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说明

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使用说明:Realdiron

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剂量形式:用于制备肌内和皮下给药溶液的冻干细胞; 将粉末冻干以制备注射用溶液

活性物质:干扰素α-2b

ATX

L03AB05干扰素α-2b

药理组:

抗病毒药物(不包括艾滋病毒)

干扰素

鼻科分类(ICD-10)

A84蜱传病毒性脑炎:蜱传脑炎; 蜱传脑炎

B16急性乙型肝炎:病毒性乙型肝炎; 乙型肝炎 急性肝炎 乙型肝炎疫苗接种 亚急性肝炎 急性病毒性乙型肝炎 急性徘徊乙型肝炎

B18.1慢性病毒性乙型肝炎,不含三角体剂:慢性病毒性乙型肝炎; 慢性活动性乙型肝炎 慢性病毒性乙型肝炎 慢性乙型肝炎 慢性乙型肝炎HBeAg阴性

B18.2慢性病毒性丙型肝炎:丙型肝炎; 慢性丙型肝炎复发; 慢性活动性丙型肝炎 慢性病毒性丙型肝炎 慢性丙型肝炎无肝硬化; 慢性丙型肝炎

B21.0艾滋病病毒,具有卡波西肉瘤的表现:卡波西血管扩张病; 内皮; 卡波西血管肉瘤病 卡波西血管肉瘤 卡波西出血性肉瘤; 卡波西多发性出血性肉瘤; 卡波西毛细血管假性肉瘤; 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西肉瘤在艾滋病背景下

C43皮肤恶性黑色素瘤:恶性黑色素瘤; 局部恶性黑色素瘤 恶性黑色素瘤的局部形式; 黑色素瘤; 手术切除后黑色素瘤 转移性黑色素瘤 常见的转移性恶性黑色素瘤 恶性黑素瘤转移形式 弥漫性恶性黑色素瘤

C64肾脏恶性肿瘤,肾盂以外: Wilms肿瘤; 肾癌 转移性肾细胞癌; 肾癌; 不能手术的肾癌; 转移性肾癌 转移性肾细胞癌; 威尔姆斯肿瘤; 肿胀肿胀 Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; 肾脏腺瘤; 肾癌 普通肾细胞癌; 肾母细胞瘤; 肾瘤; 胚胎性肾病 肾复发性癌; Birch-Hirschfeld肿瘤; 普通肾细胞癌; 肾肿瘤

C84外周和皮肤T细胞淋巴瘤:恶性淋巴瘤; 皮肤淋巴瘤 皮肤T细胞淋巴瘤; 淋巴瘤T细胞; T细胞淋巴瘤

C84.0蘑菇真菌病:真菌病蘑菇; 真菌性肉芽肿

C84.1 Cesary's disease: Cesary's syndrome; 切萨综合征

C91.4毛细胞白血病

C92.1慢性骨髓性白血病:骨髓性白血病慢性; 骨髓性白血病慢性Ph阴性; 慢性粒细胞白血病的恶化; 慢性粒细胞白血病的亚白血病形式; 慢性白血病骨髓性白血病; 慢性成髓细胞白血病 慢性骨髓性白血病 慢性骨髓单核细胞白血病 特发性嗜酸细胞过多综合征

成分和释放形式

粉末冻干用于制备注射用溶液1 amp。,fl。

干扰素α-2b人重组体1百万IU; 300万IU; 600万IU; 900万IU; 1800万IU

辅助物质:氯化钠; 磷酸二氢钠十二水合物; 磷酸二氢钠二水合物

稳定剂:葡聚糖60

在安瓿或小瓶中; 在一包纸板5件。

剂型说明

解决方案为IM m和SC引入:无色透明或微乳白色液体。

特性

在细胞中分离恶臭假单胞菌,其中构建了人白细胞干扰素α-2b基因的遗传装置。 根据分子的多肽结构,生物活性和药理学性质与人白细胞干扰素α-2b相同。

药理作用

作用方式 - 抗病毒,免疫调节,抗肿瘤,抗增殖。

与细胞表面的受体相互作用的干扰素α引发细胞内变化的复杂链。 假设这些过程与预防细胞中病毒复制,抑制细胞增殖和免疫调节作用有关。 刺激巨噬细胞的吞噬活性,以及T细胞和“自然杀伤剂”的细胞毒活性。 这些干扰素α特性引起了Realdiron的治疗效果。

