使用说明：奥曲肽合成

ATX代码H01CB02奥曲肽

活性物质：奥曲肽

药理组

生长抑素（合成类似物）[下丘脑激素，垂体腺，促性腺激素及其拮抗剂]

生长抑素（合成类似物）[抗肿瘤激素和激素拮抗剂]

香精分类（ICD-10）

I85.0食管静脉曲张出血

从食管出血，食管静脉曲张出血

K25胃溃疡

幽门螺杆菌，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，胃粘膜炎症，胃肠粘膜炎症，良性胃溃疡，胃和十二指肠疾病，幽门螺杆菌感染，胃肠恶性肿瘤恶化消化性溃疡的背景，消化性溃疡的恶化，胃溃疡的恶化，有机胃肠道疾病，胃和十二指肠消化性溃疡，术后胃溃疡，复发性溃疡，症状性胃溃疡，上消化道慢性炎性疾病，与幽门螺杆菌，幽门螺杆菌根除，胃的侵蚀性溃疡性病变，胃的腐蚀性病变，胃粘膜的侵蚀，消化性溃疡病，胃溃疡，胃部病变，胃溃疡性病变，症状性溃疡胃和十二指肠

K26十二指肠溃疡

十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，胃和十二指肠疾病，幽门螺杆菌感染，消化性溃疡恶化，十二指肠溃疡恶化，胃十二指肠消化性溃疡，十二指肠溃疡复发，胃和十二指肠的症状性溃疡，幽门螺杆菌根除，十二指肠的侵蚀性和溃疡性损伤，与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡的侵蚀性溃疡性病变，十二指肠的侵蚀性损伤，十二指肠溃疡，十二指肠的溃疡性病变]

K74肝纤维化和肝硬化

肝硬化性肝硬化性肝硬化综合征肝炎肝炎，炎症性肝病，肝硬化，肝硬化，肝硬化和肝硬化状态，肝硬化伴门静脉高压，肝硬化，门静脉高压和腹水综合征肝硬化肝硬化门静脉高压，肝硬化肝腹水和水肿，肝硬化腹水，肝硬化腹水

K85急性胰腺炎

急性胰腺炎，胰腺炎，胰腺炎出血，急性胰腺炎，脓毒症胰腺炎，急性坏死性胰腺炎，胰腺炎

K92.2胃肠道出血，未明确

胃肠道出血，上消化道急性出血，胃肠出血，胃肠道出血，术中腹部出血，肠外出血，上消化道出血，胃肠道出血，上消化道出血，胃肠道出血，腹腔内出血消化道复发性出血，小肠出血诊断，消化性溃疡出血，Mallory-Weiss综合征，消化性溃疡复发性出血，出血胃

