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说明

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使用说明:ReoPro

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剂型:注射溶液

活性物质: Abciximab *(Abciximabum)

ATX

B01AC13 Abciximab

药理组

抗聚集剂

疾病分类(ICD-10)

I20心绞痛[心脏心绞痛]: Heberden病; 心绞痛; 心绞痛的攻击; 复发性心绞痛; 自发性心绞痛; 稳定型心绞痛; 心绞痛 心绞痛进展; 心绞痛混合; 心绞痛自发; 稳定型心绞痛; 慢性稳定性心绞痛; 心绞痛综合征X.

I20.0不稳定性心绞痛: heberden病; 心绞痛; 心绞痛的攻击; 复发性心绞痛; 自发性心绞痛; 稳定型心绞痛; 心绞痛 心绞痛进展; 心绞痛混合; 心绞痛自发; 稳定型心绞痛; 慢性稳定性心绞痛;心绞痛综合征X.

I21急性心肌梗死:急性期心肌梗死 ; 急性心肌梗塞; 心肌梗死伴病理Q波和无; 心肌梗死伴有心源性休克; 梗死左心室; 透壁心肌梗死; 心肌梗死(肾内膜下); 网膜心肌梗死; 心内膜心肌梗死; 急性期心肌梗死; 急性心肌梗死;亚急性期心肌梗死; 亚急性期心肌梗死; 冠状动脉(动脉)的血栓形成; 威胁性心肌梗死; 心肌梗死无Q波

R07.2心脏疼痛:心脏的神经系统; 心肌缺血性疼痛; 疼痛综合征在心肌梗死中的作用; 心痛 心脏病; 心脏综合征; 心脏病患者疼痛; 背景dyshormonal心肌营养不良的心痛; 功能性心痛; Psevdostenokardiya; 心包痛

结构和组成

1ml注射溶液含有2mg的阿昔单抗(嵌合人/小鼠单克隆抗体7E3的Fab-片段) 在瓶5毫升,在纸板盒。

药效学

作用方式 - 抗血栓形成。

与受体型糖蛋白IIb / IIIa(GPIIb / IIIa)接触人血小板聚集抑制它们,阻断纤维蛋白原,von Willebrand因子等的结合。 粘附分子到活化血小板上的受体位点。 它抑制玻连蛋白受体(alfav,beta3)和受体Mac1单核细胞和巨噬细胞,引起药物效应(3年内死亡风险降低60%“EPIC”研究)。

药代动力学

IV血浆浓度迅速降低后(参考T1 / 2-小于10分钟,第二阶段的T1 / 2约30分钟)。 IV剂量为0.25mg / kg,然后以10g / min的速率连续输注,在输注期间产生恒定的血浆浓度。 输入游离药物后,血浆中的浓度快速降低约6小时,然后更缓慢地下降(保持在与血小板相关的血液状况至10天)。

临床药理学

IV注射(0.15-0.3mg / kg)导致ADP诱导的血小板聚集的快速抑制。 在施用高剂量(0.25和0.3mg / kg)2小时后,超过80%的封闭受体GPIIb / IIIa,因此增加了出血的平均持续时间,并且超过30分钟。 效果逐渐降低:48小时后正常血小板聚集,出血持续时间--24小时后(90%患者)。

药物ReoPro的适应症

预防心脏病风险组接受血管成形术或粥样斑块切除术(作为肝素和阿司匹林的辅助剂)的心脏病患者的休息心绞痛,复发性心绞痛或对药物治疗有抗性的心绞痛; 急性心肌梗死伴Q波变化后12小时内开始; 血管造影显示冠状动脉循环系统阻塞。

禁忌症

超敏反应,活动性内出血,近期(6周内)胃肠道出血或泌尿生殖系统,脑血管疾病(包括过去2年的历史或具有显着的残余神经系统变化),出血素质,在前7年期间使用口服抗凝剂天,血小板减少症(小于100,000个细胞/微升),最近(6周内)广泛的手术或创伤,颅内肿瘤,静脉动脉畸形和或动脉瘤,严重的代偿失调性高血压,血管炎史,IV至冠状动脉前的葡聚糖血管成形术或其在冠状动脉血管成形术期间应用的意图,儿童年龄(安全性和功效尚未研究)。

怀孕和哺乳

当怀孕 - 只有明确需要。 在任命哺乳期妇女应该小心(最好是停止母乳喂养)。

副作用

出血(在血液通路用于心脏导管插入或在胃肠道,尿道,腹膜后位点的内部出血),血小板减少,过敏反应(包括过敏反应)。

相互作用

效应增加抗凝血剂,血栓溶解剂和抗血小板剂。 施用单克隆抗体用于诊断和治疗的目的,增加致敏的风险。

剂量和管理

IV 0.25mg / kg推注(在冠状动脉成形术之前10-60分钟),然后以10g / min的速率输注12小时。

预防措施

当大量出血(不受控制的血压)时,严重的过敏反应或血小板减少症给药立即停止并且血小板输注物质。

药物ReoPro的储存条件

放在儿童接触不到的地方。

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