使用说明：OKI

活性物质酮洛芬

ATX代码M01AE03酮洛芬

药理学组

非甾体抗炎药 - 丙酸衍生物

美学分类（ICD-10）

H60.9未明示的外耳炎

外耳道炎，耳炎，慢性外耳炎

H66.9中耳炎，未详细说明

慢性中耳炎，中耳炎，中耳炎，中耳炎，儿童中耳炎

M06.9其他指定类风湿性关节炎

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎中的疼痛，类风湿性关节炎中的炎症，类风湿性关节炎的退化形式，儿童类风湿性关节炎，类风湿性关节炎的加重，类风湿性关节炎，活动过程类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，类风湿性关节炎，急性类风湿关节炎，急性风湿病

M10.9痛风，未详细说明

关节炎痛风，急性痛风性关节炎，痛风急性发作，痛风性关节炎，伴有痛风加重的关节综合征，伴有痛风的关节综合征，尿频，慢性关节炎性关节炎，急性痛风，盐素质

M13.9关节炎，未详细说明

关节炎，化脓性关节炎（非感染性），急性关节炎，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛，骨关节炎中的疼痛，骨关节炎中的炎症，炎性关节病，炎性和退行性关节病，肌肉骨骼系统的炎症性疾病，炎症性关节疾病，肌肉骨骼系统的炎症性疾病，破坏性关节炎，肌肉骨骼系统疾病，肌肉骨骼系统疾病，肌肉骨骼系统疾病和结缔组织疾病，肌肉骨骼系统疾病，单体药物，非感染性关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎，肌肉骨骼组织的急性炎症，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病，急性关节炎，急性骨关节炎，创伤后骨关节炎，反应性关节炎，C 关节慢性炎症性疾病，慢性关节炎，慢性炎症性关节炎，关节囊内层的慢性炎症，关节囊的慢性炎症，关节的慢性炎症性疾病，渗出性关节炎

M19.9关节病，未详细说明

骨关节炎，骨关节炎，骨关节病，大关节关节病，骨关节炎疼痛综合征，肌肉骨骼系统急性炎症性疼痛综合征，肌肉骨骼系统慢性炎症性疼痛综合征，变形性关节炎，变形性骨关节炎，变形性骨关节炎关节，急性期的骨关节炎，大关节的骨关节炎，骨关节炎的急性疼痛综合征，创伤后骨关节炎，风湿性骨关节炎，脊椎关节炎，慢性骨关节炎

M25.5关节疼痛

关节痛，肌肉 - 关节疾病中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，骨关节炎中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的急性炎性疾病中的疼痛综合征，肌肉骨骼系统的慢性炎症性疾病中的疼痛综合征，关节疼痛，关节疼痛，严重运动中的关节酸痛，疼痛性关节损伤，肌肉骨骼系统疼痛，关节疼痛，关节疼痛创伤，肌肉骨骼系统疼痛，肩关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，关节疼痛，肌肉骨骼痛，骨关节炎疼痛，关节病理疼痛，类风湿性关节炎疼痛，慢性退行性骨疾病疼痛，慢性退行性关节疾病疼痛，骨关节疼痛，关节疼痛，关节炎疼痛风湿性关节炎，关节疼痛综合征，关节痛，风湿性疼痛，风湿性疼痛

M47.9未明示的椎关节强硬

变形性脊椎病，脊柱疾病，脊椎关节炎，血清阴性脊柱炎，脊椎关节病

R50.0发冷，发冷

发热，发热，寒战，体温升高，体温过高，持续发热，发热综合征，发热，感染和炎症性疾病体温升高，发烧症状，发热综合征，发热状态，发热，感染和炎症性疾病， ，发烧感冒，发烧感冒，发热，发烧，感冒和炎症性疾病，发烧状态感染和炎症性疾病，发烧状态感染性疾病和术后时期，感冒的发热状况，不同发生的发热，背景上的发热综合征感染性和炎性疾病中的发热综合征，感冒发烧综合征，不同发病的发热综合征，感冒的升高，感冒和感染性疾病的温度升高，感冒和体温升高等等，体温升高在寒冷和其他传染性和炎症性疾病，增加身体 感冒和其他感染性和炎性疾病中的体温，妊娠期发热，血小板减少症发热，输血发热

