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说明

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使用说明:Listab 75

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剂型:薄膜包衣片

活性物质:氯吡格雷

ATX

B01AC04氯吡格雷

药理组

抗聚集剂

疾病分类(ICD-10)

I20.0不稳定性心绞痛: heberden病; 心绞痛; 心绞痛的攻击; 复发性心绞痛; 自发性心绞痛; 稳定型心绞痛; 心绞痛 心绞痛进展; 心绞痛混合; 心绞痛自发; 稳定型心绞痛; 慢性稳定性心绞痛;心绞痛综合征X.

I21急性心肌梗死:急性期心肌梗死 ; 急性心肌梗塞; 心肌梗死伴病理Q波和无; 心肌梗死伴有心源性休克; 梗死左心室; 透壁心肌梗死; 心肌梗死(肾内膜下); 网膜心肌梗死; 心内膜心肌梗死; 急性期心肌梗死; 急性心肌梗死;亚急性期心肌梗死; 亚急性期心肌梗死; 冠状动脉(动脉)的血栓形成; 威胁性心肌梗死; 心肌梗死无Q波

I24.9急性缺血性心脏病,未指明:冠心病; 冠状动脉功能不全; 急性冠脉功能不全; 急性冠状动脉综合征

I25.2最近一次心肌梗死转移:心脏综合征; 心肌梗死; 后MI; 心肌梗死后康复; 操作容器的重新闭合; 心绞痛 心肌梗死后状态; 心肌梗死后状态; 心肌梗死

I48心房颤动和扑动:永久性房性快速性心律失常; 心房扑动或眨眼时缓解频率; 心房颤动; 心房颤动和扑动的发作; 心房颤动发作; 阵发性房颤; 心房早搏; Tahiaritmicheskoy心房颤动; Tahisistolichesheskoy心房颤动; 耳廓扑 威胁生命的心室纤颤; 心房颤动; 慢性心房颤动; 室上性心律失常; 阵发性房颤和扑动; 阵发性纤维性颤动 心房早搏

I49.8其他指定心律失常:心房颤动; 心律失常 心房心律失常性心动过速; 窦性心律失常; 甲状腺炎; 甲状腺左心室; Corrigan脉搏; 心房颤动; 心房快速性心律失常; 室上起搏器的迁移; 脉冲的正弦变化; 免责声明 矛盾的脉冲; 心房颤动发作; 阵发性房颤; 阵发性心律失常; 阵发性心室心律; 罗马病区综合征; 三叉神经 bigeminy

I63脑梗死:缺血性中风; 缺血性脑疾病; 缺血性中风; 缺血性中风及其后果; 缺血性脑卒中; 缺血性脑血管意外; 缺血性脑损伤; 缺血性脑损伤; 缺血性病症; 脑缺血; 急性缺氧脑; 急性脑缺血;急性缺血性脑血管意外; 急性脑梗死; 急性缺血性卒中; 缺血性卒中急性期; 局灶性脑缺血; 缺血性中风; 复发性卒中; Morgagni-Adams-Stokes综合征; 慢性脑缺血; 脑血管性中风; 栓塞性中风; 缺血性脑损伤

I73.9外周血管疾病,未指明:血管痉挛; 血管痉挛/血管收缩; 血管痉挛病症; 违反静脉微循环; 违反流通; 违反外周血液循环; 下肢缺乏外周血液循环; 外周动脉闭塞性疾病; 外周动脉闭塞病在Fontaine阶段III-IV; 外周血管功能不全; 外周血管病变; 外周血管疾病; 外周循环障碍; 动脉痉挛 血管痉挛 功能性外周动脉疾病; 慢性闭塞性疾病; 下肢慢性闭塞性疾病; 慢性动脉闭塞性疾病

