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说明

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使用说明:SolcoTrichovac

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剂型:用于肌内和皮下给药的溶液的冻干物

ATX

J07AX其他抗菌疫苗

药理组:

疫苗,血清,噬菌体和类毒素

鼻科分类(ICD-10)

A59滴虫病:滴虫感染; 滴虫病 妇女复发性毛滴虫病 慢性毛滴虫病 急性毛滴虫病 慢性复杂多发性毛滴虫病

N76阴道和外阴的其他炎性疾病:萎缩性阴道炎; 伏性病毒细菌 狼疮性阴道炎雌激素缺乏症; 细菌性阴道炎; 阴道炎 阴道炎细菌; 阴道和外阴的炎症性疾病; 女性生殖器炎症性疾病; 女性生殖器官炎症性疾病 伏尔维特 狼疮性阴道炎 狼疮性阴道炎 加德纳 女孩和童女真菌外阴阴道炎; 感染阴道; 感染生殖器 肠炎 违反阴道分泌物的纯度; 非特异性宫颈阴道炎; 非特异性外阴炎非特异性外阴阴道炎; 非特异性colpitis; 复发性非特异性细菌性阴道炎; 纱线覆盖层; 混血us 慢性阴道炎 阴道感染; 细菌性阴道炎 细菌性阴道炎; 细菌性阴道炎 混合阴道感染

成分和释放形式

嗜酸粒细胞用于注射1次剂量的悬液

嗜酸乳杆菌(嗜酸乳杆菌)菌株的灭活冻干微生物不小于7109

赋形剂:苯酚(防腐剂) - 0.2mg; repolimerizirovanny明胶(gematsel) - 5毫克; 氯化钠 - 4.5毫克

在用安瓿溶液(0.5ml注射用水)中完成的小瓶(1次接种剂量)中; 在盒子1或3套。

剂型说明

一种白色冻干干燥物质的多孔片剂。 当溶解在注射用水中时,形成无光泽的半透明浆料。

药理作用

作用方式 - 抗菌,免疫刺激,使阴道的微生物群落正常化。

疫苗接种Solko Trichovac导致身体的特异性和非特异性免疫反应的激活。

激活特异性免疫

SolcoTrichovac的使用导致IgG类的体液抗体对乳酸杆菌的表面抗原的含量增加,总sIgA的增加以及阴道分泌中特异性sIgA抗体水平的增加。 虽然特异性sIgA抗体的含量在给药药物后短时间内降低到初始水平,但仍然存在降低再感染风险的药物的保护作用。

非特异性免疫激活

在体外和体内实验中,已经显示使用SolcoTrichovac激活多克隆B-淋巴细胞,并且还刺激非特异性IgA抗体的形成。 在体外实验中,在用SolcoTrichovac接种动物获得的生物材料的研究中观察到巨噬细胞的吞噬活性显着短期增加,以及T淋巴细胞的细胞毒活性。

用SolcoTrichovac接种疫苗的背景下,动物生物体的特异性和非特异性免疫反应是针对制剂中所含的抗原(H2O2阴性乳杆菌菌株)所致的抗原,其有助于消除非典型形式的乳酸杆菌,Doderlein's生理棒,因此,正常的微生物群落恢复和生理pH正常化阴道粘膜。

疫苗接种SolkoTrichovac不仅可以稳定阴道微环境,还可以预防80%复发性阴道感染患者复发和再感染的风险。

药物SolcoTrichovac的适应症

预防和治疗妇女复发性非特异性细菌性阴道炎和复发性毛滴虫病。

禁忌症

药物成分超敏反应,急性感染性疾病,急性结核病,造血系统疾病(急性白血病等),心脏和肾脏疾病与代偿失调现象,免疫系统疾病(HIV)。

怀孕和哺乳的应用

到目前为止,关于在怀孕和母乳喂养期间使用SolcoTrichovac的临床试验数据不可用,因此如果母亲的预期益处超过对胎儿的可能风险,则可以使用与这些类别的患者相关的药物。

副作用

很少 - 注射部位发红,肿胀和疼痛形式的局部反应。 在某些情况下,一般反应是可能的:体温短暂升高(高达40C),发冷,头痛,疲劳。

相互作用

不建议将SolcoTrichovac和其他肠胃外药物和疫苗混合在同一注射器中。

给药和管理

IM。 疫苗接种过程由3次注射,每次注射0.5ml(1瓶),注射间隔2周。 疫苗接种的时间应该以药物的施用与患者的月经周期不一致的方式计算。

1年后,给予0.5ml的单次加强剂量。

将来,每两年进行一次性再次接种。

为了制备即用型疫苗,用无菌注射器将含有溶剂的安瓿瓶(0.5ml注射用水)的内容物导入含有冻干制剂的小瓶中。

冷冻干燥物的溶解在30秒内发生。 即用型悬浮液应均匀。 准备好的悬浮液立即使用。 在将悬浮液置于注射器中之前,应将小瓶摇动。

注意措施

在急性毛滴虫病的情况下,SolcoTrichovac只有在初步的逐级处理后才能接种疫苗。 不应该为性传播疾病(淋病,梅毒)开出药物。 如果预期的治疗效果超过可能的副作用的风险(临床试验数据不可用),则在紧急情况下,15岁以下儿童可以使用该药物。 在免疫抑制剂治疗和/或放射治疗的背景下,可以观察到SolcoTrichovac的功效的部分或完全丧失。 不要在冷冻干燥的小瓶中存在裂缝,或者用注射用水注射的安瓿,使用药物,模糊标签,违反溶解药物的物理性质。 该药物不影响与机械和驾驶车辆的合作能力。

制造商

IS CN制药瑞士有限公司; 由ICN En Switzerland AG制造。

药物的储存条件SolcoTrichovac

在干燥的地方,温度为15-25℃

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期SolcoTrichovac

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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