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说明

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使用说明:Plisil

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剂型:包衣片

活性物质:帕罗西汀*

ATX

N06AB05帕罗西汀

药理组:

抗抑郁剂

鼻科分类(ICD-10)

F32抑郁发作:动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁症 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁症 抑郁症综合症 精神病中的抑郁综合症; 沮丧的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 革命忧郁; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单的抑郁症 简单的忧郁综合征; 心理抑郁症反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症 经常性抑郁症 季节性抑郁综合征; 抑郁症 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症; Cyclotymic抑郁症; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症:严重抑郁症; 继发性抑郁症 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症 沮丧的面具; 萧条; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症; 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F40.1社交恐惧症:社交隔离; 社会支队 社交恐惧症; 社交焦虑症/社交恐怖症; Sociophobia; Sociopathy

F41其他焦虑症:焦虑状态; 焦虑; 慢性警报; 焦虑感 焦虑,疑病; 停止闹钟 非精神病性焦虑症

F41.2混合型焦虑抑郁症:抑郁症伴焦虑抑郁成分; 混杂的焦虑抑郁症状; 焦虑抑郁症 焦虑和压抑的心情; 焦虑抑郁状态; 焦虑抑郁症状 焦虑抑郁综合征 急性神经症状

F42强迫症:强迫症; 强迫症状; 强迫症; 痴迷综合症; 痴迷神经症; 强迫性神经症; 强迫观念

F43.1创伤后应激障碍:战斗疲劳; 灾难综合症 生还者综合症 创伤性隔离; 创伤性神经症; 创伤综合症 创伤后应激障碍

组成

片上覆盖着一层薄膜膜片1。

活性物质:

帕罗西汀甲磺酸盐25.83毫克

(相当于20毫克帕罗西汀)

辅助物质:无水磷酸氢钙 - 317.75毫克; 羧甲基淀粉钠-5.95mg; 镁硬脂酸盐 - 7毫克

膜膜:乳糖一水合物 - 3.81mg; 羟丙甲纤维素-2.97毫克; 二氧化钛(E171)2.6mg; Macrogol 4000 - 1.06毫克; 氧化铁黄(E172) - 0.16mg; 氧化铁红(E172)0.002mg

剂型说明

圆片上覆盖着一层薄膜,从黄色到橙色,一面刻有“ROT 20”,两面都有风险。

药理作用

作用方式 - 抗抑郁药。

药效学

帕罗西汀是脑部神经元对5-羟色胺(5-HT,5-羟色胺)再摄取的选择性抑制剂,决定了其抗抑郁作用和治疗强迫症和恐慌症的有效性。

帕罗西汀的主要代谢产物是极性的,氧化和甲基化的结合产物迅速从体内排出,药理活性较弱,不影响其治疗效果。 在帕罗西汀的代谢中,由于其作用的5-HT神经元的选择性摄取不受损害。

帕罗西汀对毒蕈碱胆碱能受体的亲和力低。

与三环类抗抑郁药不同,帕罗西汀具有选择性作用,对α1-,α2-,β-肾上腺素能受体以及多巴胺,5-HT1和5-HT2- 5-羟色胺和H1-组胺受体显示出低亲和力。

帕罗西汀不损害精神运动功能,不会加强乙醇对他们的抑制作用。

根据行为学和脑电图研究,当帕罗西汀以高于抑制5-HT捕获所需剂量的剂量施用时,表现出弱激活性。 在健康志愿者中,不会引起血压,心率和脑电图的显着变化。

与抑制去甲肾上腺素再摄取的抗抑郁药不同,帕罗西汀抑制胍乙啶的抗高血压作用要少得多。

药代动力学

帕罗西汀摄取后吸收良好,代谢首先通过肝脏。 尿中未改变的帕罗西汀的分离通常小于剂量的2%,代谢物约占剂量的64%。 肠道排泄约36%的剂量,可能是通过胆汁,其中没有改变帕罗西汀小于1%的剂量。 因此,帕罗西汀主要以代谢物的形式排泄。

