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说明

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使用说明:Nolpaza

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活性物质泮托拉唑

ATX代码A02BC0 2 泮托拉唑

药理组

质子泵抑制剂

病理分类(ICD-10)

K21胃食管反流

胆道反流性食管炎,胃心综合征,胃食管反流病,胃食管反流病,非糜烂性反流病,胃肠综合征,Remhelda综合征,糜烂性反流性食管炎,溃疡性反流性食管炎

K21.0胃食管反流伴食管炎

反流性胃炎,反流性食管炎,糜烂性和溃疡性食管炎

K25胃溃疡

幽门螺杆菌,胃溃疡疼痛综合征,胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征,胃粘膜炎症,胃肠粘膜炎症,胃良性溃疡,胃和十二指肠疾病,幽门螺杆菌的asotsiirovannoe,加重胃十二指肠炎消化性溃疡的背景,消化性溃疡的恶化,胃溃疡的加重,胃肠道疾病,胃和十二指肠的消化性溃疡,术后胃溃疡,复发性溃疡,症状性胃溃疡,上消化道慢性炎症,与幽门螺杆菌,根除幽门螺杆菌,胃的侵蚀性和溃疡性病变,胃的侵蚀性病变,胃粘膜的侵蚀,消化性溃疡病,胃溃疡,胃病,胃溃疡性病变,症状性溃疡有关胃和十二指肠

K26十二指肠溃疡

十二指肠溃疡疼痛,胃溃疡和十二指肠溃疡疼痛综合征,胃和十二指肠疾病,幽门螺杆菌坏死,消化性溃疡恶化,十二指肠溃疡恶化,胃和十二指肠消化性溃疡,十二指肠溃疡复发,胃和十二指肠的症状性溃疡,根除幽门螺杆菌,十二指肠的糜烂和溃疡性病变,与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡的侵蚀性溃疡性病变,十二指肠的糜烂性溃疡,十二指肠溃疡,十二指肠的溃疡性病变

K27消化性溃疡,未指明

消化性溃疡穿孔,药物性胃肠道溃疡,药物性溃疡,消化道消化性溃疡,幽门螺杆菌消化性溃疡,消化性溃疡,NSAID引起的胃肠粘膜损伤,症状性溃疡消化道,应激性溃疡,应激性胃溃疡,应激损伤粘膜,应激性溃疡,十二指肠溃疡应激,应激性溃疡,应激性胃溃疡,胃肠道糜烂性溃疡性病变,胃肠道糜烂,上消化道粘膜糜烂,糜烂胃肠粘膜,消化道溃疡,溃疡药,消化性溃疡,术后溃疡,应激性溃疡,胃肠道溃疡性病变,急性应激性溃疡胃肠道,症状性消化道溃疡,消化性溃疡并发症

K29.7未明确的胃炎

酸度低的胃炎胃炎,胃炎,分泌功能正常,胃炎,糜烂性胃炎

K31胃和十二指肠的其他疾病

压力损伤粘膜,胃部不适

K31.8.2 *胃酸过多

病理性分泌过多,过度消化不良,过度兴奋状态,胃液分泌增加,酸形成增加,胃酸过多,胃液分泌过多,胃液酸度增加,酸度高

K86.8.3 * Zollinger-Ellison综合症

胰腺腺瘤ulzerogennosti,胃泌素瘤,Zollinger-Ellison综合征,胃泌素瘤

R12胃灼热

R63.8涉及食物和液体摄入的其他症状和体征

吞咽时疼痛,食欲不振,吞咽障碍,饥饿,吞咽障碍

Y45镇痛,解热和抗炎药物治疗中的不良反应

组成

片剂,肠溶包衣1片。

核心

活性物质:

泮托拉唑钠倍半水合物22.55毫克/45.1毫克

(相当于泮托拉唑 - 20和40毫克)

赋形剂:甘露醇; 交联聚乙烯吡咯烷酮; 碳酸钠,无水; 山梨糖醇; 硬脂酸钙

肠溶包衣:羟丙甲纤维素; 聚维酮; 二氧化钛(E171); 铁染料黄色氧化物(E172); 丙二醇; 甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物(1:1); 30%分散*; 滑石; macrogol 6000

