使用说明：Miropristone

活性物质米非司酮

ATX代码 G03XB01 米非司酮

药理学团体

雌激素，孕激素; 他们的同系和对手

美学分类（ICD-10）

O06堕胎，未指定

流产，不完全流产，堕胎

O62.2其他子宫的惯性

metroparalysis; 劳动活动的弱点; 子宫减少; 诱导劳动; 任期内的劳动引导; 在足月或近足期内引入劳动力; 激活劳动

O83.9单身分娩的产科补贴，未指明

引产，分娩

组成

片1张桌子。

活性物质：

米非司酮200毫克

辅助物质：MCC - 264.4 mg; 羧甲基淀粉钠-54mg; 硬脂酸钙 - 5.4毫克; 滑石 - 16.2毫克

剂型说明

片剂，200毫克：淡黄色或浅黄色，呈扁平圆柱形片剂的绿色，具有风险和方面。

药理作用

药理作用是抗孕激素的。

药效学

米非司酮是一种合成的类固醇抗孕激素剂（阻断孕酮在受体水平的作用），不具有促孕活性。 注意到与GCS（糖皮质激素）的拮抗作用（由于与受体的交流水平的竞争）。 增加子宫肌层的收缩力，刺激choroidectid细胞中IL（白细胞介素）-8的释放，并增加子宫肌层对PG（前列腺素）的敏感性。 由于药物脱膜的作用，蜕膜出现并排出胎儿卵子。

药代动力学

在600mg Cmax单次口服剂量后，1.3小时后达到1.98mg / l。 绝对生物利用度为69％。 在血浆中，米非司酮与蛋白质结合98％：白蛋白和酸性α-1糖蛋白。 分配阶段后，首先排泄缓慢，12-72小时内浓度降低2倍，然后更快。 T1 / 2是18个小时。

适应症

早期中断子宫妊娠（高达42天闭经）与米索前列醇联用;

准备和引导分娩。

禁忌

存在于对米非司酮和/或药物的任何组分过敏的病历中;

肾上腺功能不全和长期GCS治疗;

急性或慢性肾脏和/或肝脏衰竭;

遗传性卟啉症

大尺寸的子宫肌瘤（给定剂型）;

贫血（血红蛋白水平低于100克/升）;

违反止血法（包括之前用抗凝剂治疗）;

女性生殖器官急性炎症性疾病;

存在严重的外生性病理;

支气管哮喘，严重形式;

恶病质;

吸烟的女性超过35岁，没有先咨询治疗师。

对于药物流产：

怀疑宫外孕;

怀孕，未经临床研究证实; 超过42天的闭经时间;

使用宫内避孕药或激素避孕药废除后引起的妊娠;

禁忌

为了准备和引导分娩：

严重的gestosis;

先兆子痫;

子痫;

早产或早产;

母亲的骨盆和胎儿的头部不匹配;

胎儿的异常位置;

怀孕时从生殖道血液流出，未明确的病因;

胎儿溶血性疾病的严重形式;

介绍或分离胎盘。

慎用：慢性阻塞性肺疾病，支气管哮喘，动脉高血压，心律紊乱，心力衰竭。

副作用

与服用Miropristone®相关。 感觉小腹不适，全身无力，头痛，恶心呕吐，头晕，体温过高，荨麻疹。

有关药物流产的程序。 血液从生殖道排出。 小腹疼痛。 子宫和附件炎症过程加剧。

相互作用

应避免使用NSAIDs。 在同时施用Miropristone和GCS时，有必要增加后者的剂量。

给药和管理

内。 该药只能用于经过适当培训的医务人员和必要设备的医疗机构。

早期终止妊娠的药物：600毫克Miropristone®（3片，200毫克），在医生面前，饭后1-1.5小时（清淡早餐），半杯（100毫升）开水。 服用Miropristone®36-48小时后，患者应向医疗机构报告服用米索前列醇400μg。 服用米索前列醇后，需要在2小时内动态观察医生。 10-14天后，重新进行临床检查和超声检查，必要时确定CG水平以确认流产已经发生。

在第14天没有使用药物的效果（不完全流产或继续妊娠）时，进行真空掩膜，然后进行组织学检查。

为了准备和引导分娩：在医生面前一次200毫克Miropristone®（1张桌子）。 24小时后 - 第二次剂量为200毫克。 在48-72小时后，评估出生状况，如有必要，给予PG或催产素。

过量

服用高达2克的Miropristone®不会引起不良反应。 在药物过量的情况下，肾上腺功能不全可能会发生。

特别说明

应当告知使用Miropristone®早期终止妊娠的患者，如果在第10-14天没有药物的作用（不完全流产或继续妊娠），应该以其他方式停止妊娠，因为可以形成先天性畸形胎儿的发育。

使用该药物需要预防猕猴同种免疫和与堕胎有关的其他常见活动。

服用米非司酮®后，母乳喂养应停药3天以备药物流产。

米非司酮制剂用于制备供输送的宫颈不影响随后的泌乳。

问题的形式

片剂，200毫克。 在聚合物2,3或6个银行。 在概述细胞包装2或3件。 1或2个纸板束中的等高线正方形。

药房的请假条款

这种药物只能提供给与公共卫生系统有关的妇产科医疗机构以及有这种活动许可证的市政和私人产权机构。

储存条件

在干燥的，黑暗的地方，温度不高于30°C

放在儿童接触不到的地方。

保质期

5年。

包装上印刷的失效日期之后不要使用。