使用说明：Siozam

剂型：包衣片

活性物质：西酞普兰*

ATX

N06AB04西酞普兰

药理学组：

抗抑郁剂

鼻科分类（ICD-10）

F32抑郁发作：动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症假性; 抑郁症; 抑郁情绪障碍;抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁综合征; 抑郁症状得到了缓解; 精神病中的抑郁综合症; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁症在微笑; 进化抑郁症; 进化忧郁症; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症; 蒙蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单抑郁症; 简单的忧郁症候群;心理抑郁症; 反应性抑郁症; 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症; 反复抑郁症; 季节性抑郁综合征; 抑郁症; 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症;Cyclotymic抑郁症; 外源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源抑郁症状; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症：重度抑郁症; 二次抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁综合征; 郁闷的面具; 萧条; 抑郁症在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症; 蒙蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症; 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外源性抑郁症; 内源性抑郁症; 内源抑郁症状; 内源性抑郁症; 内源性抑郁综合征

F40.0广场恐惧症：恐惧开放空间; 害怕在人群中

F42强迫症：强迫症; 强迫症状; 强迫症; 痴迷综合症; 痴迷神经症; 强迫性神经症; 强迫观念

构成和发布形式

片上覆盖有膜片1标签。

氢溴酸西酞普兰（按西酞普兰计）20mg; 40毫克

辅助物质：玉米淀粉; 乳糖一水合物（乳糖）; 聚维酮（PVP 25000）; ICC; 羧甲基淀粉钠（primogel）; 甘油（甘油）; 硬脂酸镁

壳的组成：Opadry II-羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）; 乳糖一水合物; 聚乙二醇（聚乙二醇4000）; 二氧化钛

在10的平面电池组中; 在一包纸板1或2包。

剂型说明

片上覆盖着一层薄膜，白色，圆形，双凹形，有风险。

药理学作用

药理作用 - 抗抑郁药。

药效学

西酞普兰是一种抗抑郁药，属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂组。 具有抑制5-羟色胺再摄取的显着能力，不具有或具有非常弱的结合多种受体的能力，所述受体包括组胺，毒蕈碱和肾上腺素受体。 西酞普兰在很小程度上抑制细胞色素P4502D6，因此不与由该酶代谢的药物相互作用（副作用和毒性效应的风险较低）。

治疗2-4周后抗抑郁作用通常发生。 西酞普兰对心脏和血压的传导系统，血液学指标，肝肾功能几乎没有影响，不会导致体重增加。

西酞普兰不干扰人的认知功能，不会引起镇静，在实验研究中，该药不显示致畸作用，对后代的生殖功能和围产期发育的影响。

药代动力学

西酞普兰的生物利用度约为80％，实际上不依赖于食物摄入量。 给药后2-4小时达到血浆中的Cmax。 与血浆蛋白结合少于80％。 血浆保持不变。 在10-60mg /天的剂量下，药代动力学参数具有线性依赖性。 分销量为12升/千克。 7-14天后建立每日单次剂量的平衡浓度。 渗透到母乳中。

通过去甲基作用代谢，涉及细胞色素P450（同工酶CYP3A4和CYP2C19）的脱氨基和氧化，形成较少的药理活性代谢物。

T1 / 2 - 1.5天。 排泄由肾脏和粪便进行。

65岁以上的患者

有更长的生物学T1 / 2（1.5-3.75天）和更低的Cl值（0.08-0.3 l / min）。 在老年患者中观察到的平衡状态下的浓度几乎比接受相同剂量的年轻患者中观察到的浓度高2倍。

缺乏肝功能

在肝功能降低的患者中，西酞普兰撤回更慢。 西酞普兰的生物半衰期几乎增加了一倍，血浆中西酞普兰的平衡浓度几乎是相同剂量给药后肝功能正常的患者的2倍。

缺乏肾功能

西酞普兰的排泄在患有轻度和中度肾功能障碍的患者中进行得更慢，而对药代动力学没有显着影响。

准备的迹象是Siozam

抑郁症的不同病因（治疗和预防）;

恐慌症（包括广场恐怖症）;

强迫症（强迫症）。

禁忌

对西酞普兰或包含在制剂中的任何成分过敏;

同时使用MAO抑制剂，并在停止摄入后14天内使用; MAO抑制剂治疗不能早于停用西酞普兰后7天;

儿童的年龄（使用的有效性和安全性未建立）。

小心：

肝和/或肾功能不足;

存在惊厥符合病史;

年龄超过65岁的患者;

药物依赖的存在（包括历史上）;

