使用说明：Nivalin

活性物质： Galantamine

代码ATX N06DA04加兰他敏

药理组

胆碱酯酶抑制剂[m-，n-胆碱模拟物， 抗胆碱酯酶药物]

菌学分类（ICD-10）

A80.9急性脊髓灰质炎，未指明

脊髓灰质炎

B91脊髓灰质炎的后果

脊髓灰质炎后果，脊髓灰质炎后综合征

F00.9阿尔茨海默病中的痴呆，未指明（G30.9 +）

G30阿尔茨海默病

阿尔茨海默氏病

G70.0重症肌无力[重症肌无力]

重症肌无力重症肌无力

G72.9肌病，未指明

肌强直性肌病，肌病综合征，类肌病

G80脑性麻痹

脑瘫，儿童脑瘫

M54.1淋巴管病变

急性坐骨神经痛，淋巴管病，淋巴炎，伴有根性综合征的淋巴炎，急性淋巴管病变，具有根癌的疼痛综合征，亚急性淋巴炎，淋巴炎，慢性淋巴炎，脊柱疾病

M79.2神经病学和神经炎，未指定

疼痛综合征与神经痛，臂痛，枕骨和肋间神经痛，神经痛，神经痛，神经痛，肋间神经的神经痛，后胫神经的神经痛，神经炎，创伤性神经痛，神经炎，神经性疼痛综合征，外周神经炎，创伤后神经痛，神经性性质的严重疼痛，慢性神经炎，基本神经痛

组成

平板电脑1表。

活性物质：

加兰他敏氢溴酸盐5mg

10 mg

辅助物质：一水合乳糖 - 4/50 mg; 小麦淀粉 - 4/10 mg; 滑石 - 2/2 mg; 硬脂酸镁 - 1 / 1mg; 焦磷酸钙二水合物（片剂5mg）-24mg; MCC（101型） - 40/27mg

剂型描述

片剂是扁平的，圆形，白色，具有双侧面和一侧的风险。

药理作用

药理作用 - 抗胆碱酯酶，mn-胆碱模拟。

药效学

选择性，竞争性和可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂。

刺激烟碱受体，并增加突触后膜对乙酰胆碱的敏感性。 它有助于在神经肌肉突触的激励的传导和恢复神经肌肉的传导在其封锁的肌肉松弛剂与非去极化作用类型。 增加平滑肌的色调，增加消化道和汗腺的分泌，引起瞳孔缩小。

增加胆碱能系统的活性，加兰他敏改善患有阿尔茨海默氏痴呆的患者的认知功能，但不影响疾病本身的发展。

药代动力学

口服后，它迅速和完全吸收到消化道。 绝对生物利用度高达90％。 入院后30分钟达到治疗浓度。 在第2小时观察到服用10mg剂量后的血浆中的C max，为1.2mg / ml。

T1 / 2-5小时。 重复给药后，建立加兰他敏的血浆浓度的平衡状态。

在很小程度上结合血液蛋白。 轻松通过GEB。 在不显着的程度（约10％）通过脱甲基化在肝脏中代谢。

它被排泄（不变和代谢物的形式），主要与尿（高达74％）。 肾清除率为约100ml / min。 在阿尔茨海默病患者中，加兰他敏的血浆浓度可以增加。 伴有肝和肾功能的中度和严重损害，加兰他敏的血浆浓度增加。

适应症

老年痴呆型轻度或中度痴呆型;

脊髓灰质炎（在发热期结束后以及恢复期和残余事件期间立即）;

重症肌无力，进行性肌营养不良，肌病;

脑瘫;

神经炎;

根性关节炎。

禁忌症

对药物的任何组分的超敏性;

支气管哮喘;

心动过缓;

房室传导阻滞;

动脉高血压，心绞痛;

慢性心力衰竭;

癫痫;

运动障碍;

严重肾脏（Cl肌酐<9ml / min）和肝脏（Child-Pugh量表超过9）

机械性肠梗阻;

慢性阻塞性肺疾病;

阻塞性疾病或近期对胃肠道的手术;

梗阻性疾病或近期对尿道或前列腺的外科治疗;

怀孕;

哺乳期;

9岁以下的儿童。

谨慎：轻度至中度肾脏或肝脏损害; 窦房结及其他室上性传导障碍的弱点综合征; 同时接受药物，减慢心率（地高辛，β-肾上腺素能受体）; 全身麻醉; 胃和十二指肠的消化性溃疡，增加胃肠道的侵蚀性和溃疡性损害发展的风险; 麸质肠病（由于制剂中小麦淀粉的可获得性）; 乳糖缺乏，半乳糖血症，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征（乳糖包括在制剂中）。

副作用

从CCC侧：血压降低或升高，直立性衰竭，心力衰竭，水肿，AV阻滞，扑动或心房颤动，QT间期延长，室上和室上性心动过速，室上性早搏，面部潮红，心动过缓，缺血或心肌梗死。

从消化系统：腹胀，消化不良，胃肠不适，厌食，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，胃炎，吞咽困难，口干，增加唾液分泌，憩室炎，胃肠炎，十二指肠炎，肝炎，食管粘膜穿孔，上下胃肠道。