*聚合物分散体含有:0.7%十二烷基硫酸钠和2.3%聚山梨醇酯80作为乳化剂

用于制备静脉内给药溶液的冻干物1 fl。

活性物质:

泮托拉唑钠倍半水合物45.1毫克

(就泮托拉唑而言 - 40毫克)

赋形剂:甘露醇 - 140毫克; 柠檬酸钠二水合物 - 5毫克; 氢氧化钠1 N溶液 - 最高pH值为11.3-11.7 **

**对应约0.02毫升

剂型的描述

肠溶片:椭圆形,略带双凸面,薄膜包衣,浅黄褐色。

休息时的种类:从白色到浅黄棕色的粗糙质量,带有浅黄棕色的薄膜覆盖物。

用于制备静脉内给药溶液的冻干物:从白色到白色,具有略带黄色的色调。 允许烧结。

药理作用

药理作用 - 抑制质子泵。

药效学

用于肠溶片

抑制胃壁细胞中的H + -K + -ATP酶(质子泵),从而阻断盐酸合成的最后阶段。 无论刺激的性质如何,这都会导致基础水平和刺激的盐酸分泌水平降低。 在以20mg的剂量口服单剂量药物后,泮托拉唑在第一小时内起作用,在2-2.5小时内达到最大效果。 它不会影响胃肠道的运动性。 停止服用药物后,分泌活动在3-4天内完全恢复。

在用抗分泌药物治疗期间,胃泌素的血清浓度响应于盐酸分泌的减少而增加。 由于胃酸度降低,嗜铬粒蛋白A(CgA)的水平也增加。 升高的CgA水平可能会干扰神经内分泌肿瘤的诊断。

已公布的数据表明,在确定CgA水平之前,应在5天至2周的范围内停止使用质子泵抑制剂(PPIs)。 这允许您使用CgA水平的数据,这可能在PPI治疗期间错误地增加,并在取消后返回到正常值的范围。

用于制备用于静脉内给药的溶液的冻干物

无论刺激的性质如何,质子泵抑制剂(H + / K + -ATPase)都会阻断盐酸分泌的最后阶段,减少酸的基础和刺激分泌。

与其他IPP相比,泮托拉唑在中性pH下具有更高的化学稳定性,并且与肝脏氧化酶系统相互作用的可能性更低,这取决于细胞色素P450。 因此,没有观察到泮托拉唑与其他药物之间的临床显着相互作用。

药代动力学

用于肠溶片

泮托拉唑从胃肠道迅速吸收,摄入后2-2.5小时达到血浆中的Cmax(1-1.5μg/ ml),而Cmax值在重复给药期间保持恒定。 该药物的生物利用度为77%。 同时摄入食物不会影响AUC,Cmax和生物利用度; 药物的起效只有变化。

与血浆蛋白的通讯率约为98%。 Vd约为0.15L / kg,间隙为0.1L / h / kg。 泮托拉唑在肝脏中几乎完全代谢。 它是CYP2C19酶系统的抑制剂。 T1 / 2 - 1小时。 由于泮托拉唑与壁细胞质子泵的特异性结合,T1 / 2与治疗效果的持续时间无关。 主要通过肾脏去除代谢物(80%); 其余的在胆汁中排出体外。 在血清和尿液中测定的主要代谢物是去甲基五氯哒唑,其与硫酸盐缀合。 去甲泮托拉唑的T1 / 2,主要代谢产物比泮托拉唑本身的T1 / 2多得多(约1.5小时)。

慢性肾功能衰竭(包括血液透析患者)不需要改变药物剂量。 T1 / 2很短,就像健康人一样。 可以透析非常少量的泮托拉唑。

服用泮托拉唑20 mg /天T1 / 2时肝硬化(A级和B级,根据Child-Pugh分类)增加至3-6小时,AUC增加3-5倍,Cmax - 1.3倍于个体健康。