狂躁; 轻躁狂。

应用于怀孕和哺乳期

不应将西酞普兰给予孕妇和哺乳期妇女，除非潜在的临床益处优于理论风险，因为药物在人类怀孕和哺乳期间的安全性尚未确定。

副作用

神经系统：很少 - 虚弱，困倦或失眠，焦虑，震颤，激动，失忆，冷漠，锥体束外效应，情绪变化，攻击性行为，去个性化，情绪不稳定，欣快，狂躁和/或精神病（包括幻觉） ，恐慌反应，血清素综合征（激越，混乱，腹泻，体温过高，反射亢进，共济失调）。

来自消化道：很少 - 口干，恶心，呕吐，唾液过多，胀气，腹泻，腹痛，厌食。

从心血管系统：很少 - 心动过缓，降血压，体位性低血压，心律失常。

在造血器官的部分：很少 - 血小板减少，出血。

从感官：很少 - 散瞳，住宿麻痹，味觉障碍。

在生殖系统方面：违反性功能（违反射精，性欲下降，阳痿，月经不规律）。

过敏反应：皮疹，很少 - 表皮坏死松解症，鼻炎，鼻窦炎。

其他：很少 - 热疗，多尿，肥大症，溢乳，低钠血症，排尿障碍，关节痛，肌痛，打哈欠，牙齿肿痛，体重增加或减轻，呼吸困难。

相互作用

加强舒马曲坦和其他5-羟色胺能药物的作用。 不影响乙醇，锂药物，苯二氮卓类药物，抗精神病药物（精神安定药），麻醉止痛药，β肾上腺素镇痛药，吩噻嗪类药物，三环类抗抑郁药，抗组胺药和降血压药的作用。

微不足道的程度抑制细胞色素P4502D6，因为它与参与代谢的药物弱相互作用。

在同时使用MAO抑制剂的情况下，高血压危象（血清素综合征）的发展是可能的。

西咪替丁增加血液中的浓度并增加西酞普兰的效果。

与华法林同时任命PV增加5％。

剂量和管理

在里面，在一天的任何时候，不管吃饭，一次。

抑郁症：Siozam推荐的每日剂量是20毫克。 根据患者对治疗的个体反应和疾病的严重程度，剂量可能会增加; 最大日剂量是60毫克。 通常，在治疗2-4周后观察药物的抗抑郁作用。 抗抑郁药治疗应该进行很长一段时间。 通常，为防止复发，治疗应该进行6个月甚至更长的时间。 复发性抑郁症患者应该接受几年的维持治疗，以预防疾病后续阶段的发作。 如果治疗完成，Siozam应在几周内逐渐取消。

恐慌症：在治疗的第一周期间推荐的每日剂量是10mg，之后剂量增加到20mg /天; 最大日剂量是60毫克。 在治疗恐慌症时，治疗3个月后观察到西酞普兰的最大效果。 这种效应在维持治疗的整个过程中持续存在。

强迫症：推荐的每日剂量是20毫克。 根据患者对治疗的个体反应和疾病的严重程度，剂量可能会增加; 最大日剂量是60毫克。 在强迫症的治疗中，在治疗2-4周后出现药物的作用; 继续治疗，可以观察到进一步改善。

65岁及以上的患者最大日剂量不超过40毫克。

肾功能受损：肾功能轻度或中度受损的患者可以正常剂量使用该药。 目前，治疗严重肾功能不全患者（Cl肌酐低于20 ml / mol）的经验可以忽略不计。

肝功能受损：肝功能受损的患者不应超过30毫克/天。

过量

症状：恶心，头晕，嗜睡，构音障碍，心律和传导障碍（QT间期延长，窦性心动过速，淋巴结节律），出汗增多，发绀，震颤，遗忘，精神错乱，横纹肌溶解，癫痫发作，昏迷。

治疗：洗胃，对症和维持治疗; 没有特定的解毒剂。

特别说明

发展狂躁状态时应该取消药物。

药物依赖患者（包括病史）需要监督和控制药物的使用。

在停用西酞普兰后7天内不得早于MAO抑制剂治疗。

由于婴儿嗜睡的风险，吸吮反射降低和体重减轻，在哺乳期间应该小心。

在老年患者中，需要减少西酞普兰的剂量。

西酞普兰通常不影响智力和精神运动功能。

但是，建议服用精神药物的患者被告知，由于他们的疾病或服用药物的作用，或者由于这两种因素的综合作用，他们注意力集中和表现注意力的能力可能会受到某种程度的干扰。

Siozam的储存条件

在干燥，黑暗的地方，温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

Siozam的保质期

2年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。