使用说明：Nasonex

活性物质莫米松

ATX代码R01AD Mometasone

药理组

用于局部使用的糖皮质激素[糖皮质激素]

香精分类（ICD-10）

J30血管舒缩和过敏性鼻炎

过敏性鼻窦炎，过敏性鼻窦炎，过敏呼吸系统疾病，过敏性鼻炎，鼻过敏，季节性过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，长期过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，全年或季节性过敏性鼻炎，全年过敏性鼻炎，鼻炎过敏性血管舒缩，以综合征rinokonyonytivalnogo，急性过敏性鼻炎，鼻粘膜水肿，鼻粘膜水肿，鼻腔粘膜肿胀，鼻粘膜肿胀，乳头肿胀为特征的花粉过敏加重鼻粘膜，花粉病，永久性过敏性鼻炎，鼻结膜炎，鼻鼻窦炎，鼻窦炎，季节性过敏性鼻炎，季节性过敏性鼻炎，干草市场性鼻炎，慢性过敏性鼻炎，过敏性呼吸系统疾病

J31慢性鼻炎，鼻咽炎和咽炎

过敏性鼻窦炎，鼻粘膜炎症，上呼吸道感染性炎症性疾病，Catarrh鼻咽部区域，全年性鼻炎，Özen，喉咙痛或鼻增生，鼻炎，Faringoezofagit，慢性细菌性鼻炎

J32慢性鼻窦炎

过敏性鼻鼻窦炎，化脓性鼻窦炎，鼻窦炎，鼻窦炎，鼻窦炎恶化，慢性鼻窦炎

释放的组成和形式

鼻喷剂量1剂

糠酸莫米松（一水合物）50μg

赋形剂：分散纤维素BP（英国药典）65cps; 甘油; 柠檬酸钠二水合物; 柠檬酸一水合物; 聚山梨酯80; 苯扎氯铵; 苯乙醇; 净化水

在具有120剂量的剂量的塑料小瓶中; 在纸箱1瓶。

剂型说明

喷雾瓶中有白色或几乎白色的悬浮液。

药理作用

药理作用 - 抗炎，抗过敏。

药效学

糠酸莫米松是用于局部应用的合成糖皮质激素。 当以剂量使用时具有抗炎和抗过敏作用，其中不发生全身作用。 它抑制炎症介质的释放，增加作为磷脂酶A抑制剂的脂调蛋白的产生，其导致花生四烯酸的释放降低，从而抑制花生四烯酸 - 环状内过氧化物的代谢产物的合成，PG。 它可以防止嗜中性粒细胞的积累，减少炎症渗出物和淋巴因子的产生，抑制巨噬细胞的迁移，导致浸润和造粒过程的减少。 由于趋化物质形成的减少（对“晚期”过敏反应的影响））减少炎症，抑制“立即”过敏反应的发展（由于抑制花生四烯酸的代谢产物的产生和减少炎症介质从肥大细胞释放）。

在具有挑衅性试验的研究中，当将抗原应用于鼻腔粘膜时，在过敏反应的早期和晚期都证实了Nazonex的高抗炎活性，这被证实是减少（与安慰剂相比）的组胺和嗜酸性粒细胞活性，以及上皮细胞嗜酸性粒细胞，嗜中性粒细胞和粘附蛋白数量的减少（与基线相比）。

药代动力学

糠酸莫米松的特征在于生物利用度（≤0.1％）可忽略不计，当鼻内吸入时，血浆中几乎没有检测到（即使使用灵敏度阈值为50pg / ml的灵敏检测方法）。 在这方面，该剂型没有相应的药代动力学数据。 悬浮液从消化道吸收很少，所以在吸入鼻腔之后可以进入胃肠道的少量在尿液或胆汁排泄之前经历活跃的初级代谢。

适应症

2岁以上成年人，青少年和儿童过敏性鼻炎（季节性和全年性）的治疗;

成年人（包括老年）和12岁儿童鼻窦炎（复合抗生素治疗）恶化;

预防中度和重度病程的季节性过敏性鼻炎（建议在预期开始粉尘季节前2-4周）。

禁忌

对药物的任何成分过敏;

存在涉及鼻腔粘膜的未经治疗的局部感染;

近期手术干预或创伤到鼻子（伤口愈合之前）;

呼吸道的结核病感染（活跃或潜伏），未经治疗的真菌，细菌，病毒性全身感染或单眼疱疹引起的眼睛损伤引起的感染（作为例外，在这些情况下，药物的处方可以通过医生的命令非常小心）;

2岁以下的儿童（无安全数据可用）。

怀孕和哺乳期

以最大治疗剂量鼻内使用药物后，甚至在最低浓度时也不会在血浆中检测到莫米松; 因此，可以预期其对胎儿的影响可以忽略不计，对生殖功能的潜在毒性也很低。

然而，由于没有对怀孕妇女进行特别的，良好控制的药物研究，只有当他的任命的预期利益有理由时，才应向孕妇，母亲，哺乳母亲或育龄妇女提供纳扎西克斯胎儿和新生儿的潜在风险。

