使用说明：Pidotimod

药物的商品名称 - Imunorix

拉丁名称物质Pidotimod

番茄（Pidotimodi）

化学名称

（4R）-3 - [（2S）-5-氧代 - 吡咯烷-2-羰基] -1,3-噻唑烷-4-羧酸

总配方

C 9 H 12 N 2 O 4 S

药理组：

其他免疫调节剂

鼻科分类（ICD-10）

D84.9非特异性免疫缺陷：免疫缺陷状态下的肺炎; 自身免疫性疾病 自身免疫性疾病 严重免疫缺陷 免疫缺陷; 免疫缺陷; 免疫缺陷病; 手术引起的免疫缺陷状态; 癌症免疫治疗 免疫调节; 免疫系统减弱患者感染; 免疫缺陷的修正 更正免疫缺陷; 弱化免疫系统的修正 免疫缺陷状态下免疫力减弱的修正; 违反豁免权 违反免疫状态; 免疫系统疾病 原发性免疫缺陷 维持免疫力 降低身体的防御力 降低免疫力 降低感冒和传染病的免疫力; 免疫状态下降; 降低感染抵抗力; 降低对感染和感冒的抵抗力; 降低电阻; 免疫抑制; 感冒的倾向; 获得性免疫缺陷; 放射免疫缺陷 免疫缺陷的发展; 免疫功能异常综合征; 免疫缺陷综合征 原发性免疫缺陷综合征; 减少身体的防御力; 免疫抑制; 减免免疫防御; 降低地方免疫力 降低总体抵抗力; 细胞免疫力下降; 降低儿童感染的抵抗力; 减少身体的抵抗力; 降低阻力 免疫力降低; 状态免疫缺陷 刺激非特异性免疫过程; 重度选择性二级免疫缺陷; 免疫抑制; 原发性免疫缺陷

J06多个和未指定地点的急性上呼吸道感染：病毒性疾病频繁感冒; ENT器官感染; 流感性急性呼吸道疾病; 感冒痛 急性卡他氏病 冷; 感冒; 感冒; 呼吸道感染; 季节性卡他性疾病; 季节性感冒 上呼吸道感染性和炎性疾病的疼痛; 上呼吸道细菌感染; 呼吸系统细菌感染; 病毒性呼吸道疾病 病毒性呼吸道感染; 上呼吸道炎症性疾病; 上呼吸道炎症性疾病; 上呼吸道炎症性疾病难以分离痰液; 炎症性呼吸系统疾病; 继发感染感冒; 急性呼吸系统疾病急性痰液分离困难; 上呼吸道感染; 上呼吸道感染; 呼吸道感染; 呼吸道和肺部感染; 上呼吸道感染性疾病; 上呼吸道和耳鼻喉器官传染性疾病; 成人和儿童上呼吸道感染性疾病; 上呼吸道感染性疾病; 呼吸道感染性炎症; 呼吸道感染; 卡塔尔上呼吸道; 上呼吸道的Catarrh; 上呼吸道的Catarrh; 来自上呼吸道的卡他性现象; 咳嗽上呼吸道疾病; 咳嗽感冒 ARVI; ARI; ARI伴有鼻炎现象; 急性呼吸道感染; 上呼吸道急性感染性炎症性疾病; 急性呼吸道疾病 喉咙或鼻子受迫害; 呼吸道和病毒感染; 呼吸疾病;呼吸道感染; 复发性呼吸道感染; 继发感染流感; 流感国家; 狂热的流行条件

J22下呼吸道急性呼吸道感染，未指明：细菌性呼吸道疾病; 下呼吸道细菌感染; 呼吸系统细菌感染; 病毒性呼吸道疾病 病毒性呼吸道感染; 炎症性呼吸道疾病 急性呼吸系统疾病急性痰液分离困难; 呼吸道感染; 呼吸道和肺部感染; 下呼吸道感染; 下呼吸道感染; 呼吸道感染性炎症; 呼吸道感染性疾病; 肺部传染病; 呼吸系统传染病; 呼吸道感染; 咳嗽感冒 肺部感染; 急性呼吸道感染; 急性呼吸道病毒感染; 急性炎症性气道疾病 急性呼吸道疾病 呼吸道感染; 呼吸道和病毒感染; 儿童呼吸道合胞病毒感染; 呼吸疾病; 呼吸道感染

N39.0尿路感染无确定的局部化：尿道真菌感染; 无症状菌尿 尿道细菌感染; 尿道细菌感染; 泌尿生殖系统的细菌感染; 菌; 无症状无菌 细菌性慢性潜伏性 无症状菌尿 无症状的巨噬菌尿 炎症性尿路疾病; 炎症性尿路疾病; 膀胱和泌尿道炎症性疾病; 泌尿系统炎症性疾病; 尿路炎症性疾病; 泌尿生殖系统炎症性疾病 泌尿生殖道真菌病; 尿路感染; 尿路感染; 泌尿系统感染 尿路感染; 尿路感染; 由肠球菌或混合菌群引起的尿道感染; 尿路感染不复杂; 尿路感染复杂; 泌尿生殖系统感染 泌尿生殖道感染 尿路感染性疾病; 尿路感染; 尿路感染; 泌尿系感染; 尿路感染; 尿路感染; 泌尿生殖道感染; 不复杂的尿路感染; 不复杂的尿路感染; 不复杂的尿路感染; 泌尿生殖系统的复杂感染; 慢性尿路感染恶化; 逆行肾感染; 复发性尿路感染; 复发性尿路感染; 尿路复发性传染病; 混合尿道感染; 泌尿生殖器感染; 泌尿生殖感染性炎症性疾病; 泌尿生殖支原体 感染性病因泌尿科疾病; 慢性尿路感染; 盆腔器官慢性炎症性疾病 慢性尿路感染; 泌尿系统的慢性传染病

