使用说明：Nozefrin

活性物质莫米松

ATX代码R01AD Mometasone

药理组

用于局部使用的糖皮质激素[糖皮质激素]

香精分类（ICD-10）

J01急性鼻窦炎

鼻窦炎，鼻旁窦炎症，鼻旁窦炎症，ENT器官感染性炎症，鼻窦感染，鼻窦炎综合征，鼻窦炎加重，鼻旁窦急性炎症，急性细菌性鼻窦炎，急性鼻窦炎成人，亚急性鼻窦炎，急性鼻窦炎，鼻窦炎

J30血管舒缩和过敏性鼻炎

过敏性鼻窦炎，过敏性鼻窦炎，过敏呼吸系统疾病，过敏性鼻炎，鼻过敏，季节性过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，长期过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，全年或季节性过敏性鼻炎，全年过敏性鼻炎，鼻炎过敏性血管舒缩，以综合征rinokonyonytivalnogo，急性过敏性鼻炎，鼻粘膜水肿，鼻粘膜水肿，鼻腔粘膜肿胀，鼻粘膜肿胀，乳头肿胀为特征的花粉过敏加重鼻粘膜，花粉病，永久性过敏性鼻炎，鼻结膜炎，鼻鼻窦炎，鼻窦炎，季节性过敏性鼻炎，季节性过敏性鼻炎，干草市场性鼻炎，慢性过敏性鼻炎，过敏性呼吸系统疾病

J30.2其他季节性过敏性鼻炎

过敏性鼻炎季节性过敏性季节性鼻炎

J32慢性鼻窦炎

过敏性鼻鼻窦炎，化脓性鼻窦炎，鼻窦炎，鼻窦炎，鼻窦炎恶化，慢性鼻窦炎

J33.0鼻息肉

鼻息肉，切除鼻腔息肉

组成

喷鼻剂1剂

活性物质：

糠酸莫米松50 mcg

辅助物质：MCC和羧甲基纤维素钠 - 2000 mcg; 甘油 - 2100 mcg; 柠檬酸一水合物 - 200mcg; 柠檬酸钠二水合物280mcg; 聚山梨酯80 - 10 mcg; 苯扎氯铵（50％溶液） - 40μg; 净化水至0.1克

剂型说明

白色或几乎白色的悬浮液。 具有凝胶状结构，当摇动变成液体时。

药理作用

药理作用 - 抗炎，抗过敏，抗消化，糖皮质激素（局部）。

药效学

莫米松是用于局部应用的合成SCS。 当以剂量使用时具有抗炎和抗过敏作用，其中不发生全身作用。 它抑制炎症介质的释放。 增加脂质体的产生，磷脂酶A的抑制剂，其导致花生四烯酸的释放降低，从而抑制花生四烯酸循环内过氧化物PG的代谢产物的合成。 它可以防止嗜中性粒细胞的积累，减少炎症渗出物和淋巴因子的产生，抑制巨噬细胞的迁移，导致浸润和造粒过程的减少。 减少趋化性物质形成（对晚期过敏反应的影响）引起的炎症，抑制立即型的过敏反应的发展（由于抑制花生四烯酸代谢产物的抑制和炎症介质从桅杆释放的减少细胞）。

在使用抗原向鼻腔粘膜进行挑衅性试验的研究中，在过敏反应的早期和晚期均证实了莫米松的高抗炎活性。 这与组胺和嗜酸性粒细胞活性水平的降低（与安慰剂相比）以及上皮细胞嗜酸性粒细胞，嗜中性粒细胞和粘附蛋白的数量减少（与基线水平相比）得以证实。

药代动力学

通过鼻内应用，莫美松的系统生物利用度小于1％（灵敏度为0.25pg / ml）。

莫米松的悬浮液在消化道（胃肠道）中吸收非常差，然后在鼻吸入后即使在排泄肾脏或胆汁之前也可以少量可以进入消化道的莫米松悬浮液进行主动代谢。

适应症

2岁以上成年人，青少年及儿童的季节性或全年性过敏性鼻炎;

12岁以上成年人（包括老人）和青少年急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎加重，作为复杂治疗的一部分;

12.轻度和中度症状的急性鼻鼻窦炎，12岁及以上患者无严重细菌感染迹象;

12岁以上成人和青少年季节性过敏性鼻炎的预防性治疗（建议在预期开始的除尘季节前2-4周）;

