使用说明：Plisil

剂型：包衣片

活性物质：帕罗西汀*

ATX

N06AB05帕罗西汀

药理组：

抗抑郁剂

鼻科分类（ICD-10）

F32抑郁发作：动态亚抑制; 亚音力动态亚压力状态; 抑郁症; 抑郁症; 抑郁状态; 抑郁状态; 严重抑郁症; 有延迟的Vyaloapatichesky抑郁症; 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁症 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症; 抑郁症 抑郁症综合症 精神病中的抑郁综合症; 沮丧的面具; 萧条; 抑郁症消耗; 在cyclothymia框架内出现抑制现象的抑郁症; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 革命忧郁; 进化抑郁症; 躁狂抑郁症 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 神经性抑郁症; 神经性抑郁症; 浅洼; 有机抑郁症; 有机抑郁综合征; 简单的抑郁症 简单的忧郁综合征; 心理抑郁症反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 反应性抑郁症 经常性抑郁症 季节性抑郁综合征; 抑郁症 老年抑郁症; 症状性抑郁症; 生殖抑郁症; Cyclotymic抑郁症; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F33复发性抑郁症：严重抑郁症; 继发性抑郁症 双重抑郁症; 抑郁症的假性; 抑郁情绪障碍; 抑郁症; 抑郁情绪障碍; 抑郁状态; 抑郁症 沮丧的面具; 萧条; 抑郁正在微笑; 进化抑郁症; 进化抑郁症; 掩蔽抑郁症; 忧郁症的攻击; 反应性抑郁症 具有中度精神病理症状的反应性抑郁症; 反应性抑郁状态; 外源性抑郁症 内源性抑郁症 内源抑郁症状; 内源性抑郁症 内源性抑郁综合征

F40.1社交恐惧症：社交隔离; 社会支队 社交恐惧症; 社交焦虑症/社交恐怖症; Sociophobia; Sociopathy

F41其他焦虑症：焦虑状态; 焦虑; 慢性警报; 焦虑感 焦虑，疑病; 停止闹钟 非精神病性焦虑症

F41.2混合型焦虑抑郁症：抑郁症伴焦虑抑郁成分; 混杂的焦虑抑郁症状; 焦虑抑郁症 焦虑和压抑的心情; 焦虑抑郁状态; 焦虑抑郁症状 焦虑抑郁综合征 急性神经症状

F42强迫症：强迫症; 强迫症状; 强迫症; 痴迷综合症; 痴迷神经症; 强迫性神经症; 强迫观念

F43.1创伤后应激障碍：战斗疲劳; 灾难综合症 生还者综合症 创伤性隔离; 创伤性神经症; 创伤综合症 创伤后应激障碍

组成

片上覆盖着一层薄膜膜片1。

活性物质：

帕罗西汀甲磺酸盐25.83毫克

（相当于20毫克帕罗西汀）

辅助物质：无水磷酸氢钙 - 317.75毫克; 羧甲基淀粉钠-5.95mg; 镁硬脂酸盐 - 7毫克

膜膜：乳糖一水合物 - 3.81mg; 羟丙甲纤维素-2.97毫克; 二氧化钛（E171）2.6mg; Macrogol 4000 - 1.06毫克; 氧化铁黄（E172） - 0.16mg; 氧化铁红（E172）0.002mg

剂型说明

圆片上覆盖着一层薄膜，从黄色到橙色，一面刻有“ROT 20”，两面都有风险。

药理作用

作用方式 - 抗抑郁药。

药效学

帕罗西汀是脑部神经元对5-羟色胺（5-HT，5-羟色胺）再摄取的选择性抑制剂，决定了其抗抑郁作用和治疗强迫症和恐慌症的有效性。

帕罗西汀的主要代谢产物是极性的，氧化和甲基化的结合产物迅速从体内排出，药理活性较弱，不影响其治疗效果。 在帕罗西汀的代谢中，由于其作用的5-HT神经元的选择性摄取不受损害。

帕罗西汀对毒蕈碱胆碱能受体的亲和力低。

与三环类抗抑郁药不同，帕罗西汀具有选择性作用，对α1-，α2-，β-肾上腺素能受体以及多巴胺，5-HT1和5-HT2- 5-羟色胺和H1-组胺受体显示出低亲和力。

