使用说明：Nimbex

活性物质：苯磺酸赛沙库尔

ATX代码

M03AC1苯磺酸青。

药理组

胆碱能药（肌松药）

疾病分类（ICD-10）

Z100 * CLASS XXII手术

腹部手术，腺瘤切除术，截肢，冠状血管成形术，颈动脉血管成形术，伤口的防腐皮肤治疗，防腐手，阑尾切除术，冠状动脉血管成形术，阴道子宫切除术，冠状动脉旁路术，阴道和宫颈的干预，膀胱，口腔干预，恢复和重建手术，医务人员的手部卫生，妇科手术，妇科手术，妇科手术，手术期间的低血容量休克，脓性创伤的消毒，伤口边缘的消毒，诊断干预，诊断程序，子宫颈凝固，长期手术，更换瘘管导管，整形外科手术感染，人工心脏瓣膜，膀胱切除术，短期门诊手术，短期手术，短期手术，Krikotireotomiya，手术期间的失血，手术期间和术后出血激光凝固，激光凝固，视网膜激光凝固，腹腔镜，妇科腹腔镜，CSF瘘，小妇科手术，小外科手术，乳房切除术和随后的塑料，纵膈切开术，耳外科手术，Mukogingivalnye手术，缝合，手术，神经外科手术，眼外科手术中的眼球固定，切除术，胰腺切除术，手术后的恢复期，手术后的恢复期，经皮冠状动脉腔内成形术，胸腔穿刺术，肺炎术后和创伤后，手术准备，外科手术前外科手术准备，外科手术结肠准备，神经外科和胸外科手术后术后吸入性肺炎，术后恶心，术后出血，术后出血，术后出血，术后休克，术后早期，心肌血运重建，切除术，胃切除术，肠切除术，子宫切除术，肝切除术，整肠切除术，部分胃切除术，手术血管的再闭塞，外科手术过程中的结合组织，缝合线的移除，眼外科手术后的条件，鼻腔手术后的状态，胃切除术后的状态，小肠切除后的状态，扁桃体切除术后的状态，十二指肠切除后的状态，静脉切除术后的状态，血管手术，脾切除术，外科器械的灭菌，外科器械的消毒，胸骨切开术，牙科手术，牙周组织中的牙科干预，根管切除术，扁桃体切除术，胸部手术，全胃切除术，经皮血管内冠状动脉成形术，经尿道切除术，Turbinektomiya，牙齿去除，白内障手术，囊肿切除，扁桃体切除术，移动原发牙，去除息肉，去除断齿，去除子宫体，去除缝线，切开术，瘘手术，手术感染，慢性肢体溃疡手术治疗，手术，肛门区手术，手术结肠，外科手术，外科手术，外科手术，胃肠道手术，泌尿道外科手术，泌尿系统外科手术，泌尿生殖系统外科手术，心脏外科手术，外科手术，手术，静脉手术，外科手术，血管手术，血栓形成手术治疗，胆囊切除术，部分胃切除术，经腹子宫切除术，经皮腔内冠状动脉成形术，经皮腔内血管成形术，冠状动脉旁路，拔牙，乳牙拔出，脉冲性心肺旁路，牙齿提取，牙齿提取，白内障摘除，电凝，糖尿病干预，外阴切开术，Etmoidotomiya，拔牙后并发症

释放的组成和形式

静脉给药溶液1 ml

Cisatracuria besylate 2或5mg

辅助物质：苯磺酸溶液32％; 注射用水

安瓿2.5; 5或10ml（2mg）或30ml（5mg）的瓶中，在5安瓿或1瓶的盒中。

剂型描述

透明溶液从无色至浅黄色或绿黄色，无可见的机械内含物。

特性

中度持续时间的非极化苄基喹啉肌肉松弛剂。

药理作用

药理作用 - miorelaksiruyuschee，nedepolyarizuyuschee。

它结合运动神经的n-holinoretsinspororami末端，并且作为乙酰胆碱的拮抗剂，引起神经肌肉传导的竞争性阻断，其可以通过抗胆碱酯酶剂例如新斯的明和嗜曙红细胞快速消除。

