使用说明：Ridelat-C

活性物质：苯磺酸盐

ATX代码

M03AC04苯磺酸盐

药理组

外周作用的非极化肌肉松弛剂[n-抗胆碱能药（肌肉松弛剂）]

疾病分类（ICD-10）

Z100.0 *麻醉学和前药

鼻胃管插管，骨骼肌松弛，麻醉下控制呼吸，麻醉，ENT实践中的麻醉，牙科麻醉，脊髓麻醉期间低血压，麻痹，基本麻醉，快速麻醉，麻醉介绍，诱导，吸入麻醉，吸入麻醉大，小手术，诱导和维持全身麻醉，intraligamentarnaya麻醉，气管插管，尾部麻醉，尾部封锁，混合麻醉，短期麻醉，短期浸润麻醉手术，短期局部麻醉，脊髓麻醉，局部麻醉，局部浸润麻醉，局部表面麻醉，单组织麻醉麻醉，麻醉，用于手术输送的手术麻醉，立即止痛，全身麻醉，具有短期手术干预的全身麻醉，全身麻醉，时期预处理，眼科表面麻醉，麻醉，麻醉，传导麻醉，区域麻醉，混合麻醉，脊髓麻醉，脊髓麻醉，脊髓麻醉，渗透麻醉，硬膜外麻醉，IVL，人工冬眠，短期肌肉松弛，神经松弛，机械通气期间的神经松弛，机械通气期间的神经松弛，手术前的兴奋，心麻痹，术前期

Z40预防性手术

吸入麻醉，气管内插管，气管插管，眼科表面麻醉

Z40.9预防性手术干预，未详细说明

剂型描述

透明或几乎透明的溶液，从无色至浅黄色。

药理作用

药理作用 - miorelaksiruyuschee，n-holinoliticheskoe，antidepolarizuyuschee。

药效学

行动机制

苯磺酸阿米卡星是一种高度选择性，非去极化的肌肉松弛剂，具有竞争性的作用。 苯磺酸阿糖胞苷阻断神经肌肉突触的n-胆碱能受体并阻止乙酰胆碱与其结合，这使得不可能刺激肌肉纤维并减少肌纤维。 促进组胺的释放。

苯磺酸阿库单酯不直接影响IOP（其适用于眼科外科手术）。

药代动力学

代谢

通过消除霍夫曼（在没有酶参与的情况下在生理pH和温度值下发生的过程）和通过醚水解，非特异性酯酶的参与使甲苯噻托溴铵失活。 具有低水平的假胆碱酯酶的患者中的血浆研究显示，阿替拉唑苯甲酸酯代谢的产物不改变。

在生理范围内血液的pH值和体温的变化对甲苯磺酸阿曲库铵的作用持续时间几乎没有影响。

排泄

通过施用阿兹木单抗而引起的神经肌肉阻滞的持续时间不依赖于其在肝脏或肾脏中的代谢或排泄。 因此，药物的作用持续时间不可能随着肾脏，肝脏或循环系统疾病的变化而变化。

特殊患者组

血液滤过和血液透析滤过对血浆中阿糖胞苷和其代谢物（包括laudanosine）的浓度具有最小的影响。 血液透析和血液灌注对血浆中的atracurium besylate及其代谢物的浓度的影响是未知的。

在重症监护病房（ICU）中肾功能和/或肝功能受损的患者中，观察到更高浓度的苯磺酸阿糖胞苷代谢物。 代谢物不影响神经肌肉传导。

适应症

作为全身麻醉的一个组成部分，以确保在外科手术或控制肺通气期间气管插管和骨骼肌松弛，并促进ICU患者的通气。

禁忌症

对atracurium besylate，cisatracuria或苯磺酸对药物的任何其他组分的超敏反应;