帕罗西汀不损害精神运动功能，不会加强乙醇对他们的抑制作用。

根据行为学和脑电图研究，当帕罗西汀以高于抑制5-HT捕获所需剂量的剂量施用时，表现出弱激活性。 在健康志愿者中，不会引起血压，心率和脑电图的显着变化。

与抑制去甲肾上腺素再摄取的抗抑郁药不同，帕罗西汀抑制胍乙啶的抗高血压作用要少得多。

药代动力学

帕罗西汀摄取后吸收良好，代谢首先通过肝脏。 尿中未改变的帕罗西汀的分离通常小于剂量的2％，代谢物约占剂量的64％。 肠道排泄约36％的剂量，可能是通过胆汁，其中没有改变帕罗西汀小于1％的剂量。 因此，帕罗西汀主要以代谢物的形式排泄。

帕罗西汀的代谢物从体内排泄是双相的，首先是由于第一次通过肝脏的代谢，然后通过全身消除来控制。 T1 / 2有所不同，但通常约为16-21小时。 治疗开始后7-14天达到Css，延长治疗期间的药代动力学不变。 帕罗西汀的临床效果（副作用和疗效）与其在血浆中的浓度不相关。

由于帕罗西汀的代谢涉及首次通过肝脏的阶段，其在体循环中测定的量低于从胃肠道吸收的量。 随着帕罗西汀剂量的增加或多剂量给药，当身体负荷增加时，首次通过肝脏的作用部分被吸收，帕罗西汀血浆清除率下降。 结果，血浆帕罗西汀浓度的增加和药代动力学参数的波动是可能的，这只能在那些服用低剂量时达到低血浆药物水平的患者中观察到。

帕罗西汀在组织中广泛分布，药代动力学计算表明，只有1％存在于血浆中，治疗浓度为95％与血浆蛋白相关。

适用于Plisil

所有类型的抑郁症，包括反应性，严重的内源性抑郁症和抑郁症，伴有焦虑;

强迫症（OCD）;

恐慌症，包括 广场恐怖症

社交焦虑症/社交恐怖症;

广泛性焦虑症;

创伤后应激障碍。

禁忌

对药物成分过敏;

与MAO抑制剂同时给药并在取消后14天内;

怀孕;

哺乳期

未满18岁的儿童和青少年（疗效和安全性尚未确定）。

慎用：肝功能衰竭，肾功能不全，zakratougolnaya青光眼，前列腺增生，躁狂症，心脏病理学，癫痫（不稳定癫痫应避免服用药物），惊厥，任用电脉冲疗法，服用增加出血风险的药物，危险因素的存在增加了出血，增加了出血风险的疾病，老年人。

副作用

从神经系统：困倦，震颤，虚弱，失眠，头晕，乏力，癫痫，锥体外系疾病，幻觉，躁狂，混乱，激动，焦虑，去人性化，惊恐发作，神经质，感觉异常，浓缩能力下降，血清素综合症。

从肌肉骨骼系统：关节痛，肌痛，肌病，重症肌无力。

从感官：视觉障碍，味觉变化。

从泌尿生殖系统：侵犯性功能，包括阳痿和射精，性欲下降，性快感缺失，尿潴留，排尿增加。

消化系统方面：食欲下降，恶心，呕吐，口干，便秘或腹泻，极少数情况下是肝炎。

从CVS：直立性低血压。

其他：出汗增多，过敏反应（皮疹，荨麻疹，瘀斑，瘙痒，血管性水肿），低钠血症，违反ADH分泌，高催乳素血症/溢乳，戒断综合征，药物突然停药。

相互作用

食物和抗酸剂的摄入不影响药物的吸收和药代动力学参数。

帕罗西汀与MAO抑制剂甲硫哒嗪不相容。

与帕罗西汀同时给药，丙环利定浓度增加。

在用帕罗西汀治疗期间，由于酒精的毒性作用可能增加，应该避免服用酒精。

帕罗西汀的代谢和药代动力学可能随着与肝酶诱导剂/抑制剂的共同施用而改变。

与帕罗西汀抑制细胞色素P450有关，巴比妥类，苯妥英，间接抗凝剂，三环类抗抑郁药（去甲替林，阿米替林，丙咪嗪，地昔帕明和氟西汀），吩噻嗪类精神安定药（硫利达嗪）和1C类抗心律失常药（包括普罗帕酮），美托洛尔和同时给予这些药物的副作用风险增加。