I74栓塞和动脉血栓形成:努力(应力)的血栓形成; 动脉血栓形成; 动脉栓塞; 亚急性和慢性动脉血栓形成; 外周动脉亚急性血栓形成; 术后血栓形成; 血管血栓形成; 血管栓塞; 主动脉冠状动脉分流血栓形成; 动脉血栓形成; 动脉血栓形成; 冠状动脉血栓形成; 冠状动脉血栓形成; 血管血栓形成; 缺血性卒中的血栓形成; 一般外科手术的血栓形成; 肿瘤手术中的血栓形成; 血管血栓形成; 术后血栓形成; 血栓并发症; 血栓栓塞性疾病; 血栓栓塞综合征; 术后血栓栓塞并发症; 动脉血栓栓塞; 部分血管血栓形成; 栓塞; 动脉栓塞

I77.1 arteriostenosis:闭塞性动脉疾病; 外周动脉闭塞性疾病;在Fontaine阶段III-IV的外周动脉闭塞性疾病

Z100 * CLASS XXII手术实践:腹部手术; 腺瘤切除术 截肢; 冠状动脉成形术; 颈动脉血管成形术; 伤口的防腐皮肤治疗; 防腐手; 阑尾切除术; 粥样斑块切除术 球囊冠状动脉成形术; 阴道子宫切除术; 冠状动脉旁路; 阴道和子宫颈中的干预; 膀胱干预; 口腔干预; 恢复和重建手术; 医务人员的手卫生; 妇科手术; 妇科干预; 妇科手术; 手术期间低血容量性休克; 消毒脓性伤口; 伤口边缘消毒; 诊断干预; 诊断程序; 宫颈凝固; 长手术; 更换瘘管导管; 感染骨科手术; 人工心脏瓣膜; 膀胱切除术 短期门诊手术; 短期经营; 短外科手术; Krikotireotomiya; 手术中失血; 手术期间和术后出血; Kuldotsentez; 激光光凝; 激光凝固; 视网膜激光凝固; 腹腔镜检查; 腹腔镜在妇科; CSF瘘; 小妇科手术; 小外科手术; 乳房切除术和随后的塑料; 纵隔切开术 显微外科手术在耳朵上; Mukogingivalnye手术; 缝合; 小手术; 神经外科手术; 眼科手术中眼球的固定; 睾丸切除术 胰腺切除术; Perikardektomiya; 手术后康复期; 手术后恢复期; 经皮冠状动脉成形术; 胸腔穿刺术 肺炎术后和创伤后; 外科手术准备; 手术准备; 手术前准备外科医生的手; 用于外科手术的结肠的制备; 术后吸入性肺炎的神经外科和胸部手术; 术后恶心; 术后出血; 术后肉芽肿; 术后休克; 术后早期; 心肌血运重建; 切除术; 胃切除术; 肠切除术 子宫切除术; 肝切除; 整形外科; 切除部分胃; 操作容器的重新闭合; 外科手术中粘连组织; 去除缝线; 眼科手术后的情况; 手术后情况; 鼻腔手术后的状况; 胃切除术后的状况; 切除小肠后的状态; 扁桃体切除术后病情; 去除十二指肠后的状况; 条件: 血管手术; 脾切除术; 手术器械灭菌; 手术器械灭菌; 胸骨切开术 牙科手术; 牙周干预牙周组织; 淋巴结切除术 扁桃体切除术; 胸外科; 胸外科; 总胃切除术 经皮血管内冠状动脉成形术; 经尿道切除术; 涡轮机 去除牙齿; 白内障手术; 去除囊肿; 扁桃体切除术 去除纤维瘤; 移除主动牙; 去除息肉; 去除断齿; 去除子宫体; 去除缝线; 瘘管 额颞叶 手术感染; 慢性肢体溃疡手术治疗; 手术; 肛门区手术; 结肠手术; 外科实践; 外科手术; 外科干预; 胃肠道手术;泌尿道外科手术; 泌尿系统外科手术; 泌尿生殖系统的外科介入; 外科手术对心脏; 外科手术; 手术; 静脉手术; 外科干预; 血管手术; 外科治疗血栓形成; 手术; 胆囊切除术 部分胃切除术; 子宫切除术 经皮冠状动脉成形术; 经皮冠状动脉成形术; 冠状动脉旁路; 齿拔除; 乳牙拔出; 拔牙术 脉动心肺旁路; 拔牙; 牙齿提取; 白内障摘除; 电凝; endourological干预; 外阴切开术 Etmoidotomiya; 拔牙后并发症

