使用说明：Relanium

剂型：静脉注射液和肌内注射液

活性物质：地西泮*

ATX

N05BA01地西泮

药理组：

抗焦虑药

抗癫痫药物

鼻科分类（ICD-10）

A35其他形式的破伤风：破伤风局部; 破伤风; 肌肉痉挛在破伤风; 伤口梭菌病; 破伤风; 疏水（疏水）

F10.4 Ab妄的戒酒状态：酒精性deli妄; 白热病酒精; 谵妄; 酗酒和吸毒成瘾的躁狂症状

F41.9未指明的焦虑症：焦虑症的神经症; 严重的焦虑 神经样症状; 神经样疾病; 神经般的状况; 具有焦虑症状的神经症; 有焦虑感的神经症; 急性情景和压力焦虑; 急性焦虑症的发作 严重焦虑; 情绪焦虑症; 焦虑状态; 焦虑和妄想的组成部分; 报警状态; 焦虑; 焦虑症; 焦虑综合征 焦虑感 报警条件; 慢性神经焦虑; Susto; 以焦虑和焦虑为主的精神病; 焦虑症在神经症和神经症样状态; 焦虑的神经症; 焦虑和妄想状态; 急性情况应激报警; 抑郁的心情与焦虑的元素

F48其他神经症：神经症; 神经疾病; 神经质紊乱; 神经症状; 神经官能症; 急性神经症状; 慢性神经官能症; 情绪反应性障碍

G24.8.0 * Hypertonus肌肉：增加肌肉张力; 增加肌肉张力; 由于中枢神经系统器质性疾病导致的横纹肌痉挛; 肌肉痉挛; 脊椎疾病引起的肌肉痉挛; 骨骼肌张力增加

G40癫痫：非典型惊厥发作; 阿托纳克癫痫发作; 大量癫痫发作 大惊厥发作; 广义缺席; 杰克逊癫痫 弥漫性大量癫痫发作 间脑癫痫 皮层和非惊厥形式的癫痫; 小儿全身性癫痫发作 原发性全身强直 - 阵挛性发作; 狂热缺席; 反复癫痫发作; 攻击泛化; 扣押; 儿童难治性癫痫; 复杂的惊厥发作; 混合癫痫发作; 混合形式的癫痫; 惊厥状态; 惊厥性惊厥; 惊厥; 惊厥形式的癫痫; 癫痫大发作 癫痫发作; 孩子癫痫发作很大

G45短暂性脑缺血发作[攻击]及相关综合征：缺血性神经疾病; 急性脑血管功能不全 重复短暂性脑缺血; 短暂性脑缺血发作 短暂性缺血状态; 短暂性脑缺血发作 短暂性脑缺血发作 短暂性缺血; 暂时性脑缺血发作; 短暂性脑缺血; 短暂性脑缺血发作 慢性脑缺血; 掉落攻击 短暂性脑缺血发作 短暂性脑缺血事件; 缺血性脑损伤; 锁骨下盗窃综合征

I10基本（主要）高血压：高血压; 动脉高血压; 动脉高血压危象过程; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压; 原发性高血压 动脉高血压，糖尿病并发症;血压突然升高; 高血压的血液循环障碍; 高血压病 高血压危机; 动脉高血压; 恶性高血压; 高渗性疾病; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病加重; 暂时性高血压; 孤立性收缩期高血压

I15继发性高血压：动脉高血压，糖尿病并发症; 高血压; 血压突然升高; 高血压的血液循环障碍; 高血压病 高血压危机; 高血压; 动脉高血压; 恶性高血压; 高血压危机; 加速高血压; 恶性高血压; 高血压病加重; 暂时性高血压; 高血压; 动脉高血压; 动脉高血压危象过程; 肾血管性高血压; 高血压症状; 肾性高血压; 肾血管性高血压; 肾血管性高血压; 症状性高血压