母亲在怀孕期间使用SCS（糖皮质激素）的新生儿应仔细检查以确定肾上腺的可能的功能缺陷。

副作用

治疗季节性或全年性过敏性鼻炎。

成人：

- 鼻出血（明显或分泌血色粘液或血块）

- 咽炎，

- 鼻子灼热的感觉，

刺激鼻粘膜。

一般来说，鼻出血自己停止，并不严重; 它们发生的频率略高于使用安慰剂（5％）时的频率，但等于或小于使用其他GCS进行鼻内使用，作为主动对照（其中一些鼻出血发生率高达15％ ）。 所有其他不良事件的发生率与其与安慰剂的发生率相当。

儿童：

- 流鼻血，

- 头痛，

- 鼻子刺激的感觉，

- 打喷嚏

儿童发生这些不良事件的发生率与安慰剂发生率相当。

在治疗鼻窦炎的加重（使用喷雾奈佐酮作为辅助剂时）。

在成人和青少年中：

- 头痛，

- 咽炎，

- 鼻子灼热的感觉，

刺激鼻粘膜。

鼻出血中度表达，与Nazonex发生的发生率也与安慰剂鼻出血发生率相当（分别为5％和4％）。

很少鼻内应用GCS，有鼻孔穿孔或眼内压升高的情况。

相互作用

氯雷他定联合治疗患者耐受性良好。 与其他药物相互作用的研究尚未进行。

给药和管理

滴鼻。 Nasonex®用作鼻内吸入喷雾瓶中所含的悬浮液。 在小瓶上用特殊的分配喷嘴进行吸入。

在首次应用Nazonex®鼻喷雾剂之前，必须通过按下定量给药装置6-7次进行校准。 在“校正”之后，建立定型药物供应，其中每次按下按钮释放大约100mg含有相当于50μg化学纯的糠酸莫米他松的量的含有糠酸莫米他松糠酸酯一水合物的糠酸莫米松的悬浮液。 如果鼻喷雾剂不使用14天或更长时间，则在新的应用前需要新的“校准”。

每次使用前，必须大力摇动喷雾瓶。

治疗季节性或全年性过敏性鼻炎

成年人（包括老年人）和12岁的青少年，通常推荐的预防和治疗剂量的药物是每次鼻孔2次吸入（每次50μg），一次（总日剂量为200μg）。 在达到维持治疗所需的治疗效果后，建议每天1次（总日剂量为100μg）将每个鼻孔中的1次吸入剂量减少一次。

如果通过以推荐的治疗剂量施用药物不能降低疾病的症状，则每天每天可以将日剂量增加至每天鼻吸入4次（总日剂量为400μg）。 减少疾病症状后，建议减少剂量。

药物的开始通常在第一次使用药物后的前12个小时内临床注意。

2-11岁儿童：每天一次（总日剂量为100μg），每个鼻孔中推荐的治疗剂量为1次吸入（50μg）。

辅助治疗鼻窦炎加重

成年人（包括老年人）和12岁以下的青少年：推荐的治疗剂量是每天2次（总日剂量400μg）2次吸入（每次50μg）。

如果通过以推荐的治疗剂量施用药物不能降低该疾病的症状，则每天每天2次（总日剂量为800μg）可将日剂量增加至4次吸入。 减少疾病症状后，建议减少剂量。

用Nazonex®鼻喷雾治疗12个月后，没有鼻粘膜萎缩的证据; 另外，在研究鼻粘膜的活组织检查中，糠酸莫米松显示有促进组织学模式正常化的倾向。

过量

症状：长时间使用高剂量的GCS，同时使用几种GCS，可以压迫下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统的功能。

治疗：由于系统生物利用度低（小于0.1％），偶然或有意的过量药物不可能需要采取除监测患者之外的任何措施，然后以推荐剂量继续治疗。

预防措施

与任何长期治疗一样，使用nasonex®鼻喷雾剂数月以上的患者应定期接受鼻粘膜可能的变化检查。 在发生局部真菌感染鼻或咽的情况下，有必要取消药物或进行特殊治疗。 鼻子或咽部粘膜的长时间刺激也可能是戒断药物的指征。

在安慰剂对照的儿童临床试验中，当年内使用nasonex®鼻喷雾剂，日剂量为100 mcg时，儿童无生长迟缓。 用Nasonex鼻喷雾剂治疗延长，没有观察到抑制下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统功能的迹象。 长期治疗后与Nazonex鼻腔喷雾治疗相关的患者需要特别注意SCS。

在这种患者中取消SCS系统性作用可导致肾上腺功能不全，这可能需要适当的措施。 在从SCS系统治疗到Nazonex®鼻喷雾治疗的过渡期间，一些患者可能会出现SCS的戒断症状，例如关节和/或肌肉疼痛，疲劳，抑郁; 尽管与鼻粘膜损伤相关的症状的严重程度降低; 这些患者需要特别说服纳扎尼克鼻喷雾剂持续治疗的适宜性。 治疗的变化也可能揭示以前发生的过敏性疾病，如过敏性结膜炎，湿疹，以前被系统性SCS治疗掩盖。

接受SCS治疗的患者有可能降低免疫反应性，必须警告与感染性疾病患者（水痘，麻疹）接触的感染风险增加，如果发生接触，需要医疗咨询。

储存条件

在2-25℃的温度下（不要冻结）

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

在包装上打印有效期后不要使用。