组成

活性物质:硫酸氢氯吡格雷98mg

(相当于75mg氯吡格雷)

辅助物质:甘露醇 - 48 mg; MCC-52.48mg; 吉普洛斯 - 16.8mg; 交联羧甲纤维素钠7.2mg; 二氧化硅 - 0.72mg; 滑石 - 4.8mg; 硬脂酸 - 12mg

膜膜:羟丙甲纤维素 - 3.88mg; 聚乙二醇6000 - 0.76mg; 二氧化钛(E171) - 1.01mg; 滑石 - 4.26mg; 铁染料红色氧化物(E172) - 0.06mg; 聚二甲基硅氧烷 - 0.03mg

剂型描述

片剂圆形,双半径,涂膜的淡粉红色。

药效学

行动模式 - 反聚集。

药效学

血小板聚集抑制剂。 氯吡格雷是前药,其代谢物之一是血小板聚集的抑制剂。 氯吡格雷的活性代谢物选择性抑制ADP与血小板衍生的P2Y12受体的结合,以及随后的ADP介导的糖蛋白IIb / IIIa复合物的活化,导致血小板聚集的抑制。 由于结合的不可逆性,血小板在其剩余时间(约7-10天)保持免疫于ADP的刺激,并且正常血小板功能的恢复以对应于血小板更新速率的速率发生。 由除ADP之外的激动剂引起的血小板聚集也被所释放的ADP阻断增强的血小板活化所抑制。 由于活性代谢物的形成伴随着P450同工酶的参与而发生,其中一些同工酶是多态性的或被其它药物抑制,所以在所有患者中不可能有足够的血小板抑制。 由于每天摄入75mg剂量的氯吡格雷,从给药的第一天观察到ADP诱导的血小板聚集的显着抑制,其逐渐增加3-7天,然后达到恒定水平(当平衡状态到达了)。 在平衡状态下,平均血小板聚集被抑制了40-60%。 停止使用氯吡格雷后,血小板聚集和出血时间平均逐渐恢复到基线水平5天。

药代动力学

吸入

通过以75mg /天的剂量单次和重复口服给药,氯吡格雷被快速吸收。

在以75mg的单剂量口服给药后,在约45分钟后达到血浆中未改变的氯吡格雷的平均C max,并且为约2.2-2.5ng / ml。 根据氯吡格雷与尿的代谢物的排泄,其吸收为约50%。

分配

在体外,氯吡格雷及其在血液中的主要循环非活性代谢物可逆地结合血浆蛋白(分别为98和94%)。 该键在宽的浓度范围内是不饱和的。

代谢

氯吡格雷在肝脏中广泛代谢。 体外和体内氯吡格雷以两种方式代谢:首先通过酯酶并随后水解形成羧酸的无活性衍生物(85%的循环代谢物),第二通过细胞色素P450系统的同工酶。最初,氯吡格雷被代谢为2-氧代 - 氯吡格雷,其是中间代谢物。 随后的2-氧代 - 氯吡格雷的代谢导致活性代谢物,硫醇氯吡格雷衍生物的形成。 沿着该途径的体外代谢在同工酶CYP3A4,CYP2C19,CYP1A2和CYP2B6的参与下进行。 在体外研究中分离的活性硫醇氯吡格雷代谢物快速且不可逆地结合到血小板受体,从而阻断血小板聚集。

在接受维持剂量的氯吡格雷75mg后4天,氯吡格雷的活性代谢物在接受300mg的负荷剂量后的Cmax是Cmax的2倍。 当服用300mg氯吡格雷时,在约30-60分钟内达到Cmax。