R52.0急性疼痛

急性疼痛综合征，骨关节炎急性疼痛综合征，外伤性急性疼痛综合征，神经源性严重疼痛，严重疼痛，分娩时疼痛综合征

R52.9未指定疼痛

术后疼痛，疼痛射击，非恶性疼痛，妇产科疼痛，疼痛综合征，术后疼痛，骨科手术后术后疼痛，炎性发生疼痛，疼痛比癌症发生，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，整形外科手术后疼痛，损伤后疼痛，痔疮切除后疼痛，自然非风湿性炎症疼痛，外周神经系统炎症损伤疼痛，糖尿病性神经病疼痛，肌肉骨骼系统的急性炎症性疾病中的疼痛，肌腱病理时的疼痛，平滑肌痉挛时的疼痛，平滑肌的疼痛痉挛（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），内脏平滑肌的疼痛痉挛，疼痛痉挛内脏平滑肌（肾和胆绞痛，肠痉挛，痛经），创伤综合征疼痛，损伤疼痛 在手术干预后，肌肉骨骼系统慢性炎性疾病疼痛，十二指肠溃疡疼痛，胃溃疡疼痛综合征，胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征，疼痛，月经期间疼痛，疼痛综合征，疼痛状况，疼痛的脚疲劳，戴假牙时牙龈疼痛，颅神经出口疼痛，月经不调，痛苦的敷料，疼痛的肌肉痉挛，牙齿生长疼痛，Melosalgia，手术伤口区疼痛，术后疼痛，疼痛身体，诊断程序后疼痛，矫形术后疼痛，手术后疼痛，流感疼痛，糖尿病多发神经病疼痛，烧伤疼痛，性交疼痛，诊断过程疼痛，治疗过程疼痛，感冒疼痛，鼻窦炎疼痛，创伤疼痛，创伤性疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬膜外疼痛 手术后疼痛，手术后疼痛，术后疼痛，术后疼痛和创伤后，创伤后疼痛，吞咽时疼痛，上呼吸道感染和炎症性疾病疼痛，烧伤疼痛，外伤性肌肉损伤疼痛，创伤疼痛，创伤性疼痛，平滑肌痉挛导致的疼痛，表现疼痛综合征，表达性疼痛综合征，外伤性起源，术后疼痛，创伤后疼痛，创伤后疼痛综合征，海绵体疼痛，创伤性疼痛，创伤性疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，中度疼痛，多发性疼痛伴多肌炎

T88.9手术和医疗护理的并发症，未详细说明

术后疼痛，骨科手术后术后疼痛，诊断后疼痛综合征，手术后疼痛诊断，手术后疼痛，骨科手术后疼痛，痔疮切除术后疼痛，准分子激光应用疼痛，疼痛与手术干预后的疼痛，牙科实践中的疼痛综合征，痛苦的诊断干预，痛苦的诊断操作，痛苦的器械诊断程序，痛苦的器械操作，痛苦的治疗，痛苦的操作，痛苦的敷料，疼痛的治疗干预，手术伤口，术后疼痛，诊断后疼痛，骨科手术后疼痛，诊断过程中疼痛，治疗过程中疼痛，骨科疼痛，术后疼痛，诊断后疼痛，硬化治疗后疼痛，牙科手术后的疼痛，宝 术后疼痛，术后和术后疼痛，拔牙疼痛，手术或损伤后炎症，骨科手术后炎症，手术后炎症，手术后炎症综合征，术后瘘溃疡，手术创面，拔牙后并发症