老年患者。 在老年患者中,AUC和Cmax的轻微增加在临床上不显着。

适应症

两种剂型共有

胃溃疡和十二指肠溃疡(急性期),糜烂性胃炎(包括与NSAIDs摄入相关的那些)。

用于肠溶片

胃食管反流病(GERD),包括 糜烂性和溃疡性反流性食管炎以及与GERD相关的症状:胃灼热,酸反流,吞咽时疼痛;

根除幽门螺杆菌和两种抗生素;

Zollinger-Ellison综合征和其他与胃分泌增加有关的病理状况。

用于制备用于静脉内给药的溶液的冻干物

胃食管反流病(GERD):糜烂性反流性食管炎(治疗),GERD的对症治疗(即非糜烂性反流病 - NERD);

Zollinger-Ellison综合征;

根除幽门螺杆菌和抗菌药物;

治疗和预防应激性溃疡,以及它们的并发症(出血,穿孔,穿透)。

禁忌

两种剂型共有

与阿扎那韦同时使用;

怀孕;

母乳喂养期;

儿童年龄不超过18岁(未研究效率和安全性)。

小心:肝功能衰竭。

用于肠溶片

对药物的任何成分以及取代的苯并咪唑类过敏;

该药物含有山梨糖醇,因此不推荐用于罕见遗传性果糖不耐受的人;

消化不良神经质的起源。

谨慎:氰钴胺素缺乏的危险因素(维生素B12),特别是在低氧和胃酸缺乏的背景下。

用于制备用于静脉内给药的溶液的冻干物

对药物的任何成分过敏。

小心:用于老年患者,与利托那韦同时使用。

怀孕和哺乳期

用于肠溶片

作为预防措施,有必要在怀孕期间排除使用药物Nolpaza。

由于关于在母乳喂养期间使用Nolpaza®药物的信息不足,不能排除母乳喂养的新生儿和婴儿的潜在风险。 在这方面,有必要决定终止母乳喂养或取消/暂停使用Nolpaza®治疗。

没有关于Nolpaza®药物对人类生育能力影响的数据。 临床前研究显示对男性或女性生育能力没有影响。

用于制备用于静脉内给药的溶液的冻干物

Nolpaza药物在怀孕期间和母乳喂养期间禁忌。

副作用

用于肠溶片

大约5%的患者可以预期发生不良药物反应(NLR)。 最常见的NLR是腹泻和头痛,约占1%的患者。 以下是在泮托拉唑中注册的NLR,根据发生的频率分类如下:经常(≥1/ 10); 经常(≥1/ 100和<1/10); 不经常(≥1/ 1000和<1/100); 很少(≥1/ 10,000和<1/1000); 很少(<1/10000); 频率未知(无法根据可用数据估算)。

对于NLR,在注册后使用药物时检测到,不可能应用任何类型的发生频率,因此它们被表示为“频率未知”。

在每组中,NLR的发生频率以严重性降低的顺序呈现。

从血液形成器官的一侧:很少 - 粒细胞缺乏症; 很少 - 白细胞减少症,血小板减少症,全血细胞减少症。

在免疫系统方面:很少 - 敏感性增加(包括过敏反应,包括过敏性休克)。

在新陈代谢和营养方面:很少 - 高血脂和血浆中脂质(甘油三酯,Xc)浓度增加,体重变化; 频率未知 - 低钠血症,低镁血症,低钙血症合并低镁血症,低钾血症。

精神疾病:不经常 - 睡眠障碍; 很少,抑郁症(包括现有疾病的恶化); 很少 - 迷失方向(包括现有疾病的恶化); 频率未知 - 幻觉,混乱(特别是在易感患者中,以及症状可能恶化,如果存在,在使用药物之前)。

