使用说明：Realdiron

剂量形式：用于制备肌内和皮下给药溶液的冻干细胞; 将粉末冻干以制备注射用溶液

活性物质：干扰素α-2b

ATX

L03AB05干扰素α-2b

药理组：

抗病毒药物（不包括艾滋病毒）

干扰素

鼻科分类（ICD-10）

A84蜱传病毒性脑炎：蜱传脑炎; 蜱传脑炎

B16急性乙型肝炎：病毒性乙型肝炎; 乙型肝炎 急性肝炎 乙型肝炎疫苗接种 亚急性肝炎 急性病毒性乙型肝炎 急性徘徊乙型肝炎

B18.1慢性病毒性乙型肝炎，不含三角体剂：慢性病毒性乙型肝炎; 慢性活动性乙型肝炎 慢性病毒性乙型肝炎 慢性乙型肝炎 慢性乙型肝炎HBeAg阴性

B18.2慢性病毒性丙型肝炎：丙型肝炎; 慢性丙型肝炎复发; 慢性活动性丙型肝炎 慢性病毒性丙型肝炎 慢性丙型肝炎无肝硬化; 慢性丙型肝炎

B21.0艾滋病病毒，具有卡波西肉瘤的表现：卡波西血管扩张病; 内皮; 卡波西血管肉瘤病 卡波西血管肉瘤 卡波西出血性肉瘤; 卡波西多发性出血性肉瘤; 卡波西毛细血管假性肉瘤; 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西的艾滋病肉瘤 卡波西肉瘤在艾滋病背景下

C43皮肤恶性黑色素瘤：恶性黑色素瘤; 局部恶性黑色素瘤 恶性黑色素瘤的局部形式; 黑色素瘤; 手术切除后黑色素瘤 转移性黑色素瘤 常见的转移性恶性黑色素瘤 恶性黑素瘤转移形式 弥漫性恶性黑色素瘤

C64肾脏恶性肿瘤，肾盂以外： Wilms肿瘤; 肾癌 转移性肾细胞癌; 肾癌; 不能手术的肾癌; 转移性肾癌 转移性肾细胞癌; 威尔姆斯肿瘤; 肿胀肿胀 Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; 肾脏腺瘤; 肾癌 普通肾细胞癌; 肾母细胞瘤; 肾瘤; 胚胎性肾病 肾复发性癌; Birch-Hirschfeld肿瘤; 普通肾细胞癌; 肾肿瘤

C84外周和皮肤T细胞淋巴瘤：恶性淋巴瘤; 皮肤淋巴瘤 皮肤T细胞淋巴瘤; 淋巴瘤T细胞; T细胞淋巴瘤

C84.0蘑菇真菌病：真菌病蘑菇; 真菌性肉芽肿

C84.1 Cesary's disease： Cesary's syndrome; 切萨综合征

C91.4毛细胞白血病

C92.1慢性骨髓性白血病：骨髓性白血病慢性; 骨髓性白血病慢性Ph阴性; 慢性粒细胞白血病的恶化; 慢性粒细胞白血病的亚白血病形式; 慢性白血病骨髓性白血病; 慢性成髓细胞白血病 慢性骨髓性白血病 慢性骨髓单核细胞白血病 特发性嗜酸细胞过多综合征

成分和释放形式

粉末冻干用于制备注射用溶液1 amp。，fl。

干扰素α-2b人重组体1百万IU; 300万IU; 600万IU; 900万IU; 1800万IU

辅助物质：氯化钠; 磷酸二氢钠十二水合物; 磷酸二氢钠二水合物

稳定剂：葡聚糖60

在安瓿或小瓶中; 在一包纸板5件。

剂型说明

解决方案为IM m和SC引入：无色透明或微乳白色液体。

特性

在细胞中分离恶臭假单胞菌，其中构建了人白细胞干扰素α-2b基因的遗传装置。 根据分子的多肽结构，生物活性和药理学性质与人白细胞干扰素α-2b相同。

药理作用

作用方式 - 抗病毒，免疫调节，抗肿瘤，抗增殖。

与细胞表面的受体相互作用的干扰素α引发细胞内变化的复杂链。 假设这些过程与预防细胞中病毒复制，抑制细胞增殖和免疫调节作用有关。 刺激巨噬细胞的吞噬活性，以及T细胞和“自然杀伤剂”的细胞毒活性。 这些干扰素α特性引起了Realdiron的治疗效果。