Nimbex对恶性高热患者的影响还没有被研究。

药代动力学

在生理pH和体温下的身体中，Hoffman被消除，形成laudanosine和单季丙烯酸酯。 后者经历用非特异性血浆酯酶水解以形成单季醇。 代谢物由肝脏和肾脏排泄，并且它们不具有肌肉松弛剂性质。

当药物以高达0.4mg / kg的剂量施用于成年患者时，其药代动力学是剂量独立的（8×ED95）。 Nimbex在大于0.1和0.2mg / kg的剂量下在手术成年患者中的药代动力学参数在表1中给出。

在老年患者中，药物的分布体积（+ 17％）和T1 / 2（+4分钟）略有增加。

没有观察到在肾衰竭终末期患者中和在健康志愿者中具有临床上显着的顺式痛风的药代动力学差异。

在肝衰竭中，cisatracurium besylate的分布体积（±21％）和清除率（±16％）有小的差异，但T1 / 2和药物的排泄没有变化。

使用输注或推注，平均清除率为6.9 ml / kg / min，T1 / 2 - 28 min。 药物的去除不依赖于输注的持续时间。

临床药理学

在高达ED95的8倍的剂量（响应于尺骨神经的刺激，大趾的轻敲肌的95％抑制的平均剂量需要的平均剂量）不引起组胺的剂量依赖性释放。

在阿片样物质麻醉期间（thiopental /芬太尼/咪达唑仑）的ED95 cisatracuria besilata是0.05mg / kg; 在氟烷麻醉期间的儿童中 - 0.04mg / kg。

Tsisatrakuriya besilat导致呼吸和骨骼肌瘫痪，但不影响疼痛敏感性的意识和阈值。

有一些关于重症监护病房的患者发作的报告，这些患者接受与其他药物联合的阿糖胞苷（在高剂量下引入劳达糖代谢物，顺铂和阿曲库林钠）与短暂性低血压有关，在某些情况下还有症状激发脑皮质的脑）。 由于它们通常患有易于出现癫痫发作（例如创伤性脑损伤，缺氧性脑病，脑水肿，病毒性脑炎，尿毒症）的一种或多种疾病，因此癫痫发作和laudanosin之间的因果关系尚未确定。 此外，应该记住，给予Nimbex时，血浆中的萝拉糖苷浓度比输入苯甲酸阿糖胞苷时小3倍。

适应症Nimbec®

维持骨骼肌松弛和气管插管在手术和通风在重症监护病房。

禁忌症

对cisatracurium besylate，atrakuriya besilatu，苯磺酸的超敏反应。

注意：违反酸碱平衡和电解质平衡; 癌症或神经肌肉疾病（包括重症肌无力和肌无力综合征）或可导致长期神经肌肉阻滞的其他病症; 烧伤 偏瘫或偏瘫; 怀孕; 哺乳期。

在怀孕和哺乳期应用

在怀孕和母乳喂养期间，谨慎使用，只有当治疗的预期效果超过胎儿的潜在风险。 Tsisatrakuriya besilat对胎儿的发育没有不良的影响。 对生殖球的影响尚未研究。 不知道药物是否渗透到母乳中。

副作用

不良反应的发生率，可能与Nimbex的给药有关，小于0.5％。 这些包括皮肤发红或皮疹，心动过缓，低血压和支气管痉挛。

很少 - 严重的过敏反应（当与一种或多种麻醉剂组合使用时）

在一些情况下，在严重疾病患者中长期使用后肌肉无力和/或肌病的发展，在大多数情况下与皮质类固醇联合使用（使用Nimbexa没有建立关系）。

相互作用

（包括普萘洛尔，钙拮抗剂，利多卡因，普鲁卡因胺和奎尼丁），利尿剂（包括利多卡因，普鲁卡因，奎尼丁），抗心律失常药（包括呋塞米，可能的噻嗪类，甘露醇，乙酰唑胺），镁盐，锂盐，神经节阻断剂（trimetafan，hexamethonium）增强肌肉松弛剂的作用。