指示Realdiron

病毒性疾病(包括急性和慢性活动性乙型肝炎,慢性丙型肝炎,蜱传脑炎); 肿瘤疾病(包括毛细胞白血病,慢性骨髓性白血病,肾细胞癌,针对艾滋病的卡波西肉瘤,皮肤T细胞淋巴瘤(蘑菇真菌病和切萨综合征),恶性黑素瘤)。

禁忌

对干扰素-α或药物的其他成分的过敏反应。

适用于怀孕和哺乳

也许如果预期的治疗效果超过胎儿的潜在风险(特别是在妊娠前期)或孩子。

副作用

最常见的是发冷,发烧,疲劳,嗜睡,头痛,肌痛,关节疼痛,食欲不振(部分被扑热息痛抑制); 可能 - 轻微的白细胞减少症,血小板减少症,肝功能指标的一些偏差(当药物撤出或其剂量减少时消失)。

给药和管理

IM,SC,立即将安瓿或小瓶的内容物溶解在1ml注射用水中。

在急性乙型肝炎(轻度,中重度和重度型)中,每天100万IU 2次,持续5-6天,然后将剂量降至每天100万IU,再注射5天。 必要时(在控制生物化学血液测试以评估肝脏的功能状态之后),治疗可以持续2周,其中药物每周施用1百万IU两次。

在黄疸5天之前的黄疸期开始时最有效,后来药物的给药效果较差。 发生肝昏迷和胆汁淤积性疾病无效。

慢性活动性乙型肝炎 - 3-6百万IU,每周3次,持续24周。 如果在施用12周后没有观察到HBeAg的临床,生物化学改善和/或消失,则药物的治疗被取消。

慢性丙型肝炎 - 每周三百万IU,持续24周。 如果药物给药4周后,没有观察到血浆中ALT活性降低50%,则药物剂量每周增加到6百万IU 3次。 如果12周后药物未观察到临床,生化改善,治疗停药。

蜱传脑炎(脑膜炎) - 1-3百万IU,每日2次,共10天。 然后支持维护规定 - 每2-3天1 - 300万IU 5次。

肿瘤疾病

在癌症中使用干扰素的一般原则是规定患者可以忍受足够长的时间(月,年)的最大剂量。 由于干扰素α具有细胞抑制作用,RealDironum的支持治疗应该在达到客观效果 - 血液学缓解,实体肿瘤部位的消退后继续进行。

有毛细胞白血病,每日300万IU。 达到血液学缓解后,每周3次,每次3万次,每次3U。

在慢性骨髓性白血病 - 每天900万IU。 达到血液学缓解后,每周3次,每次处理900万IU的支持治疗。

与肾细胞癌 - 每周1800万IU 3次。 Realdiron或以后治疗8-12周后,目标效应(转移完全或部分消退)。 当达到疾病的治疗效果或稳定性时,维持治疗每周持续1800万IU三次。

卡波西肉瘤在艾滋病背景下 - 每年3600万IU。 该药物长期使用,除了快速进展或严重不耐受的情况外。 症状出现后,维持治疗规定为每周三千八百万IU。

与皮肤T细胞淋巴瘤(蘑菇真菌病和切萨综合征),每天1800万IU。

恶性黑素瘤 - 每天1800万IU。 达到客观效果(转移完全或部分消退)后,维持治疗规定为每周三千八百万IU。 辅助治疗Remeddiron每周三次服用1800万IU,手术切除黑色素瘤I-II期原发性肿瘤或局部淋巴结转移后,有助于患者缓解和生存期延长。

预防措施

严重心脏病患者应慎用。 患有心血管疾病的患者作为不良反应可能会发生心律失常。

如果药物的副作用不减弱或加重,则剂量降低至50%或停止治疗。

根据个体的敏感性和规定的剂量,患者可能会因为嗜睡,虚弱,疲劳增加而导致药物的副作用而发生延迟反应。

在治疗Realdiron时,应排除酒精。

特别说明

只使用新鲜的溶液。

生产厂家

立陶宛CJSC“Sikor Biotech”。

药物的存储条件Realdiron

在干燥的阴暗处,温度为2-8℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期的药物Realdiron

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。

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