使用说明：Propicil

活性物质丙基硫尿嘧啶

ATX codeH03BA02丙基硫尿嘧啶

药理组物质降钙素

甲状腺药物甲状腺和甲状旁腺激素，其类似物和拮抗剂（包括抗甲状腺药）/ 67 /]

香精分类（ICD-10）

E05.0弥漫性甲状腺肿的甲状腺毒症

甲状腺毒性弥漫性，毒性甲状腺肿，弥漫性甲状腺毒性甲状腺肿，格雷夫斯病，弥漫性毒性甲状腺肿，甲状腺弥漫性毒性，帕里氏病，弗拉尼尼病，冯巴兹多瓦病，毒性弥漫性甲状腺肿

E05.9甲状腺毒症，未指定

具有甲状腺功能亢进症状的甲状腺扩大，碘基因，甲状腺增生，甲状腺功能亢进，甲状腺机能亢进，甲状腺功能障碍，弥漫性甲状腺毒性甲状腺肿，甲状腺功能减退，甲状腺功能增高，甲状腺毒症

组成和形式的生产

片1表。

丙基硫尿嘧啶50毫克

辅助物质：一水合乳糖; 玉米淀粉; 二氧化硅胶体 聚维酮; 明胶淀粉; 硬脂酸镁

在20瓶的瓶子里 在盒子里1瓶。

剂型说明

具有分离风险的白色圆形双凸片。

药理作用

药理作用 - 抗甲状腺。

适应症

甲状腺毒症（弥漫性毒性甲状腺肿，甲状腺毒性腺瘤）;

准备切除甲状腺;

用放射性碘处理的准备。

为避免并发症，请在咨询医生后方可使用。

禁忌

过敏症;

白细胞减少症，粒细胞缺乏症;

甲状腺功能减退症;

活动性肝炎，肝硬化，肝功能受损。

怀孕和哺乳期

孕妇甲状腺毒症和甲状腺功能减退与流产，死胎和发育异常发生率有关。

Propicil®治疗发生异常的频率与胎儿发育自发异常的频率没有差异。

Propicil®的剂量应尽可能低，以避免流产，以及胎儿甲状腺功能减退和甲状腺发育。

在怀孕的最后三个月，经常观察到甲状腺毒症的表现自发减少。

在怀孕期间，严格监督治疗（甲状腺激素水平应处于规范上限，促甲状腺激素水平应低于标准）。

在母乳喂养期间，Propicil®被认为是首选药物。 其母乳浓度为母亲血清中的1/10。 然而，有必要观察新生儿，因为有个别甲状腺功能减退的报道。

当与弥漫性毒性甲状腺肿和妊娠合并时，Propicil®仅用作单一疗法。

副作用

伴有败血症并发症，粒细胞缺乏症是严重但罕见的副作用。

有时皮肤有皮疹，荨麻疹，胃痛，无关节炎关节痛，新生儿形成甲状腺肿; 在非常罕见的情况下（特别是当高剂量使用药物时），观察到以下副作用：肝损伤（肝细胞坏死，暂时性胆汁郁积），超敏反应，药物发热，淋巴结肿大和血小板减少症。

有关于神经肌肉疾病，多发性关节炎，狼疮样综合征，结节性周围动脉炎，胃肠道疾病（恶心，呕吐），头晕，红细胞生成障碍，溶血，库姆斯阳性反应，间质性肺炎，外周水肿和脱发的独立病例的报道。

在Propicil®治疗过程中，可能会发生甲状腺肿大。

相互作用

如果Propicil®的治疗是根据“阻断和替代”方案与甲状腺素联合进行的，则应增加Propicil®的剂量。

propicil®的甲状腺毒性作用随同时或以前使用含碘药物或不透射线的物质而降低。

关于丙硫氧嘧啶影响普萘洛尔和香豆素衍生物的游离活性成分的影响的能力，需要额外校正这些药物的剂量。

给药和管理

内部，不液体，吞咽整体，用足够量的液体，每6-8小时。

治疗开始时，10岁以上的成人和儿童每天必须服用75-100毫克（1.5至2粒）。 在严重的情况下，以前用碘装载后，初始日剂量增加到300-600mg（6-12片，分4-6次）。

维持剂量为每日25〜150mg（0.5〜3片）。

6至10岁的儿童在治疗开始时每天接受50-150毫克（1至3片），每天接受维生素治疗约25-50毫克（0.5至1台）。

患有甲状腺毒症，新生儿每天服用5-10毫克/日（日剂量分为3剂）。 在没有治疗反应的情况下，推荐剂量增加1.5-2倍（75-100％）。

维持剂量为3-4mg / kg /天。

根据现有数据，患有肾功能不全或正在进行血液透析的患者不需要调整剂量。 对于肝脏疾病，可以考虑适当的禁忌症，以推荐的剂量服用该药物。

治疗的持续时间由患者的个体需要决定。

药物Propicil®的治疗使用经验表明，弥漫性甲状腺肿和甲状腺毒性腺瘤中甲状腺毒症治疗的持续时间应为1.5〜2年。

在准备进行外科手术或用放射性碘治疗时，应用药物的持续时间应符合患者的个人需要。 Propicil®可用于以单一疗法的形式和“阻断和替代”方案治疗弥漫性毒性甲状腺肿。

过量

没有观察到急性中毒病例。 慢性过量导致甲状腺功能减退和甲状腺功能减退症，其依赖于甲状腺功能减退症的严重程度。

治疗方法：没有特殊措施/措施。 由于活性物质的快速吸收，胃液灌洗和内镜去除片剂残留物无效。 随着甲状腺发育和甲状腺功能减退，伴随着与甲状腺功能减退的严重程度相关的症状，并且由药物的慢性过量引起，停止使用Propicil®治疗，预期甲状腺功能的自发恢复。 如果甲状腺功能减退的严重程度是合理的，则用甲状腺素替代治疗。

预防措施

粒细胞缺乏症可在几小时内发展。 由于大多数情况下，即使不断监测血液的形态学图像，也不能预测粒细胞缺乏症的发展，应通知患者有粒细胞缺乏症（发热，不适，扁桃体扁桃体炎，口腔炎）的迹象以及立即检查的需要的血液图片。

在用抗甲状腺药物治疗期间，应监测甲状腺的功能状态（血液中甲状腺激素和/或促甲状腺激素水平）。

用太高剂量的抗甲状腺药物治疗导致已经存在的甲状腺肿的出现或增加。 这应该主要考虑到甲状腺肿的胸腔内局部化，这与挤压纵隔解剖结构的危险有关。

特别说明

Propicil®在以前曾经受到药物严重副作用（粒细胞缺乏症，严重肝损伤）的患者中禁忌。

当细胞数量的病理变化和转氨酶活性增加时，Propicil®只能在医师的严格监督下使用。

对驾驶汽车和控制机器和机制的能力的影响。 不影响

储存条件

在干燥的阴暗处，温度不高于25℃。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。

在包装上打印有效期后不要使用。