使用说明：Sumamigren

剂量形式：薄膜包衣片

活性物质： Sumatriptan *

ATX

N02CC01舒马曲坦

药理组：

血清素能药

鼻科分类（ICD-10）

G43偏头痛：偏头痛; 偏头痛; 偏瘫偏头痛 偏头痛; 偏头痛发作 连续头痛 hemicranias

成分和释放形式

片剂，涂上涂层。

琥珀酸舒马曲坦70 mg

（相当于50毫克舒马曲坦）

辅助物质：乳糖; MCC; 交联羧甲基纤维素钠 硬脂酸镁 滑石; 二氧化硅胶体二氧化硅

膜：羟丙甲纤维素 Macrogol 6000; 滑石; 二氧化钛; 柠檬酸三乙酯; 清漆胭脂红E124

在轮廓吸塑包装2或6个; 在一包纸板1包。

片剂，涂上涂层。

琥珀酸舒马曲坦140 mg

（对应于100mg的舒马曲坦）

辅助物质：乳糖; MCC; 交联羧甲基纤维素钠 硬脂酸镁 滑石; 二氧化硅胶体二氧化硅

膜：羟丙甲纤维素 Macrogol 6000; 滑石; 二氧化钛; 柠檬酸三乙酯; 清漆橙黄色Å110

在一个轮廓acheikova包装2或6个; 在一包纸板1包。

剂型说明

片剂覆盖着圆形，双面凹凸，表面略带粗糙，粉红色（50毫克）和橙色（100毫克）。

药理作用

作用方式 - 抗血清，5-羟色胺能。

药效学

舒马普坦是血管5-羟色胺-1受体（5HT1D）的特异性选择性激动剂，不影响5HT-血清素受体（5HT2-5HT7）的其他亚型。 受体5HT1D主要位于脑的血管中，并且它们的刺激导致这些血管变窄。 降低三叉神经的敏感性。 这两种效应都可以作为舒马曲坦的抗偏头痛作用的基础。 摄入后30分钟通常会发现临床效果。

药代动力学

摄入后，舒马曲坦快速吸收，45分钟后达到70％的Cmax。 服用100mg血浆中的Cmax平均为54ng / ml。 生物利用度为14％，由于强化的系统前代谢和不完全吸收。 与血浆蛋白的结合很小（14-21％）。 舒马曲坦由MAO A代谢。主要代谢物，舒马曲坦的吲哚乙酸类似物主要在尿液中以游离酸和葡糖苷酸缀合物的形式排泄。 该代谢物对于5HT1-和5HT2-血清素受体没有活性。 偏头痛发作似乎对内皮舒坦曲坦的药代动力学没有显着影响。

Sumamigren的适应症

应对有或没有光环的偏头痛攻击。

禁忌

对药物的任何成分过敏;

偏头痛的偏瘫，基底和眼肌麻痹形式;

IHD（包括心肌梗塞，心肌梗塞后心脏硬化，Prinzmetal心绞痛）以及存在表明存在IHD的症状;

外周血管咬合性疾病

中风或短暂性脑缺血发作（包括麻醉）;

不受控制的动脉高血压;

麦角胺或其衍生物（包括季铵盐）同时给药;

在服用MAO抑制剂的背景下或在其停药后2周内申请;

严重损害肝脏和/或肾脏功能;

18岁以下65岁以上（安全无效）;

怀孕;

哺乳期

小心：

受控动脉高压;

其中药物的吸收，代谢或排泄可能改变的疾病（例如肾或肝功能受损）;

癫痫症和任何有惊厥准备阈值下降的条件;

对磺胺类药物过敏的患者（舒马曲坦的给药可引起过敏反应，其严重程度因皮肤表现而异。）交叉敏感性数据有限，但在给予此类患者时分配舒马曲坦时应谨慎行事）。

适用于怀孕和哺乳

禁止怀孕。 治疗时应停止母乳喂养。

副作用

一般：疼痛，感觉热或刺痛，收缩或严重感。 这些症状通常是短暂的，但可能是剧烈的并发生在身体的任何部位，包括胸部和喉咙。

潮汐，眩晕，疲劳感，疲倦感，嗜睡通常较弱或温和，具有暂时性。

从心血管系统：血压降低，心动过缓，心动过速，血压瞬时升高（服用舒马曲坦后不久观察）。 很少 - 违反心率，心电图瞬时心电图变化，心肌梗塞，冠状动脉痉挛。 有时雷诺综合征发展。

