使用说明：拉比布尔

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剂量形式：用于制备肌内给药溶液的冷冻干燥剂

活性物质：

用于预防狂犬病疫苗（Vaccinum ad prophylaxim rabiei）

空中交通管制

J07BG01灭活的全狂犬病毒

药理组

疫苗，血清，噬菌体和类毒素

香精分类（ICD-10）

狂犬病狂犬病狂犬病 怀疑狂犬病 疏水症

Z24.2需要免疫狂犬病：狂犬病免疫

组成

溶血液用于肌内注射1剂（1 ml）

活性物质：灭活的狂犬病病毒株Flury LEP，在至少2.5IU的鸡胚细胞培养物中生长

辅助物质：三羟甲基氨基甲烷-3,5mg; 氯化钠 - 4.5 mg; EDTA（Titriplex III）0.25mg; L-谷氨酸钾0.9mg; 紫杉醇-10.5mg; 蔗糖20-100毫克

不含防腐剂

特性

灭活纯化狂犬病疫苗。 白色粉末，溶解后 - 无色液体。 Rabipur是通过在鸡成纤维细胞的培养物上生长Flury LEP病毒的菌株产生的。

疫苗不含防腐剂。

药理作用

模式作用 - 免疫刺激。

给药和管理

IM，在三角肌或股骨的前侧面，幼儿（长达18个月）。 你不能将疫苗注入臀肌。

Rabipur®疫苗可用于接种所有年龄组。

重新配制的疫苗：透明或稍微乳白色的液体，无色或浅黄色。

冷冻干燥剂必须在使用前溶于包装中提供的注射用水中。 给药前应轻轻摇动解决方案。 溶解的疫苗不需要储存，应在溶液制备后立即使用。

单次免疫接种剂量为1毫升。

预曝光免疫

方案：1,7和21或28天1 ml的免疫剂量。

再次接种

建议持续感染风险的人每6个月监测血液中特异性抗体的水平。

建议经常发生感染风险的人每2年监测一次血液中的抗体水平。

在低于0.5IU / ml的血液中的抗体水平降低的情况下，通过一次免疫剂量给予一次加强剂量。

有必要考虑到用Rabipur®疫苗进行免疫可以提供强大的免疫应答和长时间循环的特异性抗体的保护水平。

在无法进行血清学反应的情况下，第一次再次接种是在免疫计划一年后推荐的。 随后的再次接种每5年进行一次，只需一次免疫剂量即可。

暴露后免疫接种

尽早开始接种疫苗。

表格1

适当的接种后免疫接种时间表，具体取决于接触类别

联系人类别	接触的性质（与确认或怀疑是狂犬病疾病的动物接触，在动物解剖时接触）	疫苗接种时间表
一世	在没有粘膜和粘膜的情况下触动或喂养动物。 接触前后患者皮肤无损伤	不需要接种疫苗。 如有疑问，建议按照以下时间表进行接种疫苗：接种后立即1毫升Rabipur®以及第3,7，14，30和90天
二，	完整皮肤发炎; 磨损，划痕，躯干，上肢和下肢的表面坏死性咬伤（除了危险定位的咬合部分：头部，脸部，颈部，手部，手指和脚趾）	在咬伤的情况下，根据以下方案对家畜或已知动物立即给予治疗：在叮咬之后和在第3，第7，第14，第30和第90天的1毫升Rabipur®。 在咬伤的情况下，根据以下模式立即进行联合治疗（主动和被动免疫）：立即将狂犬病Ig立即和1分钟立即并在3,7,14,30和90天进行Rabipur®联合治疗。 如果观察到的宠物保持健康10天，则停止治疗*。 在其他情况下，治疗应继续。 如果在动物中没有狂犬病的实验室证据，则停止治疗
三，	任何粘膜，头部，面部，颈部，手，手指和脚趾，生殖器的任何叮咬; 家禽或农场动物造成单次或多次深部，出血性裂伤。 任何由野生食肉动物，蝙蝠和啮齿动物造成的阴燃和损害	立即联合治疗（主动和被动免疫）根据模式：狂犬病Ig立即和Rabipur 1立即和3，7，14，30和90天。 如果观察到的宠物保持健康10天，则停止治疗*。 在其他情况下，治疗应继续。 如果在动物中没有狂犬病的实验室证据，则停止治疗

应警告患者免疫接种尚未完成。如果随后与怀疑进行全程接种疫苗的狂犬病动物接触，如果有必要进行抗狂犬病治疗的综合疗程，则首先引入抗狂犬病病毒Ig，不超过30分钟，施用Rabipur®疫苗。以40IU / kg的剂量处方异源性抗狂犬病病毒Ig，以20IU / kg的剂量给予同源抗狂犬病病毒Ig。不要超过或减少剂量，也不要因为降低接种有效性的危险重新进入。如果狂犬病Ig在第一次注射时不可用，则应在不久于马抗血清（异源）的Ig抗狂犬病咬伤后3天内不迟于Ig抗狂犬病咬伤后7天来自人血清（同源）。 接受完全免疫接种的人为了解决在完成狂犬病疫苗接种历史上被指导的人提供抗狂犬病治疗的策略问题，建议确定血液中抗狂犬病抗体的水平。 抗体的保护水平为0.5 IU / ml。

根据抗狂犬病疫苗接种的时间安排，应遵守表2所列方案。

表2

接种疫苗接种后的人员以前免疫接种后咬人

疫苗接种后间隔	疫苗接种时间表
少于1年（只要获得完全免疫计划）	疫苗接种立即和第3，第7天的1毫升Rabipur®
超过1年	根据暴露后预防方案完全免疫（根据损伤类型）

免疫缺陷状态的人

免疫缺陷病人接受暴露后狂犬病治疗的人，建议在疫苗接种结束后14天内监测血液中抗体的保护水平。 根据检测到的保护性抗体水平，可能需要额外施用疫苗。 如果抗体水平低于保护水平（0.5IU / ml），则在同一天，7,21或28天需要另外三次施用该疫苗。

可靠的形式

用于肌内注射溶液制备的嗜酸性粒细胞。 在一杯I类玻璃（USP）中，用由铝塑料盖子的溴丁基橡胶制成的软木密封，1剂量（1ml）。

在玻璃I类（USP）注射用水的安瓿中，加入1ml。

无菌的2ml注射器，带有单独针头的Luer喷嘴。

1个聚丙烯盘，一个瓶子，安瓿和一个注射管在一堆纸板。

制造商

Kairoi Behring Vaccines Privat Ltd.网站3501 / A，3502和3503 / A，GICC-Estate，Ankleshwar-393002，India。

关于疫苗接种后所有并发症的资料应送至以下地址：1. FGUN GISK。 LA Tarasevich Rospotrebnadzor - NOC MIBP。 119002，莫斯科

2.代表制造商：“Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH＆Co. KG。KG。”，德国。 119002莫斯科

诺华制药有限公司

药房供应条件

用于治疗和预防机构。

药物储存条件拉比布尔

在黑暗的地方，温度为2-8°C（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

药物Rabipur的保质期

4年

在包装上打印有效期后不要使用。