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说明

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使用说明:Sandimmun Neoral

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剂型:软明胶胶囊; 软胶囊 口服溶液

活性物质:环孢菌素

ATX

L04AD01 Ciclosporin

药理组:

免疫抑制剂

鼻科分类(ICD-10)

H20.9 Iridocyclitis,未指定: Iridocyclitis; 扩散性后葡萄膜炎 Keratouveit; 眼部中部或后部的葡萄膜炎; 眼睛中部或后部视力威胁性葡萄膜炎; Keratouwites; 前葡萄膜炎 前葡萄膜炎迟钝; 内源性葡萄膜炎 睫状体发炎; 眼球前部的葡萄膜炎; 交感性葡萄膜炎

L20特应性皮炎:皮肤过敏性疾病; 过敏性皮肤病非感染性病因; 过敏性皮肤病病因学nemikrobnoy; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病变; 对皮肤过敏反应; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病; 过敏素质 过敏性瘙痒皮肤病; 过敏性皮肤病; 过敏性皮肤刺激; 过敏性皮炎; 特应性皮炎; 过敏性皮肤病; 渗出素质 瘙痒性特应性湿疹瘙痒过敏性皮肤病; 过敏性皮肤病; 对药物和化学品的皮肤过敏反应; 对药物的皮肤反应; 皮肤过敏性疾病; 急性湿疹; 常见的神经性皮炎; 慢性特应性皮炎; 渗透素质

L40银屑病:慢性斑块银屑病弥漫性; 广泛性牛皮癣 牛皮癣的头皮; 毛皮部分皮肤; 牛皮癣的一般形式; 银屑病性皮炎; 牛皮癣与红皮病并发; 禁用牛皮癣; 孤立性银屑病斑块 Eksfolliativny牛皮癣 牛皮癣红皮病; 牛皮癣与湿疹; 银屑病过度角化病; 反向银屑病 牛皮癣ekzemopodobnye; 皮肤病银屑病 牛皮癣生殖器 牛皮癣病变带毛皮的皮肤区域; 红皮病性牛皮癣; 头皮慢性牛皮癣; 慢性牛皮癣 普通牛皮癣 难治性牛皮癣; 科贝纳现象 银屑病

M06.9类风湿关节炎,未指明:风湿性关节炎; 风湿性疾病疼痛综合征 类风湿关节炎疼痛 类风湿关节炎炎症 类风湿关节炎的退行性形式 儿童类风湿关节炎; 类风湿关节炎的加重 急性关节风湿 风湿性关节炎 风湿性多关节炎; 类风湿关节炎; 风湿性多关节炎; 类风湿关节炎; 类风湿关节炎; 活动类风湿关节炎; 类风湿性关节炎; 类风湿关节炎; 急性类风湿关节炎 急性风湿病

贝克西特氏病:贝卡特氏病中的关节炎 葡萄膜炎 贝切特综合征 图雷娜是一个大口音; 白塞氏综合症皮疹

N05未指定的肾炎综合征:肾脏感染; 肾小球肾炎; 肾小球硬化; 特发性肾炎 免疫肾病; 免疫肾病细胞毒性; 免疫性肾小球病; 肾小球增生性肾小球肾炎 膜增殖性肾小球性肾炎 膜性肾小球性肾炎 肾炎; 玉; 感染后肾小球性肾炎 后链球菌性肾小球性肾炎 节段性肾小球硬化症

N14由药物和重金属引起的管状间质和管状病变

T86.0骨髓移植排斥:骨髓移植期间的排斥反应

T86.1肾移植死亡和排斥反应:移植肾急性排斥反应; 同种异体肾移植后患者耐药组织排斥反应

T86.2死亡和排斥心脏移植

T86.3心肺移植物的死亡和排斥:组合的心肺移植物的排斥

T86.4肝移植死亡和排斥

T86.8其他移植器官和组织的死亡和排斥

组成

胶囊软胶囊 - 1帽。

活性物质:环孢菌素10mg; 25毫克; 50毫克; 100毫克

辅助物质:DL-α-生育酚-0.1 / 0,25 / 0.5 / 1mg,乙醇-10/25/50/100mg,丙二醇10/25/50/100mg,单 - 玉米油甘油三酯--34.4 / 86/172/344mg,聚氧乙烯40氢化蓖麻油--40.5 / 101.25 / 202.5 / 405mg