排泄

在口服14 C标记的氯吡格雷后120小时内,约50%的放射性在尿中排泄,约46% - 与粪便一起排泄。 在以75mg T1 / 2的剂量单次口服给药后,氯吡格雷为约6小时。 在以单剂量和重复剂量T1 / 2口服给药后,主要循环无活性代谢物为8小时。

药物遗传学

在CYP2C19同工酶的帮助下,形成活性代谢物和中间代谢物2-氧代 - 氯吡格雷。

当检测血小板聚集时,活性代谢物氯吡格雷的药代动力学和抗血小板作用根据同工酶CYP2C19的基因型而变化。 CYP2C19 * 1基因的等位基因对应于完全功能性代谢,而CYP2C19 * 2和CYP2C19 * 3基因等位基因是非功能性的。 CYP2C19 * 2和CYP2C19 * 3基因的等位基因导致Caucasoid(85%)和Mongolid种族(99%)的大多数代表的代谢减少。 与代谢缺乏或减少相关的其它等位基因不常见,包括但不限于CYP2C19 * 4,* 5,* 6,* 7和* 8基因的等位基因。 具有低活性的CYP2C19同工酶的患者应当具有上述功能丧失的基因的两个等位基因。 发表的同位素CYP2C19低活性表型的发生频率在高加索人中为2%,在黑人种群中为4%,在蒙古种群中为14%。 有相应的测试来确定患者的CYP2C19同工酶的基因型。

在中等和低代谢者中减少的CYP2C19介导的代谢导致在负荷剂量为300或600mg和维持剂量为75mg后,活性代谢物的血浆中C max和AUC降低30-50%。 作为活性代谢物的较少暴露的结果,观察到对血小板活性的较不显着的抑制或更显着的残留血小板活性。

特殊患者组

氯吡格雷的活性代谢物在某些组的患者的药代动力学没有研究。

老年患者。 在老年志愿者(75岁以上)中,与年轻志愿者相比,没有获得血小板聚集和出血时间的差异。 不需要为老年人调整剂量。

儿童。 无可用数据。

肾功能受损。 在重度肾病(Cl肌酐从5至15ml / min)患者中以75mg /天的剂量重复使用氯吡格雷后,ADP诱导的血小板聚集的抑制比健康志愿者的抑制低(25%),但延长时间出血类似于以75mg /天的剂量接受氯吡格雷的健康志愿者的出血。

违反肝功能。 每日,10天后,在严重肝损伤的患者中以75mg的日剂量服用氯吡格雷,抑制ADP诱导的血小板聚集与健康志愿者的抑制相似。 两组的平均出血时间也相当。

种族。 负责中间和减少代谢的CYP2C19同工酶基因的等位基因的流行在不同种族的代表中是不同的。 有非常多

适应症

预防具有以下病症和疾病的患者的动脉粥样硬化血栓形成并发症:

心肌梗死(持续数天至35天),缺血性中风(持续7天至6个月),诊断为外周动脉闭塞性疾病;

急性冠状动脉综合征,无ST段抬高(不稳定型心绞痛或无Q波的心肌梗死),包括接受经皮冠状动脉介入支架术(与乙酰水杨酸联合使用)的患者;

急性冠脉综合征与ST段抬高(急性心肌梗死)与药物治疗和溶栓(与ASA结合)的可能性。

预防动脉粥样硬化血栓形成和血栓栓塞并发症,包括中风,房颤(心房颤动):

在具有至少一种血管并发症的风险因子的患者中,心房颤动(心房颤动)不能采用间接抗凝剂并且具有低出血风险(与ASA组合)。

禁忌症

对药物的任何组分过敏;

严重肝损害;

急性出血(例如,消化性溃疡或颅内出血);

怀孕;

哺乳期;

年龄至18岁(使用安全未建立)。

谨慎:肝肾病(中度肝和/或肾衰竭); 增加出血风险的病理状况, 有伤害和操作; 同时施用NSAID(包括COX-2抑制剂) ASA,肝素和糖蛋白IIb / IIIa抑制剂。