CAS代码

121808-62-6

药理

药理作用 - 免疫刺激。

药效学

Pidotimod刺激和调节细胞免疫。

Pidotimod诱导免疫活性T淋巴细胞在其缺陷中的成熟和形成，其由于部分替代或增强胸腺功能而在生理条件下被赋予特异性免疫协调器的作用。 此外，吡哆霉素刺激巨噬细胞，其主要功能是结合组织相容性抗原捕获抗原及其在细胞膜上的表达。 生物体抵抗感染性物质的能力在有效的特异性免疫，细胞和抗原 - 抗体保护性反应中表达。

皮质激素通过免疫刺激对先天免疫和抗体产生，细胞免疫和细胞因子产生的作用具有治疗作用。

Pidotimod可增加超氧阴离子的产生，TNFα，NO（杀菌作用）以及趋化性，从而增加吞噬作用。 吡哆醇也增加了自然杀伤剂的细胞毒活性。

Pidotimod可增强T和B淋巴细胞的功能活性，增强抗原抗体反应的刺激，并影响地塞米松诱导的细胞凋亡，12-O-十四烷酰吗啉-3-乙酸酯和钙离子载体A-23187的发展。 Pidotimod增加老鼠IL-2含量和IL-2基因在大鼠脾脏中的表达。 特别地，已经表明，起始物具有免疫刺激作用，特别是在免疫系统缺乏的情况下以及在生理水平上的功能。

药代动力学

摄入吸收量高时， 生物利用率为45％，T1 / 2-4小时。 Pidotimod在尿液中排泄不变（给药IV剂量的95％）。

通过与食物同时摄取，吡达霉素的速度和吸收程度显着降低。 与禁食相比，口服摄入量的生物利用度随着食物高达50％而降低，血清中的C max在2小时后达到。

与老年患者的药代动力学研究显示与成人的药代动力学没有差异。

Pidotimod在尿液中完全排泄，T1 / 2随肾功能不全而增加。 尽管如此，即使是严重的肾衰竭（血浆中为5mg / dl肌酐），P1也不超过8-9小时。 患者每12或24小时服用一次，不存在肾衰竭累积的风险。

肝功能不全的研究尚未得到实施，因为西妥昔单抗几乎完全从体内排出，尿液不变。

物质Pidotimod的应用

免疫刺激治疗上，下呼吸道和泌尿道感染细胞免疫联系的疾病。

它既可用于预防恶化，也可减少个体发作的持续时间和严重程度，并用作急性感染的抗生素治疗辅助药物。

禁忌

皮质醇过多，果糖不耐受，3岁以下儿童。

限制

慎用于超免疫球蛋白血症综合征E患者，以前曾经遇到过敏反应或特应症。

适用于怀孕和哺乳

孕妇腹泻的经验缺席或限制（少于300次怀孕结局）。 动物研究没有发现对生殖功能的直接或间接的不利影响。

建议避免在怀孕的前三个月使用皮多莫德。

没有关于在母乳中分离足弓果或其代谢物的数据。 建议妇女在治疗期间不要母乳喂养，以避免活性物质对儿童的影响。

吡哆醇的副作用

在临床试验报告中报道的少数不良事件（胃痛，胃中的灼热感）与双盲临床试验中安慰剂组的不良现象相当; 显然，这些现象与伴随的抗生素治疗有关。

在注册后使用过程中，报告了以下不良影响，其频率根据以下因素确定：经常（≥1/ 10）; 经常（≥1/ 100，但<1/10）; 不频繁（≥1/ 1000，但<1/100）; 很少（≥1/ 10000，但<1/1000）; 很少（<1/10000）; 频率未知（无法从可用数据确定）。

在免疫系统方面：一百万例接受西酞普兰的患者登记了一例葡萄膜炎和一例Shenllein-Genoch综合征。

从消化道：很少 - 恶心，腹泻，腹痛。

从皮肤和皮下组织：非常罕见 - 过敏性皮炎的表现，包括荨麻疹，皮肤疹，嘴唇肿胀，瘙痒。

相互作用

皮质激素不与血浆蛋白结合并且不被代谢，因此不期望药代动力学相互作用。 Pidotimod可以影响抑制或刺激淋巴细胞功能活性或影响免疫系统活性的药物的有效性。 在动物研究中，当与其他药物组合时，番茄红素不会与降血糖药（甲苯磺丁脲），抗癫痫药（苯巴比妥），抗高血压药（硝苯地平，卡托普利，阿替洛尔），利尿剂（氯噻嗪），抗凝剂（华法林），NSAIDs吲哚美辛），镇痛药（乙酰水杨酸）或解热药（扑热息痛）。

过量

没有报告过量和药物滥用的情况。

治疗方法：没有治疗过量的具体资料。 如果服用过量，建议立即咨询医生。 患者需要充分的支持和对症治疗。 仔细观察应继续，直到病人康复。

管理路线

内。

物质Pidotimod的注意事项

对驱动能力等机制的影响。 不影响