洛维维斯综合征 消化性溃疡复发性出血; 出血胃

N93.9异常子宫阴道出血，未明确：子宫出血; 功能障碍性子宫出血 子宫出血功能不全

O20妊娠早期出血：怀孕期间出血

O26.9怀孕相关状况，未指定： Gestosis; 怀孕怀孕 蓟花 怀孕心理问题; 怀孕后伸展痕迹; 妊娠后头发状况 妊娠后指甲状况 惊厥与呕吐

O46产前出血，未分类：怀孕期间出血

O72.2晚产或继发性产后出血：怀孕期间出血

O83.2其他产科手术分娩[手动手术]：手动脱离; 手动取出胎盘; 手动矫正胎位

P02.9受绒毛和羊膜不规则异常影响的胎儿和新生儿：绒毛剥离

R04.0鼻出血：鼻出血; 鼻出血 鼻出血

R04.8.0 *肺出血：肺出血

R31非特异性血尿：血尿; 泌尿系统下半部血尿; 微血 Machemuturia

R57震动，不在其他分类：阻塞性冲击

R58出血，未分类：腹部中风; 出血; 食道出血; 出血 广泛性出血 弥漫性出血 弥漫性出血 长期出血 失血; 外科手术中失血; 手术和术后出血; 劳工出血; 血友病B出血和出血; 牙龈出血; 出血术中腹部; 出血香豆素抗凝剂背景; 肝炎; 血友病A出血; 血友病A出血; 出血与A型和B型血友病的抑制形式; 白血病出血; 出血白血病患者; 流血的; 门静脉高压引起出血; 由于超纤维蛋白溶解引起的出血; 药物出血; 局部出血 局部出血由于纤维蛋白溶解激活; 大量失血 急性失血 实质性出血 肝出血 术后出血 肾出血; 血管血小板止血; 创伤性出血 威胁出血 慢性失血

T45.5抗氧化剂中毒：肝素过量; 过量的新霉素 过量的抗凝剂香豆素和茚满酮; 过量的间接作用的抗凝剂; 过量的间接抗凝剂; 过量的抗凝剂 过量的抗凝剂或纤维蛋白溶解剂

T45.6中毒与纤维蛋白溶解药物：解毒剂用于纤维蛋白溶解治疗; 过量的抗凝剂或纤维蛋白溶解剂

T79.4创伤性休克：出血性休克; 崩溃综合症 出血性休克 术后休克; 创伤后休克; 创伤后休克; 创伤性休克; 出血性休克和脑病综合征

T81.0出血和血肿手术复杂，无其他分类：术后出血; 输血时出血; 大脑运行时出血; 外科手术时出血; 结肠直肠干预后出血; 前列腺切除术后出血; 手术和术后出血; 由于前列腺和泌尿道手术引起的出血

Y44.2抗凝药物治疗中的不良反应

Z100 * CLASS XXII外科手术：腹部手术; 腺瘤切除术 截肢; 冠状动脉成形术 颈动脉血管成形术; 伤口的防腐皮肤治疗 防腐手 阑尾切除术 粥样斑块切除术 气球冠状动脉成形术 阴道子宫切除术 冠状动脉旁路 阴道和子宫颈的干预 膀胱干预 口中干预 恢复和重建手术; 医务人员卫生; 妇科手术; 妇科干预 妇科手术; 运动期间低血容量性休克 脓性伤口消毒; 伤口边缘消毒; 诊断干预 诊断程序; 宫颈透热消融 长期手术 更换瘘导管 矫形外科感染; 人造心脏瓣膜; 膀胱切除术 短期门诊手术; 短期经营; 外科手术短 Krikotireotomiya 手术失血 手术和术后出血; Kuldotsentez; 激光凝固; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜检查 妇科腹腔镜检查 CSF瘘 小妇科手术; 小外科手术; 乳房切除术和随后的塑料; 纵隔切开术 耳朵显微外科手术; 麻醉作业 缝合 次要手术 神经外科手术; 眼球固定在眼科手术中; 睾丸切除术 胰腺切除术 Perikardektomiya; 术后康复期; 手术后恢复期; 经皮腔内冠状动脉成形术; 胸腔穿刺; 肺炎术后和创伤后; 外科手术准备; 手术准备 手术前准备外科医生的手 外科手术的结肠准备; 术后吸入性肺炎神经外科和胸外科; 术后恶心; 术后出血 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期 心肌血运重建; 放射线切除术胃切除术; 肠切除术 子宫切除术 肝切除术 子宫切除术 切除部分胃; 拆除操作的船只; 手术过程中粘合组织; 去除缝合线 眼科手术后的状况 手术后病情; 鼻腔手术后病情; 胃切除术后病情;切除小肠后的状况; 扁桃体切除术后病情; 去除十二指肠后的状况; 静脉切除术后病情; 血管手术 脾切除术 手术器械灭菌 手术器械灭菌 胸骨切开术 牙科手术; 牙周组织牙科干预; 切除术 扁桃体切除术 胸外科手术 胸外科手术 全胃切除术 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术 Turbinektomiya; 去除牙齿; 白内障手术; 去除囊肿; 扁桃体切除术 去除肌瘤; 移动移动式牙齿;去除息肉 清除断牙 去除子宫体; 去除缝合线 瘘管瘘 ;;; 手术感染; 手术治疗慢性肢体溃疡; 手术; 肛门手术; 结肠手术 外科手术; 外科手术; 手术干预; 胃肠道手术; 泌尿道外科手术; 泌尿系统外科手术; 泌尿生殖系统的手术干预; 心脏手术程序; 手术操作; 手术; 静脉手术; 手术干预 血管手术 手术治疗血栓形成; 手术; 胆囊切除术 部分胃切除术 子宫切除术 经皮腔内冠状动脉成形术; 经皮腔内血管成形术 冠状动脉旁路; 牙齿拔出 乳牙拔牙 肺切除术 脉动心肺转流术; 拔牙; 牙齿提取; 白内障摘除 电凝; 内科干预 外阴切开术 乙型肝炎 拔牙后并发症