从胃肠道：恶心，呕吐，缺血性结肠炎（但是这些副作用与舒马曲坦的联系不成立）; 吞咽困难，腹部感觉不适。

从中枢神经系统和感觉器官的一侧：头晕，很少 - 惊厥发作（在许多情况下，他们在有史以来发现的癫痫发作患者或发生癫痫发作的病症中观察到，在一些患者易感因素中，未找到）。服用舒马普坦后，有复视，眼睛闪烁，眼球震颤，暗点，视力下降。 很少发生部分短暂的视力丧失。 然而，应该记住，视力障碍可能与非常缉获偏头痛有关。

超敏反应：不同于皮肤表现（皮疹，荨麻疹，瘙痒，红斑）至罕见的过敏反应。

实验室指标部分：肝转氨酶活性略有变化。

相互作用

没有注意到舒马普坦与普萘洛尔，氟嘧啶，泼尼松和乙醇的相互作用。

随着麦角胺同时给药，注意到长时间的血管痉挛。 服用舒马曲坦后服用药物不迟于24小时服用麦角胺; 反之亦然，含有麦角胺的制剂可在服用舒马曲坦后6小时内予以规定。

舒马普坦与MAO抑制剂之间可能的相互作用以及来自SSRI组的舒马曲坦和药物。 在SSRI组采用舒马曲坦和药物后，有不同的报告发现患者的疲劳，反射亢进和协调障碍。 在同时给予舒马曲坦和SSRIs的情况下，应仔细监测患者的状况。

给药和管理

在里面，吞下片剂，用水冲洗。 推荐剂量为1张。 （各50mg）。 一些患者可能需要较高剂量的100mg。 如果偏头痛症状在服用第一剂后不会消失，不减少，则要停止相同的攻击，不要再次服用药物。 然而，该药物可用于阻止随后的偏头痛发作。

如果患者在第一次服用后感觉好，然后症状恢复，您可以在接下来的24小时内服用第二剂。 舒马曲坦的最大剂量在24小时内不应超过300毫克。

过量

除了以上所列之外，以400mg以上的入院舒张止痛药不会引起任何副作用。

治疗：如果服用过量，应监测患者至少10小时，如有必要，应进行症状治疗。 没有关于血液透析或腹膜透析对血浆中舒马曲坦浓度的影响的数据。

特别说明

只有当偏头痛的诊断无疑时，才应规定舒马普坦，并且在偏头痛发作后应尽快使用，尽管在任何发作阶段使用同样有效。 不能用于预防目的。

与使用其他抗偏头痛药物一样，当在以前未确诊的偏头痛患者或非典型性偏头痛患者中处方舒马曲坦时，应排除其他潜在严重的神经病症。 应该指出，偏头痛患者发生某些脑血管并发症（中风或暂时性脑循环障碍）的风险增加。 舒马普坦不应在怀疑心脏病患者的情况下处方，无需事先检查以排除心血管疾病。 这些患者包括绝经后妇女，40岁以上的男性和患有IHD发展的危险因素的患者。 虽然检查并不总是允许在一些患者身上识别心脏病，但在极少数情况下，它们会产生心血管系统的副作用。 服用舒马曲坦后，可能会发生胸部短暂的剧烈疼痛和颈缩扩张。 如果有理由相信这些症状是CHD的表现，则有必要进行适当的诊断检查。 不要超过推荐的舒马普坦剂量。

在患有偏头痛的患者中，可能与疾病本身和使用舒马普坦相关的嗜睡，因此在驾驶和使用移动机制时应特别小心。

药物的储存条件Sumamigren

在干燥的阴凉处，温度低于25°C

放在儿童接触不到的地方。

药物Sumamigren的保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。