在神经系统方面:很少 - 头痛,头晕; 很少 - 味觉障碍(味觉障碍); 频率未知 - 感觉异常。

在视觉器官方面:很少 - 视力障碍/视力模糊。

在胃肠道方面:不经常 - 腹泻,恶心/呕吐,腹胀和胃肠胀气,便秘,口腔粘膜干燥,腹部疼痛和不适。

在肝脏和胆道部分:不常见 - 肝酶活性增加(转氨酶,GGT); 很少,胆红素浓度增加; 频率未知 - 肝细胞损伤,黄疸,肝细胞功能不全。

从皮肤和皮下组织:不经常 - 皮疹/出疹/皮疹,瘙痒; 很少 - 荨麻疹,血管神经性水肿; 频率未知 - 史蒂文斯 - 约翰逊综合征,莱尔综合征,多形性红斑,光敏性,亚急性皮肤红斑狼疮(PKKV)。

在肌肉骨骼系统和结缔组织方面:很少 - 股骨颈骨折,手腕或脊柱骨骼; 很少 - 关节痛,肌痛; 频率未知 - 由于电解质不平衡引起的肌肉痉挛。

在肾脏和泌尿道方面:频率未知 - 间质性肾炎(可能发展为肾功能衰竭)。

在生殖器和乳腺的一部分:很少 - 男子女性型乳房。

注射部位的一般疾病和紊乱:不常见 - 虚弱,过度疲劳和不适; 很少 - 发烧,外周水肿。

用于制备用于静脉内给药的溶液的冻干物

当使用泮托拉唑时,用于制备IV给药溶液的冻干物,根据适应症和推荐剂量,副作用极为罕见。 最常见的不良反应是注射部位的血栓性静脉炎。 大约1%的患者观察到腹泻和头痛。

以下是有害不良反应的数据,具体取决于其发生的频率。

副作用发生的分类世卫组织:经常≥1/ 10; 通常从≥1/ 100到<1/10; 很少从≥1/ 1000到<1/100; 很少从≥1/ 10,000到<1/1000; 很少<1/10000; 频率未知 - 无法根据可用数据进行估算。

从血液和淋巴系统的一侧:很少 - 粒细胞缺乏症; 极少 - 血小板减少,白细胞减少,全血细胞减少。

在神经系统方面:很少 - 头痛,头晕; 很少 - 味觉障碍(味觉障碍)。

在视觉器官方面:很少 - 视觉障碍(雾化)。

在胃肠道方面:不经常 - 腹泻,恶心/呕吐,腹胀和胃肠胀气,便秘,口腔粘膜干燥,腹部不适和疼痛。

在肾脏和泌尿道方面:频率未知 - 间质性肾炎。

在皮肤和皮下组织的一部分:不常见 - 出疹/皮疹,瘙痒; 很少 - 荨麻疹,血管神经性水肿; 频率未知 - 恶性渗出性红斑(Stevens-Johnson综合征),渗出性红斑多形性,中毒性表皮坏死松解症,光敏性。

从肌肉骨骼系统和结缔组织:很少 - 关节痛,肌痛。

在新陈代谢和营养方面:很少 - 高血脂和血浆中脂质(甘油三酯,胆固醇)浓度增加,体重变化; 频率未知 - 低钠血症,低镁血症。

注射部位的一般疾病和紊乱:通常 - 注射部位的血栓性静脉炎; 不经常 - 虚弱,疲劳和不适; 很少 - 发烧,外周水肿。

在免疫系统方面:很少 - 敏感性增加(包括过敏反应,包括过敏性休克)。

在肝脏和胆道部分:不常见 - 肝酶活性增加 - 血浆中的AST,GGT; 很少,血浆胆红素浓度增加; 频率未知 - 肝细胞损伤,黄疸。

在生殖器和乳腺的一部分:很少 - 男子女性型乳房。

精神疾病:不经常 - 睡眠障碍; 很少,抑郁症(包括现有疾病的恶化); 很少 - 迷失方向(包括现有疾病的恶化); 频率未知 - 幻觉,混乱(特别是易患此病的患者),以及治疗开始前存在的症状恶化。

相互作用

用于肠溶片

未经医生咨询,不建议同时使用其他IPP或H2-组胺受体阻滞剂。

泮托拉唑对其他药物吸收的影响。 由于胃酸分泌的深度和持久的抑制,泮托拉唑可能降低药物的吸收,其生物利用度取决于胃的pH(例如,一些唑类抗真菌药物,如酮康唑,伊曲康唑,泊沙康唑和其他药物,如如厄洛替尼)。