Z100 * XXII类外科手术

腹部手术，腺切除术，截肢术，冠状动脉成形术，颈动脉血管成形术，伤口防腐皮肤处理，防腐手术，阑尾切除术，斑块旋切术，球囊冠状动脉血管成形术，阴式子宫切除术，冠状动脉搭桥术，阴道和子宫颈干预，膀胱，口腔干预，恢复和重建手术，医务人员手部卫生，妇科手术，妇科干预，妇科手术，手术中低血容量性休克，化脓性伤口消毒，伤口边缘消毒，诊断干预，诊断程序，宫颈透膜凝固术，长期手术，更换瘘管，整形外科感染，人造心脏瓣膜，膀胱切除术，短期门诊手术，短期手术，短期手术，Krikotireotomiya，手术失血，手术出血和术后出血期间，Kuldotsentez，激光 激光凝固术，视网膜激光凝固术，腹腔镜检查术，妇科腹腔镜检查，CSF瘘管，小妇科手术，小外科手术，乳房切除术及随后的整形手术，纵膈切开术，耳部显微手术，Mukogingivalnye手术，缝合，小手术，神经外科手术，眼科手术固定，睾丸切除术，胰腺切除术，Perikardektomiya，术后康复期，术后康复期，经皮腔内冠状动脉成形术，胸腔穿刺术，术后和创伤后肺炎，外科手术准备，手术准备，手术前准备外科手，手术准备结肠手术，神经外科手术和胸腔手术术后吸入性肺炎，术后恶心，术后出血，术后肉芽肿，术后休克，术后早期死亡 d，心肌血运重建术，放射切除术，胃切除术，肠切除术，子宫切除术，肝切除术，切除术，切除部分胃，手术血管再闭塞，手术过程中粘连组织，切除缝线，眼部手术后状况，状况鼻腔手术后状况，术后状况，胃切除术后状况，切除小肠后状况，扁桃体切除术后状况，切除十二指肠后状况，切除术后状况，血管外科手术，脾脏切除术，手术器械消毒，手术器械，胸骨切开术，牙科手术，牙周介入治疗，牙周手术，扁桃体切除术，胸部手术，全胃切除术，经皮血管内冠状动脉成形术，经尿道切除术，Turbinektomiya，摘除牙齿，白内障手术，囊肿切除术，扁桃体切除术，肌瘤，去除移动的主牙 ，去除息肉，去除破碎的牙齿，去除子宫体，去除缝合线，尿道切开术，瘘术，瘘术，Frontoetmoidogaymorotomiya，外科感染，慢性肢体溃疡的手术治疗，手术，肛门手术，结肠手术，外科手术，外科手术，外科手术，胃肠道手术，泌尿道外科手术，泌尿系统外科手术，泌尿生殖系统外科手术，心脏外科手术，外科手术，外科手术手术治疗血栓形成，胆囊切除术，局部胃切除术，经腹子宫切除术，经皮腔内冠状动脉成形术，经皮腔内血管成形术，冠状动脉搭桥术，牙齿摘除，乳牙摘除术，肺切除术，脉搏体外循环，拔牙，牙齿 提取，白内障摘除，电凝，腔端介入术，会阴切开术，Etmoidotomiya，拔牙后并发症

发行的组成和形式

口服给药溶液颗粒1包。 二进制

酮洛芬赖氨酸盐80mg

辅助物质：甘露醇 - 1700毫克; 氯化钠 - 132毫克; 胶体二氧化硅-3毫克; 甘油酸铵 - 20mg; PVP-20毫克; 糖精钠-15mg; 薄荷调味 - 30毫克

采用2 g三层材料（半量 - 每个量1 g）的两袋包装; 在一个纸箱12或20袋。

儿童1支直肠栓塞。

酮洛芬赖氨酸盐60毫克

辅助物质：半合成甘油酯 - 1020毫克

在一个5条地带; 在一包纸板2条。

栓剂直肠1支 。

酮洛芬赖氨酸盐160mg

辅助物质：半合成甘油酯 - 1640毫克

在一个5条地带; 在一包纸板2条。

局部溶液1毫升

酮洛芬赖氨酸盐16mg

辅助物质：甘油 - 200毫克; 乙醇-0.05毫升; 对羟基苯甲酸甲酯1.5mg; 调味薄荷 - 3毫克; 薄荷醇-0.7mg; 糖精钠-2mg; “Verde Chitose”（亮绿色） - 0.16毫克; 磷酸氢钠 - 0.022g; 纯化水 - 1毫升

用150毫升瓶装有2毫升制剂注射用分配器和100毫升容量稀释的塑料透明盖子; 在一包纸板1瓶。

剂型说明

摄入溶液颗粒：由白色至淡黄色，具有薄荷特有的气味。

儿童直肠栓剂：白色至浅黄色鱼雷形状。

直肠栓剂：白色至浅黄色鱼雷形状。

局部应用的解决方案：透明，绿色，具有薄荷特有的气味。

药理效应

药理作用 - 消炎，解热，止痛。

药效学

具有抗炎，镇痛和解热作用。 抑制COX-1和-2抑制PG的合成。 它具有抗缓激肽活性，稳定溶酶体膜，延缓促进慢性炎症中组织破坏的酶的释放。 减少细胞因子的分泌，抑制嗜中性粒细胞的活性。

减少关节的晨僵和肿胀，增加运动量。

与酮洛芬相比，酮洛芬赖氨酸盐是具有中性pH的快速溶解分子，几乎不刺激胃肠道。

药代动力学

吸。 酮洛芬在消化道中迅速而完全地被吸收，其生物利用度约为80％。 0.5-2小时后口服Cmax，其值直接取决于所服用的剂量; 直肠给药后，Tmax为45-60分钟。 CSS酮洛芬在其常规摄入开始后24小时实现。

