使用说明：乙型肝炎重组（rDNA）

剂型：静脉注射肌注

活性物质：疫苗预防性肝炎疫苗B

ATX

J07BC01乙型肝炎病毒全部灭活

药理组：

疫苗，血清，噬菌体和类毒素

成分和释放形式

肌内给药暂停（19岁以下儿童和青少年）1次剂量（0.5ml）

乙型肝炎病毒纯化表面抗原10μg

氢氧化铝（Al +++）0.25-0.4 mg

硫柳汞0.025毫克

在玻璃瓶（1型，USP）或0.5毫升（1个婴儿剂量）或5毫升（10个儿童剂量）或10毫升（20个儿童剂量）的玻璃瓶中; 在一盒纸板10，25和50瓶或50安瓿。

肌内给药暂停（对于19岁以上的成年人）1次剂量（1ml）

纯化乙型肝炎病毒表面抗原20μg

氢氧化铝（Al +++）0.5-0.8毫克

硫柳汞0.05mg

在玻璃瓶（1型，USP）或1毫升（1名成人剂量）或5毫升（5名成人剂量）或10毫升（10名成人剂量）的玻璃瓶中; 在一盒纸板10，25和50瓶或50安瓿。

给药和管理

IM，成年人，大龄儿童和青少年 - 三角肌;

新生儿和幼儿 - 大腿前外侧面。

在任何情况下都不应该给疫苗IV。

患有血小板减少症和血友病的患者应给予疫苗sc。

使用前，用疫苗的小瓶或安瓿应摇动数次，直至获得均匀的悬浮液。 疫苗接种程序应严格遵守无菌和防腐规定。 来自开放的多剂量小瓶的药物应在一天内使用。

19岁以下儿童和青少年的单剂量疫苗为0.5ml（10μgHBsAg）;

对于19岁以上的成年人 - 1ml（20mcg HBsAg）;

对于血液透析患者，2ml（40μgHBsAg）。

疫苗可以与国家免疫日历的疫苗同时（同一天）同时进行，BCG除外以及黄热病疫苗。 在这种情况下，疫苗应注射到不同的地方用不同的注射器。

免疫计划

为了达到乙型肝炎的最佳保护水平，需要按以下方案进行IM注射：

在国家预防性接种日历中接种儿童

根据方案，新生儿接种三次疫苗：0-1-6个月。 第一次注射疫苗是在孩子的生日。 对于母亲为乙型肝炎病毒携带者的新生儿，建议0-1-2-12个月的疫苗接种时间表。 与第一次接种同时，可将乙型肝炎免疫球蛋白注射入另一只大腿内。

以前未接种乙型肝炎的儿童，青少年和成年人按照以下方式接种疫苗：0-1-6个月。

加速

在紧急情况下，按照以下方案进行加药疫苗接种：

第一剂：选择日

第二剂量：第一次给药后1个月;

第三剂量：第一剂后2个月;

第4剂：第一次给药后12个月。

这种疫苗接种导致对乙型肝炎的快速发展，但抗体滴度可能处于比标准免疫接种水平更低的疫苗水平。

血液透析接种

进行血液透析的患者推荐使用下列额外剂量：

第一剂量40μg（2ml）：在选择的一天;

第二剂量40mcg（2ml）：第一剂后30天;

第三剂量40mcg（2ml）：第一剂后60天;

第4次剂量40 mcg（2 ml）：第1次给药后180天。

与乙型肝炎病毒建立或怀疑接触的疫苗接种

当暴露于感染乙型肝炎病毒的物质（例如针状污染针头）时，第一剂乙型肝炎疫苗应与乙型肝炎免疫球蛋白（不同位置的注射）同时施用。 建议进一步接种疫苗用于加速免疫。

再次接种

在0，1，6个月进行初次免疫接种后，可能需要在初始疗程5年后进行第二次接种疫苗。

对于0,1,2个月进行初次免疫，建议在第一次给药后12个月进行第二次免疫。 8年以后可能需要接种疫苗。

注意措施

你不能进入IV或IV。 在心肺功能衰竭时应慎重，在发生发热或全身反应的危险性高的患者中应予以注意。 在严重急性感染的情况下，建议延期接种疫苗，除非有延误是一个很大的危险。 在免疫缺陷的背景下，免疫抑制治疗的任命需要更高剂量的疫苗。

药物的储存条件乙型肝炎重组（rDNA）

温度为2-8℃，允许在9〜20℃的温度下短时间（不超过72小时）运输。

放在儿童接触不到的地方。

药物保质期乙型肝炎重组（rDNA）

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。