已知对组胺的超敏反应。

怀孕和哺乳

动物研究表明，使用atracurium besylate不会显着影响胎儿的发育。

像其他肌肉松弛剂，Ridelat®-C应该在怀孕期间，如果对母亲的潜在利益超过任何可能的风险对胎儿。

R-C可用于在剖宫产中松弛的目的。 当在推荐剂量的atracurium规定时，苯磺酸盐不以临床显着量穿透胎盘屏障。

母乳喂养期

没有关于阿糖胞苷对母乳的渗透的数据。

生育力

对生育率的影响还没有研究。

副作用

根据对器官和器官系统的损害和发生频率列出下面呈现的不期望的反应。 发生频率定义如下：非常频繁（≥1/ 10）; 经常（≥1/ 100和<1/10）; 偶尔（≥1/ 1000和<1/100）; 很少（≥1/ 10000和<1/1000）; 很少（<1/10000）; 未知（根据可用数据不能设置频率）。 频率类别 - 常常，经常和很少 - 是基于阿曲库铵的临床研究形成的。 频率类别 - 很少，很少 - 是在自发报告的基础上形成的。

临床试验数据

从血管侧：经常 - 血压降低（轻，短暂）*，皮肤充血*。

从呼吸系统，胸部和纵隔：很少 - 支气管痉挛*。

*与组胺释放相关的不良反应。

后注册数据

从免疫系统一侧：非常罕见 - 过敏性和过敏性反应，包括休克，循环衰竭和心脏骤停。 非常罕见报告严重的过敏性或过敏性反应在服用苯磺酸阿曲库铵与一种或多种麻醉剂的患者。

从神经系统的一侧：它是未知的 - 抽搐。 有报道称，ICU患者的癫痫发作病例与其他一些药物联合使用。 通常，这些患者具有易于发生癫痫发作的一种或多种病症，例如头部创伤，脑水肿，病毒性脑炎，缺氧性脑病，尿毒症。 没有确定癫痫发作和laudanosine的发生之间的因果关系。 作为临床研究的结果，尚未确定laudanosine的血浆浓度与癫痫发作的相关性。

从皮肤和皮下组织：很少 - 荨麻疹。

从肌肉骨骼和结缔组织：未知 - 肌病，肌肉无力。 已经报道了在ICU的危重病人中长期使用肌肉松弛剂的几种肌肉无力和/或肌病。 大多数同时接收SCS。 这些不希望的反应是罕见的，与使用beracurium bezilate的因果关系没有建立。

相互作用

阿曲库铵诱发的苯磺酸盐神经肌肉阻滞可通过使用吸入麻醉剂如氟烷，异氟烷，恩氟烷而加重。 与使用其它非极化肌肉松弛剂一样，由于与以下药物相互作用，可能增加神经肌肉阻滞的强度和/或持续时间：

- 抗生素，包括氨基糖苷类，多粘菌素，壮观霉素，四环素，林可霉素和克林霉素;

- 抗心律失常药：普萘洛尔，钙通道阻断剂，利多卡因，普鲁卡因胺和奎尼丁;

- 利尿剂：呋塞米和可能的甘露醇，噻嗪类利尿剂和乙酰唑胺;

- 硫酸镁;

- 氯胺酮;

- 锂盐;

- 神经节阻滞剂：三甲烷，六甲铵。

在罕见的情况下，某些药物导致肌无力的加重，有助于从潜伏形式以及肌无力综合征发展肌无力，其中可能增加对阿糖胞苷的敏感性。 这些药物包括各种抗生素，β-肾上腺素（普萘洛尔，奥昔洛尔），抗心律失常药（普鲁卡因胺，奎尼丁）和抗风湿药（氯喹，D-青霉胺），三氯皮脂，氯丙嗪，类固醇，苯妥英和锂盐。

由非去极化肌肉松弛剂引起的神经肌肉阻滞的发展可能减慢，并且其持续时间在接受抗惊厥治疗的患者中长时间降低。

与等电位累积剂量下的预期的一动脉膜苯磺酸盐相比，非去极化神经肌肉阻滞剂和苯甲酸阿曲库铵的组合使用可能引起过度阻断。 去极化肌松弛剂氯化地塞米松不应用于延长由非去极化肌肉松弛剂（例如甲苯磺酸盐）引起的神经肌肉阻滞，因为这可能引起长期和复杂的阻塞，这是难以用抗胆碱酯酶剂抑制的。