怀孕和哺乳

在动物实验中,已经显示氯吡格雷及其代谢物渗透到母乳中,不影响生育力并且不对胎儿产生毒性作用。 然而,在缺乏足够的安全性数据的情况下,不建议在孕妇和哺乳期妇女中使用该药。

副作用

当接受治疗剂量时,药物通常具有良好的耐受性。

副作用发生频率:经常(1-10%); 不常(0.1-1%); 很少(0.01-0.1%); 很少(少于0.01%,包括个人报告)。

从造血的血液和器官:罕见 - 血小板减少,白细胞减少,中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞增多; 非常罕见 - 严重出血的病例,主要在皮下脂肪组织,肌肉和关节,眼睛出血(结膜,眼睛的组织和视网膜),鼻出血,呼吸系统出血,术后伤口,死亡出血主要为颅内,胃肠道和腹膜后); 非常罕见 - 粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血/全血细胞减少,血栓性血小板减少性紫癜(TTP)。

从免疫系统一侧:非常罕见 - 过敏性反应(包括血管性水肿,荨麻疹),斑丘疹或红斑疹,血清病,大疱性皮炎(中毒性表皮坏死松解,史蒂文斯 - 约翰逊综合征,多形性红斑)。

从神经系统:罕见 - 头痛,头晕,感觉异常; 很少 - 眩晕; 很少 - 混乱,幻觉,味觉的变化。

从CCC:非常罕见 - 血管炎,降低血压。

从呼吸系统:非常罕见 - 支气管痉挛,间质性肺炎。

对消化系统:经常 - 腹泻,腹痛,消化不良; 偶尔 - 胃和十二指肠溃疡,胃炎,呕吐,恶心,便秘,肠胃气胀; 非常罕见 - 胰腺炎,结肠炎(包括溃疡或淋巴细胞),口腔炎,急性肝衰竭,肝炎(非感染性)。

从皮肤:非常罕见 - 湿疹和扁平地衣。

从肌肉骨骼系统:非常罕见 - 关节痛,关节炎,肌痛。

从泌尿生殖系统:罕见 - 血尿; 非常罕见肾小球性肾炎。

实验室指标:不频繁 - 出血时间延长; 很少 - 肝转氨酶活性的增加,血清肌酐浓度的增加。

其他:很少 - 发热。

相互作用

口服抗凝剂:不建议同时使用氯吡格雷和口服抗凝剂,因为。 这种组合可能增加出血。 尽管在长期服用华法林的患者中服用75mg /天的氯吡格雷没有改变S-华法林和INR的药代动力学,但同时使用氯吡格雷和华法林会增加出血的风险,两种药物都起到止血作用。

糖蛋白IIb / IIIa的抑制剂:在同时接受糖蛋白IIb / IIIa抑制剂的患者中应谨慎使用氯吡格雷。

ASA:不改变由ADP诱导的氯吡格雷诱导的血小板聚集抑制,但氯吡格雷增强ASA对胶原诱导的血小板聚集的作用。 然而,同时施用ASA 500mg,每日两次,持续24小时,由于使用氯吡格雷,不会导致出血时间显着增加。 在氯吡格雷和ASA之间,药效学相互作用是可能的,这导致出血的风险增加。 因此,应谨慎进行这些药物的同时使用。 然而,氯吡格雷和ASA一起处方长达一年。

肝素:氯吡格雷不需要改变肝素的剂量或不影响肝素对血液凝固的影响。 同时使用肝素不影响氯吡格雷引起的血小板聚集的抑制。 在氯吡格雷和肝素之间,药效学相互作用是可能的,这导致出血的风险增加。 因此,同时使用这些药物应谨慎。

血栓溶解药物:在急性心肌梗死患者中研究氯吡格雷与纤维蛋白特异性和纤维蛋白特异性溶栓剂和肝素的联合使用的安全性。 临床显着出血的频率与使用血栓溶解剂和肝素联合ASA观察到的相似。