以前长期使用苯妥英或卡马西平削弱肌肉松弛剂的作用。

与suxamethonium的组合使用可导致延长和复杂的阻断，其可能难以在抗胆碱酯酶试剂的帮助下消除。

在极少数情况下，一些药物 - 抗生素，β-肾上腺素受体阻断剂（普萘洛尔，奥昔洛尔），抗心律失常药（普鲁卡因胺，奎尼丁），抗风湿药物（氯喹，D-青霉胺），三甲川，氯丙嗪，类固醇，苯妥英和锂 - 或促进潜伏性重症肌无力的表现，并且还引起肌无力综合征，其可伴随对非极化肌肉松弛剂的增加的敏感性。 当在模拟具有U形导管的输注系统的条件下施用时，Nimbex与以下在手术期间常用的药物相容：氟哌利多，柠檬酸芬太尼，盐酸咪达唑仑。

与酮咯酸，氨丁三醇或注射乳剂丙泊酚不相容。

剂量和管理

内/中。bolus管理。 气管插管：对于成年人，推注注射0.15mg / kg（在5-10秒内快速施用，在120秒后可能插管）。

支持剂量。 神经肌肉阻滞的持续时间可以在Nimbexa维持剂量的帮助下增加。 因此，在用阿片样物质或异丙酚麻醉期间，Nimbex以0.03mg / kg的剂量延长神经肌肉阻滞约20分钟，但随后的施用不导致其进一步伸长。

自发恢复。 在阿片样物质或异丙酚麻醉期间，神经肌肉传导的平均恢复时间为25至75％和5至95％，分别为13和30分钟。

可逆性。 通过引入标准剂量的抗胆碱酯酶剂来消除神经肌肉阻滞。 在抗胆碱酯酶药物平均施用13％T1减少后，电导率从25至75％的平均恢复时间和其完全恢复（T4系数：T1≥0.7）分别为约2和5分钟。

1个月至12岁的儿童 - 用于气管插管的Nimbexa的初始剂量为0.15mg / kg，在5-10秒内注射，并在注射后120秒内创建气管插管的最佳条件。 为了确保较短持续时间的神经肌肉阻滞，建议施用0.1mg / kg（在这种情况下，在120-150s之后产生气管插管的最佳条件）。 在儿童中，神经肌肉阻滞的持续时间减少，并且神经肌肉传导的自发恢复更快地发生。

氟烷可以延长由Nymbex引起的神经肌肉阻滞的持续时间，多达20％。 没有关于在用异氟烷或恩氟烷麻醉的情况下Nimbex在儿童中的使用的信息，但是可以预期这些吸入麻醉剂还可以将由Nymbex引起的神经肌肉阻滞的持续时间增加高达20％。

维持剂量（在氟烷麻醉期间）为0.02mg / kg，提供阻断9分钟。 然而，随后的维持剂量的施用不导致其逐渐延长。

自发恢复。 在用阿片样物质或氟烷麻醉期间，传导从25至75％和从5至95％的平均减少分别为〜11和28分钟。

可逆性。 通过引入标准剂量的抗胆碱酯酶剂来消除神经肌肉阻滞。 在给予抗胆碱酯酶药物后，平均13％的T1传导减少，恢复传导从25％至75％的平均时间及其完全恢复（T4系数：T1≥0.7）分别约为2和5分钟。

输液介绍

成年人和儿童从1个月至12岁，以维持神经肌肉阻滞Nimbex可以通过输注给药。 为了在出现其自发恢复的迹象之后恢复T1阻断电导率在89-99％的水平，推荐初始输注速率为3μg/ kg / min（0.18mg / kg / h）。 在神经肌肉阻滞稳定以将其维持在该水平之后，在大多数患者中，输注速率在1-2μg/ kg / min（0.06-0.12mg / kg / h）内是足够的。 在用异氟烷或恩氟烷麻醉期间，输注速率降低40％是可能的。 输注速率取决于输注溶液中苯磺酸依替酸钠的浓度，所需的神经肌肉阻滞深度和患者体重。

在停止输注后，神经肌肉传导的自发恢复以与单次施用药物后相当的速率发生。

1个月以下儿童使用的数据不可用。

Nimbex成功地用作心脏手术中的肌肉松弛剂。 在具有严重心血管疾病的患者中，在任何研究剂量（高达0.4mg / kg，包括端值）中以快速剂量形式的快速给药Nimbex在5-10秒内不伴随着来自心血管系统的临床显着的反应。