I73.8其他特定的外周血管疾病：间歇性跛行综合征; 闭塞性动脉炎; 手足发绀; 血管收缩; 闭塞性疾病; 间歇性跛行 血管神经支配障碍 外周动脉痉挛; 动脉血管病变; 静脉功能不全及其并发症; 外围血管痉挛; 冠状动脉痉挛; 动脉内膜炎; 冷却停止; 外周循环的咬合障碍; 外周血管闭塞

N94.6未指定痛经：月经痛; 月经周期功能障碍; 月经周期功能障碍; 月经来潮; 月经紊乱; 月经期间疼痛; 痛经月经不调; Algodismenorea; Algomenorea; 疼痛综合征伴平滑肌痉挛; 疼痛综合征伴平滑肌痉挛（肾绞痛，胆绞痛，肠痉挛，痛经）; 疼痛综合征，内脏平滑肌痉挛（肾绞痛，胆绞痛，肠痉挛，痛经）; Disalgomenorrhea; 痛经; 痛经（重要）（剥脱）; 月经紊乱; 月经痛苦; 崩漏; 违背月经周期; 月经不规律; 月经周期催乳素依赖性障碍; 催乳素依赖性月经功能紊乱; 疼痛综合征，内脏平滑肌痉挛; 痉挛性痛经; 原发性消化不良

N95.1妇女绝经和绝经状况：由雌激素缺乏引起的下生殖道粘膜萎缩; 阴道干燥; 女性自主神经功能障碍 gipoestrogeniya状态; 更年期妇女雌激素的缺乏; 绝经期间粘膜的退行性改变; 自然更年期; 一个完整的子宫; 更年期; 更年期妇女; 女性更年期; 更年期抑郁症 更年期卵巢功能障碍; 绝经; 更年期神经症; 绝经; 更年期症状复杂的心理创伤; 更年期综合征; 更年期植物病症;更年期心身障碍; 更年期障碍; 妇女更年期障碍; 绝经状况; 更年期血管疾病; 绝经; 更年期血管舒缩症状; 绝经期 缺乏雌激素; 感受热度; 病理性更年期; 围绝经期; 绝经; 绝经后; 过早绝经;premenopauznom时期; 潮汐; 潮热; 在Meno和绝经后潮红; 更年期潮热/潮热; 更年期心脏病发作; 妇女早期更年期; 更年期障碍; 更年期综合征; 绝经期血管并发症; 生理更年期;Estrogendefitsitnye状态; 过早更年期

R25.2抽筋和痉挛：破伤风中的肌肉痉挛; 疼痛综合征伴平滑肌痉挛; 疼痛综合征伴平滑肌痉挛（肾绞痛，胆绞痛，肠痉挛，痛经）; 疼痛综合征，内脏平滑肌痉挛; 疼痛综合征，内脏平滑肌痉挛（肾绞痛，胆绞痛，肠痉挛，痛经）; 痛苦的肌肉痉挛; 模仿痉挛; 肌肉痉挛; 肌肉痉挛; 中枢起源的肌肉痉挛; 肌肉痉挛; 肌肉痉挛; 神经挛缩伴痉挛; 四肢痉挛; 夜间痉挛的腿; 夜间痉挛小腿肌肉; 症状性惊厥状态; Vesta综合症状; 平滑肌痉挛; 平滑血管肌肉痉挛; 肌肉痉挛; 由于中枢神经系统器质性疾病导致的横纹肌痉挛; 骨骼肌肉痉挛; 内脏平滑肌痉挛; 骨骼肌肉抽筋;条纹肌肉组织的痉挛状态; 痉挛性疼痛综合征; 平滑肌的痉挛状态; 骨骼肌肉痉挛; 肌肉痉挛; 惊厥; 小腿肌肉抽筋; 中枢起源的惊厥; 惊厥状态; 惊厥综合征; 儿童惊厥状态; 强直性惊厥; 脑痉挛综合征; 扣刀现象