组成

薄膜包衣片 - 1张标签。

活性物质：氨甲环酸250 mg; 500毫克

赋形剂：

核 - 微晶纤维素; Giprolose; 羧甲基淀粉钠; 滑石; 二氧化硅胶体 硬脂酸钙

膜是羟丙甲纤维素; 二氧化钛; 滑石; 聚乙二醇

静脉注射溶液 - 1升

活性物质：氨甲环酸50g

赋形剂：注射用水 - 高达1升

剂型说明

平板电脑：双色，覆盖着一层白色的薄膜外套。 在横截面上 - 白色或白色，具有奶油色或灰色色调。

溶液：透明或几乎透明，无色或浅棕色。

药理作用

作用方式 - 抗炎，抗过敏，止血，抗纤维蛋白溶解。

药效学

氨甲环酸是特异性抑制纤维蛋白溶素（纤溶酶原）活化及其转化为纤溶酶（纤溶酶）的抗纤维蛋白溶解剂。 具有局部和系统性止血作用，与出血相关的纤维蛋白溶解（血小板病理学，月经过多）以及抗炎，抗过敏，抗感染和抗肿瘤作用，通过抑制激素和其他参与过敏和炎症反应的活性肽的形成。 实验证实了镇痛酸的镇痛作用，以及阿片剂镇痛活性的增强作用。

药代动力学

口服摄入0.5-2g范围内剂量的吸收量为30-50％。 口服0.5mg; 1和2g-3小时，Cmax-5; 8和15μg/ ml。 与血浆蛋白（纤维蛋白溶素）的结合小于3％。

分布在组织中相对均匀（除了脊髓液，其浓度为血浆的1/10）; 将胎盘屏障渗入母乳（母亲血浆浓度的约1％）。 在精液中发现，其中它降低纤维蛋白溶解活性，但不影响精子的迁移。初始分配量为9-12升。 各种组织中的抗纤维蛋白溶解浓度持续17小时，在等离子体中持续7-8小时。

代谢一小部分。 曲线AUC具有三相形式，在最后阶段具有T1 / 2 - 3小时（用于静脉内给药的溶液 - 2小时）。 总肾脏清除率等于血浆清除率（7 l / h）。 肾脏排泄（主要是肾小球过滤） - 头12个小时内95％以上不变。

鉴定了两种代谢产物 - 氨甲环酸 - N-乙酰化和脱氨基衍生物。 肾功能受损时，存在凝血酸累积的风险。

Tranexam的适应症

片剂

背景出血或出血风险：

- 增加局部纤维蛋白溶解（子宫，包括vWD和其他凝血病，鼻，胃肠道出血，血尿，前列腺切除术后出血，宫颈鳞癌，出血性素质患者牙齿拔除）;

- 加强广泛性纤维蛋白溶解（胰腺和前列腺的恶性肿瘤，胸部手术，产后出血，手术脱离，白血病，肝脏疾病）;

怀孕期间出血

遗传性血管性水肿，过敏性疾病（湿疹，过敏性皮炎，荨麻疹，药物和毒性皮疹）;

炎症性疾病（扁桃体炎，咽炎，喉炎，口腔炎，口腔粘膜炎）。

静脉给药方案

出血或出血的风险为普遍的增加（手术和术后出血，产后出血，手术脱离，绒毛膜脱离，怀孕期间出血，胰腺和前列腺恶性肿瘤，血友病，纤维蛋白溶解性出血性并发症） ，血小板减少性紫癜，白血病，肝脏疾病，以前用链激酶治疗）和局部（子宫出血后宫颈功能障碍的癌，鼻，肺，胃肠，血尿，前列腺切除术后出血，出血性素质患者拔牙）;