护套:二氧化钛(E171),甘油85%,丙二醇,明胶,残留溶剂(由乙醇和水组成)。 此外,对于胶囊25和100mg - 氧化铁黑(E172)

口服溶液1 ml

活性物质:环孢霉素100mg

辅助物质:DL-α-生育酚1.05mg,无水乙醇94.7mg,丙二醇94.7mg,玉米油单二甘油三酯318.85mg,聚氧乙烯40氢化蓖麻油383.7mg,氮

剂型说明

胶囊10毫克:椭圆形,柔软,凝胶状,黄白色,红色标记:“NVR 10毫克”。

胶囊25毫克:椭圆形,软质,明胶,灰蓝色,红色标记形式为“NVR 25 mg”。

胶囊50毫克:长方形软胶状,黄白色,红色标记形式为“NVR 50毫克”。

胶囊100毫克:长方形软胶状,灰蓝色,标示红色,形式为“NVR 100毫克”。

口服溶液:透明液体由黄色至浅黄色或棕黄色至浅棕黄色。

该溶液含有天然来源的油性成分,易于在低温下硬化。 在低于20°C的温度下,可能会转变为果冻状状态,然而,在高达30°C的温度下,这种过渡将再次泄露给液体。这可能会留下少量残留物或片状物。 所有这些都不会影响药物的有效性和安全性,也不影响其用量。

气味:油和乙醇的气味。

药理作用

作用方式 - 免疫抑制。

药效学

环孢菌素是由11个氨基酸组成的环状多肽。 环孢菌素是抑制细胞周期G0或G1期钙发光淋巴细胞活化的选择性免疫抑制剂。 因此,可以防止T淋巴细胞的活化,以及细胞水平的淋巴因子(包括IL-2(T淋巴细胞的生长因子))的抗原依赖性释放。 环孢霉素特异性和可逆地作用于淋巴细胞。 与细胞凋亡不同,它不抑制血细胞生成并且不影响吞噬细胞的功能。

环孢菌素增加皮肤,心脏,肾脏,胰腺,骨髓,小肠,肺等同种异体移植物的寿命。 环孢菌素还抑制细胞同种异体移植反应,延迟型皮肤反应,实验性过敏性脑脊髓炎,弗氏佐剂介导的关节炎,移植物抗宿主病(TPH)和T淋巴细胞依赖性抗体产生的发展。 已经证明在人类移植骨髓和固体器官中使用药物SandimmunŽ的功效可以预防和治疗TPH的排斥和疾病,以及治疗本身是自身免疫性的或可以考虑的各种病症因此。

药物的药物形式SandimmunŽNeoralŽ(口服给药溶液和软明胶胶囊也含有溶液)具有以下特征。 该溶液是在液体存在下形成微乳液的微乳液预浓缩物(在摄入前口服溶液混合的液体或在以胶囊形式服用药物时在胃中为液体)。 这降低了药代动力学参数的变异性,并且提供了剂量与环孢菌素效应之间的线性关系,具有更均匀的吸收曲线,并且对同时进食的依赖性较小。 在微乳液预浓缩物的研究中,显示当使用药物SandimmunŽNeoralŽ时,环孢菌素的基础浓度与其作用之间的相关性比制备SandimmunŽ更明显。

药代动力学

当服用SandimmunŽNeoralŽ药物时,剂量与环孢菌素(AUCB)的作用之间的线性关系更清晰,提供了更为一致的吸收曲线,对同时进食和日常节律的依赖性较小,这是SandimmunŽ药物的特征。 。 这些性质一起导致相同患者中环孢菌素的药代动力学的低变异性,以及基础和生物利用度(AUCB)之间更显着的相关性。 由于在SandimmunŽNeoralŽ药物的剂量方案中的这些额外的益处,不再需要考虑到用餐时间。 此外,使用药物SandimmunŽNeoralŽ可在白天和维持治疗过程中更均匀地接触环孢菌素。