分配。 吸收的酮洛芬高达99％与血浆蛋白结合，主要与白蛋白结合。 Vd为0.1-0.2l / kg。 轻松通过组织血液学障碍，分布于组织和器官。 酮洛芬渗透到滑液和结缔组织中。 尽管酮洛芬在滑液中的浓度略低于血浆，但它更稳定（持续30小时）。

代谢。 酮洛芬主要在肝脏中代谢，在那里葡萄糖醛酸化形成与葡萄糖醛酸的酯。

在剂型中使用160mg酮洛芬赖氨酸盐后，酮洛芬血浆中的局部溶液低 - 低于400ng / ml - 因此不足以显着的全身药理学作用。

适应症

口服溶液颗粒剂，儿童直肠栓剂，直肠栓剂

成人

炎症过程的对症治疗，伴有热和疼痛， 关节的炎症性和风湿性疾病：

类风湿关节炎;

脊柱关节病;

骨关节炎;

痛风性关节炎;

炎症损伤的关节周围组织。

儿童（6岁以上）

在如下条件下对疼痛性炎症过程进行短期对症治疗：

肌肉骨骼系统疾病;

耳炎;

减轻术后疼痛。

局部解决方案

ENT器官和口腔炎性疾病的对症治疗：

心绞痛;

喉炎;

咽炎;

扁桃体炎;

口腔炎;

牙龈炎;

舌炎;

口疮;

paradontopathy;

慢性牙周病;

牙科操作（作为止痛剂）。

禁忌

适用于所有形式

超敏反应（包括其他NSAIDs）;

阿司匹林哮喘。

常用于药丸，儿童直肠栓剂，直肠栓剂：

胃和十二指肠消化性溃疡（恶化）

溃疡性结肠炎（恶化）;

克罗恩病;

憩室炎;

消化性溃疡;

血友病和其他出血性疾病;

慢性肾功能衰竭;

儿童年龄至6岁（用于儿童的颗粒和栓剂直肠），用于直肠栓剂 - 长达18年;

怀孕（三个月）;

哺乳期。

小心：

贫血;

支气管哮喘;

高胆红素血症;

肝衰竭;

糖尿病;

脱水;

败血症;

慢性心力衰竭;

浮肿;

动脉高血压;

血液疾病（包括白细胞减少症）;

缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶;

口腔炎。

另外用于直肠颗粒和栓剂

小心：

酗酒;

吸烟;

酒精性肝硬化;

老年人;

怀孕（I，II三个月）。

用于局部解决方案

小心：

胃溃疡和十二指肠溃疡（恶化）;

溃疡性结肠炎（恶化）;

克罗恩病;

憩室炎;

消化性溃疡;

血友病和其他出血性疾病;

慢性肾功能衰竭;

儿童年龄（最长6岁）;

怀孕（三个月）;

哺乳期。

怀孕和哺乳期

用于颗粒剂，直肠栓剂和局部溶液。 像其他非甾体抗炎药一样，OCI不应该用于妊娠的三期妊娠。 主治医师应仔细监测I和II期孕妇的药物使用情况。 应停止使用该药物进行母乳喂养。

副作用

常用于药丸，儿童直肠栓剂和直肠栓剂

胃肠道部位：腹痛，腹泻，十二指肠炎，糜烂性溃疡性胃肠病变，胃炎，血液肿瘤，食管炎，口腔炎，黑便等。

在肝脏部分：增加胆红素水平，肝酶活性，肝炎，肝功能不全，肝脏大小增加。

从神经系统：头晕，运动过度，震颤，眩晕，情绪波动，焦虑，幻觉，烦躁，全身不适。

感觉器官：结膜炎，视力受损。

皮肤部分：荨麻疹，血管性水肿，红斑疹，瘙痒症，斑丘疹，出汗增加，渗出性多形性红斑（包括Stevens-Johnson综合征）。

从泌尿生殖系统：尿痛，膀胱炎，肿胀，血尿，月经不规律。

造血功能：白细胞减少症，白细胞增多症，淋巴管炎，PV下降，紫癜，血小板减少症，血小板减少性紫癜，脾肿大，血管炎。

呼吸系统方面：支气管痉挛，呼吸困难，喉痉挛感，喉痉挛，喉头水肿，鼻炎。

从心血管系统：高血压，低血压，心动过速，胸痛，晕厥，外周水肿，脸色苍白。

过敏反应：类过敏反应，口腔黏膜水肿，咽肿胀，眶周水肿。

为了识别本手册中未列出的不同不良影响，有必要告知主治医师。 如果有肠道的副作用，应该在饭食或牛奶中使用颗粒剂形式的药物。

用于儿童的直肠栓剂和直肠栓剂

局部反应：烧灼感，发痒，肛肠部位沉重，痔疮加重。

用于局部应用的解决方案。 过敏反应。 如果吞咽该产品，可能会产生全身副作用。

相互作用

对于颗粒剂，直肠给儿童使用栓剂，直肠使用栓剂。 肝脏微粒体氧化诱导剂（苯妥英钠，乙醇，巴比妥类，氟米星，利福平，保泰松，三环类抗抑郁药）会增加羟基化活性代谢产物的产生。