使用常常用于治疗阿尔茨海默病（例如多奈哌齐）的抗胆碱酯酶药物的治疗可以缩短神经肌肉阻滞的持续时间并削弱甲苯磺酸阿曲库铵的阻断作用。

药物相容性

药物与以下用于输注的溶液（在日光下的浓度为0.5-0.9mg / ml，温度高达30℃）相容; 静脉内施用氯化钠0.9％的溶液至少24小时，静脉内施用5％葡萄糖8小时，林格氏注射溶液8小时，氯化钠溶液0.18％和静脉内施用的葡萄糖4％ - 8小时，Hartman溶液IV给药-4小时。

剂量和管理

成人

In / in，注入。 以注射形式IV给予。 对于成人，Ridelat®-C剂量范围为0.3-0.6 mg / kg（取决于完全阻塞所需的持续时间），在15-35分钟内提供充分的肌肉麻痹。

在以0.5-0.6mg / kg的剂量静脉内施用后，气管内插管通常可以在90秒钟后进行。

如果有必要延长完全神经肌肉阻滞，则以0.1-0.2mg / kg的剂量施用Ridelat®-C。 正确施用额外剂量的药物不会导致肌肉松弛效应的增加。

在完全神经肌肉阻滞后大约在35分钟后发生自发性恢复传导，其通过将破伤风收缩恢复至正常神经肌肉功能的95％来确定。

由阿曲库铵引起的神经肌肉阻滞可以通过使用标准剂量的抗胆碱酯酶剂例如新斯的明和嗜曙红细胞，与同时或初步给予阿托品（没有出现复发迹象）一起迅速消除。

In / in，infuzionno。 在0.3-0.6mg / kg的初始单次剂量后，可以在延长的手术介入期间以0.3-0.6mg / kg / h的速率延长输注来使用Ridelat-C来维持神经肌肉阻滞。

可以在体外循环手术期间以推荐用于输注的速率通过输注施用。 由于体温为25至26℃的诱导低体温，药物的灭活速率降低，也就是说，为了在低温下保持完全松弛，输注速率降低约2倍。

儿童

对于2岁及以上的儿童，以体重计，以与成人相同的剂量施用Ridelat-C。

在使用氟烷麻醉的1个月至2岁的儿童中使用的药物Ridelat®-C的初始剂量为0.3-0.4 mg / kg。 儿童可能需要比成人更频繁地使用维持剂量。

高龄患者

Ridelat®-C可以在老年患者中以标准剂量使用。 然而，建议使用小于剂量范围的较低值的初始剂量，并缓慢注射药物。

肾功能和/或肝功能受损的患者

对于任何程度的受损的肝或肾功能，包括终末期功能不全，可以以标准剂量使用。

心血管疾病患者

在具有严重临床症状的心血管疾病患者中，Ridelat-C的初始剂量应在60秒内给予。

ICU患者

在以0.3-0.6mg / kg的初始推注剂量施用Ridelat-C之后，如果必要，可以通过以11-13μg/ kg / min（0）的速率延长输注来用于维持神经肌肉阻滞，65-0.78mg / kg / h）。 然而，在给药方案中存在广泛的个体差异。 剂量方案可随时间变化。 一些患者可能需要4.5μg/ kg / min（0.27mg / kg / h）的低输注速率和29.5μg/ kg / min（1.77mg / kg / hr）的高输注速率。

在ICU患者中输注Ridelat-C结束时神经肌肉阻滞后的自发恢复速率不取决于给药持续时间。 在约60分钟后通常发生神经肌肉传导的自发恢复（四分之四测试中T4 / T1> 0.75的第四个到第一个抽搐的高度的比率）。 在临床试验中，这一时期在输注阿曲库铵甲苯磺酸盐后为32-108分钟，其速率不取决于药物的给药持续时间。

育种指南

当用相容的输注溶液稀释直到atraquarium苯磺酸盐浓度不小于0.5mg / ml时，Ridelat®-C溶液在高达30℃的正常光照下在指定的时间内保持稳定。

过量

症状：长期肌肉麻痹及其后果。

治疗：机械通气在正压下恢复自主呼吸。 有必要使用镇静剂，因为患者的意识没有受到侵犯。

一旦出现自发恢复的迹象，其可以与抗胆碱酯酶药物联合阿托品或格隆溴铵加速。

特别说明

与其他肌肉松弛剂一样，苯磺酸阿糖胞苷导致呼吸肌以及骨骼肌麻痹，但不影响意识。 药物Ridelat®-C只能在全身麻醉下，在合格的麻醉师的仔细监督下，使用气管插管和通气设备进行给药。