软明胶胶囊和口服溶液是生物等效的。

环孢菌素的绝对生物利用度在不同人群中不同。

Tmax为1.5-2小时,药物SandimmunŽNeoralŽ的吸收快速,与SandimmunŽ的制备相比,平均C max大于59%,生物利用度高达29%。

环孢菌素主要分布在血液外。 在血液中,33-47%的环孢菌素在血浆中,4-9%的淋巴细胞,5-12%的粒细胞和41-58%的红细胞。 与血浆蛋白(主要是脂蛋白)的结合约为90%。

环孢菌素主要由细胞色素P4503A的酶系统生物转化,在较小程度上在胃肠道和肾脏中形成约15种代谢物。 没有一个主要的新陈代谢途径。 药物主要以胆汁排泄,只有6%的内服剂量在尿液中排泄(并且以不变形式仅排泄0.1%)。 最终的T1 / 2环孢菌素的值是高度可变的,这取决于用于确定的方法和正在研究的患者群体。 肝功能不变的最终T1 / 2约为6.3小时; 严重肝病患者约20.4小时。

指示药物Sandimmun Neoral

移植

实体器官移植:

预防肾脏,肝脏,心脏,肺,胰腺的同种异体移植排斥以及心肺移植联合;

先前接受其他免疫抑制剂治疗移植排斥反应。

骨髓移植

骨髓移植后预防移植排斥反应;

预防和治疗“移植物抗宿主病”(TPH)。

适应症与移植无关

内源性葡萄膜炎

在传统治疗无效或严重不良反应的情况下,非感染性病因的中度或中度以上有视力威胁性中度或后期葡萄膜炎;

Behcet葡萄膜炎与反复发作的视网膜炎症相关。

肾病综合征

类固醇依赖性和类固醇抗性肾病综合征在成人和儿童中由于肾小球病变如肾小病变,局灶性和节段性肾小球硬化,膜性肾小球性肾炎等。 药物SandimmunŽNeoralŽ可用于诱导和维持缓解。 它也可用于维持GCS引起的缓解,从而允许他们被取消。

类风湿关节炎

治疗严重形式的活动性类风湿关节炎。

银屑病

当传统治疗无效或不可能时,治疗严重形式的牛皮癣。

特应性皮炎

严重形式的特应性皮炎,需要全身治疗时。

禁忌

对环孢菌素或药物的任何其他成分的超敏反应。

对于与移植无关的指征

违反肾功能(除了具有可接受程度的这些疾病的肾病综合征患者除外);

不受控制的动脉高血压;

不能充分治疗的传染病;

恶性肿瘤。

小心:

怀孕;

哺乳期

适用于怀孕和哺乳

在实验研究中,显示了药物对生殖功能的毒性作用。 在孕妇中使用SandimmunŽNeoralŽ药物的经验是有限的。 在接受器官移植并接受环孢菌素免疫抑制治疗或含有环孢菌素联合治疗的孕妇中,存在早产(妊娠期长达37周)的风险。 在胎儿发育期间暴露于环孢菌素的儿童(长达7岁)的观察数量有限。 这些儿童的肾功能和血压正常。 然而,怀孕妇女尚未进行充分和良好控制的研究,因此不要在怀孕期间使用该药物,除非母亲的预期益处证明胎儿有潜在的风险。