Z100 * CLASS XXII外科手术

腹部手术，腺瘤切除术，截肢，冠状动脉成形术，颈动脉血管成形术，伤口防腐皮肤治疗，防腐手，阑尾切除术，动脉粥样硬化切除术，气球冠状动脉成形术，阴道子宫切除术，冠状动脉旁路术，阴道和子宫颈介入治疗膀胱，口腔干预，恢复和重建手术，医务人员的手卫生，妇科手术，妇科干预，妇科手术，手术期间低血容量性休克，脓性伤口消毒，伤口边缘消毒，诊断干预，诊断程序，颈部泪液凝固，长期手术，更换瘘导管，矫形外科手术感染，人工心脏瓣膜，膀胱切除术，短期门诊手术，短期手术，短期手术，Krikotireotomiya，手术失血，术前出血和术后出血期间，Kuldotsentez，激光 光凝，激光凝固，视网膜激光凝固，腹腔镜检查，妇科腹腔镜检查，CSF瘘，小妇科手术，小手术，乳腺切除术和随后的塑料，纵隔切开术，耳廓显微外科手术，Mukogingivalnye手术，缝合，小手术，神经外科手术，眼科手术，睾丸切除术，胰腺切除术，Perikardektomiya手术后固定术后手术恢复期，手术后恢复期，经皮腔内冠状动脉血管成形术，胸腔穿刺术，术后肺炎，创伤后外科手术准备，外科手术准备手术前准备外科医生手术，外科手术结肠准备，神经外科和胸外科手术后术后吸入性肺炎，术后恶心，术后出血，术后肉芽肿，术后休克，术后早期 d，心肌血运重建，Radiectomy，胃切除术，肠切除术，子宫切除术，肝切除术，子宫切除术，部分胃切除术，手术器械的再闭塞，手术过程中粘合组织，去除缝合线，眼科手术后状况手术后，术后鼻腔状况，胃切除术后，小肠切除后状况，扁桃体切除术后状况，十二指肠切除后条件，静脉切除术后血压手术，脾切除术，手术器械灭菌，灭菌手术器械，胸骨切开术，牙科手术，牙周组织牙科干预，切除术，扁桃体切除术，胸部手术，全胃切除术，经皮血管内冠状动脉血管成形术，经尿道切除术，Turbinektomiya，去除牙齿，白内障手术，去除囊肿，扁桃体切除术，去除子宫肌瘤，移除原发牙齿 ，去除息肉，清除牙齿，去除子宫体，去除缝线，尿道切开术，瘘管，肛门手术，手术感染，慢性肢体溃疡外科治疗，外科手术，肛门手术，结肠手术外科手术，外科手术，手术干预，胃肠道手术，泌尿道手术，泌尿系统外科手术，泌尿生殖系统外科手术，心脏外科手术，手术操作，手术，手术静脉，手术干预，血管手术，血栓形成手术治疗，胆囊切除术，部分胃切除术，经腹子宫切除术，经皮腔内冠状动脉血管成形术，经皮腔内血管成形术，冠状动脉旁路，牙齿拔萃，乳牙拔除，肺切除术，脉动心肺转流，牙齿拔牙，牙齿 提取，白内障摘除，电凝，内源性干预，外阴切开术，Etmoidotomiya，拔牙并发症

Z98.8其他指定的poslehirurgicheskie状态

术后妊娠并发症，手术辅助并发症，术后肝功能不全，术后呕吐，术后并发症，术后期，术后早期

组成

静脉内和皮下给药溶液1 ml

奥曲肽0.05 mg

0.1mg / 0.3mg

辅助物质：氯化钠 - 9 mg; 注射用水 - 高达1毫升

剂型说明

透明无色无味的液体。

药理作用

药理作用是生长抑素样。

药效学

奥曲肽 - 合成八肽，天然激素生长抑素的衍生物 - 具有类似的药理作用，但具有更长的作用持续时间。 奥曲肽抑制生长激素（GH）和精氨酸的分泌增加，身体活动和胰岛素低血糖。 该药物抑制胃泌素内分泌系统中产生的5-羟色胺，胃泌素，胰岛素和胰高血糖素和其他肽的分泌。

在接受胰腺手术的患者中，术前和术后使用奥曲肽降低了典型术后并发症（急性术后胰腺炎，胰瘘，脓肿，败血症）的发生率。

当肝硬化患者食管和胃静脉曲张出血时，奥曲肽作为复杂治疗的一部分，可有效阻止出血，预防早期再出血，改善生存。 奥曲肽的作用机制是通过抑制血管活性激素（血管活性肠肽，胰高血糖素）与器官血流量的减少有关。

药代动力学

在SC给药后，快速，完全地吸收奥曲肽。 在30分钟内达到血浆中药物的最大值。

与血浆蛋白的结合是65％。 奥曲肽与形成的血液元素的结合是非常微不足道的。 总间隙为160ml / min。 大部分药物由肠排出，约32％的肾脏排泄不变。 T1 / 2注射后的药物是100分钟。 IV引入后，药物的分泌分两个阶段进行。 在老年患者中，清除率下降，T1 / 2增加。 在严重的肾衰竭中，间隙减半。