NSAID:联合使用氯吡格雷和萘普生增加了胃肠道的潜在失血。 然而,由于缺乏对与其他NSAID的相互作用的充分的临床研究,目前还不清楚是否增加的胃肠出血的风险是所有NSAID的共同。 因此,同时使用NSAID(包括COX-2的抑制剂)和氯吡格雷需要谨慎。

另一种伴随疗法:由于氯吡格雷被CYP2C19部分代谢为其活性代谢物,预期使用抑制该酶活性的药物将导致氯吡格雷的活性代谢物的药物浓度降低。 作为预防措施,应避免同时使用抑制CYP2C19的药物。

抑制CYP2C19的药物包括奥美拉唑和艾美拉唑,氟伏沙明,氟西汀,吗氯贝胺,伏立康唑,氟康唑,噻氯匹定,环丙沙星,西咪替丁,卡马西平,奥卡西平和氯霉素。

质子泵抑制剂:奥美拉唑80 mg每日一次,与氯吡格雷同时服用或两种药物剂量间隔12小时,减少活性代谢物暴露45%(负荷剂量)和40%(维持剂量)。 该减少与39%(负荷剂量)和21%(维持剂量)的血小板聚集抑制的减少相关。 预期伴随氯吡格雷服用的艾美拉唑也将导致活性代谢物暴露的减少。

作为预防措施,不要同时使用奥美拉唑或艾美拉唑与氯吡格雷。 在泮托拉唑和兰索拉唑的情况下观察到代谢物暴露的不太显着的降低。 在用泮托拉唑以80mg的剂量治疗期间,活性代谢物的血浆浓度每天减少20%(负荷剂量)和14%(维持剂量)。 这伴随着血小板聚集的平均抑制分别降低15和11%。 这些结果意味着氯吡格雷可以与泮托拉唑一起使用。

其他降低胃酸的药物,如组胺H2受体阻断剂(CYM2C19的抑制剂西咪替丁除外)和抗酸剂影响氯吡格雷的抗血小板活性的证据。

其他药物

当氯吡格雷与阿替洛尔或硝苯地平联用或与这两种物质联合使用时,没有观察到临床上重要的药效学相互作用。

同时使用苯巴比妥或雌激素对氯吡格雷的药效活性没有显着影响。

地高辛和茶碱的药代动力学没有随着同时使用氯吡格雷而改变。

抗酸剂不改变氯吡格雷的吸收程度。

苯妥英和甲苯磺丁脲,它们由CYP2C9代谢,可以安全地与氯吡格雷同时使用。

剂量和管理

里面,不管食物摄入。

成年人和老年患者具有正常活性的同工酶CYP2C19

心肌梗死,缺血性卒中和外周动脉的诊断性闭塞性疾病:Listab®75的剂量为75mg,每天一次。

没有ST段抬高的急性冠状动脉综合征(不稳定性心绞痛,无Q波的心肌梗死):用单一300mg负荷剂量开始治疗,然后继续以75mg的剂量每天一次(与ASA组合剂量为75-325mg /天)。 由于ASA在较高剂量下的使用与增加的出血风险相关,所以ASA的推荐剂量不超过100mg。 治疗的最佳持续时间没有正式定义。 临床试验支持将药物给药至12个月,并且在第3个月的治疗中观察到最大的有利作用。

具有ST段抬高的急性冠状动脉综合征(急性心肌梗死伴ST段抬高):Listab®75以75mg的剂量一次给予一次,每天一次,初始单剂量负荷与ASA和溶栓剂组合或不组合与溶栓剂。 在75岁以上的患者中,使用药物的治疗应当在不服用负荷剂量的情况下开始。 联合治疗在症状发作后尽快开始并持续至少4周。 在4周内使用氯吡格雷和ASA的组合的这种适应症的有效性尚未进行研究。

心房颤动(心房纤维性颤动):75天,每天一次,剂量为75mg。 与氯吡格雷组合,您应该开始,然后继续服用ASA(75-100毫克/天)。

跳过下一个剂量

如果在缺少下一次剂量后小于12小时,则应立即采取错过剂量的药物,然后在通常时间采取以下剂量。 如果在缺少下一次剂量后超过12小时,患者应在正常时间服用下一次剂量(不服用双倍剂量)。

