使用说明：血清素Autogel

ATX代码H01CB03 Lanreotide

活性物质：兰硝酸

药理组

生长抑素，一种合成类似物[下丘脑，垂体的激素，促性腺激素及其拮抗剂]

香精分类（ICD-10）

C26其他和不准确指示的消化器官的恶性肿瘤

肠癌，胃肠癌，类癌胃肠道，肠腺癌，大肠其他部位的癌症，银屑病，类癌，肠嗜铬细胞瘤，结肠癌，结肠癌

E22.0肢端肥大症和垂体巨细胞症

垂体巨细胞症，肢端肥大症，生长激素分泌功能障碍

组成

凝胶用于皮下注射延长作用60毫克1注射器

含量（mg /注射器）：

醋酸兰曲肽79.8mg

（兰瑞肽 - 65.4毫克）*

赋形剂：注射用水 - 186.2 mg

总重量 - 266毫克

注射给药量 - 244毫克

注射剂量的兰瑞肽*** - 60 mg

凝胶用于皮下注射延长作用90毫克1注射器

含量（mg /注射器）：

醋酸兰曲肽116.4mg

（兰瑞肽 - 95.4毫克）*

赋形剂：注射用水 - 271.6毫克

总重388毫克

大量注射给药** - 366毫克

施用剂量的兰瑞肽*** - 90 mg

凝胶用于皮下注射延长动作120 mg 1个注射器

含量（mg /注射器）：

醋酸兰曲肽155.5 mg

（兰瑞肽 - 127.5毫克）*

赋形剂：注射用水 - 363毫克

总重518.5mg

口服大量给药** - 488毫克

施用剂量的兰瑞肽*** - 120 mg

*醋酸兰曲肽碱基兰肽的平均含量为82％，过饱和溶液中碱性兰瑞肽的浓度为24.6％（w / w）

**注射器的体重减轻量为60mg和90mg剂量为22mg，120mg为30.5mg

***注射兰瑞肽后的量

在266mg（60mg）的一次性注射器中，388mg（90mg）和518.5mg（120mg）; 包装（带有硅烷化针头）; 在一包纸板1注射器。

药理作用

药理作用是生长抑素样。

给药和管理

电脑。

肢端肥大症

建议的初始剂量是每28天60-120毫克。

在接受somatulinŽ冷冻干燥剂的患者中，每14天以30mg的剂量制备IV给药延长作用的悬浮液，用于长效连续施用的凝胶的初始剂量应为60mg每28天。 在每10天接受30mg剂量的somatulinŽ的患者中，每28天起始剂量为90mg。 在每7天接受30mg剂量的患者的患者中，每28天，起始剂量为120mg。

平均来说，3次注射间隔28天后，应根据患者的反应（根据症状和/或生长激素水平降低（GH）进行评估），分别选择剂量）和/或胰岛素样生长因子-1 IGF-1）：

- 剂量应该每28天增加到120毫克，GH水平高于2.5 ng / ml，保持高水平的IGF-1和/或没有控制临床症状;

- 保持剂量不变，如果GH水平为1-2.5 ng / ml，IGF-1水平正常，可以控制临床症状;

- 当GH水平低于1ng / ml，IGF-1的正常化和临床症状的控制时，应该将药物的剂量减少到每28天60mg。

已经实现对生长抑素类似物的疾病的有效控制的患者可以以120mg的剂量分配SomatulinŽAutologel，每42-56天间隔增加一次。 这些患者需要定期监测和长期临床症状以及GH和IGF-1的水平。

所有患者均定期监测临床症状，GH水平和IGF-1。

类癌肿瘤

建议的初始剂量是每28天60-120毫克。

未来，应根据获得的症状减少来选择剂量。

已经实现对生长抑素类似物的疾病的有效控制的患者可以以120mg的剂量分配SomatulinŽAutologel，每42-56天间隔增加一次。

药物管理规定

用于在预先填充的注射器中长效作用的凝胶可以使用。

打开包装后，药物应立即注入深度。

1只注射器用于单次给药。

药物由医务人员注射到臀部的上部上侧象限。

如果患者接受稳定剂量的注射，可以在病人或其亲属的家中进行初步的适当培训后与医生进行。 如果患者自己进行注射，则应将药物注射到大腿上部。

给药时应注意以下信息：

1.使用前30分钟，从冰箱中取出SomatulinŽAutologelŽ。

2.确保有一个干净的地方准备和洗手。

3.打开前，检查放置药剂的注射器的包装的完整性。 然后取出注射器。

4.拆下活塞固定器并保存，注意注射后可以安全隐藏针头。

5.消毒建议的注射部位（臀部的上大腿或上部上侧），避免揉皮肤。 注射每次交替进行，然后在左侧，然后在右侧臀部或大腿。

6.从针上取下盖子。

7.将针头插入大腿的上部或臀部的上部上侧，而不必抓住皮肤褶皱。 针头应快速插入，整个长度，垂直于皮肤表面（深SC注射）。

8.慢慢地引入整个制剂，在活塞上保持恒定的均匀压力，同时使针静止。

注射后不要擦拭和按摩注射部位。

10.使用后，请勿尝试将保护盖重新安装到针上，但必须用活塞固定器将其隐藏。

11.妥善处理注射器。

如果注射器包被损坏或打开，请勿使用药物！

储存条件

在2-8℃的温度下（不要冻结）。 在冰箱里

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。