使用说明：Nazarel

活性物质氟替卡松

ATX代码R01AD08氟替卡松

药理组

糖皮质激素

香精分类（ICD-10）

J30.1由花粉引起的过敏性鼻炎

花粉热，花粉过敏，多发性过敏性鼻鼻窦炎，季节性花粉症，鼻炎

J30.2其他季节性过敏性鼻炎

过敏性鼻炎季节性过敏性季节性鼻炎

J30.3其他过敏性鼻炎

全身过敏性鼻炎，过敏性鼻炎

J30.4过敏性鼻炎，未指定

肾炎病史血管运动神经递质

组成

喷鼻剂1剂

活性物质：

丙酸氟替卡松50μg

辅助物质：聚山梨酯80 - 0,005 mg; MCC +羧甲纤维素钠（分散纤维素） - 1.55mg; 葡萄糖-5mg; 苯扎氯铵（50％溶液） - 0.04mg; 苯乙醇0.25mg; 水 - 够了

剂型说明

喷雾：白色或几乎白色不透明，均匀的悬浮液。

药理作用

药理作用 - 抗过敏，局部消炎，局部减充血。

药效学

GCS（糖皮质激素）用于局部应用。 在推荐剂量下，它具有明显的抗炎，抗水肿和抗过敏作用。 作为药物与GCS受体的相互作用的结果，实现了抗炎作用。 抑制早期和晚期肥大细胞，嗜酸性粒细胞，淋巴细胞，巨噬细胞，嗜中性粒细胞的增殖，减少炎症介质和其他生物活性物质（包括组胺，PG（前列腺素），LT（白三烯），细胞因子）的产生和释放相过敏反应。第一次使用后2-4小时内就会出现抗过敏作用。 它可以减轻鼻子的瘙痒，打喷嚏，流鼻涕，鼻塞，鼻窦不适，以及鼻子和眼睛周围的压力感。 它减轻与过敏性鼻炎相关的眼部症状。 药物的效果在单次使用后保持24小时。 当用于治疗剂量时，氟替卡松没有全身作用，对下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统几乎没有影响。

药代动力学

吸收

在大多数低于检测水平（<0.01 ng / ml）的患者中，经鼻内给予氟替卡松（200μg/ d）后，血浆中的Cmax最高。 由于药物在水中的溶解度低，从鼻腔粘膜直接吸收极少，结果大部分剂量被吞下。 由于低吸收和系统代谢，小于1％的剂量从胃肠道进入血液。 这些原因导致来自鼻粘膜和胃肠道的药物的总吸收极低。

分配

处于稳定状态的氟替卡松具有显着的Vd（分布体积） - 约318升。 与血浆蛋白结合为91％。

代谢

具有首先通过肝脏的作用。 在细胞色素P450系统的CYP3A4同工酶（细胞色素P450同工酶）的参与下在肝脏代谢形成无活性的羧基代谢物。

排泄

T1 / 2为3小时。 它主要通过肠排出。 氟替卡松的肾清除率小于0.2％，含羧基的代谢物的肾清除率小于5％。

适应症

预防和治疗季节性和全身性过敏性鼻炎。

禁忌

对氟替卡松和其他药物成分的过敏反应;

4岁以下儿童

谨慎：伴有简单的疱疹，以及上呼吸道的细菌感染。 在这种情况下，应另外规定抗生素和/或抗病毒剂; 鼻腔手术后或鼻部受损，以及鼻粘膜溃疡性病变的存在; 伴随其他皮质类固醇剂型，包括片剂，霜剂，软膏，哮喘药物，类似的鼻或眼用喷雾剂和滴鼻剂。

怀孕和哺乳期

怀孕期间不建议开药。 如有必要，应考虑治疗母亲的预期效益和对胎儿的潜在风险。

氟替卡松渗入母乳是不可能的。 不过，建议在使用药物时停止母乳喂养。

副作用

不良事件发生率按世卫组织建议分类：常常不低于10％; 通常不低于1％，但小于10％; 不少于0.1％，但小于1％; 不少于0.01％，但小于0.1％; 很少（包括孤立病例） - 小于0.01％。