环孢素渗入母乳。 接受该药的母亲SandimmunŽNeoralŽ不应母乳喂养。

副作用

与使用环孢菌素相关的许多副作用是剂量依赖性的并且随着剂量的减少而可逆。 尽管副作用的频率和严重程度可能不同,但副作用的频谱对于不同的适应症通常是相同的。 在接受移植的患者中,由于剂量较高,治疗持续时间较长,副作用比其他适应症患者更为频繁,通常更明显。 静脉注射环孢菌素后,注意到过敏反应的病例。 在接受环孢菌素免疫抑制治疗或环孢素联合治疗的患者中,发生局部和全身感染(病毒,细菌,真菌病因)和寄生虫感染的风险增加。 也可能加剧现有的传染病。 已经报道了具有致命结果的感染性病变的发展情况。 在接受环孢菌素或联合治疗环孢菌素免疫抑制治疗的患者中,发展淋巴瘤,淋巴组织增生性疾病和恶性肿瘤,特别是皮肤的风险增加。 恶性肿瘤的频率随着免疫抑制治疗的强度和持续时间的增加而增加。 不良事件的发生率估计如下:经常(≥1/ 10),经常(≥1/ 100; <1/10),有时(≥1/ 1000; <1/100),很少(≥1/ 10000; <1/1000),很少(<1/10000),包括单个消息。

从泌尿系统的一侧:经常 - 违反肾功能(见“特殊说明”)。

从心血管系统:经常 - 血压升高。

从神经系统:很经常 - 震颤,头痛; 经常感觉异常; 有时候会出现惊厥,抑郁,定向障碍,延迟反应,激动,睡眠障碍,视觉障碍,皮质失明,昏迷,麻痹,小脑共济失调等脑病。 很少 - 运动性多发性神经病 非常罕见 - 视盘水肿,包括视神经乳头,继发于良性颅内高压。

在消化系统的一部分:经常厌食,恶心,呕吐,腹痛,腹泻,牙龈增生,肝功能受损; 很少 - 胰腺炎。

从代谢的一方:很经常 - 高脂血症; 高尿酸血症,高钾血症,低镁血症; 很少 - 高血糖。

肌肉骨骼系统:经常肌肉痉挛,肌痛; 很少 - 肌肉无力,肌病。

从造血系统:有时贫血,血小板减少症; 罕见 - 微血管病溶血性贫血,溶血性尿毒综合征。

皮肤病反应:经常性肥大病; 有时 - 过敏性皮疹。

整体身体部位经常疲劳; 有时肿胀,体重增加。

在内分泌系统方面:很少 - 违反月经周期,男子女性型乳房发育症。

相互作用

下面列出的是与环孢菌素相互作用被证实和临床意义重大的药物。 通常通过抑制或诱导参与环孢菌素代谢的酶,特别是细胞色素CYP3A4同工酶,各种药物可以增加或减少血浆或全血中环孢菌素的浓度。 由于环孢菌素是细胞色素CYP3A4和P-糖蛋白分子的膜转运蛋白的抑制剂,因此与制备SandimmunŽNeoralŽ同时使用可能会增加作为细胞色素CYP3A4和/或P-糖蛋白膜载体的药物的浓度。

降低环孢菌素浓度的药物:巴比妥类,卡马西平,奥卡西平,苯妥英; 纳夫西林,磺胺嘧啶与其介绍; 利福平; 奥曲肽; 普罗布考; 奥利司他; 含有圣约翰草(金丝桃)的制剂; 噻氯匹定,磺胺吡啶,特比萘芬,波生坦。

增加环孢菌素浓度的药物:一些抗生素 - 大环内酯类(如红霉素,阿奇霉素和克拉霉素); 酮康唑,氟康唑,伊曲康唑,伏立康唑; 地尔硫卓,尼卡地平,维拉帕米; 胃复安; 口服避孕药达那唑; 甲泼尼龙(高剂量); 别嘌呤醇; 胺碘酮; 胆酸及其衍生物; 蛋白酶抑制剂,伊马替尼,秋水仙碱; 奈法唑酮。

其他重要的药物相互作用

使用药物SandimmunŽNeoralŽ和具有肾毒性作用的制剂时应注意:氨基糖苷类(包括庆大霉素,妥布霉素),两性霉素B,环丙沙星,万古霉素,甲氧苄啶(+磺胺甲恶唑); NSAIDs(包括双氯芬酸,萘普生,舒林酸); 美法仑,H2组胺受体拮抗剂(如西咪替丁,雷尼替丁),甲氨蝶呤。 有必要避免联合应用环孢菌素与他克莫司,tk。 这可能导致发生肾毒性的风险增加。 联合使用硝苯地平和环孢素可能导致比环孢菌素单一疗法更明显的牙龈增生。 随着环孢菌素和氯卡地平同时给药,氯卡地平的AUC增加为3倍,环孢菌素的AUC为21%。 当联合使用环孢菌素和氯卡地平时,应谨慎行事。