治疗艾滋病毒感染的准备工作(阿扎那韦)。 同时使用阿扎那韦和其他药物治疗艾滋病毒感染,其吸收取决于pH值,IPP可导致这些药物的生物利用度显着降低,用于治疗艾滋病毒感染并影响这些药物的有效性。 不建议同时使用IPP和阿扎那韦。

如果仍然需要同时使用HIV蛋白酶抑制剂和IPP,建议进行仔细的临床监测(例如,确定病毒载量)。 泮托拉唑的剂量不应超过每天20毫克。 也可能需要调整HIV蛋白酶抑制剂的剂量。

间接抗凝剂(fenprokumon或华法林)。 尽管在临床药代动力学研究中没有与泮托拉唑同时使用fenprocumone或华法林的相互作用,但在注册后期间记录了几个单独的INO变化病例。 因此,建议在治疗开始和结束时以及在不规律使用泮托拉唑期间监测MF / MNO。

甲氨蝶呤。 同时使用高剂量的甲氨蝶呤(例如300mg)和PPI,一些患者的甲氨蝶呤浓度增加。 建议服用高剂量甲氨蝶呤的患者(例如患有癌症或牛皮癣)暂时停止泮托拉唑治疗。

其他互动。 泮托拉唑在肝脏中广泛代谢,参与细胞色素P450酶系统。 主要代谢途径是在同工酶CYP2C19的作用下的去甲基化,其他代谢途径包括在同工酶CYP3A4的作用下的氧化。

通过这些途径代谢的药物相互作用的研究,例如卡马西平,地西泮,格列本脲,硝苯地平和含有左炔诺孕酮和乙炔雌二醇的口服避孕药,尚未发现任何临床上显着的相互作用。

许多相互作用研究的结果表明,泮托拉唑不影响CYP1A2同工酶(如咖啡因,茶碱),CYP2C9同工酶(如吡罗昔康,双氯芬酸,萘普生),CYP2D6同工酶参与的药物代谢(如美托洛尔)和CYP2D6的同工酶(如美托洛尔)。 (如乙醇),并不影响与P-gp相关的地高辛吸收。

CYP2C19同工酶活性的抑制剂,例如氟伏沙明,可以增加泮托拉唑的全身暴露。 对于接受高剂量泮托拉唑或肝功能衰竭患者长期治疗的患者,可能需要减少剂量。

这种CYP2C19和CYP3A4同工酶活性的诱导剂,例如利福平和圣约翰草(贯叶连翘),可以降低血浆中这些酶系统代谢的PPI的浓度。

与抗酸剂同时使用时未观察到药物相互作用。

同时使用泮托拉唑与抗生素(克拉霉素,甲硝唑,阿莫西林),没有临床上显着的药物相互作用。

用于制备用于静脉内给药的溶液的冻干物

在健康志愿者中同时使用阿扎那韦300mg /利托那韦100mg与奥美拉唑(40mg,每天一次)或阿扎那韦400mg与兰索拉唑(60mg一次)导致阿扎那韦的生物利用度显着降低。 阿扎那韦的吸收取决于胃肠道的pH值,因此泮托拉唑不应与阿扎那韦同时使用。

同时使用药物Nolpaza可以减少药物的吸收,其生物利用度取决于胃的pH(例如酮康唑,曲康唑,泊沙康唑和厄洛替尼等)。

可以使用药物Nolpaza®而不存在负面药物相互作用的风险:

- 心血管疾病患者服用强心苷(地高辛),BPC(硝苯地平),β-受体阻滞剂(美托洛尔);

- 在患有胃肠疾病的患者中,服用抗酸剂,抗菌剂(阿莫西林,克拉霉素,甲硝唑);

- 服用含有左炔诺孕酮和乙炔雌二醇的口服避孕药的患者;

- 服用NSAIDs的患者(双氯芬酸,萘普生,吡罗昔康);