帕罗西汀的代谢物从体内排泄是双相的,首先是由于第一次通过肝脏的代谢,然后通过全身消除来控制。 T1 / 2有所不同,但通常约为16-21小时。 治疗开始后7-14天达到Css,延长治疗期间的药代动力学不变。 帕罗西汀的临床效果(副作用和疗效)与其在血浆中的浓度不相关。

由于帕罗西汀的代谢涉及首次通过肝脏的阶段,其在体循环中测定的量低于从胃肠道吸收的量。 随着帕罗西汀剂量的增加或多剂量给药,当身体负荷增加时,首次通过肝脏的作用部分被吸收,帕罗西汀血浆清除率下降。 结果,血浆帕罗西汀浓度的增加和药代动力学参数的波动是可能的,这只能在那些服用低剂量时达到低血浆药物水平的患者中观察到。

帕罗西汀在组织中广泛分布,药代动力学计算表明,只有1%存在于血浆中,治疗浓度为95%与血浆蛋白相关。

适用于Plisil

所有类型的抑郁症,包括反应性,严重的内源性抑郁症和抑郁症,伴有焦虑;

强迫症(OCD);

恐慌症,包括 广场恐怖症

社交焦虑症/社交恐怖症;

广泛性焦虑症;

创伤后应激障碍。

禁忌

对药物成分过敏;

与MAO抑制剂同时给药并在取消后14天内;

怀孕;

哺乳期

未满18岁的儿童和青少年(疗效和安全性尚未确定)。

慎用:肝功能衰竭,肾功能不全,zakratougolnaya青光眼,前列腺增生,躁狂症,心脏病理学,癫痫(不稳定癫痫应避免服用药物),惊厥,任用电脉冲疗法,服用增加出血风险的药物,危险因素的存在增加了出血,增加了出血风险的疾病,老年人。

副作用

从神经系统:困倦,震颤,虚弱,失眠,头晕,乏力,癫痫,锥体外系疾病,幻觉,躁狂,混乱,激动,焦虑,去人性化,惊恐发作,神经质,感觉异常,浓缩能力下降,血清素综合症。

从肌肉骨骼系统:关节痛,肌痛,肌病,重症肌无力。

从感官:视觉障碍,味觉变化。

从泌尿生殖系统:侵犯性功能,包括阳痿和射精,性欲下降,性快感缺失,尿潴留,排尿增加。

消化系统方面:食欲下降,恶心,呕吐,口干,便秘或腹泻,极少数情况下是肝炎。

从CVS:直立性低血压。

其他:出汗增多,过敏反应(皮疹,荨麻疹,瘀斑,瘙痒,血管性水肿),低钠血症,违反ADH分泌,高催乳素血症/溢乳,戒断综合征,药物突然停药。

相互作用

食物和抗酸剂的摄入不影响药物的吸收和药代动力学参数。

帕罗西汀与MAO抑制剂甲硫哒嗪不相容。

与帕罗西汀同时给药,丙环利定浓度增加。

在用帕罗西汀治疗期间,由于酒精的毒性作用可能增加,应该避免服用酒精。

帕罗西汀的代谢和药代动力学可能随着与肝酶诱导剂/抑制剂的共同施用而改变。

与帕罗西汀抑制细胞色素P450有关,巴比妥类,苯妥英,间接抗凝剂,三环类抗抑郁药(去甲替林,阿米替林,丙咪嗪,地昔帕明和氟西汀),吩噻嗪类精神安定药(硫利达嗪)和1C类抗心律失常药(包括普罗帕酮),美托洛尔和同时给予这些药物的副作用风险增加。