在倾向患者中，甲苯磺酸阿曲库铵可引起与组胺释放相关的反应的发展。 对患有对组胺过敏的患者施用Ridelat®-C时应小心。 特别地，支气管痉挛可能发生在具有过敏史或支气管哮喘的患者中。

当对经历对其他肌肉松弛剂的超敏反应的患者施用R-C-C制剂时，也需要注意。 发现肌肉松弛剂之间的交叉敏感性的高发生率（超过50％）（参见“禁忌症”）。

对于在ICU中接受高剂量的GCS和肌肉松弛剂的患有支气管哮喘的患者，应考虑多次监测CK含量的可能性。

当在atracurium的推荐剂量范围施用时，苯磺酸盐不引起迷走神经和神经节的显着阻断。 因此，推荐的剂量范围内的甲苯磺脲酸盐对心率没有临床上显着的影响，并且不能防止手术期间由许多麻醉剂或迷走神经刺激引起的心动过缓。

与其他非去极化肌肉松弛剂一样，低磷酸血症可以减缓肌肉传导的恢复。 通过校正这种状态可以加速恢复。

与其他肌肉松弛剂一样，严重的酸碱平衡紊乱和/或血清电解质平衡受损可能增加或降低患者对R-C制剂的敏感性。

与其他非去极化肌肉松弛剂一样，在患有严重重症肌无力，其它神经肌肉疾病和严重的电解质平衡障碍的患者中可观察到对阿库拉唑的过敏反应。

患有血压急剧下降（例如伴有血容量减少）的患者，推荐Ridelat®-C进入超过60秒。

甲苯磺酸盐在碱性介质中失活，因此制剂不能在一个注射器中与硫喷妥钠或任何碱溶液混合。 如果Ridelat-C的施用在小口径的静脉中进行，则在注射后，应该用盐水洗涤。 当通过相同的注射针或套管注射麻醉剂时，重要的是每种药物用适量的盐水冲洗掉。

药物的溶液是低渗的，并且不能通过输血的单一系统同时施用。

对恶性动物（猪）的恶性高热的研究和对恶性高热易感的患者的临床研究表明，atracurium bezylate不引起这种综合征。

与使用其他非去极化肌肉松弛剂一样，具有烧伤的患者在任命Ridelat®-C期间可能发展抵抗。 在这种情况下，可能需要增加剂量，其量值取决于烧伤后经过的时间，以及烧伤的表面积。

实验室动物引入大剂量的laudanosine，atracurium bezilate的代谢产物与血压的短暂下降有关，在一些具有脑刺激作用的动物物种中。 在接受atracurium bezylate的ICU中的癫痫发作显示痉挛，然而，它们与laudanosine（阿糖胞苷的代谢物）的发展的因果关系尚未确定（参见“副作用”）。

对驱动车辆的能力和需要增加集中的其他机制的影响。 药物Ridelat®-C只能用于全身麻醉，不包括这些活动。

依赖表单

静脉给药溶液，10mg / ml

5ml无色中性玻璃安瓿，有彩色断裂环或有色点和缺口。 另外将一个，两个或三个色环和/或二维条形码和/或字母数字编码或不具有附加色环，二维条形码，字母数字代码应用于安瓿。

在5安培。 在由PVC膜和铝箔或聚合物透明膜制成的平面电池盒中，或者没有铝箔和聚合物膜。 1或2个轮廓正方形放置在一包纸板中。

在LLC“公司DECO”生产药物的情况下：5ml无色中性玻璃的安瓿，具有彩色断裂环或具有彩色点和缺口。 另外将一个，两个或三个色环和/或二维条形码和/或字母数字编码或不具有附加色环，二维条形码，字母数字代码应用于安瓿。

在5或10安培。 在由PVC膜和铝箔或聚合物透明膜制成的平面电池盒中，或者没有铝箔和聚合物膜。 1轮廓网包装放在一包纸板中。

药房的供应条件

处方。

储存条件

在黑暗的地方在2-8°C的温度（不冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

不要在包装上印刷的有效期之后使用。