降低排尿酸药物的有效性，增强抗凝剂，抗凝血剂，纤维蛋白溶解剂，乙醇，矿物质类固醇，GCS，雌激素的副作用。 降低抗高血压和利尿剂的有效性。

与其他NSAIDs，GCS，乙醇，促肾上腺皮质激素共同接受可导致溃疡的形成和消化道出血的发展，增加肾功能障碍的风险。

与口服抗凝剂，肝素，血栓溶解剂，抗凝剂，头孢唑仑，头孢孟多和头孢替坦同时给药会增加出血风险。

增加胰岛素和口服降血糖药物的降血糖作用（剂量重新计算是必要的）。

与丙戊酸钠共同给药导致血小板聚集的破坏。 提高维拉帕米和硝苯地平，锂制剂，甲氨蝶呤血浆中的浓度。 抗酸剂和colestyramine减少吸收。

用于局部应用的解决方案。 没有互动。

剂量和管理

直接，内部，局部。

内。 成人 - 一个双袋（全剂量）的内容物溶解在半杯饮用水中，并且在餐中每天口服3次。 要获得一个完整的剂量（80毫克），沿标有“全剂量”的线打开一个双袋。

老年患者的剂量由医生决定（最好减少剂量2次）。

6-14岁的儿童：1/2半双囊袋（一半剂量）的内容物溶解在半杯饮用水中，并且在餐中每天口服3次。 要获得一半的剂量（40毫克），沿标有“一半剂量”的线打开一个双层袋; 对于14-18岁的儿童，药物的剂量与成人相当

直肠。 6-12岁儿童（体重超过30公斤） - OCI 60毫克栓剂，每日1-2次; 超过12年 - 每天最多3次。 每日剂量不超过5毫克/千克。 不用咨询医生就可以使用超过5天。

用于治疗儿童的剂量在成人治疗中不够有效。

成人 - 每天2-3次栓剂。 最大日剂量为480毫克。 在老年患者中，每天应使用不超过2个栓剂。

本地。 对于每1次剂量的10ml OKI溶液（5次注射），每天冲洗2次。 注射5次的溶液应稀释在玻璃杯中，并附在包装上，半杯饮用水。 当您点击位于小瓶顶部的分配器 - 注射器时，患者接受1次注射 - 2 ml OCI溶液。 意外吸入冲洗液不会导致严重后果。 用于冲洗的单剂量含有160mg酮洛芬赖氨酸盐，其对应于预期用于口服给药的剂量。 12岁以上的青少年每杯不得超过3次注射。

过量

目前，没有报告OCI过量的案例。

治疗：如果服用过量，应进行NSAIDs中毒治疗。

特别说明

在治疗期间，有必要监测外周血的图像和肝脏和肾脏的功能状态。

如果有必要确定17-酮类固醇，应在试验前48小时停药。

接受酮洛芬可掩盖传染病的征兆。

如果肾功能和肝功能受损，则需要减少剂量和仔细监测。 患有支气管哮喘的患者使用酮洛芬会导致支气管哮喘的发作。

计划怀孕的女性，应该避免服用药物tk。 可以减少植入鸡蛋的可能性。

对汽车运输驾驶能力和机制管理的影响。 在药物应用期间，应避免与需要集中注意力和快速精神运动反应有关的潜在危险活动。

局部应用的解决方案。 长期使用外用药物会导致过敏。 在这种情况下，应停止使用药物并选择适当的治疗方法。

准备解决方案的说明。 通过将“鼻子”朝向“打开”的铭文转动，将喷雾器置于功能位置，通过按压喷雾器直至其停止（重复进样直到达到规定的剂量）将其注入所附的塑料杯中，溶解所喷射的剂量在100毫升饮用水（半个塑料杯）中。

药房假期的条件

颗粒。 处方。

储存条件

在不高于25℃的温度下

放在儿童接触不到的地方。

保质期

局部应用溶液16 mg / ml - 2年。

儿童栓剂直肠给药60毫克 - 3年。

栓剂直肠160毫克 - 5年。

口服给药溶液剂80 mg - 2年。

不要在包装上印刷的失效日期之后使用。