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说明

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使用说明:他莫昔芬(Tamoxifenum)

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药理组

雌激素,孕激素; 他们的同系和对手

抗肿瘤荷尔蒙剂和激素拮抗剂

美学分类(ICD-10)

C50乳房恶性肿瘤

乳腺癌,乳晕癌,乳腺癌,更年期妇女复发性乳腺癌的激素依赖性形式,激素依赖性乳腺癌,弥漫性乳腺癌,弥漫性乳腺癌,恶性乳腺癌,乳腺恶性肿瘤,对侧乳腺癌,局部晚期或转移性乳腺癌,局部分布的乳腺癌,局部复发的乳腺癌,转移性乳腺癌,乳腺肿瘤转移,转移性乳腺癌,不能手术的乳腺癌,不兼容的乳腺癌,转移的女性中的乳腺癌,男性乳腺癌转移,乳腺癌,男性乳腺癌,乳腺癌,远处转移乳腺癌,绝经后乳腺癌,乳腺癌激素依赖性乳腺癌,局部转移乳腺癌,转移乳腺癌,乳腺癌与区域转移,乳腺癌与转移,乳腺癌的常见激素依赖形式 呃,普通乳腺癌,复发性乳腺癌,乳腺肿瘤复发,乳腺癌,雌激素依赖性乳腺癌,雌激素依赖性乳腺癌,HER2过度表达的弥散性乳腺癌,乳腺肿瘤

C54.1子宫内膜恶性肿瘤

复发性不能手术的子宫内膜癌,子宫内膜癌,转移性子宫内膜癌,转移性子宫内膜癌,子宫内膜癌,复发性子宫内膜癌,复发性子宫内膜癌

代码CAS 10540-29-1

物质他莫昔芬的特征

抗肿瘤剂(抗雌激素)。 他莫昔芬柠檬酸盐是一种白色结晶性粉末,无臭。 很少溶于水(1:5000),很容易在热的(1:2)中溶于乙醇,甲醇,丙酮。 在高湿度下吸湿,对紫外线敏感。 分子量563.65。

药理

药理作用 - 抗肿瘤,抗雌激素。

竞争性结合靶器官中的雌激素受体,如雌激素,与受体一起转移到肿瘤细胞的核中,从而阻断雌激素的作用。

从消化道吸收好,Tmax - 4-7 h,达到Css的时间 - 3-4周。 结合血浆蛋白 - 99%。 在肝脏通过羟化和去甲基代谢。 主要代谢物N-去甲基他莫昔芬具有与他莫昔芬类似的活性。 排泄是双相的,最初的T1 / 2 - 7-14小时和随后的T1 / 2 - 7天的缓慢终端。 它主要通过肠道排泄,主要以代谢产物的形式,少量排泄 - 由肾脏排泄。

他莫昔芬的应用

乳腺癌:特别是绝经期的女性,去势后的男性,乳腺管原位癌; 辅助治疗乳腺癌。 雌激素敏感的肿瘤; 子宫内膜癌。

禁忌

超敏反应,怀孕,哺乳。

限制使用

用间接抗凝血剂香豆素系列,血小板减少症,白细胞减少症,高钙血症,高脂血症,白内障或视力障碍治疗史中的肺动脉的深静脉血栓和血栓栓塞。

怀孕和哺乳期

妊娠禁忌症(治疗前应排除妊娠)。

美国食品和药物管理局对胎儿的行动分类

在治疗期间,应停止母乳喂养(不知道他莫昔芬是否渗透母乳)。

副作用

从神经系统和感觉器官:头痛,头晕,疲劳,抑郁,困惑,视力障碍,角膜变化,白内障和视网膜病变。

从心血管系统和血液(造血,止血):血栓性静脉炎,血栓栓塞,一过性白细胞减少症,血小板减少症。

对消化道部分(胃肠道):腹痛,恶心,呕吐,食欲不振,便秘,肝酶水平升高,严重侵犯肝脏(胆汁郁积,肝炎)。

泌尿生殖系统方面:绝经前男性阴道出血或排出,闭经或月经不调,发生可逆性囊性卵巢肿瘤,体液潴留,生殖器部位发痒。

过敏反应:皮疹。

其他:脱发,病灶和/或骨骼部位的疼痛,软组织形成的大小(伴有受累区域和相邻区域的严重红斑)增加,高钙血症,阵发性发热,发烧; 长期使用 - 子宫内膜变化的病例,包括增生,息肉,宫内肌瘤和孤立的病例 - 子宫内膜癌。

相互作用

当与细胞抑制剂结合时,血栓形成的风险增加。 雌激素可以降低他莫昔芬的治疗效果。 可以与孕激素结合使用。 增强抗凝血剂间接作用的效果。

信息更新

他莫昔芬+其他药物(药物)

他莫昔芬是同工酶CYP3A(细胞色素P450同工酶),CYP2C9(细胞色素P450同工酶)和CYP2D6(细胞色素P450同工酶)细胞色素P450和P-糖蛋白抑制剂的底物。

体外研究表明,红霉素,环孢素,硝苯地平和地尔硫卓竞争性地抑制N-去甲基他莫昔芬的形成,抑制常数(Ki)分别为20,1,45和30μM。 这种相互作用的临床意义不明。

与来曲唑联合使用他莫昔芬使来曲唑血浆浓度降低37%。 利福平,同功酶诱导剂CYP3A4(细胞色素P450同工酶)细胞色素P450分别将他莫昔芬的AUC(浓度 - 时间曲线下面积)和Cmax分别降低86%和55%。 氨鲁米特减少他莫昔芬和N-去甲基他莫昔芬的血浆浓度。 甲孕酮降低N-去甲基他莫昔芬的血浆浓度,但不降低他莫昔芬的浓度。

结果表明,与溴隐亭同时治疗,血液中他莫昔芬和N-去甲基他莫昔芬的水平增加。

与阿那曲唑的相互作用

在临床试验中,已经显示,当阿那曲唑和他莫昔芬在乳腺癌患者中一起使用时,与单独使用阿那曲唑时相比,阿那曲唑的血浆浓度降低了27%。 然而,联合使用不影响他莫昔芬或N-去甲基他莫昔芬的药代动力学。 他莫昔芬不宜与阿那曲唑同时使用。

行政路线

内。

他莫昔芬注意事项

治疗前妇女应进行全面的妇科检查。 他莫昔芬引起排卵,增加了怀孕的风险,所以育龄妇女在治疗期间和治疗结束后3个月内需要使用可靠的避孕方法(非激素)。

当阴道出血或阴道出血时,应停药,下肢静脉血栓形成(腿部疼痛或肿胀),肺动脉分支血栓栓塞(呼吸困难)。

在治疗过程中,有必要控制血液凝固指标,血型(白细胞,血小板),肝功能指标。 在开始之前和周期性治疗期间,建议进行眼科检查。

对于骨转移患者,初始治疗期间应定期测定血清钙浓度(在严重高钙血症的情况下,应暂时停用他莫昔芬)。 高脂血症患者在治疗过程中,有必要控制血清中胆固醇和甘油三酯的浓度。

对于转移患者(尤其是肝脏)的治疗无效。

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