R45.1焦虑和激动：激动; 焦虑; 爆炸性兴奋性; 内部刺激; 兴奋性; 励磁; 激发急性; 精神运动激动; 过度兴奋; 运动兴奋; 停止精神运动激动; 紧张的兴奋; 躁动; 夜晚的麻烦 激发精神分裂症的急性期; 急性精神鼓动 激发的发作; 过励磁; 兴奋性增加; 神经兴奋性增加; 增加情绪和心脏的兴奋性; 激越增加; 精神唤醒; 精神运动激动; 精神病患者精神运动性激动; 精神运动激动的癫痫性质; 精神运动性发作 精神运动适合; 激发的症状; 精神运动激动的症状; 激动的状态; 焦虑的状态; 激励状态; 高度关注的状态; 精神运动激动的状态; 焦虑情况; 激励条件; 躯体疾病的兴奋状态; 激励水平; 感到焦虑; 情绪激动

Z100 * XXII类外科手术：腹部手术; 腺瘤切除; 截肢; 冠状动脉成形术; 颈动脉血管成形术; 伤口的防腐皮肤处理; 防腐手; 阑尾切除术; 旋切术; 球囊冠状动脉血管成形术; 阴道子宫切除术;冠状动脉搭桥术 干预阴道和子宫颈; 干预膀胱; 干预口腔; 恢复和重建手术; 医务人员的手部卫生; 妇科手术; 妇科干预; 妇科手术; 手术过程中的低血容量性休克 消毒化脓的伤口; 消毒伤口边缘; 诊断干预; 诊断程序; 宫颈透热治疗; 长手术; 更换瘘导管; 感染骨科手术; 人造心脏瓣膜; 囊肿切除术; 短期门诊手术; 短期操作; 手术时间短 Krikotireotomiya; 术中失血; 手术和术后出血; Kuldotsentez; 激光光凝术; 激光凝固; 视网膜激光凝固术; 腹腔镜; 腹腔镜在妇科; CSF瘘管 小妇科手术; 小手术程序; 乳房切除术和随后的塑料; 纵隔; 耳上的显微手术;Mukogingivalnye手术; 缝合; 小手术; 神经外科手术; 在眼科手术中固定眼球; testectomy; 胰腺切除术; Perikardektomiya; 术后康复期间; 手术后恢复期; 经皮腔内冠状动脉成形术; 胸腔穿刺; 肺炎术后和创伤后; 准备外科手术; 准备手术; 在手术前准备外科医生的手; 为手术过程准备结肠; 神经外科和胸外科手术后的术后吸入性肺炎; 术后恶心; 术后出血; 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期; 心肌血运重建; Radiectomy; 胃切除术; 肠切除术; 子宫切除术; 肝切除; enterectomy; 切除部分胃; 所操作船只的再闭塞; 在手术过程中粘合组织; 去除缝线; 眼科手术后的状况; 手术后的状况; 鼻腔手术后的状况; 胃切除术后的情况; 小肠切除后的情况; 扁桃体切除术后的情况; 去除十二指肠后的状况; 切除术后的状况; 血管外科; 脾切除术; 手术器械的灭菌; 手术器械的灭菌; 胸骨; 牙科手术; 牙周组织中的牙科干预; strumectomy; 扁桃体切除术; 胸外科; 胸外科; 全胃切除术; 经皮内血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除; Turbinektomiya; 去除牙齿;白内障手术; 去除囊肿; 扁桃体切除术; 去除肌瘤; 去除移动的主牙; 去除息肉; 去除破碎的牙齿; 去除子宫体; 去除缝线; 瘘术似可能性; Frontoetmoidogaymorotomiya; 手术感染; 慢性肢体溃疡的外科治疗; 手术; 在肛门外科手术; 结肠手术 外科手术; 手术过程; 手术干预; 胃肠道手术; 泌尿道的外科手术; 泌尿系统的外科手术; 泌尿生殖系统的手术介入; 心脏的外科手术; 手术操作; 手术; 静脉手术; 手术治疗; 血管外科; 血栓形成的手术治疗; 手术; 胆囊切除术; 部分胃切除术; 子宫切除术; 经皮腔内冠状动脉成形术; 经皮腔内血管成形术; 冠状动脉搭桥术; 牙齿摘除;摘除乳牙; 牙髓摘除术; 脉搏体外循环; 拔牙; 牙齿提取; 白内障摘除; 电; 腔内干预; 会阴切开术; Etmoidotomiya; 拔牙后的并发症