指示Realdiron

病毒性疾病（包括急性和慢性活动性乙型肝炎，慢性丙型肝炎，蜱传脑炎）; 肿瘤疾病（包括毛细胞白血病，慢性骨髓性白血病，肾细胞癌，针对艾滋病的卡波西肉瘤，皮肤T细胞淋巴瘤（蘑菇真菌病和切萨综合征），恶性黑素瘤）。

禁忌

对干扰素-α或药物的其他成分的过敏反应。

适用于怀孕和哺乳

也许如果预期的治疗效果超过胎儿的潜在风险（特别是在妊娠前期）或孩子。

副作用

最常见的是发冷，发烧，疲劳，嗜睡，头痛，肌痛，关节疼痛，食欲不振（部分被扑热息痛抑制）; 可能 - 轻微的白细胞减少症，血小板减少症，肝功能指标的一些偏差（当药物撤出或其剂量减少时消失）。

给药和管理

IM，SC，立即将安瓿或小瓶的内容物溶解在1ml注射用水中。

在急性乙型肝炎（轻度，中重度和重度型）中，每天100万IU 2次，持续5-6天，然后将剂量降至每天100万IU，再注射5天。 必要时（在控制生物化学血液测试以评估肝脏的功能状态之后），治疗可以持续2周，其中药物每周施用1百万IU两次。

在黄疸5天之前的黄疸期开始时最有效，后来药物的给药效果较差。 发生肝昏迷和胆汁淤积性疾病无效。

慢性活动性乙型肝炎 - 3-6百万IU，每周3次，持续24周。 如果在施用12周后没有观察到HBeAg的临床，生物化学改善和/或消失，则药物的治疗被取消。

慢性丙型肝炎 - 每周三百万IU，持续24周。 如果药物给药4周后，没有观察到血浆中ALT活性降低50％，则药物剂量每周增加到6百万IU 3次。 如果12周后药物未观察到临床，生化改善，治疗停药。

蜱传脑炎（脑膜炎） - 1-3百万IU，每日2次，共10天。 然后支持维护规定 - 每2-3天1 - 300万IU 5次。

肿瘤疾病

在癌症中使用干扰素的一般原则是规定患者可以忍受足够长的时间（月，年）的最大剂量。 由于干扰素α具有细胞抑制作用，RealDironum的支持治疗应该在达到客观效果 - 血液学缓解，实体肿瘤部位的消退后继续进行。

有毛细胞白血病，每日300万IU。 达到血液学缓解后，每周3次，每次3万次，每次3U。

在慢性骨髓性白血病 - 每天900万IU。 达到血液学缓解后，每周3次，每次处理900万IU的支持治疗。

与肾细胞癌 - 每周1800万IU 3次。 Realdiron或以后治疗8-12周后，目标效应（转移完全或部分消退）。 当达到疾病的治疗效果或稳定性时，维持治疗每周持续1800万IU三次。

卡波西肉瘤在艾滋病背景下 - 每年3600万IU。 该药物长期使用，除了快速进展或严重不耐受的情况外。 症状出现后，维持治疗规定为每周三千八百万IU。

与皮肤T细胞淋巴瘤（蘑菇真菌病和切萨综合征），每天1800万IU。

恶性黑素瘤 - 每天1800万IU。 达到客观效果（转移完全或部分消退）后，维持治疗规定为每周三千八百万IU。 辅助治疗Remeddiron每周三次服用1800万IU，手术切除黑色素瘤I-II期原发性肿瘤或局部淋巴结转移后，有助于患者缓解和生存期延长。

预防措施

严重心脏病患者应慎用。 患有心血管疾病的患者作为不良反应可能会发生心律失常。

如果药物的副作用不减弱或加重，则剂量降低至50％或停止治疗。

根据个体的敏感性和规定的剂量，患者可能会因为嗜睡，虚弱，疲劳增加而导致药物的副作用而发生延迟反应。

在治疗Realdiron时，应排除酒精。

特别说明

只使用新鲜的溶液。

生产厂家

立陶宛CJSC“Sikor Biotech”。

药物的存储条件Realdiron

在干燥的阴暗处，温度为2-8℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期的药物Realdiron

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。