免疫系统部分：很少 - 支气管痉挛，过敏反应; 很少 - 皮肤过敏反应，血管性水肿。

从中枢神经系统（中枢神经系统）：经常头痛，侵犯品味，违反嗅觉。

从视觉器官的一侧：很少 - 增加眼压，青光眼，白内障。

从呼吸系统，胸部和纵隔：很经常 - 流鼻血; 常常是鼻咽粘膜的干燥和刺激; 非常罕见 - 鼻中隔穿孔。

从皮肤和皮下组织：非常罕见 - 皮下粘膜层溃疡。

其他：很少 - 儿童发育迟缓，肾上腺皮质功能下降，骨质疏松。

相互作用

与其他药物（药物）的相互作用是不太可能的，因为在鼻内给药途径中，血浆中氟替卡松的浓度非常低。 当与细胞色素P450系统（利托那韦）的CYP3A4同工酶的强抑制剂同时使用时，氟替卡松的全身作用和副作用的发展（库兴综合征，抑制肾上腺皮质功能）是可能的。 同时使用细胞色素P450系统（红霉素，酮康唑）的其他抑制剂，观察到氟替卡松血液中的浓度略有增加，实际上不影响皮质醇含量。

给药和管理

滴鼻。

12岁以上的成人和儿童：每次鼻通道每天2次（100 mcg），每天1次，最好在早上。 在某些情况下，有必要每天2次给每次鼻道2次（最大日剂量为400mcg）。 达到治疗效果后，可以对每个鼻道（100μg）施用50μg/天的维持剂量。 最大日剂量不应超过400mcg（每鼻道通4次）。

老年患者不需要调整剂量。

4至12岁的儿童：每次鼻通道每天1次（50 mcg），最好在早上。 每个鼻通道的最大日剂量不应超过200mcg。 有必要应用最小剂量，以确保有效消除症状。 要达到充分的治疗效果，应定期使用药物。

使用说明

带有喷雾的瓶子配有保护盖，保护尖端免受灰尘和污染。

在第一个应用程序，有必要准备一个瓶子：按批量6次。 喷涂机构解锁。 如果药物没有使用超过1周，您应该再次准备瓶子并解锁喷涂机构。

此外还有必要：

- 清洁鼻子;

- 关闭一个鼻通道并将尖端插入另一个鼻通道;

- 稍微向前倾斜头部，继续垂直握住气溶胶瓶;

- 通过你的鼻子开始呼吸，继续吸气，用手指一下子喷一下;

通过嘴呼气。

然后，以同样的方式将药物注入另一鼻腔。

使用后，尖端应用干净的布或手帕浸泡，并盖上盖子。 喷雾器应每周至少洗涤一次。 要做到这一点，去除尖端，在温水中冲洗干燥，然后轻轻地将其放在瓶子的顶部。 放上保护盖。 如果尖端尖端堵塞，应将尖端取出，并在温水中放置一段时间。 然后在流下冲洗干燥并重新放在瓶子上。 请勿用针或其他尖锐物体清洁孔。

打开包装后，可以使用药物，直到到期日。

过量

没有记录急性和慢性过量的症状。 鼻内给药2mg氟替卡松，每天2次，共7天，对下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统无影响。

特别说明

与同功酶CYP3A4（利托那韦，酮康唑）的抑制剂同时使用需要仔细监测患者的病情，因为这些药物可导致血浆中氟替卡松浓度的增加（参见“相互作用”）。

长时间以高剂量处方鼻腔SCS时，GCS的全身影响风险增加。 随着Nazarel药物的长期使用，需要定期监测肾上腺皮质的功能。 既然鼻SCS，即使以批准剂量使用也可能导致长期治疗儿童生长减缓，有必要定期监测儿童的生长情况，及时调整药物Nazarel的剂量。 在季节性过敏性鼻炎的治疗中，药物Nazarel是相当有效的，但夏季过敏原的浓度增加可能需要额外的治疗。 当纳扎列尔针对结核病，感染性过程，疱疹性角膜炎以及最近在口腔和鼻子中进行手术干预时，应考虑可能的风险和预期效益的比例。

问题形式

喷鼻腔给药，50 mcg /剂量。 在具有分配装置和保护帽的深色玻璃瓶（1型）中，60,120或150剂量。 在一堆纸板1 fl。

药房的休假条件

处方。

储存条件

温度不高于25°C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。