- 对于患有内分泌系统疾病的患者,服用格列本脲;

- 患有焦虑和睡眠障碍的患者服用地西泮;

- 对于癫痫患者,服用卡马西平和苯妥英;

- 在治疗开始和结束时以及在不规律使用泮托拉唑期间,在PV和INR控制下服用间接抗凝剂(华法林和fenprokumon)的患者;

还注意到与咖啡因,乙醇,茶碱没有临床上显着的药物相互作用。

剂量和给药

用于肠溶片

在里面,药丸不应该被咀嚼和破碎。 将片剂全部吞下,用少量液体冲洗,然后进食,通常在早餐前。 建议在晚餐前服用第二剂该药。

GERD,包括 糜烂和溃疡性反流性食管炎及相关症状:胃灼热,酸反流,吞咽时疼痛:

- 温和:推荐剂量 - 1个表。 Nolpaza®药物,20毫克/天;

- 中度和重度:推荐剂量为1-2片。 Nolpaza®40毫克/天(40-80毫克/天)。 缓解症状通常在2-4周内发生。 疗程为4-8周。 对于预防和支持长期治疗,他们服用20毫克/天(1片Nolpaza®20毫克),如有必要,将剂量增加至40-80毫克/天。 如果出现症状,可以根据需要服用药物。

胃和十二指肠的消化性溃疡,糜烂性胃炎(包括与服用NSAID相关的那些):40-80毫克/天。 治疗2周 - 伴有十二指肠溃疡的恶化,如果这个时间不够,那么治疗通常可在接下来的2周内实现。 治疗过程为4-8周 - 伴有急性胃溃疡和糜烂性胃炎。 胃溃疡和十二指肠溃疡的抗复发治疗 - 20毫克/天。

根除幽门螺杆菌(与抗生素联合使用):推荐剂量为1表。 Nolpaza®(40毫克)每日2次,与两种抗生素联合使用,通常为抗螺杆菌治疗疗程为7-14天。

Zollinger-Ellison综合征和其他与胃分泌增加相关的病理状况:泮托拉唑长期治疗的推荐起始剂量为80 mg /天(2片Nolpaza®各40 mg),分为2剂。 将来,可以根据胃分泌的初始水平滴定日剂量。 也许暂时将泮托拉唑的剂量增加到160毫克,以便充分控制胃液分泌。 治疗的持续时间是单独选择的。

肝功能严重异常:泮托拉唑的剂量不应超过40毫克/天,建议定期监测肝酶的活性,特别是长期使用泮托拉唑治疗。 随着肝酶活性的增加,建议取消药物。

老年人和肾病患者:泮托拉唑的最大日剂量为40毫克。

在接受幽门螺杆菌根除治疗的老年人中,治疗的持续时间通常不超过7天。

用于制备用于静脉内给药的溶液的冻干物

在/中,持续2-15分钟

在药物的引入中/应该由医务人员进行。 在使用该药物时,建议仅在无法摄取和不超过7天的时间内使用Nolpaza®。 如果患者有口服给药的可能性,应使用肠溶片Nolpaza®代替静脉输液。

胃和十二指肠的消化性溃疡(在急性期),糜烂性胃炎(包括与NSAIDs的摄入相关)和GERD。 推荐的每日剂量为40毫克(1 fl。)。

Zollinger-Ellison综合征。 通过长期治疗Zollinger-Ellison综合征和其他病理性分泌过多症状,治疗开始时推荐的每日剂量为80mgNolpaza®IV。 将来,剂量可以增加或减少。 在每日剂量超过80mg的情况下使用药物Nolpaza的情况下,应该将剂量分开并每天给药2次。

每日剂量可暂时增加至160毫克,但不得超过充分控制酸度所需的时间。

必要时,紧急控制酸度,初始剂量80毫克2次足以在大多数患者中减少小于10 mEq / h的酸排放1小时。

治疗和预防应激性溃疡及其并发症(出血,穿孔,穿透)。 建议的每日剂量为80毫克。 在每日剂量超过80mg的情况下使用药物Nolpaza的情况下,应该将剂量分开并每天给药2次。 也许临时增加的日剂量可达160毫克。