构成和发行形式

静脉内和肌肉注射液1毫升的解决方案

地西泮5毫克

辅助物质：丙二醇; 乙醇; 苯甲醇; 苯甲酸钠; 醋酸; 注射用水

在2毫升的安瓿中; 在一盒5,10或50安瓿。

剂型说明

透明无色或黄绿色液体。

药理作用

行动方式 - 抗惊厥，祛瘀，镇静，睡眠，镇静。

药效学

对中枢神经系统有抑制作用，主要在丘脑，下丘脑和边缘系统中实现。 增加GABA的抑制作用，GABA是中枢神经系统中神经冲动传递的前和突触后抑制的主要介质之一。

刺激超分子GABA-苯并二氮杂-氯蒽受体复合物的苯并二氮受体，引起大脑皮质下结构的兴奋性下降，抑制多突触脊髓反射。

药代动力学

IM给药后，地西泮被不完全吸收不均匀（取决于给药部位）; 当引入三角肌时 - 吸收迅速且完整。 生物利用度为90％。 给药/ m后血浆中的Cmax在给药后0.5-1.5小时内实现，并且在IV给药后0.25小时内实现。 平衡浓度在1-2周后以恒定的摄入量实现。

地西泮及其代谢物通过BBB和胎盘屏障，在母乳中发现浓度相当于血浆浓度的1/10。 与蛋白质结合 - 98％。

在肝脏中，在酶系统CYP2C19，CYP3A4，CYP3A5，CYP3A7的参与下，在药理学上非常活跃的去甲基二氮萘和活性较低的替马西泮和奥沙西泮中代谢。

它由肾脏排出 - 70％（以葡糖苷酸形式），以不变的形式 - 1-2％和小于10％ - 与小牛。 T1 / 2去甲基地西泮 - 30-100小时，替马西泮 - 9.5-12.4小时和奥沙西泮 - 5-15小时。 新生儿（高达30小时），老年人和老年人（高达100小时）以及肝肾功能不全患者（高达4天）可能会延长T1 / 2。

经过反复使用，地西泮及其活性代谢物的积累是显着的。 指用长T1 / 2苯二氮卓类药物治疗后停止排泄慢，tk。 代谢产物在血液中持续数天甚至数周。

适用于Relanium

伴有焦虑症状的神经症和神经症样疾病（治疗）。

应对与焦虑相关的精神运动性激动。

应对各种病因的癫痫发作和惊厥情况。

伴有肌张力增加的病况（破伤风，急性脑循环障碍等）。

酒精中毒撤出综合征和deli妄的拔罐。

对于术前和产科实践中的术前和镇痛以及镇痛药和其它神经性药物的各种诊断程序。

在原发性高血压的复杂治疗中，伴有焦虑，兴奋性增高，高血压危象，血管痉挛，更年期和月经失调。

禁忌

对苯二氮卓类衍生物，严重的重症肌无力，昏迷，休克，闭角型青光眼的过敏性，依赖病史的现象（麻醉剂，酒精，除酒精戒断综合征和deli妄的治疗除外），睡眠呼吸暂停，酒精中毒程度不等，急性中毒药对中枢神经系统（麻醉药，安眠药和精神药物），严重COPD（呼吸衰竭进展的风险），急性呼吸不足婴儿（最多30天），怀孕（尤其是I和III期），母乳喂养。

注意宠物（petit mal）或Lennox-Gastaut综合征（静脉注射可引起癫痫发作状态）; 癫痫或癫痫发作（开始用地西泮或突然停药治疗可加速癫痫发作或癫痫持续状态的发展），肝和/或肾衰竭，脑或脊髓共济失调，运动过度，倾向于滥用精神药物，器质性脑疾病（可能是自相矛盾的反应），低蛋白血症，老年，抑郁症（见“特别说明”）。