在与制剂同时预约时,抑制肝脏的酶,可能需要帕罗西汀的剂量。

帕罗西汀在服用华法令的背景下增加出血时间,PV不变。

在同时给予帕罗西汀和非典型抗精神病药物,吩噻嗪类药物,三环类抗抑郁药,阿司匹林,非甾体类抗炎药时,应谨慎应对出血性疾病。

与5-羟色胺能药物(曲马多,舒马曲坦)同时给药可能导致5-羟色胺能效应的增加。

就像任命其他SSRIs一样,色氨酸,锂和帕罗西汀的作用相互增加。 锂制剂联合接受是在血液浓度控制下进行的。

不建议与含色氨酸的制剂共同处方。 当使用帕罗西汀以及其他SSRI时,精神安定药可能会产生恶性神经阻滞综合征。

在帕罗西汀与苯妥英和其他抗惊厥药同时给药的情况下,血浆中帕罗西汀浓度的降低和副作用的发生率是可能的。

给药和管理

里面,每天一次,早上一边吃东西。 片剂被吞下,用水冲洗。 在治疗开始后的第一个2-3周期间单独选择剂量,并且如果必要的话随后进行调整。

伴有抑郁症:每天20毫克。 如有必要,剂量逐渐增加10毫克/天,最大 - 高达50毫克/天(取决于患者的反应)。

在强迫症:最初的治疗剂量是20毫克/天,其次是每周增加10毫克。 建议的平均治疗剂量是40毫克/天,如有必要,剂量可增加到60毫克/天。

对于恐慌症:起始剂量为10毫克/天(以减少发生恐慌症状的可能风险),随后每周增加10毫克。 平均治疗剂量是40毫克/天。 最大剂量是50毫克/天。

社交焦虑症/社交恐怖症:起始剂量为20毫克/天,在至少2周没有效果的情况下,剂量可以增加至最多50毫克/天。 根据临床效果,剂量应至少每周增加10毫克。

心理创伤后的障碍:对于大多数患者,初始和治疗剂量是20毫克/天。 在某些情况下,建议帕罗西汀的剂量增加至最高50毫克/天。 根据临床效果,每周应增加剂量10mg。

广泛性焦虑症:初始和推荐剂量是20毫克/天。

有肾脏和/或肝脏衰竭:建议的剂量是20毫克/天。

与所有其他抗抑郁药一样,应评估药物剂量,必要时可在治疗开始后2-3周内进行调整,然后 - 必要时进行调整。 患者应继续治疗一段足以使症状消失的时间:至少4-6个月后抑郁症恢复正常 - 伴有强迫症和恐慌症。 至于其他许多精神药物,不建议药物突然停药。

对于老年患者:每日剂量不应超过40毫克。

为了防止戒断综合症的发生,逐渐停止服药。

不推荐使用帕罗西汀治疗儿童,因为其在这一人群中的安全性和有效性尚未确定。

过量

症状:恶心,呕吐,震颤,口干,瞳孔散大,发热,血压变化,头痛,不自主肌肉收缩,焦虑,焦虑,窦性心动过速,出汗,嗜睡,眼球震颤,心动过缓,节律节律。

在非常罕见的情况下,在服用其他精神药物和/或酒精的同时,ECG可能发生改变,昏迷。

治疗方法:洗胃,任用活性炭。 必要时进行对症治疗。 没有具体的解毒剂。

特别说明

慎用患者接受精神安定药物以避免恶性神经阻滞综合征的发生。

帕罗西汀不影响认知和精神运动功能,但是,与其他精神药物一样,患者在驾驶和搬运机器时应该小心。

在治疗期间,应避免饮酒,并进行潜在的危险活动,需要更多注意力和精神运动反应的速度。

在取消MAO抑制剂2周后开始用帕罗西汀治疗。

在老年患者中,低钠血症是可能的。

在某些情况下,需要调整胰岛素和/或口服降血糖药的剂量。

随着癫痫发作,帕罗西汀治疗终止。

在躁狂症的第一个征兆,帕罗西汀治疗应停止。

在整个治疗期间,应仔细监测患者的病情,并考虑可能的自杀意图。 一个高危人群,特别是在治疗的头几个星期,以及停药后的头几个星期,都是由25岁以下的病人组成的。

发布表单

片剂,薄膜包衣,20毫克。 为10选项卡。 在PVC / PE / PVDC /铝箔的泡罩中; 纸箱中有3个水泡。

药房假期的条件

在处方。

Plisil的储存条件

在不超过30℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Plisil的保质期

3年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。

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