使用说明：Mildronate by Grindex

商品名称： Mildronate®

国际非专有名称（INN）：米尔他定

剂型：胶囊

结构体 1胶囊含：
活性成分 ：米曲肼二水合物 - 500mg;
赋形剂 ：马铃薯淀粉 - 27.2mg胶体二氧化硅 - 10.8mg，硬脂酸钙 - 5.4mg;
胶囊 （主体和盖）：二氧化钛（E 171）-2％明胶-98％。
描述
硬明胶胶囊¹00，帽体白色。 含量 - 白色结晶性粉末，具有弱气味。 吸湿粉。

药物治疗组：
代谢手段

ATC代码 ：Ñ01ÅÂ

药理性质

药效学
米曲肼 - γ-丁基甜菜碱的合成类似物 - 在人体的每个细胞中的物质。 它抑制γ-丁酰胆碱羟基酪酸酶，减少肉碱的合成和长链脂肪酸跨细胞膜的转运，防止细胞中活性形式的未氧化脂肪酸 - 酰基肉碱和酰基辅酶A的衍生物的积累。
心脏保护手段使心肌代谢正常化。 在缺血条件下，Meldonium恢复细胞中氧输送和消耗过程之间的平衡，防止运输违反三磷酸腺苷（ATP）; 同时激活糖酵解，其在不使用补充氧的情况下进行。 由于降低肉碱的浓度，合成了具有血管扩张性质的硬γ-丁基甜菜碱。 作用机制决定其药理作用的多样性：提高效率，减少精神和身体压力的症状，激活组织和体液免疫，心脏保护作用。 在急性缺血性心肌损伤的情况下，米氏药可减缓坏死区的形成，缩短康复期。在心力衰竭时，增加心肌收缩力，增加运动耐力，减少心绞痛发作的频率。 在急性和慢性缺血性脑血管疾病中改善缺血聚焦中的血液循环，促进血液向缺血区域的再分布。它在视网膜血管的血管和营养不良病理学的情况下是有效的。 它还对中枢神经系统的特征性调节作用，消除戒断综合征期间慢性酒精中毒患者体细胞和自主神经系统的功能障碍。
药代动力学
一旦进入Meldonium快速吸收，生物利用度 - 78％。 达到最大血浆浓度的时间 - 摄入后1 - 2小时。 主要在肝脏中代谢，形成两种主要代谢物，由肾脏排泄。 给药时的半衰期（T1 / 2）取决于剂量，为3-6小时。

适应症
在治疗冠心病（心绞痛，心肌梗死），充血性心力衰竭和心肌病等异常激素，以及治疗亚急性和慢性疾病的脑供血（脑卒中，脑血管功能不全）。 精神和身体超负荷（包括运动员）。
戒酒综合征（与特定治疗组合）。
禁忌症
对活性物质或药物的其他组分过敏，增加颅内压（违反静脉流出，颅内肿瘤），年龄18岁（有效性和安全性尚未确立），怀孕，哺乳。

注意：
在肝脏和/或肾脏的疾病中。

剂量和管理
鉴于刺激效果的可能发展，建议在早上，不晚于17.00在接待处每天多次应用。
1. 冠心病（心绞痛，心肌梗死），充血性心力衰竭和心肌病
在口服每天500mg-1g的联合治疗中，立即使用整个剂量或者除以2次。 治疗过程 - 4-6周。
膳食性心肌病 - 每天口服500毫克的复合疗法。 治疗过程 - 12天。
2. 脑的亚急性和慢性循环障碍（中风，脑血管功能不全）
在用Mildronate的注射治疗完成后的联合治疗中，药物以每天500mg-1g连续口服使用，同时使用全部剂量或分开2次。 治疗过程 - 4-6周。
在慢性病症中 - 在每天口服500mg的复合疗法中。 总疗程 - 4-6周。
重复课程（通常每年2-3次）可能咨询医生后。
3. 可用性降低; 精神和身体超负荷（包括运动员）
成人 - 500毫克，每日2次。 治疗过程 - 10-14天。 如果需要，在2-3周后重复治疗。训练前一天口服500mg-1g口服2次。 课程在预备训练期间的长度 - 14 - 21天，在比赛期间 - 10 - 14天。
4. 慢性酒精中毒戒断综合征（与特定治疗组合）
500毫克里面每天4次。 治疗过程 - 7 - 10天。

副作用
极少 - 过敏反应（皮肤发红和瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿），以及 - 消化不良，心动过速，血压降低或升高，易激惹。 很少 - 嗜酸性粒细胞增多，一般无力。
过量
症状：血压下降，伴有头痛，心动过速，头晕和全身虚弱。
治疗：有症状。

与其他药物的相互作用
它增加血管扩张基金，一些抗高血压药物，强心苷。 它可以与延长形式的硝酸盐，其他抗心绞痛药，抗凝剂，抗血小板药，抗心律失常药，利尿药，支气管扩张药联用。
鉴于可能发展的心动过速和低血压，当与硝酸甘油（舌下）和抗高血压药（特别是α阻断剂和硝苯地平短形式）组合时应当谨慎。

特别说明
患有慢性肝脏和肾脏疾病的患者应该小心长期使用该药物。关于Mildronate®药物在18岁以下儿童使用的数据不足。
怀孕和哺乳
在怀孕期间尚未建立药物的安全性。 为了避免在怀孕期间对胎儿可能的不良影响，不建议使用Mildronate®药物。不知道母乳Meldonium是否分配。 如果需要使用Mildronate®母亲治疗，则停止母乳喂养。
对驱动和使用机器的能力的影响
没有关于药物Mildronate®对驱动和使用机器的能力的不良影响的信息。
释放形式
胶囊500 mg。 10粒在由聚氯乙烯和铝箔涂布的PVC膜制成的泡罩中。
在2或6轮廓细胞包装连同使用说明放置在纸板箱。

储存条件储存在温度不高于25°C的干燥处。
放在儿童接触不到的地方。

保质期 4年。
不要使用超过包装上印刷的有效期。

药房的供应条件
处方。