适应症

预防和治疗胰腺和胃十二指肠手术后并发症;

停止出血，防止肝硬化患者食管静脉曲张出血（作为复杂治疗的一部分）;

急性胰腺炎的治疗

用胃和十二指肠消化性溃疡止血。

禁忌症

对药物成分的超敏反应。

慎用：糖尿病; 胆石病

怀孕和哺乳期

尚未进行充分和对照研究。 在怀孕和哺乳期间的应用 - 仅在绝对适应症的情况下，考虑到风险/收益比，即当母亲的预期收益超过胎儿或婴儿的估计风险时。

副作用

局部反应：在注射部位，疼痛，瘙痒或烧灼感，发红和肿胀是可能的（通常在15分钟内）。

在胃肠道，胰腺，肝脏和胆囊部分：可能 - 厌食症，恶心，呕吐，腹部抽筋，腹胀感，气体形成过多，粪便松散，腹泻和咽喉炎。 虽然脂肪与粪便的释放可能会增加，但没有迹象表明长期治疗奥曲肽可导致吸收障碍的发展。 在极少数情况下，可能会出现急性肠梗阻（进行性腹胀，上腹部剧烈疼痛，腹壁压力）的现象。

长期使用奥曲肽可导致胆囊中的石块形成。

没有胆汁淤积症的急性肝炎分离病例（奥曲肽消除后转氨酶正常化），以及高胆红素血症与碱性磷酸酶，GGT活性增加以及其他转氨酶水平的差异。

在奥曲肽使用的头几天或几天内，有罕见的急性胰腺炎病例报告。

从CCC：在某些情况下 - 心动过速，心动过缓。

在碳水化合物代谢方面：进食后可能存在葡萄糖耐量异常（奥曲肽对GR，胰高血糖素和胰岛素的形成具有抑制作用），低血糖; 在极少数情况下长期治疗，持续性高血糖症的发展是可能的。

其他：很少 - 过敏反应，脱发; 在某些情况下 - 过敏反应。

相互作用

奥曲肽降低环孢菌素的吸收，减缓西咪替丁的吸收。

有必要调整同时使用的利尿剂，β-受体阻滞剂，BCC，胰岛素，口服降血糖药物的剂量。

随着Octreotide®Fsintez和溴隐亭的同时使用，后者的生物利用度增加。

应谨慎使用细胞色素P450系统的酶代谢并具有狭窄治疗剂量范围的药物。

给药和管理

进/出（以输液的形式），sc。

在治疗急性胰腺炎方面，奥司他林以100μg/天的剂量施用SC，持续5-7天。 可以指定高达1200μg/天，剂量选择是基于淀粉酶，脂肪酶，炎性血液细胞因子浓度的测定。

为了预防胰腺手术后的并发症，首先在切开术前先注射一次奥司替康100μg注射SC 1 h; 然后手术后，连续7天输入sc，每次100μg，每日3次。

为了阻止食管静脉曲张的出血，药物以25mcg / h的剂量静脉内施用，以连续输注的形式持续5天。

为了阻止胃和十二指肠消化性溃疡的出血，建议以25 mcg / h的剂量引入IV输注形式的Octreotide®FSintez 5天。

高龄患者不需要减少奥曲肽的剂量。

肾功能受损的患者不需要调整奥曲肽的剂量方案。

建议对肝功能受损患者进行维持剂量的修正，因为有肝硬化患者T1 / 2奥曲肽有证据表明。

奥曲肽在儿童中的经验非常有限。

解决方案的准备和管理规则

为了减少注射部位的不适，奥曲肽Phinthesis溶液应在给药前处于室温。 注射药物时，应尽快避免在同一地点进行几次注射。 安瓿与药物应立即开放给药前，未用量的溶液必须销毁。

