使用说明：Mildronate by Grindex 250mg

商业名称：

Mildronate®

国际非专利名称（INN）：

米尔他定

剂型：
胶囊

结构 1胶囊含：
活性成分 - 250mg米曲肼二水合物;
赋形剂 - 马铃薯淀粉，胶态二氧化硅，硬脂酸钙; 胶囊（帽和身体） - 二氧化钛（E 171），明胶。
描述

硬明胶胶囊¹1白色。 含量 - 白色结晶性粉末，具有弱气味。 吸湿粉。

药物治疗组：
代谢手段

ATC代码 ：Ñ01ÅÂ

药效学

药效学
米尔他定是肉碱的前体，肉碱是γ-丁基甜菜碱（GBB）的结构类似物，是人体每个细胞中的一种物质。
在高负载条件下，Meldonium恢复递送和细胞氧需求之间的平衡，消除细胞中新陈代谢的有毒产物的积累，保护它们免受损伤; 也有滋补效果。 作为其使用的结果，增加了身体对压力的抵抗力和快速恢复能量储备的能力。
该药物对中枢神经系统（CNS）具有刺激作用 - 运动活动和物理耐力的增加。 由于这些性质，Mildronate®的使用包括增强身体和精神的表现。

药代动力学

口服后，药物被快速吸收，生物利用度为78％。 血浆中的最大浓度（C max）在摄入后1-2小时内达到。 它在体内主要在肝脏中代谢，两种主要代谢物的形成被肾脏排泄。 给药时的半衰期（T1 / 2）取决于剂量，为3-6小时。

适应症
性能下降，精神和身体超负荷。

禁忌症
对meldonium或药物的任何其他组分的超敏反应。增加的颅内压（违反静脉流出，颅内肿瘤）。
怀孕和哺乳。
年龄18岁（安全未确认）。
预防 ：在肝脏和/或肾脏的疾病。

怀孕和母乳喂养期间的应用

没有研究孕妇的健康和安全，因此，为了避免对胎儿可能的不利影响，在孕妇中禁止使用该药。提取牛奶和对新生儿健康的影响尚未研究，因此，如果需要，药物应停止母乳喂养。

剂量和管理

内。
成人的日剂量为500mg（2粒）。 所有剂量在早晨一次使用或分为2剂。治疗过程 - 10-14天。
如果需要，在2-3周后重复治疗。
关于药物的可能刺激作用，建议在早上。

副作用

米曲肼通常耐受良好。 然而，在易感患者中，以及在超过推荐剂量的情况下可能引起不期望的反应。
不良药物反应根据以下分级频率通过系统器官分类分组：非常普通（> 1/10），普通（> 1/100和<1/10），罕见（> 1/1000和<1/100） ），罕见的（> 1/10 000和<1/1000）和非常罕见的（<1/10000），频率是未知的 - 根据可用数据，不可能估计频率。
从血液和淋巴系统

频率未知：嗜酸粒细胞增多。

在免疫系统的一部分

常见：过敏反应（发红，皮疹，瘙痒，肿胀）。

与心的一面
非常罕见：心动过速。

从血管一侧

非常罕见：血压下降。

在胃肠道部分常见：消化不良

从神经系统常见：头痛;

频率未知：兴奋。

一般障碍

频率未知：虚弱。

如果任何这些说明副作用复杂，或如果您注意到说明中未提及的任何其他副作用，请通知您的医生。

过量

没有报告过量的米曲肼。 该药具有低毒性，不会引起严重的不良反应。

症状：血压下降，伴有头痛，心动过速，头晕和全身虚弱。

治疗：有症状。

在严重过量需要监测肝肾功能。

与其他药物的相互作用

Meldonium允许同时使用长效硝酸盐和其他抗心绞痛药物，强心苷和利尿剂。 它还可以与抗凝剂，抗血小板药，抗心律失常药和其他改善微循环的药物组合。

米曲肼可增加硝酸甘油，硝苯地平，β-阻断剂，其它抗高血压药和外周血管扩张剂的作用。 不允许同时使用药物与其他药物meldonium，因为它可以增加不良反应的风险。

特别说明

患有慢性肝脏和肾脏疾病的患者应该小心长期使用该药物。 如有必要，长期（一个月以上）使用药物应咨询专家。

对驱动和使用机器的能力的影响

没有关于对控制车辆的能力的不利影响的信息和需要高浓度和速度的精神运动反应的潜在危险活动的性能。

发布表格

胶囊250毫克。
10粒在由聚氯乙烯膜或聚氯乙烯和铝箔涂布的PVC膜制成的泡罩中。 在4个有使用说明的水泡放在纸板盒中。

储存条件
储存在温度不高于25°C的干燥处。
放在儿童接触不到的地方。

保质期
4年。

不要使用超过包装上印刷的有效期。