从肌肉骨骼系统：肌肉痉挛，肌肉无力，发烧。

实验室指标：增加肝酶活性，贫血，低钾血症，血糖水平升高或碱性磷酸酶。

血液学：血小板减少，紫癜。

从泌尿系统：尿失禁，血尿，尿频，尿路感染，尿潴留，结石病，肾绞痛。

从神经系统：经常 - 震颤，晕厥，抑制，味觉失真，视觉和听觉幻觉，行为反应，包括激动/攻击; 脑循环或中风的暂时性损害; 头痛，头晕，惊厥，肌肉痉挛，感觉异常，共济失调，低或过运动，失用，失语，厌食，嗜睡，失眠。

从感觉器官：鼻炎，鼻出血，视觉障碍，调节痉挛，耳朵中很少噪声。

从精神一侧：抑郁症（非常罕见 - 自杀），冷漠，偏执反应，性欲增加，del妄。

常见：胸痛，出汗过多，体重减轻，疲劳，脱水（在极少数情况下 - 伴有肾衰竭的发展），支气管痉挛。

相互作用

不建议与其他拟合物联合使用。

它是通过在呼吸中枢作用的阿片样物质拮抗剂。

它表现出对m-胆碱溶解药（包括阿托品，gomatropine甲基溴），神经节阻断剂，非极化肌肉松弛剂，奎宁，普鲁卡因胺的药物动力学拮抗作用。

氨基糖苷类抗生素可以降低加兰他敏的治疗效果。

加兰他敏增加全身麻醉期间的神经肌肉阻滞（包括用作外周肌松弛剂suksametoniya时）。

LS，降低心率（地高辛，β-肾上腺素阻滞剂）， - 心动过缓加重的风险。

西咪替丁可以增加加兰他敏的生物利用度。

抑制CYP2D6和CYP3A4的细胞色素P450系统的同工酶的所有药物可以增加加兰他敏的血浆浓度，同时使用它们，结果胆碱能副作用（主要是恶心和呕吐）的频率可能增加。 在这种情况下，根据特定患者的治疗耐受性，可能需要降低加兰他敏的维持剂量。

同工酶CYP2D6（阿米替林，氟西汀，氟伏沙明，帕罗西汀，奎尼丁）的抑制剂使加兰他敏的清除率降低25-30％。 因此，不建议同时指定酮康唑，齐多夫定，红霉素。

加强对乙醇和镇静剂CNS的抑制作用。

剂量和管理

内。

拿食物，用水冲洗。

2-4成人每日剂量为10-40mg。

使用重症肌无力，每日剂量分为3个分剂量。

在阿尔茨海默病中，建议每天服用5毫克片剂两次开始治疗。 在4周内，每日剂量可以逐渐增加至20mg-1表。 10毫克，每天两次，早晚。 在用药物治疗期间必须确保摄入足够量的流体。 如果在治疗期间有必要停止服用药物，则治疗的恢复应以最低剂量开始并逐渐增加。

肝脏和肾脏功能中度严重受损的患者。 初始剂量为5mg，每天一次，在早晨，至少1周，之后剂量增加至5mg，每天2次，并在4周内服用。

总日剂量不应超过15 mg。

治疗儿童脊髓灰质炎，脑瘫9年。 从9到11年，日剂量为5-15 mg，分2-3次剂量; 从12岁到15岁的日剂量 - 5-20 mg，在2-4进入。

过量

症状：抑制意识（达昏迷），癫痫发作，副作用严重程度增加，严重的肌无力与气管和支气管痉挛粘膜腺体分泌过多相结合，可导致气道的致死性阻塞。

治疗：胃灌洗，对症治疗。 作为解毒剂 - iv注射剂量为0.5-1mg的阿托品。 随后的阿托品剂量根据治疗反应和患者的状况来确定。

特别说明

在治疗期间，应避免进行需要注意力集中和精神运动反应速度的工作，包括。 驾驶。

用乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗伴随着体重的减少。 特别是当治疗阿尔茨海默氏病患者时，应该记住，他们通常有减肥。 在这方面，有必要监测这些患者的体重。

在治疗期间，必须确保足够的流体摄入。

像其他胆碱酯酶一样，药物可以对CCC（包括心动过缓）部分引起迷走神经影响，在窦房结减弱综合征和其他传导障碍患者中必须考虑这些影响，以及伴随使用减少心脏的药物速率（地高辛或β-肾上腺素阻滞剂）。

当用Nivalin治疗时，存在晕厥的风险，因此有必要更频繁地监测血压，特别是当以更高剂量（40mg的日剂量）服用药物时。 为了防止这种副作用，有必要在治疗开始时仔细选择药物的剂量。

该药物在其他类型的痴呆和记忆损伤的患者的有效性没有建立。

该药物不用于治疗轻度认知损伤的患者，即具有超过其年龄和教育的预期水平的孤立记忆损伤，但不满足阿尔茨海默病的标准。

依赖表单

片剂，5mg。 在PVC膜泡罩和铝箔10或20件; 在一包纸板1吸塑10个。 或1或3水泡20个。

片剂，10mg。 在PVC膜泡罩和铝箔10件; 在一包纸板1或2个水泡。

药房的供应条件

处方。

储存条件

在干燥，黑暗处，温度不高于25℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。

不要在包装上印刷的有效期之后使用。