在怀孕和哺乳期应用

怀孕禁忌（I和III期）。 治疗时应停止母乳喂养。

副作用

从神经系统：尤其是老年患者 - 嗜睡，头晕，疲劳加重; 违反集中注意力; 共济失调，定向障碍，情绪迟钝，精神和运动反应减慢，顺行性遗忘症（比其他苯二氮卓类药物更频繁地发生）;很少 - 头痛，欣快，抑郁，震颤，僵住，混乱，肌张力障碍性反应（身体运动失控），虚弱，肌肉无力，反射减退，构音障碍; 非常罕见 - 自相矛盾的反应（积极的爆发，精神运动激动，恐惧，自杀倾向，肌肉痉挛，幻觉，焦虑，睡眠障碍）。

从造血功能：白细胞减少症，嗜中性粒细胞减少症，无粒细胞增多症（寒战，体温过高，喉咙痛，异常疲劳或虚弱），贫血，血小板减少症。

肠道部位：口干或痉挛，胃灼热，呃逆，胃痛，恶心，呕吐，食欲下降，便秘; 肝功能损害，肝转氨酶和碱性磷酸酶活性增高，黄疸。

从心血管系统：心悸，心动过速，降血压。

在泌尿生殖系统的一部分：尿失禁或保留，肾功能受损，性欲增加或降低，痛经。

过敏反应：皮疹，瘙痒。

对胎儿的影响：母亲使用该药物的新生儿的致畸性（特别是孕早期），CNS抑郁症，呼吸衰竭和抑制吸吮反射。

局部反应：注射部位 - 静脉炎或静脉血栓形成（注射部位红肿，疼痛）。

其他：成瘾，药物依赖，很少 - 呼吸中枢抑制，视力障碍（复视），贪食症，体重减轻。

随着剂量的急剧下降和接受 - 戒断综合症的停止（易怒，头痛，焦虑，恐惧，精神运动激动，睡眠紊乱，烦躁不安，内脏和骨骼肌肉平滑肌痉挛，去人性化，出汗增加，恶心，呕吐，震颤，知觉障碍，包括hyperacusis，感觉异常，畏光，心动过速，抽搐，幻觉，极少精神障碍）。 用于产科 - 新生儿 - 肌肉低血压，体温过低，呼吸困难。