特殊患者组

违反肝功能。 应注意肝病药物(包括中度肝功能不全,可能易出血(临床经验有限)),严重肝损伤患者禁用。

肾功能受损。 小心应规定用于肾脏疾病的药物(包括中度肾衰竭)。

老年患者。 在75岁以上的患者中,Listab®75应该在不服用负荷剂量的情况下进行治疗。

儿童。 该药物的使用禁止在18岁以下的儿童(安全性和疗效未确定)。

过量

症状:单次口服剂量为1050mg氯吡格雷(14片至75mg),没有不良事件发生,需要特殊的治疗措施。 用健康志愿者单次口服剂量600mg氯吡格雷(8片至75mg),没有注意到副作用。 出血时间的增加对应于在服用治疗剂量(75mg /天)后记录的值。

治疗:如果有必要快速纠正增加的出血时间,建议输注血小板质量。 药物的特异性解毒剂是未知的。

特别说明

出血和血液病

由于在治疗期间出血和血液不良反应的风险,如果存在指示出血的临床症状,应立即进行一般的血液测试和/或其他适当的测试。 与其他抗血小板药物一样,氯吡格雷应慎用于可能因外伤,手术或其他病理状况而出现严重出血风险的患者,以及使用ASA,肝素,糖蛋白IIb / IIIa抑制剂或NSAID治疗的患者,包括COX-2抑制剂。 应仔细监测患者的任何出血征兆,包括隐藏出血,特别是在治疗的前几周和/或在心脏或外科手术的侵入性手术后。 不建议同时使用氯吡格雷和口服抗凝剂。 这可能会增加出血。

如果患者必须进行选择性手术,并且抗血小板效应暂时不受欢迎,则应在手术前7天停止使用氯吡格雷。 在任何计划的操作和服用任何新药之前,患者应该警告治疗师和牙医他们正在服用氯吡格雷。

氯吡格雷延长出血时间,应谨慎使用易出血的病理变化患者(特别是胃肠道和眼内)。

应告知患者服用氯吡格雷(单独或与ASA联合)止血可能需要更长时间,如果他们出现意外出血(局部或长期),应通知医生。

TTP

很少使用氯吡格雷后,有时在短期暴露后,有TTP的病例。 其特征在于血小板减少症和伴有神经系统变化,肾功能障碍或发热的微血管病变溶血性贫血。 TTP是一种危及生命的疾病,需要立即治疗,包括血浆置换术。

急性缺血性中风

由于缺乏数据,Listab®75不能在急性缺血性卒中后的前7天内推荐。

在治疗期间,有必要监测肝的功能活性。 对于严重的肝损伤,应考虑发生出血素质的风险。

对驱动车辆和使用机械的能力的影响。 Listab®75不会显着影响驾驶车辆或从事其他潜在危险活动的能力。

发布表格

片剂,膜包衣,75mg。 在轮廓多孔包装10 pcs。 1,2,3,6或9轮廓网包装在一包纸板。 在轮廓蜂窝包装14 pcs。 1或2个轮廓正方形在一包纸板。

制造商

1. REPLECK FARM Ltd.斯科普里。 马其顿共和国,Kozle,No. 188,1000,Skopje。

2. ZAO“FarmFirma Soteks”。 141345,俄罗斯,莫斯科地区,Sergievo-Posadsky市区,农村定居点Bereznyakovskoe, Belikovo,11。

注册证书的所有者:ZAO“FarmSirma”Soteks“。

消费者的索赔应送到ZAO“FarmFirma Soteks”制造商的地址。

药房的供应条件

处方。

药物的储存条件Listab 75

在干燥,黑暗处,温度不高于25℃

放在儿童接触不到的地方。

药物的保质期Listab 75

3年。

不要使用超过包装上印刷的到期日期。

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