膀胱手术干预

全身炎症反应（败血症，腹膜炎，胰腺坏死，严重和中度严重程度的睾丸激素，各种病因的休克和其他关键病症）的手术操作。

禁忌症

药物超敏反应

蛛网膜下腔出血。

谨慎：血栓形成（脑血管血栓形成，心肌梗死，血栓性静脉炎）或其发展的威胁; 血栓出血并发症（与肝素和间接抗凝剂组合）; 违反色觉 从尿路上部出现血尿（血块梗阻是可能的）; 肾衰竭（可能累积）。

副作用

片剂

可能有恶心，呕吐，胃灼热，腹泻，皮疹，瘙痒，食欲下降，嗜睡，眩晕。 可能会违反色彩知觉; 很少 - 血栓形成，血栓栓塞。

静脉给药方案

过敏反应（皮疹，瘙痒，荨麻疹），消化不良现象（厌食，恶心，呕吐，胃灼热，腹泻），眩晕，虚弱，嗜睡，心动过速，胸痛，低血压（快速注射/注射） ， 模糊的视野; 血栓形成或血栓栓塞（发展风险最小）。

相互作用

当结合止血药物和血液凝固酶时，可以激活血栓形成。

除了静脉给药的解决方案

与血液制品药学不相容，含有青霉素，尿激酶，高血压药物（去甲肾上腺素，盐酸脱氧肾上腺素，苦酒酸甲酯），四环素，双嘧达莫，地西泮的溶液。

给药和管理

片剂

内。

局部纤维蛋白溶解每日2-3次，

用大量子宫出血，每天3-4次，每次3-4次，每次1000-1500mg。

出血时可以服用维拉布兰病和其他凝血病的背景 - 每天1000-1500毫克3-4次。 治疗过程的持续时间为3-10天。

手术后，子宫颈锥形规定为每日1500mg，持续12-14天。

鼻出血每天服用1000毫克，持续7天。

拔牙后患有凝血病的患者每天服用1000-1500毫克，3-4次，持续6-8天。

在怀孕期间出血 - 250-500毫克，每天3-4次，直到完全止血。 平均治疗时间为7天。

当发生遗传性血管性水肿时，每天2-3次，每次1-2次，持续或间歇，取决于前驱症状的存在。

有过敏和炎症的症状 - 1000-1500毫克，每天2-3次，3-9天，取决于病情的严重程度。

在广泛的纤维蛋白溶解中，以肠胃外（iv）施用Tranexam®开始治疗，然后每天2-3次口服1000-1500mg口服给药。

在排除肾功能障碍的情况下，需要修正给药方案：肌酐浓度为120-250μmol/ l时，每天给予1000mg 2次; 肌酸酐浓度为250-500μmol/ l时，每天服用1000 mg; 肌酸酐浓度超过500μmol/ l时，每日一次500mg。

静脉给药方案

IV（通过滴注，流注射）。

当广泛性纤维蛋白溶解以每6〜8小时15mg / kg的单剂量施用时，给药速率为1ml / min。

随着局部纤维蛋白溶解，建议每天2-3次给药250-500毫克药物。

在前列腺切除术或膀胱手术中，在手术中注射1g，然后每8小时注射1g，持续3天，然后转为口服片剂形式，直到血肿消失。

出现高风险的全身炎症反应 - 在干预前20-30分钟，剂量为10-11 mg / kg。

在牙齿拔除前具有凝血病的患者以10mg / kg的剂量施用，在拔牙后，规定制剂片剂形式的摄取。

在排除肾功能障碍的情况下，根据血液中肌酸酐的浓度，需要根据肌酐的浓度修正剂量方案：肌酐浓度为120-250μmol/ l，每天2次，每日2次10mg规定 每天一次250-500μmol/ l - 10 mg / kg; > 500μmol/ kg - 5 mg / kg，每天一次。

预防措施

在治疗之前和期间，有必要对眼科医生进行检查（视力，颜色感知，眼底状况的确定）。

在动物研究中，未检测到致畸和胚胎毒性作用。

发行表格

片剂，薄膜包衣，250毫克，500毫克。 在轮廓丙烯酸包装由PVC膜和铝箔印花油漆，10件。 1，2，3，5个轮廓网格包装在一堆纸板中。

静脉内给药溶液，50 mg / ml。 在中性玻璃的安瓿中，加入5ml 在PVC膜和铝箔的轮廓电池组中，5个。 1或2个轮廓正方形在一包纸板。 20,50或100个轮廓网格包装在纸板箱或瓦楞纸箱（用于住院病人）。

制造商

FSUE“莫斯科内分泌植物”。 109052，俄罗斯，莫斯科

接受索赔的注册证书/组织的所有者：OJSC Nizhpharm。 603950，俄罗斯，下诺夫哥罗德

封隔器：FSUE“莫斯科内分泌植物”。 109052，俄罗斯，莫斯科

ZAO Obninsk化学与制药公司（ZAO OKHFK）。 249036，俄罗斯，卡卢加州Obninsk

药房供应条件

解决方案：处方。

片剂250和500毫克：无处方。

药物Tranexam的储存条件

温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

Tranexam的保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。