鼻息肉，伴随着鼻呼吸和气味的侵袭，成年人（18岁）。

禁忌

增加对莫米松或构成药物的任何成分的敏感性;

最近的手术或鼻损伤在伤口愈合之前损伤鼻粘膜（由于GCS对愈合过程的抑制作用）;

由于缺乏相关数据，儿童年龄（季节性和过敏性鼻炎全年至多2年，急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎加重至12年，息肉多至18岁）。

谨慎：呼吸道结核感染（活动或潜伏）; 由单纯疱疹引起的未经治疗的真菌，细菌，全身性病毒感染或感染，具有眼睛损伤（作为例外，使用列出的感染的药物可能由医生指导）; 未经治疗的局部感染涉及鼻腔粘膜; 长期治疗SCS（糖皮质激素）的全身作用; 怀孕; 母乳喂养期

怀孕和哺乳期

研究药物对孕妇和母乳喂养妇女的影响尚未进行。 与其他鼻SCS一样，只有在母亲的预期益处超过胎儿或新生儿的潜在风险的情况下，才能在怀孕期间和母乳喂养期间使用Nozefrin®。

母亲在怀孕期间使用Nozefrin®的新生儿应仔细检查以确定肾上腺可能的功能不全。

副作用

在成人和青少年中：头痛，流鼻血（即明显的出血，以及血色粘液或血块的分泌），咽炎，鼻灼热感，鼻粘膜刺激，鼻粘膜溃疡，上呼吸道道感染，刺激咽部粘膜的感觉。 一般来说，鼻出血是中度的，自己停止，发生的频率略高于使用安慰剂（5％）时的发生频率，但等于或小于其他鼻腔SCS的使用，主动控制（一些鼻出血发生率高达15％）。 所有其他不良事件的发生率与安慰剂相当。

在儿童中：鼻出血，头痛，鼻子刺激，打喷嚏。 儿童中这些不良事件的发生率与安慰剂相当。

很少有立即型超敏反应（如支气管痉挛，呼吸困难）。

非常罕见 - 过敏反应，血管性水肿，味觉和气味受损。

这也是非常罕见的 - 鼻内应用GCS有鼻孔穿孔和眼压升高的情况。

长期使用高剂量的鼻腔SCS后，可能会发展全身副作用。 潜在的全身性影响包括库兴综合征，特征性皮肤症状，抑制肾上腺功能，儿童和青少年发育迟缓，白内障，青光眼，以及较少的心理或行为影响，包括精神运动多动症，睡眠障碍，焦虑，抑郁或侵略（特别是在儿童）。

相互作用

同时使用莫米松与氯雷他定，患者耐受性良好。 莫米松对血浆中氯雷他定或其主要代谢物的浓度没有影响。

与其他药物相互作用的研究尚未进行。

给药和管理

滴鼻。 使用小瓶上的特殊分配喷嘴进行包含在小瓶中的悬浮液的注射。

按照医生的建议，倾倒头部，将药物注入每个鼻孔。

在首次应用鼻喷雾剂Nozefrin®之前，必须通过按下定量喷嘴6-7次进行校准，然后确定制剂的刻板印象 - 0.1g悬浮液（50μg莫米松）。

如果喷雾剂不使用14天以上，则需要进行重新校准。

每次使用前，必须大力摇动瓶子。

治疗季节性或全年性过敏性鼻炎。 12岁以下的成年人（包括老年人）和青少年：推荐的预防和治疗剂量为每次鼻内通道每天两次（每日200μg）注射两次（每次50μg）。 当达到维持治疗的治疗效果时，可以每天一次（每日剂量-100μg）减少每次鼻通道中的一次注射的剂量。 如果通过以推荐的治疗剂量施用药物不能降低症状，则可以每天一次（每日400μg的剂量）将每日每次鼻通道的日剂量增加至四次。 减少疾病症状后，建议减少剂量。

2-11岁的儿童：推荐的治疗剂量是每次鼻内通道一次注射（50μg）（每日剂量为100μg）。

为了在儿童中使用药物，可能需要帮助成年人。

药物的开始通常在首次使用药物后12小时内临床观察。

急性鼻窦炎的辅助治疗或慢性鼻窦炎的恶化。 成人（包括老年人）和十二岁以下青少年的推荐治疗剂量为每次两次，每次两次，每次两次，每次两次，每次两次，每次两次（每日400μg）。