肾功能损害,老年患者。 不需要剂量调整,但泮托拉唑的日剂量不应超过40毫克。

肝功能不全。 在肝功能严重受损的患者中,泮托拉唑的日剂量不应超过20毫克(1/2 fl。)。

制备用于引入/开始的溶液。 为了制备即用型静脉内给药溶液,将10ml 0.9%氯化钠溶液注入含有冻干物的小瓶中。 最终的溶液可以以10ml的体积引入或稀释在100ml的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液中。 不要使用其他溶剂。

制备的溶液在制备后稳定12小时。 但是,建议在制备后立即使用该溶液以避免微生物污染。

过量

使用Nolpaza®没有过量服用的情况。 泮托拉唑的剂量高达240mg,在2分钟内静脉内给药,耐受性良好。

治疗:在过量使用的情况下,只有临床表现的外观,进行对症和支持治疗。 血液透析无效。

特殊说明

一般为两种剂型

与atazanavir同时使用。 不建议同时使用阿扎那韦和PPI。 如果需要使用阿扎那韦和PPI,应进行仔细的临床监测(例如,测量病毒载量),同时使用100mg利托那韦将阿扎那韦的剂量增加至400mg。 不要超过20mg泮托拉唑的日剂量(参见“相互作用”)。

由细菌引起的胃肠道感染。 与其他IPP一样,泮托拉唑可以增加通常存在于胃肠道上部的细菌数量。 治疗PPI可能会略微增加由沙门氏菌和弯曲杆菌或艰难梭菌等细菌引起的胃肠道感染的风险。

低镁血症。 据报道,接受PPI治疗的患者(如泮托拉唑)至少3个月,大多数情况下在一年内出现严重低镁血症。 严重的低镁血症表现,如疲劳,手足搐,,谵妄,抽搐,头晕和室性心律失常,可能会被忽视,可能会被遗漏。 在大多数情况下,用镁替代治疗和停止IPP治疗后患者的病情有所改善。

需要长期治疗或将IPP与地高辛或可能引起低镁血症的药物(例如利尿剂)联合使用的患者应在开始IPP治疗前和治疗期间定期确定血浆中的镁含量。

骨折。 高剂量PPI的长期治疗(超过1年)可能会略微增加髋部,腕部和脊柱骨折的风险,主要是老年人或其他危险因素。 观察性研究表明,性传播感染可使骨折的总体风险增加10-40%。 其中一些可能是由于其他风险因素。 有骨质疏松症风险的患者应按照现行临床指南接受治疗,并摄入足够量的维生素D和钙。

Pkkv在非常罕见的情况下,使用IPP会导致PKKV。 如果皮肤有损伤,尤其是暴露在阳光下的区域,伴有关节痛,患者应立即寻求医疗帮助。 医生应考虑撤销Nolpaza®。 由于先前使用IPP治疗,PKKK可能会增加随后用其他IPP治疗发生PKKV的风险。

用于肠溶片

肝功能衰竭。 在肝功能严重受损的患者中,有必要定期监测泮托拉唑治疗期间肝酶的活性,特别是长期使用该药物时。 随着肝酶活性的增加,应停止治疗。

联合治疗。 在联合治疗的情况下,有必要阅读组合中使用的药物的医疗用途说明。

对维生素B12吸收的影响。 对于Zollinger-Ellison综合征和需要长期治疗的其他病理性分泌过多症状的患者,泮托拉唑与所有阻断酸分泌的药物一样,可以减少由于缺乏或胃酸缺乏引起的维生素B12(氰钴胺素)的吸收。 这应该考虑到体内维生素B12供应减少或长期治疗期间吸收维生素B12或存在相关临床症状的危险因素的患者。

长期治疗。 随着治疗时间延长,尤其是1年以上,患者应在医生的监督下进行。

用于制备用于静脉内给药的溶液的冻干物

肝功能衰竭。 在肝功能严重受损的患

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