在使用药物之前，应仔细检查溶液并确保其透明度，不存在悬浮颗粒，沉淀物，变色。 如果阴天不要使用药物，含有悬浮颗粒，沉淀物。

制备的Octreotide®Phinthesis溶液在8至25℃的温度下保持24小时的物理和化学稳定性。 为避免微生物污染，准备后应立即使用稀释溶液。 如果溶液不能立即使用，应将其储存在2至8°C的温度下直至使用。

使用前应将溶液保持在室温。

稀释，储存在冰箱中和溶液施用结束之间的总时间不应超过24小时。

制备静滴滴液的溶液

将含有500μg奥曲肽的一安瓶的内容物稀释在60ml 0.9％氯化钠溶液中。 根据推荐的治疗持续时间，以所需的频率重复输注。 奥曲肽也可以以较低浓度给药。

过量

已知以SC注射的形式以高达2000微克的剂量施用奥曲肽几个月，耐受性良好。

症状：对成年患者IV推注的最大单次剂量为1000μg。 注意到诸如心率下降，面部血液冲洗，痉挛性腹痛，腹泻，恶心，胃中空虚感等症状。 所有这些症状在药物给药24小时内解决。一名患者误入静脉注射奥曲肽250μg/ h（而不是25μg/ h），不伴有副作用。 在急性用药过程中，没有危及生命的反应。

治疗：症状治疗。

特别说明

在1型糖尿病（接受胰岛素）的患者中，奥曲肽可能会减少对胰岛素的需求。

在没有违反碳水化合物代谢的患者和2型糖尿病患者的情况下，药物的给药可能导致餐后血糖。 糖尿病患者在降血糖治疗的背景下建议监测血液中葡萄糖的浓度。

在一些患者中，奥曲肽可以改变肠道中脂肪的吸收。 在使用奥曲肽的背景下，氰钴胺素（维生素B12）的含量降低，与氰钴胺吸收试验的标准偏差（先令试验）。

维生素B12缺乏病史，建议使用奥曲肽监测氰钴胺的含量。

如果使用奥曲肽来促进心动过缓，则有必要减少影响水电解质平衡的β-肾上腺素受体阻滞剂BCC，药物的剂量。

在任命奥曲肽之前，患者应进行胆囊的初始超声检查。 如果在开始治疗前检测到胆结石，则使用Octreotide®FSintez的问题单独决定，具体取决于药物的潜在治疗效果与胆结石存在相关的可能危险因素的比例。 在奥曲肽治疗期间，应进行胆囊超声检查，间隔6-12个月。

在用奥曲肽治疗期间形成胆结石的患者的管理

胆囊无症状结石。 根据效益/风险比估计可以停用或继续使用奥曲肽。 无论如何，除了继续进行检查，必要时更需要其他措施，不需要其他措施。

石块与胆囊有临床症状。 根据效益/风险比估计可以停用或继续使用奥曲肽。 无论如何，患者应以与其他临床表现的胆石症相同的方式进行治疗。

如果在膳食间隔或睡前服用奥曲肽FS合成，可减少胃肠道副作用。

有必要纠正伴随利尿剂，β-受体阻滞剂，BCC，胰岛素，口服降糖药，胰高血糖素的剂量方案。

影响驾驶等车辆的能力，与移动机构合作。 迄今为止，没有证据表明奥曲肽对驾驶汽车和使用机制的能力有影响。

问题形式

50μg/ ml，100μg/ ml，300μg/ ml的静脉内和皮下给药溶液。 1毫升中性玻璃安瓿; 可以使用带张力环的安瓿打开或断点。 在5安培 在PVC膜的轮廓电池组中。

1或2个轮廓的细胞包，安瓿开瓶器或安瓿包装机放置在纸板箱中。

当您将溶液包装到具有用于解剖的张力环的安瓿或具有骨折点的安瓿时，不插入刀或安瓿扫描仪。

药店的休假条款

处方。

储存条件

在干燥的阴暗处，温度不高于25℃（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

在包装上打印有效期后不要使用。