发现联合使用双氯芬酸和环孢菌素可显着提高双氯芬酸的生物利用度,并可能发展可逆性肾功能障碍。 双氯芬酸的生物利用度的增加最有可能是由于其首次通过肝脏时的代谢减少。 当与具有不太显着的一次通过效应的环孢菌素NSAID(例如乙酰水杨酸)组合时,其预期不会增加其生物利用度。 环孢素可以降低地高辛,秋水仙碱,泼尼松龙,HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)和依托泊苷的清除率。 在接受地高辛的患者开始环孢菌素治疗后,有几例严重的糖苷中毒已被报道。 还有报道说,环孢素可能会增强秋水仙碱的毒性作用,例如发展肌病或神经病,特别是肾功能受损患者。 同时使用环孢素与地高辛或秋水仙碱,仔细观察临床需要及时发现这些药物的毒副作用,并解决减少剂量或戒断治疗问题。

在临床实践中以及在文献中使用环孢菌素报道了肌肉毒性发展的病例,包括肌肉疼痛,虚弱,肌炎和横纹肌溶解,伴随着与洛伐他汀,辛伐他汀,阿伐他汀,普伐他汀同时使用的环孢菌素,在极少数情况下,氟伐他汀 如果需要与环孢菌素同时使用上述药物,则需要减少剂量。 在患有肌病症状的患者中以及患有肾功能严重损害的诱发因素的患者(包括继发于横纹肌溶解的肾衰竭)应暂时停止或停止使用他汀类药物治疗。 在研究中研究了依维莫司或西罗莫司与微量乳剂形式的高剂量环孢菌素的组合使用的研究中肌酸酐浓度的增加。 降低环孢菌素剂量后,这种作用往往是可逆的。 依维莫司和西罗莫司对环孢菌素的药代动力学参数影响不大。 环孢素与依维莫司或西罗莫司的联合使用导致后者在血浆中的浓度显着增加;

应注意环保药物与保钾药物(保钾利尿剂,ACE抑制剂,血管紧张素II拮抗剂)或钾制剂一起服用,同时使用环孢菌素与上述药物,可能发生严重的高钾血症。 同时使用环孢菌素和瑞格列奈,可以增加后者血浆中的浓度,增加发生低血糖的风险。 如果您不能避免同时使用可与之相互作用的环孢菌素和药物,则应遵循以下建议。 当环孢菌素与具有肾毒性作用的药物组合时,需要仔细监测肾功能(特别是血浆肌酐浓度)。 如果肾功能有明显的损害,应减少或考虑该药物的剂量用于替代治疗。 在使用环孢菌素与纤维酸衍生物(例如苯扎贝特,非诺贝特)的情况下,分别报道了接受移植的患者的肾功能不全(可以相应地增加肌酐浓度)的发展。 因此,在这类患者中,应监测肾功能。 在发生严重肾功能不全的情况下,应停止使用上述药物。 减少或提高环孢菌素生物利用度的药物:在接受移植的患者中,频繁测定环孢菌素的浓度,如有必要,环孢菌素剂量的变化,特别是在伴随治疗的初始阶段或其取消期间。 在没有移植的患者中,监测环孢菌素的浓度并不重要; 对于这些患者,血液浓度与临床效果之间的关系尚未得到充分肯定。 当联合施用环孢菌素和增加其浓度的药物时,频繁监测肾功能和监测环孢菌素的副作用比确定血浆中环孢菌素的浓度更重要。

在环孢菌素治疗背景下的牙龈增生患者中,应避免联合使用硝苯地平。

与第一次通过肝脏(例如双氯芬酸)有明显作用的NSAID应以不接受环孢菌素的患者剂量较小。 当与地高辛,秋水仙碱或HMG-CoA还原酶(他汀类药物)抑制剂同时使用环孢菌素时,需要认真的临床观察以及时检测这些药物的毒性作用,并解决减少剂量或治疗戒断的问题。