如果通过以推荐的治疗剂量施用药物不能降低症状，则可以每天两次（每日剂量800μg）将日剂量增加至每次鼻道中的四次注射。

减少疾病症状后，建议减少剂量。

治疗急性鼻鼻窦炎无严重细菌感染迹象。 对于12岁的成年人和青少年，药物的推荐治疗剂量是每次两次（每日剂量为400μg），每次鼻腔注射两次（每次50μg）。 如果治疗期间症状恶化，专家咨询是必要的。

治疗鼻息肉病。 18岁以上成年人（包括老年人）推荐的治疗剂量为每次鼻内通道两次注射（每次50μg），每天两次（每日400μg）。 减少疾病症状后，建议每天一次（每日200μg）每次鼻腔内给予两次注射（每次50μg）。

过量

症状：压迫下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统（长时间使用高剂量GCS的情况下可能发生，以及同时使用几种GCS）。

治疗：由于药物的全身生物利用度低（0.25 pg / ml检测方法灵敏度低于1％），任何意外或有意的过量药物都不太可能需要采取除观察之外的任何其他措施，以推荐剂量恢复药物。 必要时，治疗有症状。

特别说明

不要用于眼科。

长时间使用药物（数月以上）时，需要定期与医生进行检查，以及时检测鼻腔粘膜的可能变化。

在发生局部真菌感染的鼻子或喉咙的情况下，可能需要停止用药物进行治疗并进行特殊治疗。 鼻腔和咽部粘膜的长期刺激也是取消药物治疗的指征。

长期治疗SCS系统性作用后切换鼻喷雾剂Nozefrin®的患者需要特别注意。 在这种患者中取消SCS系统性作用可导致肾上腺功能不全，其恢复可能需要数月时间。 如果出现肾上腺功能不全的迹象，应恢复接受系统性SCS，并采取其他必要措施。

在从SCS全身作用治疗到用鼻喷雾剂Nozefrin®治疗过渡期间，一些患者可能会出现系统性SCS的戒断症状（例如关节和/或肌肉疼痛，疲劳和抑郁）。 这些患者需要说服用鼻喷雾剂Nozefrin®继续治疗的可行性。 从全身向局部SCS的转变也可以揭示以前发生的过敏性疾病，如过敏性结膜炎和湿疹，以前曾被SCS治疗全身性作用所掩盖。

使用SCS的患者可能会降低免疫反应性，如果接触某些传染病（例如水痘，麻疹）以及需要咨询医生如果发生接触，应该警惕感染风险增加。

有必要定期监测接受药物的病人的病情很长时间。 长期使用高剂量的鼻腔SCS后，可能会发展全身副作用。 这些影响的概率远低于使用全身GCS时的可能性，并且可能会在个别患者以及不同GCS之间变化。 潜在的全身性影响包括库兴综合征，特征性皮肤症状，抑制肾上腺功能，儿童和青少年发育迟缓，白内障，青光眼，以及较少的心理或行为影响，包括精神运动多动症，睡眠障碍，焦虑，抑郁或侵略（特别是在儿童）。

建议定期监测接受米他松治疗长期治疗的儿童的生长情况。 如果增长减缓，应当审查目前的治疗方法，以便将莫米松的剂量降至允许控制疾病症状的最低有效剂量。 此外，您应该将患者转介给儿科医生咨询。

用比推荐剂量高的GCS治疗可以导致肾上腺功能的临床显着抑制。

如果有严重细菌感染的迹象（例如发烧，面部持续和剧烈疼痛或牙痛，眼眶或眼眶部肿胀），立即进行医疗咨询是必要的。

使用剂型中的莫米松，鼻腔喷雾12个月不会引起鼻腔粘膜萎缩的症状。

莫米松的疗效和安全性在治疗单侧息肉，与卵巢囊肿相关的息肉和完全覆盖鼻腔的息肉方面尚未得到研究。 应进一步检查不规则形状或出血性息肉的单侧息肉。

对驾驶车辆和机制的能力的影响。 关于药物对推荐剂量对驾驶车辆和机制的能力的负面影响以及需要精神运动反应浓度和速度的其他活动的数据不可用。

问题形式

喷鼻腔给药，50 mcg /剂量。 在具有鼻用分配器的塑料小瓶（LDPE）中18g（120个剂量）装满盖。 1 fl。 放在一堆纸板上

药房的休假条款

处方。

储存条件

温度不高于25°C（不要冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。