相互作用

MAO抑制剂，呼吸兴奋剂和精神兴奋剂降低了Relanium®的活性。

安眠药，镇静药，麻醉止痛药，其他安定药，苯二氮卓衍生物，肌肉松弛剂，全身麻醉药，抗抑郁药，精神安定药，酒精 - 对中枢神经系统的抑制作用急剧增加。

与西咪替丁，双硫仑，红霉素，氟西汀以及口服避孕药和含有雌激素的药物竞争性地抑制肝脏代谢（氧化过程） - 有可能减缓Relanium®的代谢并提高其血浆浓度。

异烟肼，酮康唑和美托洛尔 - 减缓Relanium®的代谢并增加血浆浓度。

普萘洛尔和丙戊酸增加血浆中Relanium®的水平。

利福平可以增强Relanium®的代谢，因此降低其在血浆中的浓度。

微粒体肝酶诱导剂降低功效。

降压药可以增加降压的严重程度。

氯氮平 - 可能增加呼吸抑制。

当与强心苷同时使用时，可能增加血清中后者的浓度和洋地黄中毒的发展（由于与血浆蛋白的竞争性结合）。

降低左旋多巴在帕金森病患者中的有效性。

奥美拉唑延长地西泮排泄时间。

有可能增加齐多夫定的毒性。

茶碱（低剂量）可以降低Relanium®的镇静作用。

药物在一个注射器与其他药物不相容。

使用地西泮前处理减少了介绍性全身麻醉所需的芬太尼的剂量，并缩短了全身麻醉开始的时间。

给药和管理

IV，以5mg（1ml）/ min的速率缓慢地进入大静脉; IM。

与焦虑相关的精神运动激动复制 - 10-20毫克，如有必要，在3-4小时内重复剂量。

在破伤风：IM或IV（喷射或滴注） - 10-20毫克，每2-8小时。

癫痫状态 - 10-20毫克，如有必要，3-4小时后重复剂量。

为了消除骨骼肌肉的痉挛：在手术前1-2小时肌肉注射10毫克。

在产科：IM - 为10-20毫克与2-3手指的子宫颈的开放。

新生儿（生命第五周后）：IV缓慢 - 在0.1-0.3mg / kg到最大剂量5mg，可选地，2-4小时后（取决于临床症状）重复注射。

5岁及以上的儿童：IV缓慢 - 每2-5分钟1毫克，最大剂量10毫克; 如有必要，2-4小时后重复给药。

过量

症状：嗜睡，不同程度的意识障碍，反常刺激，反射减弱，对疼痛刺激反应减弱，构音障碍，共济失调，视力模糊（眼球震颤），震颤，心动过缓，血压降低，崩溃，心脏抑郁呼吸（直至呼吸暂停）的活动，昏迷。

治疗方法：洗胃，强制利尿，活性炭的任用，对症治疗（保持呼吸和血压），人工通气。 氟马西尼在医院环境中用作特异性拮抗剂。 血液透析是无效的。

用苯二氮卓类药物治疗癫痫患者并不表明氟马西尼。 在这样的患者中，氟马西尼可引起癫痫发作的发展。

预防措施

随着安定在严重抑郁症的任命需要特别照顾 - 有可能使用该药物来实施自杀意图。

不建议进行连续的静脉输注 - 可以用输液瓶和输液管的PVC材料形成沉淀物和制剂的吸附。

有肾/肝功能不全和长期治疗，需要控制外周血和肝酶的模式。

在以前滥用酒精或药物的患者中，使用大剂量，长时间的治疗，形成药物依赖的风险增加。 没有特别的指示不应该使用很长一段时间。

由于“取消”综合征的风险，使用不可接受的突然停止使用，但是由于地西泮从其表现体内缓慢消除的作用不如其他苯二氮卓类明显。

如果你有任何不寻常的反应，如增加侵略性，激越，焦虑，焦虑，自杀念头，幻觉，增加肌肉痉挛，难以入睡，睡眠表面治疗应该停止。

地西泮或其在癫痫患者中突然停药或在病史中癫痫发作的治疗开始可加速癫痫发作或癫痫状态的发展。

对胎儿有毒性作用，并增加怀孕前三个月应用先天性畸形的风险。 在怀孕后期服用治疗剂量会导致胎儿CNS压迫。 在怀孕期间继续使用可能会导致身体依赖 - 新生儿可能会出现“取消”症状。

儿童，特别是年轻时，对苯二氮卓类药物的CNS抑制作用非常敏感。

新生儿不推荐用于含有苯甲醇的制剂 - 可能会出现代谢性酸中毒，中枢神经系统抑制，呼吸困难，肾功能衰竭，低血压和可能的癫痫发作和颅内出血的中毒症状。

在分娩前或分娩前15小时内使用高于30 mg的剂量可能会导致新生儿呼吸抑制（呼吸暂停），肌张力和血压降低，体温过低，吸吮作用弱（所谓的“软弱婴儿综合症” ）。

老年患者应谨慎使用Relanium®，并且不要超过推荐剂量。

由于坏疽的可能发展，禁止在动脉通道中引入Relanium®。

对怀孕妇女以及肝肾疾病患者的风险 - 效益关系进行仔细的评估。

特别说明

当使用这种药物时，应该避免那些需要快速的心理 - 情绪反应的工作（驾驶，使用机制）。

在用Relanium治疗期间，酒精是禁止的。

药物Relanium的储存条件

在黑暗的地方，温度为15-25°C

放在儿童接触不到的地方。

药物Relanium的保质期

5年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。