食物互动。 有报道说,葡萄柚汁会增加环孢菌素的生物利用度。

给药和管理

里面,不管食物摄入。 SandimmunŽNeoralŽ药物的日剂量应始终分为2次分剂量。

从药物SandimmunŽ转变为药物SandimmunŽNeoralŽ

现有数据显示,当从保持SandimmunŽ的药物SandimmunŽNeoralŽ切换到服用剂量1:1时,全血中测定的环孢菌素的基础浓度值是可比的。 然而,在许多患者中,可观察到更高的C max值和更长的药物暴露(AUC)。 在一小部分患者中,这些变化更为明显,可能在临床上显着。 它们的价值在很大程度上取决于环孢菌素与最初使用的药物SandimmunŽ的吸收的个体差异,其生物利用度的特征是高变异性。 在具有可变基础浓度的患者或接受非常高剂量(包括囊性纤维化的患者)的药物SandimmunŽ的患者中,移植肝脏伴随胆汁淤积或胆汁分泌不良,儿童或一些肾移植患者的吸收)环孢菌素可能较低或不稳定,然而,在过渡到SandimmunŽNeoralŽ的制备过程中,吸收的改善是可能的。 因此,在从服用药物SandimmunŽ转为服用SandimmunŽNeoralŽ药物的同时,在保持1:1剂量比例的患者群体中,环孢菌素的生物利用度的增加可能比通常更明显观察到的。 鉴于此,药物SandimmunŽNeoralŽ的剂量应通过个体选择来减少,这取决于基础浓度的范围和相应的适应症。 来自药物SandimmunŽNeoralŽ的环孢菌素的吸收变化不大,基础和生物利用度(AUC值)之间的相关性比使用药物SandimmunŽ更为显着。 这使得血液中环孢菌素浓度的基础水平对于药物的治疗控制是更清楚和更可靠的参数。

因为从制备SandimmunŽ到药物SandimmunŽNeoralŽ的过渡可导致药物接触量的增加,应遵循以下规则。

在移植后的患者中,用SandimmunŽNeoralŽ进行治疗应该以与以前使用的药物SandimmunŽ所用的相同的日剂量开始。 应在过渡到制备SandimmunŽNeoralŽ后的4-7天内监测全血中环孢菌素的基础浓度。 此外,临床安全性参数如血清肌酐和血压应在转型后的前2个月内进行监测。 如果血液中环孢菌素的基础浓度超出治疗范围和/或临床安全性参数恶化,则应相应调整剂量。

在除了移植以外的适应症治疗的患者中,应用与SandimmunŽ药物相同的剂量开始使用SandimmunŽNeoralŽ进行治疗。 转移后2周,4周和8周应监测血清肌酐浓度和血压。 如果血清肌酸酐浓度或血液水平与转换前相比显着增加,或者如果在多次测量中,与SandimmunŽ的预处理相比,肌酐浓度增加了30%以上,则应减少剂量(见另见“附加说明”)25-50%,如果血清浓度增加超过50%,则有必要将剂量减少50%,发生毒性作用或药物无效时也监测血液中环孢菌素的基础浓度。

以下范围的口服剂量应仅被视为建议。 应进行血液中环孢菌素浓度的常规监测,可以使用基于使用单克隆抗体的放射免疫测定方法。 基于获得的结果,确定在不同患者中实现所需浓度的环孢菌素所需的剂量。

移植

实体器官移植

用药物治疗SandimmunŽNeoralŽ应在手术前12小时以10至15 mg / kg的剂量开始,分为2个分剂量。 手术后1-2周,每天以相同的剂量处方药,然后在血液中环孢菌素浓度的控制下,剂量逐渐降低,直至维持剂量为2-6 mg / kg /天分为2次分剂量。

