使用说明：Sulidin

活性物质尼美舒利

ATX代码M02AA用于局部使用的非甾体抗炎药

药理组

其他非麻醉性镇痛药，包括非甾体类和其他抗炎药

组成

外用凝胶1克

活性物质：

尼美舒利10毫克

辅助物质：二乙二醇单乙醚 - 687.5毫克; 单油酸甘油酯 - 290毫克; giprolose - 12.5毫克

剂型描述

均匀的浅黄色凝胶，具有特征气味。

药理作用

药理作用 - 抗炎，镇痛。

药效学

尼美舒利 - N-（4-硝基-2-苯氧基苯基）甲磺酰胺 - NSAID级磺胺，选择性COX-2抑制剂。 实际上不会阻止COX-1的活动。

具有明显的抗炎，镇痛和解热作用。 它在效力上与吲哚美辛，双氯芬酸，布洛芬和吡罗昔康相当，但它不太可能引起副作用。 此外，它通过刺激的多形核白细胞抑制超氧自由基的形成，结合自由基，抑制整合素的活化，抑制血小板活化因子的合成，阻止缓激肽刺激神经末梢，抑制TNF-α的释放，释放来自肥大细胞的组胺，抑制蛋白酶活性（弹性蛋白酶，胶原酶），通过抑制金属蛋白酶的合成来防止对软骨基质的损害。

药代动力学

凝胶很快被吸收到下面的组织中，进入滑液。

在200mg Cmax剂量的单次外用后，血浆中的尼美舒利达到9.77ng / ml血液并在24小时后观察到。

随着外用时间的延长，血浆中第8天尼美舒利的浓度为（37.25±13.25）ng / ml，比平均每日剂量（200mg /天）摄入的浓度低100倍。

施用凝胶5小时后，血浆中主要活性代谢物（4-羟基亚胺酰胺）的浓度不超过100μg/ l。

适应症

针对疼痛，炎症和肌肉或关节僵硬特征的局部治疗：

骨关节炎;

肩周炎;

肌腱炎;

腱鞘炎;

滑囊炎;

腰痛;

伸展肌肉，韧带和肌肉骨骼系统的其他创伤后状态。

禁忌

对药物的任何成分或其他NSAIDs过敏;

乙酰水杨酸制剂或其他PG合成抑制剂引起过敏反应的患者，如鼻炎，荨麻疹或支气管痉挛;

在预定用途的部位对皮肤造成损害或局部感染的迹象;

同时使用其他外用药物;

孩子的年龄不到12岁。

慎用：胃肠道出血，急性期胃肠道的糜烂和溃疡性病变，严重的肾/肝功能不全，血液凝固系统严重紊乱，慢性心力衰竭失控。

怀孕和哺乳期

尼美舒利不用于妊娠和母乳喂养。 尚未对妊娠期间和母乳喂养期间药物的安全性和有效性进行研究。

没有关于胎儿发育影响的数据。

副作用

在外用时，尼美舒利通常耐受良好。

局部反应：中度或重度皮肤刺激，充血，皮疹，脱屑，瘙痒。

全身反应（长期使用或大面积使用）：胃灼热，恶心，呕吐，腹泻，胃痛，胃肠道粘膜溃疡，头痛，头晕; 液体潴留，过敏反应（皮疹，过敏性休克）; 血小板减少，白细胞减少，贫血，粒细胞缺乏症; 肝转氨酶活性增加; 出血时间延长; 血尿。

如果出现不良反应，请停止使用该药物并开具适当的治疗方案。

相互作用

在外用时，尼美舒利不会对其他药物的代谢产生临床显着影响。

给药和管理

向外。

将约3cm的凝胶薄薄地涂在干燥和干燥的皮肤上，每天3-4次在疼痛区域上。

不要密集擦拭凝胶或在封闭敷料下使用。 建议您避免穿破洞衣服。 在手术前后洗手。

治疗持续时间单独确定，平均7-15天。

适用于12岁以下的儿童。 尚未确定在12岁以下儿童的儿科实践中使用该药物的建议和适应症。

过量

尚未描述外用药物过量的情况。

特别说明

不要在受到该地区皮肤病和开放性伤口影响的粘膜，眼睛，受损和受感染的皮肤区域涂抹凝胶。

使用该产品时，会产生强烈的灼烧感，并会持续数天消失。 在施用药物期间和清洁之前，手不应接触皮肤的敏感区域。 如果您不小心撞到了粘膜或皮肤敏感区域的凝胶，应该用大量的水冲洗这些区域。

对于因水杨酸盐引起不良反应风险增加的患者，应谨慎使用凝胶。

尼美舒利的致突变作用未在实验研究中揭示，尼美舒利对体外淋巴细胞染色体的影响以及与培养的人淋巴细胞与H-胸苷的相互作用的数据也未见。

对驾驶和使用机械的能力的影响。 不影响。

问题形式

外用凝胶1％。 将30g凝胶置于层压管中，用膜密封并用旋拧的白色丙烯盖密封。 将一根管放入纸板箱中。

药房的休假条件

在处方。

储存条件

在不高于25°C的温度下

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

包装上印刷的失效日期后请勿使用。