在重症监护室：注入/注入流或滴注。 对于成年患者，推荐的Nimbex的初始输注速率为3μg/ kg / min（0.18mg / kg / h）。 所需的剂量在不同患者之间广泛变化，并且可以随着时间增加或减少。 在临床研究中，平均输注速率为3μg/ kg / min（0.5-10.2μg/ kg / min或0.03-0.6mg / kg / h）。 完成自发恢复的平均时间为约50分钟（长时间输注后至多6天）。 在患者中输注Nimbex后的传导恢复不依赖于输注的持续时间。

不需要老年患者的剂量调整。

Nimbex以及其他肌肉松弛剂在老年患者中的作用以及肾衰竭可能稍晚于肝功能不全患者（稍早）开始。

使用说明

稀释的Nimbexa注射溶液在5和25℃的温度下在1.0-2.0mg / ml的浓度（在PVC或聚丙烯容器中）在以下IV溶液中稳定至少24小时。引言：氯化钠（0.9％）用于IV输注; 用于IV输注的葡萄糖溶液（5％）。

稀释应在使用前立即进行，稀释的溶液必须立即引入，并且其残留物应倒入。

当在林格氏溶液中稀释时，Nimbex在化学上是不稳定的。

Nimbex仅在酸性溶液中稳定，因此其不应在一个注射器中混合或通过单个针与碱性溶液同时注射，例如用硫喷妥钠。

随着通过注射Nimbex的相同的针或插管引入其它药物，推荐在施用每种药物后用足够量的相容的IV溶液（例如盐水）洗涤针和套管。

如果使用小口径外周静脉进行Nimbex注射，应在使用相容的静脉内溶液（例如盐水）后进行冲洗。

过量

症状：肌肉长期瘫痪，包括呼吸，及其后果。

治疗：维持通气和氧合血液恢复充分的自主呼吸，任用镇静剂（Nimbex不影响意识）。 当出现神经肌肉传导的自发恢复的迹象时，可以借助抗胆碱酯酶剂加速。

预防措施

考虑到肌肉松弛剂之间交叉反应的可能性，当对已经对其他肌肉松弛剂具有超敏反应的患者施用Nimbex时应当特别注意。 为了在低体温（心脏手术期间）保持足够的松弛，可能需要显着降低输注速率。

特别说明

Nimbex应由麻醉师或其他具有使用肌肉松弛剂经验的专业医生开具。 Tsisatrakuriya besilat导致呼吸和骨骼肌瘫痪，但不影响疼痛敏感性的意识和阈值。 随着肌肉松弛剂的任命， Nimbex，有必要观察神经肌肉导电性以选择药物的必需的单独剂量。

Nimbex应由麻醉师或其他具有使用肌肉松弛剂经验的专业医生开具。 随着肌肉松弛剂的任命， Nimbex，有必要观察神经肌肉导电性以选择药物的必需的单独剂量。

仅当气管插管和通气是可能的时才应使用。

Cisatracuria besylate没有明显的vagolitic或神经节阻塞的性质，因此Nimbex不具有对心率的临床显着影响，并且不影响手术期间麻醉或迷走神经刺激的许多手段引起的心动过缓。

在重症肌无力和其他形式的神经肌肉疾病的患者中，对非极化肌肉松弛剂的敏感性显着增加。 这类患者推荐的Nimbexa初始剂量不应超过0.02 mg / kg。

酸碱平衡和/或电解质代谢中的严重紊乱可以增加或降低患者对肌肉松弛剂的敏感性。

没有研究过膝盖炎患者对既往史和烧伤的恶性高热患者的作用。 然而，当指定这样的患者Nimbex，以及其他非极化肌肉松弛剂时，有必要记住大剂量和他们有更短的药物持续时间。

Nimbex是低渗溶液，并且不应该引入进行输血的输注系统中。

储存条件

在黑暗的地方在2-8°C的温度（不冻结）。

放在儿童接触不到的地方。

保质期

2年。

不要在包装上印刷的有效期之后使用。