药物SandimmunŽNeoralŽ与其他免疫抑制剂(包括具有SCS的那些以及三组分(SandimmunŽNeoral?+ GCS +硫唑嘌呤)或四组分(SandimmunŽNeoralŽ+ GCS +硫唑嘌呤+单克隆或多克隆抗体的制备)治疗。四组分方案用于发生排斥风险的患者。在使用药物SandimunŽNeoralŽ作为联合治疗方案的一部分的情况下,考虑到血浆中环孢菌素的浓度和安全性参数的动力学(尿素浓度(尿素浓度)),其剂量可以在治疗的初始阶段(3-6mg / kg /天,2次剂量)中减少或调整,血肌酐,血压)。

骨髓移植

初始剂量应在移植前一天给予。 在大多数情况下,I / O是首选的; 推荐剂量为3-5 mg / kg /天。 相同剂量的输液在移植后立即持续2周,然后以约12.5mg / kg的日剂量分成2次分剂量,用药物SandimmunŽNeoralŽ进行口服维持治疗。 支持治疗至少3个月(优选6个月),然后在移植后1年内逐渐减少剂量以完全停药。 如果药物SandimmunŽNeoralŽ用于治疗的初始阶段,推荐的日剂量为12.5-15mg / kg(以2分剂量),从移植前一天开始。

在存在导致吸收减少的胃肠道疾病的情况下,可能需要更高剂量的药物SandimmunŽNeoralŽ或使用静脉内输注药物SandimmunŽ。

在停用药物SandimmunŽ之后,一些患者可能会出现“移植物抗宿主病”(TPH),其在恢复治疗后通常会退化。 要以轻度形式的慢性病治疗此病,请以低剂量使用SandimmunŽNeoralŽ药物。

适应症与移植无关

内源性葡萄膜炎

内。 为了诱导缓解,药物以5mg / kg的初始日剂量在2剂中规定,直到活动性炎症的迹象消失并且视敏度改善。 在难以治疗的情况下,可以在短时间内将剂量增加至7mg / kg /天。

如果不能用单一药物SandimmunŽNeoralŽ来控制病情,那么为了达到初步缓解或停止炎症的发作,您可以将系统性GCS(泼尼松龙每日剂量为0.2-0.6 mg / kg或其他GCS相当剂量)。

在维持治疗期间,剂量应缓慢降低至最低有效剂量,在缓解期间不应超过5 mg / kg /天。

肾病综合征

为了诱导缓解,推荐的日剂量为5 mg / kg - 成人和6 mg / kg - 对于2次分开的儿童,提供正常的肾功能,不计算蛋白尿。 在肾功能受损的患者中,初始剂量不应超过2.5 mg / kg /天。 如果使用SandimmunŽNeoralŽ的一种制剂,特别是在类固醇耐药患者中不能达到令人满意的效果,建议将其与低剂量的口服GCS相结合。 如果治疗3个月后未能达到改善,则应丢弃SandimmunŽNeoralŽ药物。

应单独选择剂量,考虑到功效(蛋白尿)和安全性(血清肌酐浓度),但不得超过成人5 mg / kg /天和儿童6 mg / kg /天的剂量。

对于维持治疗,剂量应逐渐降低至最低有效剂量。

类风湿关节炎

在治疗的前6周,推荐剂量为3mg / kg /天,2次分剂量。 如果效果不足,如果耐受性允许,日剂量可能会逐渐增加,但不应超过5 mg / kg。 为了达到全面的疗效,可能需要使用SandimmunŽNeoralŽ制剂治疗达12周。

对于维持治疗,应根据药物的耐受性分别选择剂量。

药物SandimmunŽNeoralŽ可与低剂量的GCS和/或NSAID组合施用。 药物SandimmunŽNeoralŽ也可以与甲氨蝶呤单药治疗反应不理想的患者一同服用低剂量甲氨蝶呤。 药物SandimmunŽNeoralŽ的初始剂量为2.5mg / kg /天,分2次,剂量可以提高到受耐受性限制的水平。

银屑病

剂量方案应单独选择。 为了诱导缓解,推荐的初始剂量为2.5mg / kg /天,2次分剂量。 如果治疗1个月后没有改善,日剂量可能会逐渐增加,但不应超过5 mg / kg。 如果在治疗6周后以5mg / kg /天的剂量或如果有效剂量不符合既定的安全ö

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