在与制剂同时预约时，抑制肝脏的酶，可能需要帕罗西汀的剂量。

帕罗西汀在服用华法令的背景下增加出血时间，PV不变。

在同时给予帕罗西汀和非典型抗精神病药物，吩噻嗪类药物，三环类抗抑郁药，阿司匹林，非甾体类抗炎药时，应谨慎应对出血性疾病。

与5-羟色胺能药物（曲马多，舒马曲坦）同时给药可能导致5-羟色胺能效应的增加。

就像任命其他SSRIs一样，色氨酸，锂和帕罗西汀的作用相互增加。 锂制剂联合接受是在血液浓度控制下进行的。

不建议与含色氨酸的制剂共同处方。 当使用帕罗西汀以及其他SSRI时，精神安定药可能会产生恶性神经阻滞综合征。

在帕罗西汀与苯妥英和其他抗惊厥药同时给药的情况下，血浆中帕罗西汀浓度的降低和副作用的发生率是可能的。

给药和管理

里面，每天一次，早上一边吃东西。 片剂被吞下，用水冲洗。 在治疗开始后的第一个2-3周期间单独选择剂量，并且如果必要的话随后进行调整。

伴有抑郁症：每天20毫克。 如有必要，剂量逐渐增加10毫克/天，最大 - 高达50毫克/天（取决于患者的反应）。

在强迫症：最初的治疗剂量是20毫克/天，其次是每周增加10毫克。 建议的平均治疗剂量是40毫克/天，如有必要，剂量可增加到60毫克/天。

对于恐慌症：起始剂量为10毫克/天（以减少发生恐慌症状的可能风险），随后每周增加10毫克。 平均治疗剂量是40毫克/天。 最大剂量是50毫克/天。

社交焦虑症/社交恐怖症：起始剂量为20毫克/天，在至少2周没有效果的情况下，剂量可以增加至最多50毫克/天。 根据临床效果，剂量应至少每周增加10毫克。

心理创伤后的障碍：对于大多数患者，初始和治疗剂量是20毫克/天。 在某些情况下，建议帕罗西汀的剂量增加至最高50毫克/天。 根据临床效果，每周应增加剂量10mg。

广泛性焦虑症：初始和推荐剂量是20毫克/天。

有肾脏和/或肝脏衰竭：建议的剂量是20毫克/天。

与所有其他抗抑郁药一样，应评估药物剂量，必要时可在治疗开始后2-3周内进行调整，然后 - 必要时进行调整。 患者应继续治疗一段足以使症状消失的时间：至少4-6个月后抑郁症恢复正常 - 伴有强迫症和恐慌症。 至于其他许多精神药物，不建议药物突然停药。

对于老年患者：每日剂量不应超过40毫克。

为了防止戒断综合症的发生，逐渐停止服药。

不推荐使用帕罗西汀治疗儿童，因为其在这一人群中的安全性和有效性尚未确定。

过量

症状：恶心，呕吐，震颤，口干，瞳孔散大，发热，血压变化，头痛，不自主肌肉收缩，焦虑，焦虑，窦性心动过速，出汗，嗜睡，眼球震颤，心动过缓，节律节律。

在非常罕见的情况下，在服用其他精神药物和/或酒精的同时，ECG可能发生改变，昏迷。

治疗方法：洗胃，任用活性炭。 必要时进行对症治疗。 没有具体的解毒剂。

特别说明

慎用患者接受精神安定药物以避免恶性神经阻滞综合征的发生。

帕罗西汀不影响认知和精神运动功能，但是，与其他精神药物一样，患者在驾驶和搬运机器时应该小心。

在治疗期间，应避免饮酒，并进行潜在的危险活动，需要更多注意力和精神运动反应的速度。

在取消MAO抑制剂2周后开始用帕罗西汀治疗。

在老年患者中，低钠血症是可能的。

在某些情况下，需要调整胰岛素和/或口服降血糖药的剂量。

随着癫痫发作，帕罗西汀治疗终止。

在躁狂症的第一个征兆，帕罗西汀治疗应停止。

在整个治疗期间，应仔细监测患者的病情，并考虑可能的自杀意图。 一个高危人群，特别是在治疗的头几个星期，以及停药后的头几个星期，都是由25岁以下的病人组成的。

发布表单

片剂，薄膜包衣，20毫克。 为10选项卡。 在PVC / PE / PVDC /铝箔的泡罩中; 纸箱中有3个水泡。

药房假期的条件

在处方。

Plisil的储存条件

在不超过30℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

Plisil的保质期

3年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。